Беротек Н аэрозоль: инструкция по применению. Беротек аэрозоль для ингаляций: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Жизнь астматиков приблизилась к полноценной норме после появления на фармацевтическом рынке препарата Беротек. Действующее вещество медикамента способно за несколько секунд прекратить развитие приступа астмы. Ношение баллончика с собой вошло в привычку многих пациентов. Инструкция содержит сведения, как правильно применять препарат.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в ассортименте двух лекарственных форм: стальной баллон с аэрозолем Беротек (Berotec), помещенный в пластиковый корпус (сделанный в удобном для ингаляций формате) и флакона-капельницы с 0,1% раствором препарата по 20, 40, 100 мл. Состав медикамента:

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Беротека гласит, что это бронхолитический препарат, входящий в группу селективных бета-адреномиметиков. Медикамент является эффективным для купирования и предупреждения приступов бронхоспазма при бронхиальной астме, состояниях на фоне обратимой обструкции дыхательных путей, хроническом бронхите с эмфиземой легких или без нее.

Действующий компонент состава фенотерол селективно стимулирует бета-2-адренорецепторы, связывается с ними и активирует фермент аденилатциклазу через стимуляторный белок с увеличением образования циклического аденозинмонофосфата. Тот активирует протеинкиназу А, которая лишает миозин способности соединяться с актином, вызывая расслабление гладкой мускулатуры бронхов и сосудов. Помимо этого, фенотерол защищает дыхательные пути от бронхоконстрикторных стимулов, гистамина, холодного воздуха, метахолина, аллергенов.

Вещество тормозит высвобождение из тучных клеток противовоспалительных и бронхоконстрикторных медиаторов, в дозе 600 мкг усиливает мукоцилиарный клиренс. Медикамент оказывает действие на миокард, усиливая и учащая сердечные сокращения. Под действием средства быстро купируется бронхоспазм различного происхождения. Препарат участвует в метаболизме следующим образом:

• После ингаляции в течение нескольких минут развивается бронходилатация, которая длится 3–5 часов.
• До 30% активного вещества при элиминации достигает нижних дыхательных путей, остаток оседает в верхних дыхательных путях и во рту, затем проглатывается.
• Аэрозоль обладает 18%-ной биодоступностью, абсорбируется в два этапа – 30% быстро, 70% – медленно.
• За 15 минут средство достигает максимальной концентрации в крови.
• После перорального приема абсорбируется 60% дозы, она метаболизируется в печени, обладает 1,5%-ной биодоступностью.
• Фенотерол связывается с белками плазмы на 55%, проникает через плаценту и в грудное молоко.
• Метаболизируются вещества в печени путем конъюгации, в процессе гликогенолиза и сульфонации образуются глюкурониды и сульфаты. Остатки дозы из кровотока выводятся почками, с желчью.

Беротек – гормональный препарат или нет

В состав препарата не входят гормональные или гормоноподобные вещества, поэтому оно не является гормональным. Применение средства не влияет на выработку гормонов, не подавляет их работу, поэтому лекарство считается относительно безопасным. Перед его использованием необходимо получить консультацию врача для определения дозировки и частоты приема.

Показания к применению

Действующее вещество Беротека противодействует главному патологическому звену бронхиальной астмы – сужению просвета бронхов. Показаниями к назначению препарата становятся следующие состояния:

• приступ бронхиальной астмы (бронхоспазма);
• профилактика астматических приступов при физической нагрузке (бег, поднятие тяжестей и прочее);
• терапия патологий с обструкцией дыхательных путей (обструктивная легочная болезнь, обструктивный бронхит);
• осуществление диагностики функции внешнего дыхания;
• повышение эффективности ингаляции лекарственных препаратов за счет расширения бронхов (ингаляции муколитиков, антибиотиков);
• эмфизема легких.

Способ применения и дозировка

Узнать о способе использования препарата поможет инструкция. В ней содержится информация о дозировке раствора для ингаляций и аэрозоля для перорального применения, частота приема и курс лечения. Средство должен назначать врач на основании аллергического анамнеза пациента, индивидуальных особенностей, степени тяжести заболевания и возраста.

Беротек для ингаляций

Препарат в виде раствора для ингаляций предназначен для местного воздействия на ткани дыхательных путей. Перед применением дозу разводят физиологическим раствором, но запрещено применять дистиллированную воду. В результате должно получиться 3-4 мл жидкости. Ингаляция проводится при помощи специального устройства небулайзера. Можно использовать и прочие кислородно-дыхательные аппараты.

Оптимальной скоростью воздушного потока является 6–8 л/минуту. 20 капель раствора=1 мл жидкости, на 1 каплю приходится 50 мкг гидробромида фенотерола. Взрослым пациентам старше 12 лет и до возраста 75 лет положено принимать 0,5 мл 4 раза за сутки. при медицинских показаниях и индивидуальных рекомендациях врача данная дозировка может снижаться или увеличиваться.

