Беклазон применение. Аэрозоль для ингаляций "Беклазон Эко": инструкция по применению, отзывы. Условия и сроки хранения

Состав

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.

Каждая доза препарата Беклазон ЭКО Лекгкое Дыхание содержит Беклометазона дипропионат 100 или 250 мкг, а также вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран HFA-134 а.

Описание

Суспензия белого цвета, помещенная под давлением в алюминиевые баллончики без внешних повреждений, признаков коррозии и утечки.

Показания к применению

• профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение в случае невозможности устранения симптомов бронходилататорами;
• невозможность устранения симптомов бронхиальной астмы кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
• гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
• туберкулез;
• детский возраст до 4 лет;
• 1 триместр беременности.

Способ применения и дозы

Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая патентов пожшого возраста) и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные дозы препарата:

• бронхиальная астма легкой степени тяжести - по 200 мкг 2 раза в сутки;
• бронхиальная астма средней степени тяжести - 600-800 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема;
• бронхиальная астма тяжелой степени - 1000 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Обычно начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки. Суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг.

После каждого применения ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание рекомендуется полоскать рот водой.

Побочное действие

При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле. Чтобы избежать этих явлений, необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Редко развиваются кашель и чихание. Крайне редко возможен парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся применением бронходилататоров. В этом случае следует немедленно прекратить пользоваться ингалятором Беклазон и обратиться к врачу, в дальнейшем следует применять другое лечение.

При длительном применении беклометазона дипропионата, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг в сутки, возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей, проходящее при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Для снижения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.

При длительном применении беклометазона дипропионата в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.

При замене приема таблетированных форм кортикостероидов на ингаляционные возможно появление на коже аллергической сыпи.

В случае ухудшении состояния после использования препарата или появления каких-либо побочных симптомов (в том числе и не указанных в данной инструкции) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости принимать другие препараты одновременно с Беклазон Эко Легкое Дыхание посоветуйтесь с лечащим врачом. При необходимости можно сочетать беклометазона дипропионат с бронходилататорами, кромогликатом натрия, антибиотиками. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их использования.

Особенности применения

Следует правильно использовать препарата, чтобы обеспечить попадание лекарства в нужные участки легких. Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых астматических приступов. Для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

Необходима осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.

В дозе до 1500 мкг/сут препарат у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазон дипропионат в суточной дозе 2000 мкг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников.

Больные, у которых боонходилататооы недостаточно эффективны: У больных, при регулярном применении препарата Беклазон улучшение дыхания обычно наступает через неделю лечения. У тех немногих больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению лекарства в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс относительно высоких системных доз стероидов для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния, и системные стероиды постепенно отменяют.

Больные, регулярно принимающие пеуоуальные стероиды: Если больные регулярно принимают пероральные стероиды, то их переход на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание, а также последующее лечение, следует осуществлять с особой осторожностью, поскольку нарушение функций коры надпочечников, вызванное длительным применением стероидов, восстанавливается медленно. Перед назначением ингалятора Беклазон больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат в начале следует применять в дополнение к обычной поддерживающей системной дозе стероидов. Примерно через неделю суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, длительно и системно получавших стероиды или получавших высокие дозы стероидов, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У таких больных следует тщательно контролировать функцию коры надпочечников, и системную дозу стероидов у них следует снижать с осторожностью. Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно поддерживаемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников. Большинство больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание с сохранением хорошей функции дыхания, однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно­надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации, например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию.

Больные, переведенные на лечение новым препаратом и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что в стрессовых ситуациях, например, при хирургическом вмешательстве, инфекции органов дыхания или при обострении астмы, эти больные нуждаются в дополнительном системном применении стероидов. После устранения стрессовой ситуации дозы стероидов можно снова снизить. Таким больным следует иметь запас стероидов на случай экстренной ситуации, например, на случай обострения астмы, вызванного инфекцией органов дыхания. В таких случаях дозу беклометазона следует увеличить, а после прекращения системного применения стероидов дозу следует вновь снизить до поддерживающего уровня.

Иногда переход с системного лечения стероидами на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Эти формы аллергии следует лечить симптоматически антигистаминными средствами или другими применяемыми местно препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью: Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять с осторожностью и решить вопрос о назначении препарата должен врач. Применение беклометазона противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. У беременных и кормящих грудью женщин ингалятор Беклазон следует применять только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности препарата у беременных женщин недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком женщин отсутствуют.

Применение в педиатрии: Препарат Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата играет важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначен для использования в педиатрии.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном дипропионатом.

Форма выпуска

Пластиковый футляр с ингаляционным устройством, оптимизатором дозы и с алюминиевым баллончиком, заполненным под давлением аэрозолем, помещенный в картонный пенал с инструкцией по применению. Один ингалятор рассчитан на 200 доз.

По рецепту врача.

Бенклазон Эко – это гормональное средство для устранения приступов бронхиальной астмы у детей и взрослых . Препарат выпускается в виде дозированного аэрозоля для ингаляций. Его применяют при любых формах и степени тяжести течения болезни. Беклазон включён в базовый список лекарств для купирования бронхиальной астмы.

Химический состав и действие препарата

Основное действующее вещество – беклометазона дипропионат. Это стероидный гормон группы глюкокортикоидов. Вещество действует по нескольким направлениям. Гормон существенно уменьшает выраженность воспалительного процесса. Блокирует активность клеточных ферментов, которые вызывают воспалительные реакции в тканях. Укрепляет стенки кровеносных сосудов, предупреждает их хрупкость и проницаемость.

Беклометазон снижает продуцирование патологического экссудата железами слизистой оболочки бронхов, тормозит разрастание соединительной ткани, уменьшает степень отёчности дыхательных путей. Химическое вещество не допускает окисления жиров, формирование свободных радикалов в месте воспаления тканей. Препарат активизирует выделение белков, которые контролируют синтез медиаторов, вызывающих аллергические реакции.

Гормон стабилизирует биохимические процессы в мембранах тучных клеток, уменьшая высвобождение веществ, вызывающих гиперреактивность иммунной системы. Снижает чувствительность тканей к серотонину и гистамину, которые играют главную роль в развитии аллергии.

Препарат обладает сильным иммунорегулирующим действием. Угнетает активность и приводит к гибели лимфоциты, которые вырабатываются в большом количестве при аллергической воспалительной реакции в бронхах, приостанавливают продуцирование антител. Уменьшает выработку эозинофилов – лейкоцитов, реагирующих на аллергены и вызывающих отёки и повышенное образование мокроты в бронхах.

Фармакологические свойства Беклазона Эко:

• противовоспалительное;
• противоотёчное;
• противоаллергическое;
• антиэкссудативное.

Беклазон производится на основе этанола. Вспомогательное вещество – норфлуран. Это пропеллент, который обеспечивает аэрозольность раствора.

Показания к назначению и формы выпуска лекарства

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы. Фармакологический эффект наступает на 5-7 сутки после начала применения. Средство не снимает спазм гладких мышц бронхов. Поэтому Беклазон не используют для купирования внезапного приступа бронхиальной астмы.

Раствор можно назначать при постепенно нарастающем ухудшении общего состояния, затруднении дыхательной функции. Это предотвратит развитие острого удушья или астматического статуса.

Виды астмы, при которых прописывают препарат:

• экзогенная – вызванная внешними аллергенами;
• эндогенная – развивается в результате инфицирования, психоэмоциональных или физических перегрузок;
• смешанная.

Лекарство используют с профилактической целью при лёгкой и умеренной степени тяжести патологии.

Препарат выпускается в алюминиевом баллончике в виде раствора для распыления и орошения слизистой бронхов. Аэрозоль находится под давлением. Поэтому алюминиевый баллончик не должен содержать вмятин, царапин, коррозии, других повреждений и протечек.

Одна ингаляционная доза содержит по 50, 100, 250 мкг активного вещества. В одном баллоне 200 доз. В картонной упаковке 1 флакон, ингалятор, оптимизатор, инструкция по применению.

Схемы лечения у взрослых и детей

Раствор используют только путём ингаляции через ротовую полость (перорально). Чтобы достичь положительной динамики в лечении, необходимо Беклазон Эко применять регулярно, согласно назначенной терапевтической схеме. Сначала устанавливают минимальную дозу и наблюдают за изменениями в самочувствии. Той метод позволяет контролировать бронхиальную астму.

Взрослым начальная доза показана в объёме от 100 до 500 мкг в сутки. При необходимости её можно увеличить до 1000 мкг. Для поддерживающей терапии достаточно от 200 до 400 мкг ежедневно.

Схемы лечения детей:

• от 4 до 7 лет – по 50 мкг за 4 применения в день;
• от 7 до 12 лет – по 100 мкг за 3-4 применения в день;
• от 12 лет по такой же схеме, как и взрослым.

Если выраженность признаков астмы уменьшается, дозировку можно снизить. Максимальный лечебный эффект наступает спустя 2-3 недели после начала лечения.

Правила пользования ингалятором:

1. Проверить рабочую способность устройства (ингалятора).
2. Сныть защитный колпачок, посмотреть, нет ли запылённости, инородных частиц в распылителе.
3. Держать баллончик нужно строго вертикально.
4. Перед применением интенсивно встряхнуть несколько раз вверх-вниз.
5. Сделать максимально возможный выдох и плотно зажать распылитель губами, чтобы при ингаляции раствор не поступал во внешнюю среду.
6. Распылить лекарство, одновременно совершая глубокий вдох.
7. Трубку извлечь изо рта и попытаться задержать дыхание на 10 секунд. Это должно происходить без напряжения, естественно.
8. Медленно выдохнуть.
9. При необходимости процедуру повторяют не раньше чем через 1 минуту.

Если ингалятор не работает, необходимо переустановить баллончик. После использования аппликатор и пластиковый футляр промывают тёплой проточной водой, тщательно просушивают и закрывают защитным колпачком . Верхнюю часть устройства мыть нельзя.

Особенности применения для ингаляций

При переводе пациента с системных гормональных средств на Беклазон необходимо следить за функциональностью коры надпочечников. Состояние больного должно быть стабильным и устойчивым. Системные гормоны отменяют постепенно, в течение недели. При этом регулярно делают ингаляции кортикостеродами.

При длительном лечении детей необходимо постоянно следить за ростом и физическим развитие ребёнка. Если рост начинает замедляться и не соответствует возрасту, следует немедленно пересмотреть схемы лечения, но при этом не забывать о контроле астмы. Детей направляют на консультацию к пульмонологу.

У некоторых пациентов при отмене системных гормонов ухудшается общее состояние, даже при видимом улучшении дыхательной функции. Появляются головные боли, тошнота, не связанная с приёмом пищи, болевые ощущения в мышцах и суставах. Несмотря на эти симптомы, нельзя прекращать проводить ингаляции.

Если не соблюдать правила личной гигиены и не промывать аппликатор, то может развиться грибковое поражение слизистой рта. Если признаки инфицирования организма нарастают, назначают антибактериальную терапию. В редких случаях отмечается парадоксальный бронхоспазм – патологическое сужение бронхов обратимого характера, при котором нарушается вентиляция и эвакуации бронхиальной мокроты. В этом случае Беклазон отменяют и проводят симптоматическое лечение.

При одновременном использовании аэрозоля и системных глюкокортикоидов может ухудшиться качество зрения. В этом случае назначают консультацию офтальмолога для исключения таких болезней, как глаукома, центральная серозная ретинопатия (чаще одностороннее ухудшение зрения).

Препарат не подходит для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Если у пациента развилось стрессовое состояние, а также после хирургического вмешательства дополнительно прописываю гормоны для перорального приёма.

Препарат содержит спирт. Его количество в однократной дозе незначительное, поэтому лекарство не создаёт риск для работы внутренних органов и систем.

Противопоказания

Аэрозоль Беклометазон противопоказан при высокой чувствительности или индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата. Не назначают ингаляции детям до 4 лет.

С осторожность растров используют при таких состояниях:

• туберкулёз лёгких;
• нарушение функций щитовидной железы;
• цирроз печени;
• повышенная ломкость костной ткани (остеопороз);
• грибковая инфекция слизистой ротовой полости, дыхательных путей, конъюнктивы глаз;
• иммуносупрессия (угнетённый иммунитет).

Во время беременности ингаляции проводят по строгим показаниям, при отсутствии альтернативного лечения. При этом учитывают все возможные риски для плода. Препарат вызывает задержку внутриутробного роста и развития. Если терапия необходима женщине в период лактации, временно прекращают естественное вскармливание и младенца переводят на искусственное питание.

Побочные эффекты

Длительное применение лекарства способно вызывать побочные явления разного характера. Чаще всего раздражается слизистая горла, появляется першение, которое провоцирует слёзотечение. Изменяется тембр голоса, появляется охриплость. При состоянии средней тяжести развивается одышка, дыхание становится свистящим, затрудняется выдох. Развивается спазм бронхиального дерева.

Аллергические реакции:

• зуд, высыпание на коже, сухость и шелушение эпидермиса;
• аллергический дерматит;
• крапивница, эритема (выраженное покраснение кожи в результате резкого прилива крови);
• отёк Квинке, который более выражен в области лица, век, шеи.

При применении гормональных средств у пациентов фиксируются психические расстройства . Появляется необоснованная тревожность, которая перерастает в нервозность и агрессию. Нарушается продолжительность и качество ночного сна. Иногда развивается депрессия. У детей меняется линия поведения.

Другие возможные негативные эффекты:

• туман в глазах, снижение остроты зрения;
• оппортунистические инфекции (заболевания, вызванные условно-патогенной микрофлорой, которые для здорового человека не представляют угрозы, а для пациентов серьёзными сбоями иммунитета опасны для жизни);
• изменения вкусового восприятия.

Вероятность передозировки

Аэрозоль для ингаляций Беклазон – это не токсичный препарат. Единственный негативный аспект в случае использования высоких доз для ингаляций – развитие недостаточности коры надпочечников, угнетение их функции. Если передозировка однократная, то никакого медикаментозного лечения не требуется. Общее состояние стабилизируется через 1-2 суток. При этом прекращать применение Беклазона нет необходимости.

При длительной передозировке, что в терапевтической практике маловероятно, может развиться атрофия коры надпочечников. Больного переводят на системное применение гормона преднизолона. При нормализации состояния возвращаются к прописанной схеме ингаляций.

Специфического лечения при использовании высоких доз препарата нет. Пациенту назначают поддерживающее лечение и контролируют работу жизненно важных органов. В соответствии с клиническими проявлениями делают корректировку.

Лекарство не изменяет реактивность нервной системы, не влияет на управление транспортом и промышленными механизмами.

Гормональное средство для ингаляций не взаимодействует с другими фармакологическими препаратами. Поэтому его назначают в составе комплексного лечения бронхиальной астмы.

Чтобы избежать рисков и осложнений во время лечения, необходимо строго придерживаться прописанной схемы, использовать специальный индивидуальный оптимизатор. Это снизит вероятнсть развития осложнений со стороны лёгких. Если больной случайно пропустил один приём, следующую ингаляцию нужно делать согласно времени в расписании. Раствор с дозировкой 250 мкг категорически запрещено использовать в педиатрической практике. Корректировка схемы лечения пожилым пациентам не требуется.

Беклазон Эко - аэрозоль для ингаляций глюкокортикоидное, противовоспалительное средство для лечения бронхиальной астмы.
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, Tmax в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания к применению

Беклазон Эко используется в базисной терапии различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Способ применения

Беклазон Эко предназначен только для ингаляционного введения.
Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.
При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемые начальные дозы препаратов:
- бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;
- бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;
- бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия
Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Cтупень 3. Базисная терапия
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β2-адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг/сут в несколько приемов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препаратов
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.
Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.
Инструкция для пациента
Беклазон Эко
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.
1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).
У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β2-адреностимулятора короткого действия.
Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Беременность

Беклазон Эко возможно применять в период беременночти с особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Острая передозировка препарата Беклазон Эко может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Условия хранения

Препарат Беклазон Эко следует хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Беклазон Эко - аэрозоль для ингаляций дозированный
По 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Состав

1 доза Беклазон Эко содержит активное вещество: беклометазона дипропионат 50 мкг, 100 мкг, 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан (HFA-134a).

Дополнительно

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не рекомендуется резкая отмена ингаляций беклометазона дипропионата.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Основные параметры

Название:	БЕКЛАЗОН ЭКО
Код АТХ:	R03BA01 -

Лекарственная форма:   аэрозоль для ингаляций дозированный Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.

Каждая доза препарата содержит активное вещество: беклометазона дипропионат 50,0 мкг/ 100,0 мкг/ 250,0 мкг; вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) 75,86 мг/ 74,79 мг/ 71,75 мг; этанол 2,09 мг/ 3,11 мг/ 6,00 мг.

Описание:

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.

Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения АТХ:  

R.01.A.D.01 Беклометазон

Фармакодинамика:

Беклометазон является глюкокортикостероидом (ГКС) и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика:

Более 25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией беклометазона.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.

Беклометазон и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения - 0,5 ч и 2,7 ч соответственно.

Показания: Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: Беременность и лактация:

С особой осторожностью препарат Беклазон Эко следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы:

Препарат Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. "Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства"). После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

Применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют менее 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на несколько приемов (2-4 ингаляции в сутки).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);

Бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки);

Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки).

Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки).

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия. По 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия. Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета2-адреномиметиками длительного действия. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 пет

Препарат Беклазон Эко, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен использования в этой группе пациентов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае, если Вы какое-то время не использовали его, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух.

1. Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на верхушке алюминиевого баллона.

2. Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.

3. Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства.

4. Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Беклазон Эко, продолжайте медленно вдыхать.

5. Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.

6. После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.

8. Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите.

В момент выпуска лозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили "пар", выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

Побочные эффекты: Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (в том числе единичные случаи) - менее 0,01%.

Инфекционные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении в высоких дозах более 400 мкг в сутки).

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, в том числе отек параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой полости и глотки, губ и лица.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) (при длительном применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у детей.

Со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов); редко - парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета2-адреномиметиков короткого действия); очень редко зоэинофильная пневмония.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко снижение минеральной плотности костей.

Эффекты, обусловленные системным действием: головная боль, тошнота; образование кровоподтеков или истончение кожи.

Передозировка:

Острая передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Взаимодействие:

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается. При одновременном применении усиливает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания:

Перед применением препарата Беклазон Эко необходимо убедиться в том, что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать достаточное дозирование препарата.

Пациентов, применяющих препарат Беклазон Эко в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут) развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови преципитирующих антител против грибов Candida. Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не следует.

Если лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то снижение дозы ГКС можно начать только через 1-2 недели после начала одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона, могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо тщательно следить за состоянием ГГНС, чтобы предотвратить ее угнетение.

Пациенты со сниженной функцией надпочечников, переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС. После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС может быть отменен.

Увеличение дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, применение бета2-адреномиметоков короткого действия.

При переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе , могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне лечения системных ГКС.

Беклометазон для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма применяют бета2-адрономиметики, в том числе . При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении антибиотиков в случае инфекционного воспаления.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует отменить, провести обследование пациента и рассмотреть возможность применения другого препарата.

Нельзя резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном,

При длительном применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты, имеющих высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны находиться под контролем врача.

При длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Следует соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной и неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата Беклазон Эко.

Алюминиевый баллончик с препаратом Беклазон Эко нельзя прокалывать, разбирать и нагревать, даже в том случае, если он пуст.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ингаляции беклометазона не оказывают влияния на вождение автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.

Упаковка:

По 200 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013291/01 Дата регистрации: 28.12.2011 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ТЕВА, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   21.01.2017 Иллюстрированные инструкции

Беклазон Эко
Купить Беклазон Эко в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
аэрозоль для ингаляций 250мкг/доза 200дз
аэрозоль для ингаляций дозированный 250мкг/доза 200дз

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Нортон (Вотерфорд)
упаковано Галена А.О. (Ирландия)
Нортон Вотерфорд
выступающий под т.н. Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия
упаковано Айвекс Фармасьютикалс с.р.о. (Ирландия)
Нортон Хелскеа Лтд (Ирландия)

ГРУППА
Средства с глюкокортикостероидной активностью

СОСТАВ
Действующее вещество - Беклометазон.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Беклометазон

СИНОНИМЫ
Альдецин, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклат, Беклоджет 250, Беклокорт, Бекломет, Беклометазон ДС, Беклометазон Орион Фарма, Беклометазон-аэронатив, Беклоспир, Бекотид, Кленил, Кленил УДВ, Насобек, Ринокленил

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное, противоастматическое. Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе, уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам. Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот). Терапевтический эффект развивается через 4-5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель. Экскретируется с фекалиями и мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа, аллергический ринит (сезонный и постоянный), ювенильный ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, дисфония при системной красной волчанке, персистирующее воспаление среднего уха у детей, бронхолегочная дисплазия новорожденных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, I триместр беременности, кормление грудью. Ограничения к применению. Системные инфекции, туберкулез, герпетическое поражение глаз, II и III триместр беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Охриплость голоса, ощущение першения в горле, бронхоспастические реакции, приступы чихания, ринорея, ощущение сухости и раздражения в носу, носовое кровотечение, атрофический ринит, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз (в т.ч. нейтрофильный), лимфопения, эозинопения, проявления гиперкортицизма, в т.ч. синдрома Кушинга (при использовании высоких доз), ротоглоточный кандидоз и аспергиллез, назальный кандидоз, эозинофильная пневмония, крапивница, ангионевротический отек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Повышает эффект бета-адреномиметиков, которые усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая недостаточность. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови. Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона. Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать).