Берлитион рецепт. Берлитион: состав, аналоги, показания и противопоказания. Способ применения и дозировка

Берлитион представляет собой препарат, действие которого направлено на устранение проявлений диабетической полинейропатии.

Это синдром, развивающийся у больных сахарным диабетом и характеризующегося возникающими на фоне гипергликемии ишемией и метаболическими нарушениями в периферической нервной системе.

На этой странице вы найдете всю информацию о Берлитион: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Берлитион. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Берлитион? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме:

• Мягких капсул, в каждой из которых содержится 300 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 300);
• Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 24 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 600 мг (Берлитион 600 ЕД);
• Мягких капсул, в каждой из которых содержится 600 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 600);
• Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 12 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 300 мг (Берлитион 300 ЕД);
• Круглых двояковыпуклых таблеток бледно-желтого цвета, покрытых оболочкой. Содержание тиоктовой кислоты в каждой таблетке – 300 мг (Берлитион 300 Ораль).

Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).

Фармакологический эффект

Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.

Основное действие альфа-липоевой кислоты:

1. Защищает генетический материал молекул ДНК;
2. Юлаготворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
3. Нормализует работу нервно сосудистых пучков;
4. Способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
5. Кскоряет процессы метаболизма;
6. Способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
7. Деактивирует и выводит свободные радикалы:
8. Регулирует углеводный, жировой баланс.

Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).

Показания к применению

Берлитион применяют в основном для лечения больных с алкогольной и диабетической полинейропатией, сопровождаемой парестезиями. Кроме того, данное средство может назначаться пациентам, которые страдают различными болезнями печени.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Берлитиона являются:

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет;
• реакции гиперчувствительности либо непереносимость альфа-липоевой кислоты либо одного из вспомогательных компонентов препарата;
• нарушение абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземия, лактазная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Применение Берлитиона на любом сроке беременности и в период кормления грудью строго противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что содержимое ампулы Берлитион предназначено для приготовления инфузионного раствора.

В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно, закрыв флакон алюминиевой фольгой с целью предотвращения воздействия солнечного света. 250мл готового раствора следует вводить в течение не менее 30 минут.

• Взрослым при тяжелой форме диабетической полинейропатии обычно рекомендуется назначение 300-600мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы препарата Берлитион 300 или 1 ампула препарата Берлитион 600) в сутки.
• Взрослым при тяжелых формах заболеваний печени обычно рекомендуется назначение 600-1200мг тиоктовой кислоты в сутки.

Терапию парентеральными формами препарата проводят в течение не более 2-4 недель, после чего переходят на пероральный прием тиоктовой кислоты.

Пациентам с диабетической полинейропатией следует поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови (в том числе в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов).

При инфузионном введении препарата существует риск развития анафилактического шока, при развитии зуда, слабости или тошноты следует немедленно прекратить введение препарата. Во время инфузии пациент должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Инструкция для таблеток

Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель.

• Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).

После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.

Побочные эффекты

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны ССС : (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• Со стороны ЖКТ : диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Аллергические реакции : зуд, кожную сыпь, . В редких случаях может наступить анафилактический шок.
• Со стороны ЦНС : чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Передозировка

При передозировке Берлитиона отмечается головная боль, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, спутанность сознания.

При приеме Берлитиона свыше 10 г наступает тяжелая интоксикация организма, вплоть до летального исхода. При одновременном применении препарата с этиловым спиртом степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой повышается. Тяжелое отравление тиоктовой кислотой сопровождается лактоацидозом, генерализованными судорогами, гемолизом, снижением функции костного мозга, внутрисосудистым свертыванием крови, шоком.

Особые указания

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

• Спутанность сознания;
• Психомоторное возбуждение;
• Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При инфузионном введении Берлитиона не исключена вероятность анафилактического шока, поэтому осуществлять введение лекарства рекомендуется под контролем медперсонала.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Берлитиона с:

• инсулином или лекарственными средствами, снижающими концентрацию глюкозы в крови в форме таблеток, приводит к усилению их лечебного действия;
• лекарственными средствами, содержащими в составе этиловы спирт или алкогольными напитками, приводит к снижению эффективности Берлитиона;
• Олекарственными средствами, содержащими молекулы различных сахаров, приводит к возникновению нерастворимых комплексных соединений;
• Цисплатином или другими лекарственными средствами, содержащими ионные комплексы с металлами, приводит у ослаблению их лечебного действия/

Полинейропатия - это группа патологий, которые характеризуются поражением нервных окончаний человеческого организма. Заболевание развивается по различным причинам. Фармацевтическими компаниями производится множество медикаментов для терапии неврологических заболеваний. Одним из таковых является Берлитион 600 - эффективный препарат для лечения патологий, обусловленных поражением нервных волокон.

Как действует Берлитион 600

Берлитион 600 (Berlithion 600) оказывает антиоксидантный и нейротрофический (улучшающий функционирование нервных тканей) эффекты. Положительное воздействие медикамента заключается в следующем:

• понижает содержание сахара в плазме;
• активизирует накопление гликогена в печени;
• подавляет резистентность к инсулину;
• нормализует углеводный и жировой обмены;
• стимулирует метаболические процессы с участием холестерина.

Входящая в медикамент тиоктовая кислота является внутренним антиокислителем, её роль для организма в следующем:

• защищает мембраны клеток от пагубного влияния метаболитов;
• подавляет формирование заключительных продуктов активного гликозилирования белковых соединений в нейронах при диабете;
• нормализует микроциркуляцию крови;
• повышает концентрацию глутатиона, который является сильным антиоксидантом.

Понижая содержание сахара в крови, Берлитион 600 участвует в альтернативном обмене веществ соединения при диабете, подавляет скопление вредных метаболитов. Благодаря этим действиям сокращается отёчность нервной ткани. Так как активный лекарственный компонент участвует в обменных процессах жиров, улучшается состояние повреждённых клеток, стабилизируется энергетический метаболизм и прохождение нервных импульсов.

Берлитион 600 подавляет токсическое действие продуктов распада, образующихся при употреблении алкоголя, уменьшает гипоксию и ишемию структур эндоневрия (тонкого слоя соединительной ткани, покрывающего миелиновые оболочки нервных волокон), а также препятствует излишнему образованию оксидантов. Широкий спектр действия Берлитиона 600 позволяет ослабить симптоматику полинейропатии:

• жжение;
• болезненность;
• нарушение чувствительности;
• онемение конечностей.

Диабетическая полинейропатия - болезнь, характеризующаяся прогрессирующей гибелью нервных волокон, что приводит к потере чувствительности и развитию язв стопы (ВОЗ). Она выступает одним из самых частых осложнений сахарного диабета, приводящим к целому ряду снижающих работоспособность и угрожающих жизни больных состояний.

Л. А. Дзяк, О. А. Зозуля

https://www.eurolab.ua/encyclopedia/565/46895

Форма выпуска и состав препарата

Берлитион 600 выпускают в виде концентрата. Перед внутривенным вливанием он подлежит предварительному разведению.

Активный действующий компонент - тиоктовая кислота. В 1 мл медикамента 25 мг вещества, а в 1 ампуле - 600 мг. Дополнительно в состав входят:

• этилендиамин в объёме 0,155 мг;
• вода для инъекций - до 24 мл.

Концентрат Берлитиона 600 прозрачный и имеет жёлто-зелёный оттенок.

Берлитион 600 выпускается в ампулах по 24 мл

Область применения

Берлитион 600 используют для терапии двух форм полинейропатии:

• диабетической;
• алкогольной.

Хотя в официальной инструкции и не прописана информация об иных показаниях к применению Берлитиона 600, но из своего врачебного опыта могу сказать, что препарат эффективен и при лечении патологий печени, так как оказывает гепатопротекторное действие. Тиоктовая кислота помогает справиться с хроническими интоксикациями организма различного происхождения. Благодаря антиоксидантному и нейротрофическому (защищающему нервную ткань) действию его целесообразно применять при остеохондрозах и атеросклерозе.

Видео: диабетическая полинейропатия

Противопоказания к приёму

• непереносимость лекарственных компонентов;
• возраст пациента менее 18 лет;
• вынашивание ребёнка;
• лактационный период.

Особые указания

Во время терапии, в особенности при её старте, пациентам с диагностированным диабетом необходимо регулярно сдавать анализ крови на сахар. При необходимости нужно скорректировать приём инсулиносодержащих препаратов или противодиабетических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови). В период лечения требуется исключить употребление спиртосодержащих напитков, так как этанол угнетает действие Берлитиона 600.

Следует учитывать, что медикамент может вызывать реакции гиперчувствительности. Если после внутривенного введения препарата отмечается симптоматика аллергии, то терапию необходимо прервать.