По инструкции перед использованием дозированного спрея баллон с лекарством встряхивается, затем на его дно нужно нажать дважды, чтобы обеспечить полноценность впрыскиваний. Встряхивание дополнительно помогает не опускаться компонентам средства опускаться вниз под действием силы тяжести. Инструкция по применению аэрозоль Беротек Н:

• снимите защитную крышку с баллона;
• медленно и глубоко вдохните;
• обхватите губами наконечник так, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
• глубоко вдохните и одновременно нажмите на дно баллончика для высвобождения лекарства;
• задержите дыхание на несколько секунд;
• повторите до получения нужной дозировки;
• закройте защитный колпачок.

У аэрозоля есть специальный пластиковый адаптер для рта или мундштук для точной дозировки, который не является универсальным и не может использоваться с другими флаконами. Каждая емкость содержит 200 доз. Баллон непрозрачный, поэтому определить остаток средства сложно. Для этого нужно снять колпачок и погрузить флакон в воду. Если в лекарстве есть свободный газ, баллончик всплывет.

Инструкция по применению для детей

Беротек можно использовать по достижению ребенком четырех лет. Дозировка спрея для ингаляций устанавливается индивидуально (1-2 впрыскивания за один раз). У раствора для ингаляций свои дозы:

• в возрасте до 6 лет и с весом до 22 кг – 0,05 мл (1 капля) на кг массы трижды в сутки, но не более 0,5 мл 910 капель) за один раз;
• 6–12 лет с массой тела 22–36 кг – 0,25-0,5 мл лекарства для срочного купирования ургентного сужения бронхов 4 раза за сутки.

Особые указания

В инструкции по применению Беротека указано на его особые указания. К ним относятся следующие:

1. При применении ингаляционного Беротека Н может возникать парадоксальный бронхоспазм, угрожающий жизни. При возникновении патологии терапия отменяется, средство заменяется альтернативной.
2. Во время приема симпатомиметика могут наблюдаться эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко, но возможно развитие ишемии миокарда.
3. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, ишемической болезнью, аритмией, недостаточностью могут испытывать боли в груди, острую усиливающуюся одышку. При их появлении следует обратиться к врачу. Одышка и боли за грудиной могут носить респираторный или кардиальный характеры.
4. После терапии бета-агонистами возможно развитие серьезной гипокалиемии. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тяжелой бронхиальной астмы, потому что недостаток калия может потенцироваться терапией производными ксантина, диуретиками, глюкокортикостероидами. Гипоксия может усиливать влияние гипокалиемии на ритм сердца. Недостаток минерала может привести к предрасположенности к аритмии у пациентов, получающих лечение Дигоксином.
5. Симптоматическое лечение приступов бронхиальной астмы предпочтительнее регулярного применения Беротека.
6. Во время терапии больных нужно контролировать на предмет воспаления дыхательных путей, чтобы предупредить отсроченное повреждение легких.
7. При усилении бронхиальной обструкции нельзя увеличивать кратность приема препарата. Если применять его в превышенных дозах длительное время, может ухудшиться состояние здоровья пациента.
8. Одновременное применение бронходилататоров с Беротеком Н следует проводить под контролем врача. Разрешено сочетание антихолинергических бронхидилаторов с препаратом.
9. Лечение средством может давать положительные результаты у спортсменов на допинг.
10. На одну дозу лекарства приходится 15,59 мг этанола.
11. Во время лечения следует избегать управления опасными механизмами и транспортом, потому что побочными реакциями являются головокружение и снижение концентрации внимания.

При беременности и лактации

Согласно инструкции, Беротек при беременности может применяться, но с осторожностью, особенно в первом триместре. Перед использованием препарата следует оценить возможный риск для плода и пользу для матери, и если последняя превышает опасность, то назначение будет оправдано. Фенотерол может оказывать ингибирующее действие на сократительную активность матки. Активный компонент выделяется с грудным молоком – от грудного вскармливания на время использования средства лучше отказаться. По данным исследований лекарство не влияет на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием бета-адреномиметиков с антихолинергическими средствами, Теофиллином, другими ксантинами, глюкокортикостероидами, кромоглициевой кислотой, диуретиками усиливает действие и побочные эффекты фенотерола. О других лекарственных взаимодействиях сказано в инструкции:

1. Вызванная агонистами бета-адренорецепторов гипокалиемия усиливается терапией производными ксантина, диуретиками, кортикостероидами. Это важно знать пациентам с тяжелой обструкцией дыхательных путей.
2. Бронхолитическое действие фенотерола ослабляют бета-адреноблокаторы, антисептики, транквилизаторы.
3. Препарат с осторожностью назначается при одновременной терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами, потому что они усиливают действие агонистов бета-адренорецепторов.
4. Галотан, Энфлуран, Трихлорэтилен и прочие средства для ингаляционного наркоза повышают вероятность воздействия лекарства на сердечно-сосудистую систему.

Побочные действия

Основными побочными реакциями на лечение Беротеком являются симптомы местного раздражающего действия. О других эффектах сказано в инструкции по применению:

• крапивница, гиперчувствительность;
• гипокалиемия;
• головокружение, интенционный тремор, головная боль, возбуждение, нервозность;
• понижение диастолического и повышение систолического давления, аритмия, учащенное сердцебиение, ишемия миокарда, тахикардия;
• ангионевротический отек;
• бронхообструкция;
• гипертензия, гипотензия;
• нарушени мочеиспускания;
• липолиз;
• увеличение уровня базофилов;
• раздражение гортани, глотки, кашель, бронхоспазм;
• рвота, тошнота;
• сыпь, зуд, гипергидроз, аллергия;
• мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Передозировка

Если использовать ингалятор Беротек Н слишком часто и в увеличенных дозах, возможно развитие передозировки. Ее симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией и проявляются учащенным сердцебиением, тахикардией, понижением или повышением давления, тремором, стенокардией, увеличением пульсового давления, гиперемией лица, аритмией. Возможно развитие осложнений в виде гипокалиемии и метаболического ацидоза.

По инструкции, лечение передозировки состоит в отмене приема препарата, мониторинге кислотно-щелочного баланса и уровня электролитов. Врачи назначают седативные препараты, проводят симптоматическую терапию. Специфическими антидотами являются селективные бета1-адреноблокаторы. Во время лечения передозировки этими препаратами возможно усиление бронхиальной обструкции. Следует осторожно подбирать дозу антидотов при бронхиальной астме.

Противопоказания

Препарат запрещено применять при повышенной чувствительности к его компонентам, возрасте до 4 лет, тахиаритмии, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, глаукоме. Инструкция предлагает с осторожностью использовать Беротек при следующих состояниях:

• гипертиреоз;
• гипокалиемия;
• неконтролируемый сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• перенесенный в последние 3 месяца инфаркт миокарда;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания коронарных артерий;
• пороки сердца, аортальный стеноз;
• выраженные поражения церебральных и периферических артерий;
• феохромоцитома;
• возраст 4-6 лет.

Условия продажи и хранения

Беротек – это рецептурный препарат. Ингалятор хранят при температуре для 25 градусов в течение трех лет, раствор – при 30 градусов на протяжении пяти лет. Последний нельзя замораживать.

Аналоги Беротека

Как замену медикаменту выделяют препараты, схожие с ним по эффекту и действию на организм, необязательно с тем же активно действующим веществом. К таковым относятся:

• Партусистен – токолитические таблетки, содержащие фенотерол, относятся к группе селективных бета2-адреномиметиков;
• Фенотерол – прямой аналог медикамента с тем же главным веществом, применяемый для лечения заболеваний легких;
• Гидробромид фенотерола – препарат на основе одноименного компонента, входит в группу токолитиков и бета-адреномиметиков.

Беротек и Беродуал – в чем разница

В отличие от Беротека, аэрозоль или раствор для ингаляций Беродуал содержит не только фенотерол, а еще и ипратропия бромид. Последнее вещество относится к активным антихолинергическим компонентам, который ликвидирует симптоматику, влияющую на дыхательный тракт. За счет этого спектр применения препарата расширяется, но одновременно увеличивается частота проявления побочных эффектов. Выбрать, что из двух медикаментов лучше для пациента, обязан врач.

Цена Беротека

Стоимость препарата Беротек зависит от формы выпуска и ценовой политики интернет-магазина или аптечной сети. По Москве примерные цены на средство составят.

Препарат Беротек Н относится к стимуляторам бета-2-рецепторов адреналина. Он выпускается в форме ингаляционного аэрозоля, что повышает удобство его применения в составе комплексной терапии многих заболеваний.

Форма выпуска и состав

Раствор для ингаляций – одна из лекарственных форм Беротека. Он выпускается в дозировке 0,1%. Представляет собой прозрачную и почти бесцветную жидкость, не имеющую постороннего запаха и посторонних частиц. Такой препарат выпускается в специальных флаконах в виде капельниц емкостью 20 мл.

Беротек поступает в продажу и в аэрозольных баллонах по 10 мл, оборудованных мундштуком. В таком виде средство рассчитано на 200 доз.

Основным действующим веществом препарата Беротек Н является фенотерол гидробромид. В состав лекарственного средства входит очищенная вода, лимонная кислота, этанол и другие.

Фармакологическое действие

Как выглядят бронхи в спазме

Раствор и аэрозоль Беротек Н считается эффективным бронхолитическим средством. Препарат используется для предупреждения и купирования приступов бронхоспазмов, которые возникают при различных заболеваниях. Он эффективен при недугах, сопровождающихся обратимой .

Основное действующее вещество – фенотерол, избирательно влияет на бета-адренорецепторы. Стимуляция 1-адренорецепторов осуществляется только после применения высоких доз лекарства.

Препарат Беротек Н приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и сосудов. Он препятствует негативному воздействию различных веществ на дыхательную систему, которое способно спровоцировать повторный . К таким стимуляторам относят холодный воздух и другие аллергены. Фенотерол препятствует освобождению из специфических клеток бронхоконстрикторных медиаторов.

Беротек быстро устраняет бронхиальный спазм разного происхождения. Положительный эффект от применения лекарственного средства развивается в течение нескольких минут и сохраняется не меньше 3 часов. Учитывая воздействие фенотерола на 1-адренорецепторы, наблюдается его негативное влияние на миокард. При превышении терапевтических доз лекарства наблюдают усиление и учащение сердечных сокращений.

Когда назначают Беротек?

Беротек используют при лечении бронхиальной астмы в составе комплексной терапии. Препарат применяется для профилактики обратимого парадоксального бронхоспазма, вызванного такими патологическими состояниями или болезнями:

• обструктивный бронхит хронического течения;
• эмфизема;
• бронхиальная астма физического усилия.

Способ применения и дозы

Способ применения лекарственного средства и его дозировки определяются формой выпуска препарата и тяжестью состояния больного.

Раствор для проведения ингаляции

Раствор для ингаляций применяется с учетом следующих рекомендаций:

• взрослым для устранения бронхоспазма при бронхиальной астме – 10 капель. В тяжелых случаях – 20–40 кап., но только при рекомендации врача;
• для купирования приступа при бронхиальной астме детям 6–12 лет рекомендуется применение 5–10 капель, в исключительных случаях до 30;
• применение раствора для ингаляции с профилактической целью или при симптоматическом лечении ХОБЛ (взрослым) – по 0,5 мл до 4 раз в сутки;
• для детей в возрасте до 6 лет с профилактической или терапевтической целью назначается 0,25–1 мл фенотерола 3 раза в день.

Указанную дозу раствора для ингаляции разводят физраствором непосредственно перед проведением лечебной процедуры. Объем лекарства доводят примерно до 3–4 мл. Количество раствора зависит от способа выполнения ингаляции и качества используемого прибора. Если необходимо повторить лечебную процедуру, это можно делать не раньше чем через 4 часа.

Аэрозоль

При развитии острого приступа бронхиальной астмы больному необходимо употребить одну дозу аэрозоля Беротек Н. Если состояние пациента не улучшилось, разрешается повторить применение препарата через 5 минут. Следующий раз использовать лекарство можно только спустя 3 часа. При отсутствии положительного эффекта от применения Беротека больного необходимо обратиться за помощью в медицинское учреждение.

При применении лекарственного средства в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, допускается использование до 8 доз за сутки (1–2 за один прием). Чтобы лечение прошло максимально эффективно, необходимо придерживаться таких правил:

• перед первым применением аэрозоля необходимо хорошо встряхнуть баллон и нажать дважды на дно;
• перед использованием препарата нужно медленно сделать глубокий выдох;
• баллон удерживают руками, направляют дном вверх, губами обхватывают наконечник;
• необходимо медленно сделать глубокий вдох и надавить на дно флакона с лекарством;
• после применения аэрозоля нужно на некоторое время задержать дыхание, после чего вынуть наконечник и выдохнуть;
• при необходимости следует повторить все действия для получения второй ингаляционной дозы;
• если препарат не использовался дольше 3 дней, перед его применением необходимо аккуратно нажать на дно флакона до выделения аэрозоля;
• один флакон препарата Беротек Н рассчитан на 200 доз. Дальнейшее применение средства нецелесообразно из-за снижения лечебных свойств;
• при необходимости наконечник можно промывать чистой водой или с использованием мягкого моющего средства.

Особые указания к применению препарата

При использовании препарата Беротек Н необходимо учитывать то, что адаптер, входящий в комплект к аэрозолю, разработан специально для него. Поэтому его нельзя применять с иными ингаляционными средствами. Также не следует использовать Беротек с другими адаптерами – это не обеспечит достаточной дозы лекарства.

Содержимое баллона ингаляционного аэрозоля находится под давлением. Поэтому его категорически запрещено вскрывать и подвергать нагреву выше 50°С.

Противопоказания к применению

Препарат Беротек Н запрещено использовать для лечения или профилактики различных заболеваний в таких случаях:

• непереносимость фенотерола или другого компонента, входящего в состав препарата;
• тахиаритмия;
• обструктивная кардиомиопатия;
• детский возраст – меньше 4 лет.

Применение с осторожностью

Применение препарата Беротек Н при данных состояниях может происходить только под тщательным наблюдением врача:

• гипертиреоз;
• понижение содержания калия в крови;
• тяжело протекающий сахарный диабет;
• перенесенный инфаркт миокарда на протяжении последних трех месяцев;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• детский возраст до 6 лет.

Применение во время беременности и лактации

Лечение подобным препаратом беременных должно происходить строго под наблюдением врача

Проведенные медицинские исследования не выявили опасности Беротека для беременных женщин. При этом данный препарат необходимо использовать осторожно, особенно в первом триместре. Лечение подобным средством должно происходить под наблюдением врача и при наличии соответствующих показаний. При применении лекарства необходимо не забывать о его угнетающем действии на сократительную способность матки.

Результаты проведенных исследований подтвердили, что фенотерол легко проникает в грудное молоко. Но его безопасность в период лактации не установлена. Поэтому рекомендуется отказаться от применения лекарственного средства в данный период.

Побочные эффекты

При применении препарата Беротек Н могут наблюдаться такие побочные эффекты:

• незначительный тремор конечностей, нервозность;
• тахикардия и аритмия;
• снижение или повышение показателей артериального давления;
• местное раздражение дыхательных путей;
• тошнота, приводящая к рвоте;
• усиления потоотделения;
• мышечная слабость.

Нечастые побочные эффекты

В редких случаях могут наблюдаться и более серьезные последствия от применения лекарства:

• головная боль, нарушение сознания;
• парадоксальный бронхоспазм;
• развитие аллергических реакций, сопровождающихся крапивницей, отечностью слизистых, сыпью;
• задержка мочеиспускания;
• судороги.

Побочные эффекты от передозировки

При превышении рекомендуемых терапевтических дозировок препарата Беротек Н развиваются следующие симптомы:

Для избавления от появившихся симптомов назначаются седативные средства. В более тяжелых случаях показано применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, что должно происходить под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Беротека Н с другими медикаментозными средствами приводит к таким последствиям:

• холинолитические средства усиливают бронхорасширяющие свойства;
• другие бета-адреномиметики увеличивают вероятность развития побочных эффектов;
• бета-адреноблокаторы способны незначительно уменьшить бронхорасширяющее действие;
• ингаляции углеродных анестетиков увеличивают негативные эффекты на сердечно-сосудистую систему;
• трициклические антидепрессанты усиливают действие препарата;
• ксантиновые производные, стероиды и увеличивают вероятность наступления гипокалиемии.

Признаки гипокалиемии

Чтобы избежать любых негативных последствий, необходимо консультироваться с врачом перед применением любых других лекарственных средств.

Лечить заболевания органов системы дыхания нужно правильно подобранными препаратами, работающими именно так, как необходимо в каждом конкретном случае. Например, кашель, связанный с астматическим приступом, помогает снимать препарат "Беротек". Инструкция к нему, а также аналогичные лекарственные средства и отзывы специалистов и пациентов будут рассмотрены ниже.

В какой форме выпускается лекарство?

В аптечной сети препарат "Беротек" для ингаляций можно приобрести в двух фармацевтических формах:

• аэрозоль для ингаляций, выпускаемый во флаконе с насадкой-распылителем;
• раствор для ингаляций.

В какой форме лучше всего приобрести и использовать данный препарат решает врач совместно с пациентом.

Что работает в препарате?

У лекарственного препарата "Беротек" состав не сложен, ведь в нем работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. Помимо него, в разные формы этого лекарства входят и различные дополнительные компоненты. Так, в раствор для ингаляций производителями средства включены:

• пропеллент (тетрафторэтан), используемый в аэрозолях в качестве средства, создающего высокое давление в баллоне;
• ангидрид лимонной кислоты - аэрозольный компонент, придающий ощущение свежести;
• этанол - одноатомный спирт, используемый в медицинских аэрозолях как пеногаситель, обладающий антибактериальными свойствами;
• дистиллированная вода, в количестве, необходимом для создания определенной концентрации лекарственного препарата.

В составе 0,1% раствора для ингаляций "Беротек" в качестве вспомогательных веществ производителем используются:

• обладающий свойствами местного антисептика;
• динатрий эдетат дигидрат - формообразующий компонент;
• хлорид натрия - изотонический раствор, обладающий регидратирующим и дезинтоксикационным свойствами;
• 1 н. кислота хлористоводородная, способствующая гибели болезнетворных микроорганизмов;
• динатрий эдетат дигидрат - вещество, не допускающее образование осадка в растворе;
• дистиллированная вода для образования раствора.

Как работает препарат?

Многие люди, страдающие заболеваниями, связанными со спазмированием бронхов, например, бронхиальной астмой, и вынужденные постоянно использовать препараты для купирования приступов кашля, одышки или гипоксии, задают вопрос: "Беротек" - гормональный препарат или нет?" Ответ на этот вопрос прост - в составе данного лекарства гормонсодержащих веществ нет. "Но как он работает в таком случае?" - следующий резонный вопрос, ведь достаточно часто средства, помогающие купировать подобные проблемы, содержат гормоны. В составе этого препарата, который выпускается или в виде готового аэрозоля, или же в виде капель для приготовления ингаляционного раствора, работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. По своей фармакологической активности это вещество принадлежит к группе токолитиков и адреномиметиков. Работа всех систем человеческого организма очень сложна, зависима от взаимодействия большого количества различных структур. Например, дыхательная система содержит в себе и такие структуры, как бронхиолы - заключительные ветви так называемого бронхиального дерева. И в их гладких мышцах работают бета 2 -адренорецепторы - подтип рецепторов, чувствительных к основному гормону надпочечников - адреналину.

