"Евра" (пластырь): отзывы. Гормональный контрацептивный пластырь "Евра". О контрацептивных пластырях в целом и о евра в частности

Гормональная контрацепция на сегодняшний день остается самым надежным способом защиты от нежелательной беременности. Рынок фармацевтической продукции изобилует многочисленными гормональными контрацептивами. Они представлены в разных фармакологических формах. Это дает женщине возможность выбора средства с учетом своих предпочтений, индивидуальных особенностей и рекомендаций гинеколога.

Современным методом защиты женщины от нежелательной беременности является использование специальных пластырей. Гинекологическая практика и многочисленные отзывы пациенток характеризуют Евра как надежное, удобное и безопасное средство.

На первый взгляд, этот контрацептив выглядит как обычный лейкопластырь и наклеивается точно так же. Действие этого гормонального средства основано на ежедневном дозированном попадании гормонов в кровь через кожу, поэтому контрацептив Евра носит название – трансдермальная терапевтическая система (ТТС).

Принцип действия

Гормоны, которые попадают в кровь женщины, влияют на работу репродуктивной системы:

• угнетается воздействие гипофиза на функцию яичников;
• в яичниках блокируется процесс овуляции, то есть яйцеклетка не выходит из фолликула и оплодотворение невозможно;
• слизь в шейке матки становится очень густой и вязкой, что блокирует активность сперматозоидов и минимизирует возможность слияния половых клеток;
• внутренняя оболочка матки (эндометрий) становится очень тонкой, это не дает возможности оплодотворенной яйцеклетке прикрепиться для дальнейшего развития.

Противозачаточный пластырь Евра относится к комбинированным контрацептивам . Входящий в его состав комплекс гормонов обеспечивает женщине надежную многоуровневую защиту, воздействуя не только на клеточном уровне, но и на уровне регуляции функций половой и эндокринной систем. Действие пластыря временное, поэтому при отмене препарата беременность может наступить практически сразу. Женщине стоит учесть, что после аннулирования любых гормональных средств, организм нужно подготовить к беременности.

Эффективность пластыря Евра по статистике независимых исследований 92%, производитель гарантирует защиту 99,4% . Разница данных существенная, но имеет физиологическое объяснение. У женщин, масса тела которых более 90 кг, вероятность забеременеть выше.

Нужная концентрация действующего вещества достигается через 48 часов после прикрепления пластыря на кожу. Она сохраняется в течение всего периода ношения гормонального медикаментов. Инструкция предлагает несколько вариантов прикрепления гормонального средства Евра на тело. Эффективность контрацептива не зависит от выбранного женщиной места аппликации.

Состав препарата

Гормональный контрацептив Евра представляет собой небольшой квадрат с закругленными краями стороной 5 см. Упаковка из 3 пластырей предназначена для использования в течение 1 месяца, упаковка из 9 – в течение 3 месяцев соответственно. В качестве действующих веществ в контрацептивном гормональном препарате Евра использованы:

Инструкция

Используется средство Евра четырехнедельными циклами. Оно прикрепляется на тело в течение трех недель подряд, четвертая – перерыв, в это время у женщины наступают месячные.

Гормональный пластырь Евра наклеивается на участки кожи наружной стороны плеча, на лопатку, живот или ягодицу. Участок кожи для аппликации контрацептива должен соответствовать требованиям:

1. Кожа не должна иметь повреждений, быть чистой и сухой.
2. В месте аппликации не должно быть кожных складок.
3. На месте прикрепления кожа не должна иметь большого количества волос.
4. Место приклеивания не должно тесно соприкасаться с одеждой.
5. Недопустимо клеить контрацептив на грудь.
6. При смене пластыря желательно сменить место аппликации.
7. Перед наклеиванием контрацептива на кожу нельзя косметические средства.

Особенности применения

• Контрацептивный эффект гормонального средства Евра, наклеенного в первый день маточного цикла, наступает сразу.
• Применение противозачаточного средства Евра в середине маточного цикла требует дополнительных способов контрацепции в течение первой недели после наклеивания.
• Во время перерыва (4-я неделя маточного цикла) защитный эффект средства сохраняется.
• Если ранее принимались противозачаточные таблетки, то интервал после их отмены и наклеиванием контрацептива Евра не должен превышать 7 дней.
• Если с момента отмены гормональных таблеток прошло более недели и в этот период были незащищенные сексуальные отношения, до начала применения препарата Евра необходимо убедиться в том, что зачатия не произошло.
• Кормящим женщинам нельзя использовать противозачаточное средство Евра, так как гормоны попадают в грудное молоко.
• Гормональный контрацептив Евра можно применять в день аборта, если срок беременности составлял менее 12 недель.
• Если после аборта прошло более 5 дней, средство можно использовать только на 1-й день начавшейся менструации.
• При аборте на сроке более 12 недель использовать контрацептив Евра можно спустя 4 недели.
• В первые три месяца ношения пластыря могут наблюдаться коричневые выделения. Если они не прекратились спустя три месяца, стоит проконсультироваться с гинекологом.
• При несвоевременной замене контрацептива (менее 48 часов), опасности нет, так как защитный эффект сохраняется.
• Если после перерыва (4-я неделя) не приклеен первый контрацептив, его нужно наклеить, запомнить день, применять дополнительные средства защиты в течение первой недели.
• Если не заменен второй (третий) контрацептив, наклеивается новый и с этого дня (его нужно запомнить) начинается новый отсчет (три недели и перерыв). Дополнительные способы защиты используются в течение первой недели.
• Если вовремя не отклеен третий контрацептив, его нужно снять и наклеить новый в установленный день недели.
• При случайном отклеивании пластыря на период менее суток, его нужно заменить, но контрацептивный эффект сохраняется.
• При отклеивании пластыря на период более суток, его нужно заменить и с этого дня начать отсчет нового четырехнедельного цикла. На первой неделе после замены контрацептива используются дополнительные способы защиты.
• При отклеивании пластыря Евра не стоит пытаться его прикрепить, в этом случае он однозначно подлежит замене.
• С помощью гормонального контрацептива Евра можно отдалить менструацию, если после окончания действия третьего пластыря сразу наклеить первый, не делая перерыва. Появившиеся небольшие выделения в этом случае не являются показателем снижения защитного эффекта.
• Если на четвертой неделе (во время перерыва в использовании) не наступили месячные, и при этом не наблюдалось отклеивания пластыря, проводилась его своевременная замена, использование контрацептива нужно продолжать. Если имели место ситуации, которые могли повлечь снижение контрацептивного эффекта, применение пластыря нужно прекратить и обратиться к гинекологу. Отсутствие месячных после двух циклов – это серьезный повод для обязательного визита к врачу.
• Поводом для немедленного обращения к гинекологу является наступившая беременность во время применения гормонального пластыря, использование его в этом случае нужно сразу же прекратить.

Преимущества

Среди многочисленных инновационных противозачаточных препаратов гормональный пластырь Евра имеет весомые плюсы:

• менять контрацептив нужно 1 раз в неделю, прием таблеток – ежедневная процедура;
• контрацептивное действие пластыря сохраняется около 2 суток, у таблеток этот период составляет 12-24 часа;
• нормализуется менструальный цикл, уменьшаются боли в период месячных, значительно реже наблюдаются выделения в середине маточного цикла, чем во время приема гормональных таблеток;
• контрацептивный эффект препарата сохраняется при расстройствах пищеварительной системы;
• значительно снижается риск возникновения злокачественных новообразований в матке и яичниках;
• дозированное и равномерное поступление гормонов в кровь, нет скачков концентрации, которая наблюдается при приеме оральных контрацептивов;
• надежная фиксация, не отклеивается при интенсивных физических нагрузках и водных процедурах;
• простота и удобство применения.

Недостатки

Недостатками гормонального средства Евра можно считать относительно высокую стоимость, есть небольшой риск отклеивания пластыря и снижение контрацептивного действия , возникновение побочных явлений со стороны кожи, других органов и физиологических систем

Противопоказания

Применение любого гормонального средства, в том числе и пластыря Евра, должно быть согласовано с лечащим врачом . Ему необходимо сообщить о принимаемых лекарственных средствах, имеющихся хронических заболеваниях.

Действие пластыря подобно действию гормональных комбинированных оральных контрацептивов, поэтому у пластыря Евра есть противопоказания:

• беременность;
• лактация;
• гипертония;
• заболевания органов кровообращения;
• сахарный диабет;
• злокачественная опухоль;
• маточные кровотечения;
• возраст более 35 лет и частые сильные головные боли;
• возраст до 18 лет;
• курение.

Пластырь Евра является новейшим комбинированным гормональным контрацептивом. Его эффективность доказана практикой применения. Назначение к использованию пластыря в качестве способа контрацепции должно быть сделано врачом. Применяя контрацептив Евра, необходимо строго придерживаться инструкции.

На сегодняшний день, медицина довольно успешно развивается во всех направлениях. К этому относится и защита женского организма от нежелательной беременности.

Для этого существуют всевозможные лекарственные препараты, и большую популярность приобретает противозачаточный пластырь. Он позволяет предотвратить оплодотворение с высокой эффективностью, и имеется на всех прилавках аптек.

Что из себя представляет такой пластырь

Представляет собой последнюю модель, разработанную медицинскими специалистами. Внешне, он имеет небольшой размер, гладкую верхнюю поверхность. Этот пластырь от беременности применяется 1 раз на протяжении недели, его можно клеить

в нескольких местах, это может быть плечо, область лопаток, ягодиц или живота. Необходимо запомнить точную дату, когда был использован данный пластырь впервые, это нужно для эффективной защиты, а также чтобы не нарушить цикл. Меняют его каждые 7 дней в течение 3-х недель, последняя в месяце неделя отводится для менструаций, в данный период пластырь не требуется.

Главная задача этого средства – предохранения от беременности женщинам и девушкам. Контрацепция назначается врачами, с их помощью можно нормализовать гормональный фон и сократить проявления больных месячных. Противозачаточные пластыри достаточно надежные для предохранения и имеют высокий результат в использовании. Свойства у них схожи с лекарственными препаратами против зачатия, но благодаря 100% результату, они применяются довольно часто.

Действие пластырей

Противозачаточный пластырь включает в себя определенные вещества и компоненты, предотвращающие беременность, которые выделяются в женский организм при соприкосновении.

Данные вещества образуют специальное воздействие, благодаря которому, контрацепция оказывает влияние на яичники женщины и не дает проникать сперматозоидам в матку, вследствие этого, беременность не наступает. При этом, менструация протекает также, не ухудшая здоровье женскому организму.

Но следует знать, что данный метод контрацепции способен предотвращать только беременность, и вовсе безнадежен в случае заражения различными заболеваниями, как гепатит, ВИЧ и прочее, передающиеся половым путем.

Пластырь евра против беременности

Контрацептивный – это русское название, широко распространенного средства контрацепции. На внешний вид представляет собой квадратную форму с гладкой поверхностью, имеет бесцветный клей и специальную защитную пленку. Этот противозачаточный пластырь предназначен для предотвращения оплодотворения. Лучший эффект имеет при массе женщины менее 90 кг, если этот рубеж превзойден, то имеется риск развития оплодотворения.

Действие противозачаточного средства достигается по истечению 48 часов со дня ношения, и сохраняется в женском организме на весь период использования. При завершении применения пластыря, противозачаточные свойства держатся еще 2 дня. Поэтому, нет ничего страшного, если он был использован больше 7 дней, необходимые фармакологические свойства в нем остаются. Применять противозачаточное средство можно любым представительницам женского пола: незамужним женщинам или девушкам. Помимо показаний к использованию, этот способ контрацепции имеет побочные действия и определенные противопоказания. В основном осложнений не случается, потому что контрацептив назначает врач. Но вне зависимости от этого, все же бывают исключения.

Побочные действия:

1. Нарушение центральной нервной системы, выражается в головных болях, проявлении судорог, головокружении, сонливости, излишнего чувства тревоги.
2. Сбои в работе сердечно-сосудистой системы, это сильное сердцебиение, высокое артериальное давление, варикозное расширение вен.
3. Страдает пищеварительная деятельность, что проявляется в плохом или чрезмерно повышенном аппетите, может образоваться гастрит, боли в области живота. Женщину может тошнить, и появиться чувство рвоты.
4. Аллергические реакции.

Противопоказания:

• Раковые новообразования.
• Лица, моложе 18 лет.
• Период восстановления после родов (около 4 недель).
• Кормление – характеризуется повышением гормонального фона и для безопасности ребенка лучше воздержаться от этого средства при грудном вскармливани.
• Непереносимость компонентов.

Такой трансдермальный пластырь следует использовать осторожно, потому что это противозачаточное средство способно оказать некоторые воздействия на организм женщины. Это зависит от индивидуальных особенностей. Точных доказательств полной безопасности лейкопластыря evra, в зависимости от обычных противозачаточных таблеток, не существует. Поэтому, нужно применять его по назначению гинеколога.

Правильное использование контрацептивных пластырей

Для ожидаемого результата от противозачаточного средства, необходимо знать инструкцию применения. Самый первый раз, противозачаточный лейкопластырь наклеивают на область тела в день начала менструального цикла. При этом особенно важно запомнить дату, так как впоследствии использования, пластырь будет меняться в один и тот же день.

При применении такого противозачаточного средства можно отказаться от остальных способов контрацепции (таблетки, инъекции). Контрацептивный гормональный пластырь следует наклеивать на особые участки тела, и заменять каждые 7 дней, в течение 3-х недель. Оставшиеся 7 суток позволяют организму отдохнуть, это время для менструального цикла. Затем опять начинается курс противозачаточных, в день первого наклеивания.

Важно! Клеить пластырь нужно на сухую и чистую кожу, без воздействия косметических средств!

Положительные качества противозачаточного лейкопластыря

Все противозачаточные средства обладают рядом преимуществ, которые склоняют многих людей к их выбору:

1. Удобное и легкое применение. Он не нуждается в специальной подготовке и не способствует специфическому использованию, неестественных выделений.
2. Такие противозачаточные не сложно клеятся, и не требуют каких-либо знаний в использовании. Кроме того, препятствуют развитию внематочной беременности, нужно лишь соблюдать время ношения и не забывать менять каждые 7 дней.
3. Не частая замена противозачаточных тоже является существенных достоинством, в то же время, как про другие средства можно с легкостью забыть.
4. Лейкопластырь достаточно эффективен, по сравнению с теми же препаратами, несложное и понятное применение позволяет на много раз сократить возможность развития нежелательной беременности. Кроме этого, противозачаточные можно покупать без рецепта и благодаря ему нормализуется гормональный фон. .
5. При проявлении нежелательных побочных воздействий, пластырь можно легко отклеить. А употребленная таблетка или инъекция не сможет остановить свое воздействие на организм, в таком случае, нужно дожидаться конечного действия.
6. Контрацепция пластырь имеет некоторые важные качества, с его помощью можно стабилизировать менструальный цикл, избежать болей, ослабить предменструальный синдром, очистить кожу лица от различных высыпаний и нормализовать гормональный уровень в женском организме.

Отрицательные качества пластыря

Помимо преимуществ, противозачаточному свойственны и некоторые недостатки:

1. Этот лейкопластырь является гормональной контрацепцией, поэтому кроме положительных качеств, противозачаточное средство может иметь и существенные недостатки. Они выражаются в наборе массы тела и для желания забеременеть, следует отказаться от применения и подождать некоторое время.
2. Многие лица женского пола указывают на неудобство, связанные с лейкопластырем. Он не всегда может быть устойчив к воде, поэтому с ним проблематично принимать ванну или душ. В летнее время, когда хочется покупаться в море, следует вести себя осторожно и посматривать за пластырем, так как он может быстро отклеиться.
3. Противозачаточное средство хоть и имеет довольно большой процент защиты, но также имеется и вероятность нежелательной беременности. Некоторым женщинам при его использовании удавалось забеременеть.
4. При непереносимости каких-либо компонентов, входящих в состав контрацептива, возможны аллергические реакции на участке соприкосновения с кожей. Это могут быть высыпания, зуд, также головная боль и дискомфорт в груди.
5. При продолжительном использовании, могут мараться и вызывать дискомфорт.

Вне зависимости от отрицательных качеств, противозачаточные широко используют женщины и девушки. Выбор определенного средства – индивидуален для всех. Поэтому, прежде чем применять его, следует проконсультироваться с гинекологом, и он сам поможет подобрать нужные противозачаточные, по особенностям организма.

Отзывы и цена противозачаточных

Купить гормональные средства можно в любых аптечных учреждениях. Он не нуждается в определенном разрешении врача к применению, поэтому является общедоступным для всех людей.

Несмотря на то, что такие противозачаточные имеют довольно большой перечень преимуществ, его стоимость достаточно высока. За одну упаковку таких лейкопластырей уйдет порядком несколько тысяч руб. Приобретать или нет данное средство контрацепции – дело каждого.

Цена и отзывы противозачаточного пластыря указывают на его применение. Многие лица женского пола на 99% довольны результатом и отмечают высокую эффективность, легкое использование такого средства. Поэтому, с радостью советуют его своим подругам и знакомым. Благодаря ему, удается не только предотвратить оплодотворения, а также избежать болевых и излишне обильных месячных.

Пластырь Evra является современным эффективным средством контрацепции, представляющий полоску пластыря розоватого цвета размером 5х5 см, наклеивающуюся на кожу 1 раз в семь дней. Эффективность пластыря составляет 99,4%.

После наклеивания пластыря на кожу он начинает выделять ежедневно по 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг норелгестромина, которые попадают через кожу в кровь и препятствуют овуляции, то есть блокируют выделение яичником созревшей яйцеклетки. Кроме того, пластырь Евра способствует изменению качества слизи шейки матки, тем самым, затрудняя попадание спермы в полость матки. Так осуществляется максимальная защита от возможного зачатия.

Применять пластырь можно с первого дня менструации, при этом дополнительные средства контрацепции не требуются. Начать использовать пластырь можно в любой день недели по выбору, например, в понедельник: первый пластырь приклеите в первый понедельник после начала менструации. В этом случае в течение первых 7 дней необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции (презерватив, химическая контрацепция или диафрагма).

Необходимо помнить, что контрацептивный пластырь Евра не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому применять его можно лишь при наличии постоянного полового партнера, и отсутствии у обоих партнеров половых инфекций.

Контрацептивный пластырь Евра можно наклеивать на ягодицы, живот, лопатки, наружную поверхность плеча. Перед применением контрацептивного пластыря Евра необходимо тщательно прочитать инструкцию по правильному его применению. Приклеивать пластырь необходимо всегда на чистую и сухую кожу, поскольку применение различных кремов, лосьонов, масел и других средств по уходу за кожей может привести к его отклеиванию. Кроме того, нельзя наклеивать пластырь на раздраженную или поврежденную кожу. Каждый последующий пластырь можно приклеивать на одну и ту же анатомическую область, но не на то же самое место, что и предыдущий. После трех недель (три пластыря) применения пластыря Evra необходимо сделать недельный перерыв, который отводится для менструации.

Вот примерная схема использования пластыря Евра:
1 день – прикрепить пластырь
8 день – заменить пластырь
15 день – заменить пластырь
22 день – снять пластырь (7 дней перерыв).

Менять пластырь можно в любое время суток в течение запланированного дня смены. Нельзя делать перерыв в ношении пластыря более чем на 7 дней.

Преимущества контрацептивного гормонального пластыря Evra.
Данный метод контрацепции становится все более популярным. Основное преимущество его состоит в том, что не надо постоянно помнить о необходимости принятия оральных противозачаточной таблетки. Так как гормоны проникают в кровь через кожу, а не через пищеварительную систему, исключается возможность возникновения тошноты и других неприятных симптомов. Контрацептивный пластырь Евра очень прост и комфортен в применении. Кроме того, применение пластыря Евра способствует устранению межменструальных кровянистых выделений, возникновения менструальных болей, развития предменструального синдрома. В случае задержки замены пластыря до 48 часов дополнительного применения средств контрацепции не требуется.

Недостатки контрацептивного гормонального пластыря Evra.
Контрацептивный пластырь Evra имеет также свои недостатки:

• Он может незаметно для вас отклеиться.
• Пластырь способен вызывать аллергическую реакцию у некоторых женщин.
• Пластырь Evra плохо взаимодействует с некоторыми лекарствами, поэтому необходимо проконсультироваться со специалистом в случае приема лекарственных препаратов, прежде чем пользоваться Evra.

Побочные эффекты и противопоказания контрацептивного гормонального пластыря Evra.
В состав контрацептивного пластыря входят те же вещества, которые содержатся в большинстве оральных контрацептивов (гестагена и эстроген). Побочные эффекты у пластыря Евра те же, что при применении других средств гормональной контрацепции. Большинство побочных эффектов проявляются в легкой и умеренной степени, что не ограничивает возможность применения пластыря. Побочные эффекты могут быть следующие: неприятные ощущения в области груди, головная боль, тошнота, мигрень, простудные симптомы, незначительные кровянистые выделения из влагалища. Кроме того, побочные эффекты проходят в течение 2-3 месяца после начала применения.

Не рекомендуется применять контрацептивный пластырь при наличии: тромбоза, установленного или предполагаемого диагноза злокачественной опухоли, инсульта или инфаркта миокарда, которые ранее были, во время беременности, лактации. Противопоказано применение пластыря женщинам старше 35 лет, курящим более 15 сигарет в день.

Достижения фармацевтической индустрии обеспечило возможность применения различных по составу гормональных контрацептивных средств. Они выпускаются в формах для перорального, внутриматочного, вагинального и накожного введения.

И если история использования противозачаточных препаратов в таблетках для приема внутрь насчитывает уже более пятидесяти лет, то накожный контрацептивный пластырь впервые был зарегистрирован только в 2002 г. в США.

Общее представление о трансдермальной контрацепции

Накожные рилизинг (высвобождающие) системы после внедрения в различные области практической медицины очень быстро приобрели популярность. К ним относится и противозачаточный пластырь Евра, содержащий гормональную систему этинилэстрадиол (0,6 мг) и норэлгестромин (6,0 мг). Эта контрацептивная система помещена в трехслойный пластырь, площадь которого составляет 20 см 2 .

Его можно наклеивать на кожу различных зон тела - наружную поверхность верхней трети плеча, верхние отделы передней поверхности грудной клетки (за исключением молочных желез), на ягодичную область и нижние отделы живота. Очередная фиксация должна осуществляться на другом участке кожи. Следует избегать использования тесного белья и применения лосьона в этой зоне.

При расположении противозачаточной системы в области живота всасывание контрацептивных препаратов ниже приблизительно на 20%, тем не менее, их среднее содержание в сыворотке крови все же достигает пределов необходимой нормы.

Пластырь необходимо наклеивать 1 раз в неделю на семь дней на протяжении 3-х недель каждого месяца. Четвертая неделя пропускается, то есть с 22-го дня месяца в течение 7-и дней он не используется. На его наружной стороне для предотвращения нарушения очередности замены существует специальная система напоминания.

Преимущества и недостатки

Контрацептивный пластырь Evra имеет три слоя. Через них стероидные гормоны равномерно проникают в кожу, а оттуда - в кровеносные капилляры. Устойчивая концентрация гормонов в сыворотке крови достигает своего максимума через 48 часов и сохраняется на протяжении 7-и дней на постоянном уровне, пока пластырь остается фиксированным к коже.

При изучении действия стероидных контрацептивов всегда особое внимание уделяется их системному влиянию на организм, в частности на функцию печени и всю желчевыводящую систему, поскольку они представляют собой своеобразную «мишень» для эстрогенов и гестагенов.

При приеме таблетированных препаратов внутрь они всасываются из кишечника в кровь и попадают в печень. Таким образом, первый «удар» их воздействия приходится на печень, где посредством печеночных ферментов происходят их активные превращения (метаболизм) и связывание с белками.

Часть гормональных препаратов с желчью выводится из организма (печеночная, досистемная, элиминация) через пищеварительный тракт, а связанные с белками половые стероиды поступают в систему общего кровообращения, где и реализуется их биологическая активность.

Контрацептивный пластырь Евра

Проще говоря, с помощью печеночных клеток поступившие таблетированные стероидные гормоны подвергаются очищению и дальнейшим превращениям. Степень их активности напрямую зависит от того количества, которое «сможет дойти» до рецепторной точки приложения, то есть, зависит от биологической доступности препарата. Нарушения функции печени способны стать причиной уменьшения биологической доступности контрацептивных средств и снижения степени их эффективности.

В свою очередь, длительный неконтролируемый, а также не учитывающий противопоказания прием может привести к:

• структурным и функциональным нарушениям гепатобилиарной системы;
• изменению факторов свертывающей системы крови, в результате чего повышаются ее коагуляционные свойства, что может привести к таким осложнениям, как тромбозы и тромбоэмболии;
• повышению содержания уровня триглицеридов;
• изменению размеров липопротеинов низкой плотности;
• негативному влиянию на метаболизм углеводов;
• отрицательному влиянию в отношении взаимодействия принимаемых лекарственных средств.

Контрацептивный пластырь Evra, так же как и комбинированные оральные контрацептивы, содержит стероиды, способные оказывать такое же влияние. Однако действующие компоненты накожной противозачаточной системы, в отличие от оральных контрацептивных препаратов, попадают сразу в общую кровеносную систему. Они не проходят через желудочно-кишечный тракт и, минуя этапы метаболизма в печени, значительно меньше подвергаются разрушению, а значит, обладают пролонгированным эффектом и более высокой эффективностью.

Кроме того, при применении женщинами, у которых отсутствуют патологические изменения в печени и желчевыводящей системе, они почти не оказывают никакого негативного влияния на печеночные клетки и на их ферментативную активность.

Уровни содержания этинилэстрадиола и норэлгестромина в крови сохраняются в пределах средних предусмотренных значений на протяжении всей недели, независимо от участка фиксации пластыря. Даже при случайной задержке его очередной смены (в начале 2-й и 3-й недель) на 48 часов нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств, в связи с сохранением клинической эффективности контрацептивной рилизинг-системы.

Однако следует иметь ввиду, что при наличии у женщины кожных заболеваний или склонности к аллергическим реакциям, возможно их обострение, а также снижение скорости всасывания в кровь действующих компонентов.

Кроме того… противозачаточная эффективность средства снижается при массе тела более 90 кг. Поэтому задержка месячных при использовании контрацептивного пластыря женщинами с ожирением может свидетельствовать о наступлении беременности. В соответствии с исследованиями различных авторов такие случаи составляют в среднем 3%.

Обобщенными анализами нескольких исследований было установлено, что в течение 1 года пользования этим противозачаточным средством вероятность наступления нежелательной беременности из-за его неэффективности составляет в среднем около 0,6%, а по разным причинам - 0,8%, независимо от возрастных групп.

Эти показатели полностью сопоставимы с таковыми при применении оральных комбинированных контрацептивов. Нормальная функция гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы и, соответственно, фертильность (способность к зачатию) у 90% женщин восстанавливаются в течение 1 -3-х месяцев после прекращения использования пластыря Евра.

Очень важно то, что материал обладает высокими адгезивными свойствами. В результате проведенного тестирования было установлено, что в жарких и влажных климатических условиях, при нахождении женщин в бассейне, сауне, бане, а также при их интенсивных занятиях спортом он не отклеивается от кожи. В то же время, достаточно высокая степень ненадежности фиксации установлена среди подростков. У них, по сравнению с взрослыми, отмечается более частое частичное или полное отклеивание одного пластыря. При исследованиях этот показатель составил в среднем 35%.

Некоторыми женщинами отмечаются также такие малозначительные побочные эффекты, как недостаточная эстетичность, раздражение кожных покровов, болезненность при удалении.

В соответствии с критериями ВОЗ в отношении медицинской приемлемости и согласно с инструкциями по использованию пластыря Евра он обладает значительно меньшим числом противопоказаний, по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами. А имеющиеся противопоказания у тех и других, практически, ничем не отличаются, за исключением 2-х случаев.

Применение пластыря нежелательно при:

1. Наличии у женщины дерматологических заболеваний.
2. Массе тела, превышающей 90 кг.

Таким образом, основными достоинствами метода трансдермальной доставки в организм противозачаточных средств являются:

1. Неинвазивность, простота и удобство использования.
2. Очень низкий процент побочных эффектов.
3. Равномерное высвобождение и поступление в организм постоянной дозы действующих компонентов.
4. Отсутствие пиковых суточных колебаний концентрации в крови стероидных гормонов.
5. Отсутствие негативных эффектов, связанных с первичным прохождением препаратов через систему пищеварения и печень.
6. Отсутствие условий для нарушения схемы применения.
7. Достаточно быстрое восстановление способности к зачатию после прекращения использования.
8. Минимальное влияние системного характера (на липидный и углеводный метаболизм).
9. Повышение качества жизни, выражающееся в улучшении суммарных показателей физического, психического и сексуального здоровья.

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (пластырь) для трансдермального применения.

Производитель:
Janssen-Cilag (Бельгия).

Состав и форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись "EVRA".

Действующее вещество: 1 ТТС содержит норэлгестромин 6 мг, этинилэстрадиол 600 мкг (выделяет в течение 24 часов норэлгестромин 203 мкг, этинилэстрадиол 33.9 мкг).

Вспомогательные вещества:
Состав основы ТТС: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера. Состав среднего слоя ТТС: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат. Состав удаляемого защитного слоя ТТС: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.

Фармакологическое действие

Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После прикрепления пластыря Евра норэлгестромин и этинилэстрадиол быстро появляются в сыворотке, достигая плато приблизительно через 48 часов, и сохраняются в равновесной концентрации на протяжении всего периода ношения пластыря. Это исключает ежедневные подъемы и падения уровня гормонов в сыворотке, возникающие при применении оральных контрацептивов. В ходе проведенных исследований изучалась фармакокинетика норэлгестромина и этинилэстрадиола у 37 женщин при прикреплении пластыря Евра на кожу живота, ягодиц, руки или спины в течение 7 дней. Во всех трех исследованиях концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке оставались в пределах заданного диапазона в течение всего периода ношения пластыря Евра, независимо от места прикрепления. Абсорбция норэлгестромина при прикреплении во всех местах - на ягодицах, руке и туловище - была терапевтически эквивалентна.

Евра позволяет осуществлять непрерывное введение норэлгестромина и этинилэстрадиола в системный кровоток и подавляет развитие фолликула в течение еще двух полных дней после завершения рекомендуемого 7-дневного периода ношения пластыря. Даже после 2-дневной задержки замены пластыря концентрация двух гормонов в сыворотке остается в пределах заданного диапазона. Так как норэлгестромин и этинилэстрадиол продолжают обеспечивать контрацептивный эффект в течение этого 2-дневного периода, необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, если пропущено до 2 дней. Во время каждого из трех 7-дневных периодов прикрепления Евры 30 женщин носили пластырь на животе в одном из шести различных состояний: нормальная деятельность, сауна, гидромассаж, беговая дорожка, погружении в прохладную воду или их сочетание. В ходе исследования под воздействием повышенной температуры, влажности, холода и/или физических упражнений в фитнес клубе, самостоятельно полностью отклеился только один (1.1%) из 87 пластырей. Значения максимальной концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке свидетельствует о том, что ни в одном из перечисленных состояний не произошло внезапного высвобождения избыточного количества гормонов.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.
Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра
ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.
Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра
Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.
После родов
Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):
если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;

если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;

в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Как правильно наклеивать ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

При использовании ТТС Евра могут наблюдаться следующие побочные явления:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Прочие гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко (с частотой от >0.01% до <0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
- Артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
- Наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
- Наследственная дислипопротеинемия;
- Наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
- Мигрень с аурой;
- Подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
- Рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
- Ааденома и карцинома печени;
- Генитальное кровотечение;
- Постменопаузный период;
- Возраст до 18 лет;
- Послеродовый период (4 недели);
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.

Применение препарата Евра при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени и почек

С осторожностью следует применять Евра при нарушениях функции печени; остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов.
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат Евра противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:
повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижается уровень антитромбина III; снижается уровень протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;

повышается концентрация тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа); снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;

повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными.

У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.

Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере. Срок годности – 2 года.