При изучении действия медикамента не проводилось специальных опытов относительно влияния на быстроту психомоторных реакций, но по причине возможного появления побочных эффектов требуется с осторожностью управлять транспортом.

Для разведения медикамента Берлитион 600 допустимо использовать только 0,9% раствор NaCl. Готовый раствор требуется хранить в затемнённом месте не дольше 6 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещается во время терапии Берлитионом 600 принимать медикаменты, содержащие железо. Одновременный приём тиоктовой кислоты и цисплатина подавляет эффект последнего. Берлитион 600 запрещено использовать вместе с такими растворами:

• глюкозы, фруктозы и декстрозы;
• Рингера;
• реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Правила применения

Берлитион 600 - это медикамент, который допустимо использовать только для капельниц. Чтобы приготовить лекарство, необходимо 1 ампулу смешать с 250 мл 0,9% раствором NaCl. Берлитион 600 вводят внутривенно медленно инфузионно, т. е. капельно. Раствор очень чувствителен к свету, поэтому вводить его нужно сразу же после приготовления.

В среднем курс терапии Берлитионом 600 составляет 2–4 недели. При необходимости в дальнейшем используют таблетированные формы тиоктовой кислоты. Длительность курса терапии, а при необходимости его продолжение определяет доктор, основываясь на объективных данных о состоянии пациента.

Видео: тиоктовая кислота

Возможные побочные действия

Приём Берлитиона 600, как и любого другого лекарственного средства, может сопровождаться развитием нежелательных эффектов. Но, как правило, побочные действия проявляются редко, и пациенты хорошо переносят лечение. К возможным негативным реакциям относят:

• нарушение зрительных функций (двоение);
• искажение вкусовых ощущения;
• судороги;
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и обусловленная ей пурпура (капиллярные кровоизлияния в виде мелких пятнышек);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• кожные высыпания, зуд, крайне редко - анафилактические реакции.

Так как применение препарата предполагает внутривенное введение, то пациенты могут ощущать жжение в области инъекции или постановки капельницы. Понижение уровня глюкозы, как правило, сопровождается сопутствующими нарушениями, такими как:

• усиленное потоотделение;
• расплывчатость зрения;
• головокружение.

Если вводить Берлитион 600 быстро, то возможен рост внутричерепного давления и нарушение дыхания.

Правила отпуска и цена препарата

Приобрести Берлитион 600 можно только по рецепту врача. Стоимость препарата варьируется от 700 р. до 898 р. за упаковку, включающую 5 ампул

Таблица: аналоги Берлитиона 600

Фотогалерея: медикаменты со сходным с Берлитионом 600 действием

Липоевая кислота - эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы

Берлитион - это препарат-гепатопротектор, который улучшает состояние и работу печени, а также ее устойчивость к негативным воздействиям. Помимо этого, препарат выводит токсины из организма, повышает восприимчивость нервных клеток и участвует в обмене углеводов и липидов.

Применяется для терапии атеросклероза, печеночных заболеваний, алкогольных и прочих интоксикаций, а также диабетической нейропатии.

Виды, формы выпуска и состав

Когда врач выписывает рецепт пациенту на данный препарат, он указывает обычно как его применять, поскольку данное лекарство сегодня можно встретить в таблетках и концентрате для инъекций. В разных формах содержит разное количество активного вещества – от 300 мг до 600 мг.

Количество активного компонента в инфузионных растворах 25 мг на 1 мл. Разные названия «Берлитион 300 (600)» обусловлено разными объемами – 12 и 24 мл.

Активный компонент в своем составе в преобладающем количестве содержит альфа-липоевую кислоту. Вспомогательными компонентами являются пропиленгликоль и специальная жидкость, в целом образуя готовый раствор для уколов. В таблетках есть и другие вспомогательные компоненты (магний, лактоза, натрий и пр.).

Жидкий вид «Берлитиона» имеет прозрачный, слегка зеленоватый цвет и продается в герметичных ампулах разного объема, а круглые таблетки слегка выпуклые, желтого цвета в обычных блистерах. При покупке всегда стоит обращать внимание на сроки выпуска и годности, даты которых обычно указываются на упаковках.

Фармакологическое действие, показания и противопоказания

Препарат, по-своему биохимическому действию близок к В-витаминам. Он участвует в липидном и углеводном обмене, стимулируя при этом обмен холестерина и улучшая работу печени.

При сахарном диабете лекарство влияет на изменение уровня пировиноградной кислоты в крови, предотвращает скопление глюкозы в кровеносных сосудах и улучшает кровоток, тем самым стимулируя образование антиоксиданта глутатиона.

«Берлитион» способствует улучшению работы периферических нервов при полинейропатии, которая возникает в следствии сахарного диабета и функционированию печени.

При пероральном приеме лекарство быстро всасывается из кишечника, действуя в течении следующего часа. Выводится из организма естественным путем через мочеполовые органы в течении суток.

Препарат назначается пациентам при следующих заболеваниях:

• полинейропатия и парестезии (алкогольные или диабетические);
• хронические заболевания печени;
• хроническая интоксикация.

Серьезных противопоказаний у препарата нет, но его нельзя принимать:

• при гиперчувствительности или аллергии к лекарственным компонентам;
• при беременности;
• при лактации.

Также его нельзя принимать несовершеннолетним детям и подросткам, поскольку нет показаний клинических испытаний у данной группы пациентов. Назначать препарат самостоятельно крайне не рекомендуется и перед применением обязательна врачебная консультация!

Инструкция по применению в различных лекарственных формах

Поскольку препарат выпускается в разных формах, способ его применения отличается. Таблетки применяют только перорально, причем строго запрещено измельчать или разжевывать их.

Лучше всего принимать препарат до еды, если прием приходиться на утро – то за полчаса до завтрака, поскольку на голодный желудок лекарство почти мгновенно всасывается в кровь из кишечника. Обычно назначает лечащий врач:

• при диабетической полинейропатии - 600мг в сутки;
• при печеночных заболеваниях – до 1200 мг в сутки.

Если заболевания протекает в тяжелой форме, то таблетки становятся неэффективными и лучший вариант – это инъекции или капельницы.

Для приготовления инфузионного раствора к препарату добавляют 0,9% натриевого раствора хлорида и вводят раствор внутривенно-капельно в течение 30-50 минут. Раствор быстро теряет свои полезные свойства, поэтому его необходимо вводить сразу, как только он был сделан. Обычно в капельницах и уколах терапия длиться до 2 недель, после чего пациент переходит на таблетки.

Если нет возможности или времени на применение инфузии, то концентрат вводят внутривенно с помощью шприца. Укол делают медленно так, что количество миллиграмм концентрата соответствовало количеству минут, т.е. 12 мг вводятся 12 минут.

Нельзя вводить ампулу препарата за один укол в одно место, необходимо вводить его порционно по 2 мл в разные участки.

Побочные эффекты и передозировка

В некоторых случаях при применении препарата возникают побочные эффекты, которые обычно проявляются в виде:

При передозировке препаратом может возникнуть тошнота или рвота и головные боли. В случае серьезной передозировки возникает психомоторное возбуждение, судороги, ДВС-синдром.

Если не обратиться за медицинской помощью передозировка может привести к помутнению сознания, развитию некроза мышц, гипогликемии и, вследствие нее, коме. Поэтому при возникновении дискомфорта или начальных симптомов передозировке необходимо обратиться к врачу, который госпитализирует пациента и назначит соответствующую интенсивную терапию.

Особые указания, лекарственное взаимодействие

Пациентам с диабетом во время приёма препарата необходимо следить за уровнем сахара в крови, особенно в начале лечебного курса. Иногда необходимо снизить уровень инсулина, чтобы избежать гипогликемии. Употребление алкоголя категорически запрещено во время терапии препаратом, поскольку он может привести к серьезным побочным эффектам.

При вводе препарата в вену или мышцу может развиться аллергическая реакция или возникнуть гиперчувствительность. В этих случаях лечение надо прекратить.

Раствор для капельниц также должен быть скрыт от солнечного света, с помощью фольги или плотной бумаги, которая должна полностью закрывать емкость. Раствор следует применить немедленно после его приготовления.

Как и при применении любого другого серьезного препарата, пациент может испытывать трудности при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Поэтому следует по возможности отказаться или снизить работу с техникой и участие в опасных видах деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций.

Цена и аналоги препарата Берлитион

Стоимость препарата «Берлитиона» варьируется в зависимости от формы выпуска:

• капсулы по 300 мг 30 штук – 700 – 850 руб.;
• ампулы по 300 мг – 500 – 720 руб.;
• ампулы по 600 мг – 800 – 950 руб.

Если его стоимость слишком высока для пациента, ему могут назначить препарат-аналог, тем более, что сегодня фармацевтический рынок насыщен разнообразными продуктами.

Найти препараты-аналоги «Берлитиона», которые должны содержать альфа-липоевую кислоту в качестве основного активного вещества, будет достаточно просто.

Препараты-синонимы обладают такими же терапевтическими эффектами, но при этом могут иметь в составе другие вспомогательные вещества.

Такими препаратами в форме таблеток являются:

• «Октолипен» - 300-400 руб.;
• «Тиогамма» - 200 руб.;
• «Бифиформ Кидс» - 268 – 400 руб.;
• «Тиоктацид БВ» - от 55 до 150 руб.;
• «Нейролипон» - от 337 руб.

Для инфузий и инъекций в качестве аналогов можно использовать:

• «Октолипен» - 300 – 450 руб.;
• «Тиогамма» - от 250 руб.;
• «Тиоктацид 600 Т» - от 128 руб.

Однако, в случае применения препарата-аналога необходимо не только внимательно читать инструкцию к его применению, но и проконсультироваться с врачом.

Поскольку препарат может содержать вещества, которые противопоказаны при личных особенностях пациента.

Лекарством, регулирующим обмен веществ в организме человека, является Берлитион. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 300 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
3. Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

• фиброз и цирроз печени;
• жировая дистрофия печени;
• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия;
• хронический гепатит;
• токсическое действие металлов.

Инструкция по применению

Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.

В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.

При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Противопоказания

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
• Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
• Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• снижается терапевтическое действие циспластина;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.

Аналоги лекарства Берлитион

По структуре определяют аналоги:

1. Липотиоксон.
2. Тиоктовая кислота.
3. Тиоктацид 600.
4. Липоевая кислота.
5. Нейролипон.
6. Тиолепта.
7. Липамид.
8. Октолипен.
9. Тиолипон.
10. Альфа липоевая кислота.
11. Тиогамма.
12. Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

1. Антралив.
2. Силимарин.
3. Урсором Ромфарм.
4. Урсодекс.
5. Эссенциальные фосфолипиды.
6. Силимар.
7. Тыквеол.
8. Бонджигар.
9. Тиоктовая кислота.
10. Хепабос.
11. Гепабене.
12. Берлитион 300.
13. Эрбисол.
14. Эссливер.
15. Сибектан.
16. Орницетил.
17. Прогепар.
18. Расторопша.
19. Лив.52.
20. Урсо 100.
21. Урсосан.
22. Гепа Мерц.
23. Урдокса.
24. Резалют Про.
25. Холудексан.
26. Тиолипон.
27. Метроп.
28. Эслидин.
29. Урсофальк.
30. Тиотриазолин.
31. Фосфоглив.
32. Силегон.
33. Берлитион 600.
34. Эссенциале Н.
35. Фосфонциале.
36. Силибинин.
37. Сирепар.
38. Кавехол.
39. Урсодезоксихолевая кислота.
40. Урсолив.
41. Бренциале форте.
42. Ливодекса.
43. Урсодез.
44. Метионин.
45. Легалон.
46. Витанорм.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 810 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 918 рублей. Отпускается по рецепту.

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.

Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту () в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена , ослабляет , стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота , благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта . Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов , тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов , вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота , ацетальдегид ), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает и эндоневральную , смягчая симптоматику полинейропатии , проявляющуюся в форме , чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи . Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии .

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы , противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров .

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

• нарушение/изменение вкуса;
• снижение плазменного содержания глюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
• симптоматика гипогликемии , включая нарушение зрительной функции, ;
• проявления , включая кожную сыпь / , уртикарную сыпь (), (в единичных случаях).

Дополнительно для парентеральных форм препарата

• диплопия ;
• жжение в районе проведении инъекции;
• судороги ;
• тромбоцитопатия ;
• пурпура;
• затруднение дыхания и увеличение (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

• тошнота /рвота ;
• понос ();
• ощущение болей в животе.

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями .

В тяжелых случаях может отмечаться или психомоторное возбуждение , генерализованные судороги , гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом , острый мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность , ДВС-синдром , угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ , прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза , генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии . Специфический не выявлен. Гемоперфузия , и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины ). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и , что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор и , а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом , принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов .

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом , недомоганием , тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.