Гидробромид фенотерола является агонистом адреналина и так же, как и сам гормон, заставляет расслабляться бета 2 -адренорецепторы гладких мышц бронхиол в частности.

Это служит способом противодействия бронхоспастическим реакциям гиперчувствительности немедленного типа, возникающим в ответ на действие аллергенов, холодного воздуха, гистамина, других раздражителей. Данное вещество не позволяет развиться такому клиническому симптому, как бронхиальная обструкция. Если оно попадает в организм в более высоких дозах, то происходит усиление муколициарного клиренса - неспецифического защитного механизма дыхательной системы. Также фенотерол способен подавлять тонус и сократительную активность маточного миометрия.

Путь препарата в организме

Лекарство "Беротек" можно приобрести как в виде готового аэрозоля, так и в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора. Такие фармакологические формы не случайны - средство применяется только в виде ингаляций, причем сами ингаляционные системы могут быть различными. При попадании в виде аэрозольной смеси в верхние дыхательные пути от общего количества активного компонента лишь 10-30 % проникают глубже и достигают нижних отделов дыхательной системы. Оставшееся количество лекарства депонируется и проглатывается пациентом, попадая в желудочно-кишечный тракт. Для препарата "Беротек" инструкция по использованию указывает на двухфазное всасывание активного вещества. 30% от усваиваемого количества быстро всасывается и быстро выводится - период полувыведения из организма составляет 11 мин. 70% работающего фентерола всасывается медленно, а период полувыведения этого количества из организма пациента будет составлять 120 минут. Препарат "Беротек" (аэрозоль или ингаляции на основе капель) метаболизирует в основном в печени, превращаясь в кишечнике под воздействием желчи в сульфатные конъюгаты, не имеющие фармакологической активности.

При каких заболеваниях назначается препарат?

Назначается ли препарата "Беротек" при кашле? Такой симптом помогает снимать данное средство только в том случае, если в его основе лежит бронхоспазм различной этиологии, кашель воспалительного характера данным лекарством не лечится. "Беротек" назначается к применению в следующих случаях:

• бронхоспазм, вызванный астматическим приступом;
• сужение дыхательных путей обратимого характера;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема легких.

Также данный препарат помогает предупреждать и снимать приступы при так называемой астме физического усилия, когда даже незначительное напряжение физических сил способно вызвать резкое обострение болезни.

В каких случаях лекарство принимать нельзя?

Многим пациентам, имеющим диагноз, связанный с нарушением функции дыхания, назначается средство для ингаляций "Беротек". Инструкция по применению указывает не только на те проблемы со здоровьем, которые оно помогает решать, но и противопоказания к применению. Это достаточно обширный список, который необходимо учитывать при назначении ингаляционной терапии:

• аортальный стеноз;
• глаукома;
• индивидуальная непереносимость (наследственная или приобретенная) биологически активных компонентов лекарства;
• кардиомиопатия обструктивная гипертрофического плана;
• повышенная чувствительность как к основному активному компоненту, так и к дополнительным веществам;
• пороки сердца различного вида;
• тахикардия;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет некомпенсированного типа.

Доказано в ходе многочисленных научных исследований, что данный препарат проникает через плаценту и в грудное молоко, поэтому его запрещено принимать во время беременности, строгий запрет касается 1 триместра, и в период кормления новорожденного грудью. Специалисты допускают в случае крайней необходимости применение ингаляций "Беротек" во 2 и 3 триместре беременности. Если вопрос о такой терапии стоит во время лактации, то перед началом лечения следует решить вопрос грудного вскармливания, переведя ребенка на искусственный прикорм. Также этот препарат не назначается детям, не достигшим возраста 4 лет.

Под контролем

Как и для любого другого лекарственного препарата, для лекарства "Беротек" инструкция по применению содержит важную информацию, необходимую для ознакомления. Данное средство разрешено к применению только под регулярным медицинским и диагностическим контролем в следующих случаях:

• артериальная гипертензия, имеющая неконтролируемую форму;
• гипертиреоз;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• сахарный диабет компенсированного вида;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• феохромоцитома.

Как принимать лекарство в виде аэрозоля?

Рассказывает о препарате "Беротек" инструкция по применению. В ней указывается режим дозирования лекарства, интенсивность проводимой с его помощью терапии. Но принимать его без назначения лечащего специалиста ни в коем случае нельзя. Только врач, знающий анамнез и течение заболевания пациента, сможет подобрать адекватный состоянию лекарственный препарат и режим его применения.

Способ проведения лечебной процедуры зависит от формы препарата - аэрозоль непосредственно распыляют в полости рта, соблюдая следующий алгоритм действий:

• баллон тщательно встряхнуть, чтобы активный компонент равномерно распределился в лекарственном растворе;
• снять защитный колпачок;
• перевернуть баллон дном вверх;
• два раза нажать на дно баллона, чтобы впрыскивания лекарства были полноценными;
• произвести глубокие вдох и выдох;
• обхватить губами наконечник распылителя так, чтобы дно баллончика было направлено вертикально вверх;
• одновременно нажать на дно баллона и глубоко вдохнуть;
• дыхание задержать, чтобы дать препарату проникнуть вглубь организма;
• если врачом назначено производить два впрыска для увеличения дозы лекарственного вещества, то следует снова сделать глубокие вдох и выдох, произвести распыление на следующем вдохе и задержать дыхание;
• баллон закрыть защитным колпачком, перевернув его в нормальное положение.

Лечение при помощи ингаляций

Если препарат "Беротек" используется в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора, то следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Растворять ингаляционное средство можно только в физиологическом растворе, использовать дистиллированную воду для этих целей нельзя.
• Необходимое количество капель препарата разводят в физиологическом растворе до объема в 3-4 мл.
• Проводится процедура при помощи специальной аппаратуры - небулайзера или какого-либо другого устройства, обеспечивающего оптимальную скорость лекарственного воздушного потока.
• Для лечения детей в возрасте до 6 лет, если масса тела ребенка составляет меньше 22 килограммов, используют 0,05 мл препарата, что равно 1 капле раствора, на 1 кг массы тела по 3 раза в день. Для таких детей наибольшая суточная доза лекарства не должна превышать 30 капель или 1,5 мл.
• Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет, если масса тела ребенка находитсяв пределах от 22 до 36 килограммов, проходят лечение "Беротеком" из расчета 0,25-0,5 мл в разовой дозе, которую можно принимать 4 раза за сутки. Если возникает терапевтическая необходимость, то однократная дозировка может быть увеличена, причем этот вопрос может решить только наблюдающий ребенка врач.
• Дети старше 12 лет, а также взрослые пациенты до 75 летнего возраста традиционно используют 4-кратное применение ингаляции за сутки с однократным размером дозы в 0,5 мл. Специалист, ведущий больного, может изменить этот параметр как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения однократной дозы препарата для ингаляции.

Как проявляется передозировка средством?

Используя лекарственное средство "Беротек" для ингаляций, пациенту следует помнить о строгом соблюдении количества процедур в день и о точном дозировании лекарства для каждой процедуры. Если пренебречь рекомендациями доктора, то можно нарушить режим лечения и получить передозировку препаратом. Она проявляется такими симптомами, как:

• ангинозная боль;
• гиперемия лица и верхней части тела;
• гипертензия или гипотензия (зависит от предрасположенности пациента);
• аритмия;
• сердцебиение;
• стенокардические приступы;
• тахикардия;
• тремор интенционный;
• усиление пульсового давления.

Активный компонент средства "Беротек" гидробромид фенотерола не имеет специфического антидота. Для купирования передозировки используются вещества-антагонисты, относящиеся к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Но их использование требует особой осторожности в подборе дозы, так как они могут спровоцировать активизацию бронхиальной обструкции. Обязательно при побочном действии данного лекарства использование симптоматической терапии, а в некоторых случаях применяются интенсивные методики поддержания жизненно важных функций.

Возможные побочные действия препарата

Такое лекарственное средство, как "Беротек" может иметь побочное действие, которое необходимо учитывать и отслеживать во время лечения. В этом качестве могут проявляться:

• головная боль;
• головокружение;
• кашель;
• миалгия;
• нервозность;
• рвота;
• сердцебиение;
• слабость;
• сыпь;
• тахикардия;
• тошнота;
• тремор рук.

Проявление такого действия лекарства может быть достаточно сильным, тогда потребуется или корректировка дозы, или же полная отмена и подбор другого препарата.

Некоторые особенности лечения

Препарат "Беротек", раствор для ингаляций или аэрозоль, требует от пациента, которому показано его использование, соблюдения рекомендаций врача по дозированию и режиму применения. Препарат может быть использован в комплексном лечении, которое должно проводиться в стационаре под постоянным наблюдением специалистов. Вкусы аэрозоля и раствора для ингаляций отличаются один от другого, хотя лечебные качества и органолептические свойства неизменны в обоих формах.

Взаимодействие лекарств

Многим пациентам, использующим в лечении препарат "Беротек" (капли или аэрозоль), приходится совмещать прием нескольких лекарственных средств. В этом случае следует учесть их взаимодействие. Так, на активизацию гидробромида фенотерола работают вещества, содержащиеся в трициклических антидепрессантах, в препаратах МАО (ингибиторы фермента моноаминоскидазы, а такжелекарствах - агонистах бета-адренорецепторов. Повышает потенциальную возможность развития побочных эффектов совместный прием "Беротека" и производных ксантина, антихолинергических средств, а также бета-адреномиментиков. Этот препарат усиливает влияние на сердечно-сосудистую систему галогенизированных гидрокарбоновых антисептиков.

Где купить и как хранить?

Один из вопросов, которые задают пациенты врачу при назначении им препарата "Беротек" - цена. Средство в среднем по аптекам стоит около 300-500 рублей в зависимости от формы выпуска. Купить его можно только по рецепту, полученному от лечащего врача. Препарат, в какой бы форме он ни был выпущен, ни в коем случае нельзя замораживать. Хранят флакон с каплями или аэрозоль при комнатной температуре, без воздействия прямых солнечных лучей и доступа высокой температуры, что особенно касается аэрозоля, находящегося во флаконе под давлением. Условия хранения оговаривает для препарата "Беротек" инструкция по применению.

А есть ли аналоги?

Многие пациенты, вынужденные постоянно пользоваться лекарствами для купирования приступов бронхиальной астмы, интересуются, есть ли для средства "Беротек" аналогичные препараты. Да, такие лекарства есть и их можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача. Синонимы данного лекарства - это "Гидробромид Фенотерола" и "Фенотерол", которые также можно считать дженериками "Беротека". Еще один препарат, который можно приобрести в аптеках, работающий на таком же активном компоненте - "Партусисен". Двукомпонентное лекарственное средство, работающее так же, как и рассматриваемый препарат - "Беродуал", выпускаемый в виде раствора для ингаляций и в виде аэрозоля. Как и для препарата "Беротек" инструкция по применению для всех указанных лекарств описывает их принцип действия и условия применения.

Заболевания органов дыхания, проявляющиеся в приступах удушья, заставляют больных использовать специальные средства, купирующие такое проявление болезни. Один из востребованных препаратами - медикамент "Беротек". Цена делает его доступным для всех пациентов, нуждающимся в подобном лекарстве. А отзывы, которые оставляют о нем и специалисты, и пациенты, указывают на его эффективность.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3.2) - 0.946 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный бета 2 -адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание с β 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 600 мкг).

За счет стимулирующего влияния на β 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 ч.

Также предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет 18.7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (T 1/2 11 мин), а 70% - медленно (T 1/2 120 мин). C max в после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66.9 пг/мл (время достижения C max в плазме 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге биодоступность при пероральном применении составляет приблизительно 1.5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение

Связывание с белками плазмы - от 40 до 55%. Распределение фенотерола в плазме после в/в введения адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью (T 1/2α составляет 0.42 мин, T 1/2α - 14.3 и T 1/2γ - 3.2 ч). V d фенотерола при C ss после в/в введения составляет 1.9-2.7 л/кг.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол может выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);

— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);

— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— повышенная чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения следует применять Беротек, особенно в максимальных рекомендованных дозах при следующих заболеваниях и состояниях: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет.

Дозировка

Лечение препаратом Беротек проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беротек Н. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата Беротек разводят в камере небулайзера 0.9% раствором до конечного объема 3-4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Беротек нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают.

Беротек раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним - растворов для ингаляции Атровент (ипратропия бромид) и (амброксол).

Лечение препаратом Беротек следует начинать и проводить под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора - бета-агониста (такого как Беротек Н) оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения в более высоких дозах.

Лечение обычно следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректировать в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов.

При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа.

Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера.

Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разведения препарата.

Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в ОИТ) могут потребоваться более высокие дозы - 1-1.25 мл (20-25 капель = 1000-1250 мкг фенотерола гидробромида).

В под наблюдением врача можно вводить дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида).

В исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача препарат можно вводить в дозе до 1.5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.

Побочные действия

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики и нервной системы: часто - тремор; нечасто - возбуждение; частота неизвестна - нервозность, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия; частота неизвестна - ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна - раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; частота неизвестна - гипергидроз, кожные реакции, в т.ч. сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: ожидаемые симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией, в т.ч. тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение: отмена терапии препаратом Беротек. Мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Назначение седативных препаратов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение (предпочтительно селективные бета 1 -адреноблокаторы). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная агонистами β 2 -адренорецепторов может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) повышают вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов (в т.ч. фенотерола) на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Сахарный диабет

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, ГКС и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.

Острая прогрессирующая одышка

Регулярное применение

Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата.

Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, в дозах, превышающих рекомендуемые и на протяжении длительного времени. Регулярное применение агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом Беротек только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Беротек.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Беротек может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и использования механизмов.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Избирательно стимулирует бета 2 -адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, продолжительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ . После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T 1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T 1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения C max плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T 1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек ® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД , повышение сАД , аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек ® Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек ® Н

раствор для ингаляций 1 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп