Зодак от аллергии, таблетки, капли для детей инструкции по применению. Как принимать «Зодак» (капли). Инструкция по применению и рекомендации специалистов

В состав таблеток Зодак входит действующее вещество цетиризина дигидрохлорида , а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30. Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, гипромеллозы 2910/5, талька, титана диоксида, эмульсии симетикона SE4.

В состав средства в виде сиропа входит активный компонент цетиризина дигидрохлорид , а также дополнительные вещества – пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, , натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор, кислота уксусная ледяная, вода.

Препарат в виде капель содержит действующий компонент цетиризина дигидрохлорид и дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, кислота уксусная ледяная, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, а также в виде сиропа и капель.

Таблетки Зодак белого или практически белого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны таблетки. Они содержатся в блистерах по 7 или 10 штук. Блистеры вкладывают в картонные пачки.

Сироп Зодак прозрачный, он может быть полностью бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Упакован во флаконы из темного стекла по 100 мл. В картонную пачку вкладывается флакон и мерная ложка.

Капли Зодак прозрачные, они могут быть полностью бесцветными или иметь светло-желтый оттенок. Содержатся во флаконах из темного стекла по 20 мл, кроме флакона в картонную пачку вкладывается крышечка-капельница.

Фармакологическое действие

Это лекарство является противоаллергическим средством второго поколения, оказывающим пролонгированное действие. Аннотация к лекарству свидетельствует, что активный компонент цетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. Вещество обеспечивает блокирование Н1- гистаминовых рецепторов, но при этом почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического эффекта. Оказывает выраженное противоаллергическое влияние, при этом действуя, как противоэкссудативное и противозудное средство.

Применение средства в терапевтической дозировке не ведет к проявлению седативного воздействия на организм и не вызывает .

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки, капли или сироп были приняты перорально, отмечается быстрое всасывание активного вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация активного компонента отмечается спустя 30-60 минут после приема лекарства.

На степень всасывания прием пищи существенного воздействия не оказывает, но если препарат был принят в процессе еды, скорость его всасывания немного понижается.

Если Зодак принимать в течение 10 дней в дозе 10 мг, препарат в организме не накапливается.

Выводится основная часть в неизмененном виде почками. После того, как препарат был принят однократно, время полувыведения составляет примерно 10 часов. При приеме лекарства детьми от 2 до 12 лет продолжительность периода полувыведения уменьшается до 5-6 часов.

Если у пациента нарушена функция почек или он находится на , время полувыведения становится больше в три раза, также на 70% уменьшается клиренс.

Показания к применению

Лекарство Зодак в разных формах выпуска назначается при следующих состояниях и болезнях:

• и , как сезонный, так и круглогодичный;
• (сенная );
• аллергический дерматоз зудящий;
• крапивница (также хроническая идиопатическая крапивница);

Противопоказания

Определяются также некоторые противопоказания к применению средства Зодак:

• возраст ребенка до 6 лет (при приеме капель и сиропа – детям до 1 и 2 лет соответственно);
• выраженная чувствительность к составляющим средства.

Осторожно назначают Зодак людям с хронической , а также пожилым пациентам.

Побочные действия

Как правило, средство переносится хорошо. Но иногда в процессе приема средства могут проявиться некоторые побочные действия, от чего таблетки Зодак, а также другие формы лекарства следует принимать осторожно.

Возможны такие побочные эффекты:

• система пищеварения : , сухость во рту;
• нервная система : утомляемость, возбуждение, , состояние сонливости, .
• аллергические проявления : крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

Передозировка

При передозировке лекарством могут возникнуть следующие негативные проявления: ощущение заторможенности и сонливости, головные боли, высокая утомляемость и слабость , . Может развиваться раздражительность , также отмечается задержка мочеиспускания, сухость во рту .

При передозировке показано проведение симптоматического лечения. Специфического нет. Применяется промывание желудка, показан прием таблеток .

Взаимодействие

Если при приеме препарата Зодак от аллергии пациент принимает еще какие-либо и других заболеваний, важно учитывать вероятность взаимодействия.

Зодак (МНН цетиризин) – антиаллергическое лекарственное средство, принадлежащее группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, от известной чешкой фармацевтической компании «Зентива», специализирующейся на производстве качественных дженериков. Производитель облек свою креатуру в две лекарственные формы (обе – для перорального применения): сироп и капли. Цетиризин конкурирует с гистамином за право связывания с «родными» гистаминовыми рецепторами, при этом важно, что этому веществу не свойственны антихолинергический и антисеротониновый эффекты (это исключает нежелательные побочные реакции, характерные для противоаллергических средств более рани поколений). Зодак препятствует развитию и снижает выраженность протекания (в хорошем смысле слова «обедняет» клиническую картину) аллергических реакций. Препарат подавляет типичный аллергический зуд и снижает интенсивность образования экссудата. Он начинает влиять на течение аллергии еще на самых ранних ее стадиях, блокируя миграцию уже синтезированных воспалительных медиаторов и препятствуя образованию новых, которые «подключаются» на поздних стадиях аллергической реакции. Зодак уменьшает проницаемость стенок сосудов капиллярно русла, препятствуя проникновению экссудата в межтканевое пространство, снимает отечность, устраняет спазм гладких мышц. Препарат ингибирует дерматологическую реакцию в ответ на введение гистамина и охлаждение (имеет значение при холодовой аллергии).

Как уже отмечалось выше, не оказывает, подобно антигистаминным препаратам первого поколения, выраженного седативного эффекта. Еще одним преимуществом Зодака является тот факт, что при его приеме не развивается устойчивость организма к действующему веществу, и эффект не ослабляется с течением времени. В половине случаев препарат начинает действовать уже через двадцать минут, а спустя один час ощутимый эффект почувствуют 95% пациентов. Продолжительность действия препарата – одни сутки. После перорального приема Зодак быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация цетиризина в плазме крови отмечается через 0,5-1 час. Наличие в кишечнике пищевых масс не влияет на степень всасываемости активного компонента препарата, но снижает ее скорость. Цетиризин лишь в небольшом объеме подвергается метаболическим трансформациям микросомальными ферментами печени. Период элиминации через почки. Пациентам с дисфункцией печени и почек, а также лицам пожилого возраста перед приемом Зодака необходимо проконсультироваться с врачом. При приеме препарата рекомендуется воздержаться от потребления этанолсодержащих продуктов, а также лекарственных средств, оказывающих тормозящее действие на ЦНС. Капли Зодака, равно как и сироп, не содержат в своем составе сахара, поэтому принимать препарат могут и лица, страдающие сахарным диабетом.

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C max определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина V d низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы величина T 1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Дозировка

Перед применением препарата Зодак ® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак ® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК (мл/мин) =×масса тела (кг)/72×КК сыворот. (мг/дл)

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Зодак ® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Перед приемом капли следует растворить в воде.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина - до 5 мг (10 капель) в сутки.

У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Симптомы: возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме 50 мг цетиризина в сут), недомогание.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

• терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);
• детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);
• детский возраст до 1 года (для приема капель);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение у детей

Таблетки применяют у детей старше 6 лет.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

Указание для больных сахарным диабетом

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

За счет ослабления иммунитета и ухудшения экологии число страдающих аллергией из года в год продолжает возрастать. Наступление весны для многих аллергиков сопровождается неприятным зудом в глазах, чиханием и ринитом. Помимо весеннего цветения, негативные проявления обусловлены разными факторми. Избавиться от мучительной симптоматики поможет Зодак – препарат, пользующийся репутацией эффективного противоаллергического средства. Узнайте о его составе из инструкции.

Что такое Зодак

Препарат является универсальным средством против аллергии. Действующее вещество медикамента блокатор рецепторов цетиризин, – облегчает течение аллергической реакции или вовсе ее купирует. Три формы выпуска Зодака позволяют сделать прием оптимальным для детей разных возрастов. Капли предназначены в основном для младенческого возраста; сироп и таблетки для детей старших возрастов и назначаются в зависимости от индивидуальных обстоятельств.

Состав

Составы различных форм антиаллергического препарата имеют идентичное действующее вещество – цетиризин. В остальном содержание формулы отличается и указано в аннотации:

	Масса, мг
Таблетки
Цетиризина дигидрохлорид (действующее вещество)
Вспомогательные компоненты:
Крахмал кукурузный
Магния стеарат
Лактозы моногидрат
Состав оболочки:
титана диоксид
гипромеллоза
макрогол
эмульсия симетикона
Сироп (из расчета 5 мл – одной чайной ложки)
Цетиризина дигидрохлорид (действующее вещество)
Вспомогательные компоненты: дигидрат сахаринат натрия, уксусная кислота ледяная, метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат натрия, пропиленгликоль, банановый ароматизатор, сорбитол, очищенная вода.
Капли (из расчета 1 мл)
Цетиризина дигидрохлорид (действующее вещество)
Вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, дигидрат сахаринат натрия, метилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат натрия, глицерол, пропиленгликоль, очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трех видах: таблетки, капли и сироп. Таблетки имеют белый цвет, риску с одной стороны, продолговатую форму. Они фасуются в блистеры по 7 штук и помещаются в картонную пачку. Блистеры, в которые размещаются по 10 штук, упакованы в картонные пачки по 1, 3, 6, 9, 10 шт. Сироп и капли прозрачны, бесцветны или светло-желтого оттенка. Сироп разливается в темные стеклянные флаконы по 100 мл, которые помещаются в картонную пачку вместе с мерной ложкой. Капли разливаются в темные стеклянные флаконы с крышкой-капельницей по 20 мл.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Зодака для детей содержит информацию, что активный компонент цетиризин относится к метаболитам гидроксизина и группе конкурентных антагонистов гистамина. Вещество блокирует гистаминовые рецепторы, не проявляют антихолинергического и антисеротонинового действия. Средство проявляет выраженный противоаллергический эффект, не дает развиваться и предупреждает аллергические реакции, ингибирует позднюю стадию агрегации эозинофилов в коде и конъюнктиве при атопии.

Зодак проявляет противоэкссудативное, противозудное действие, влияет на раннюю стадию протекания аллергии, снижает миграцию клеток воспаления, не дает выделяться медиаторам. По инструкции, терапевтические дозы Зодака практически не оказывают седативного эффекта, курсовой прием не приводит к развитию толерантности. Препарат начинает действовать через 20-60 минут, его эффект длится на протяжении суток. Дозы 5-10 мг цетиризина ингибируют реакцию сыпи и покраснение при введении под кожу гистамина в высокой концентрации.

По данным исследований, при которых на протяжении 6 недель люди принимали 10 мг раз в сутки, снижались симптомы ринита без влияния на функцию легких. Это означает, что цетиризин безопасно принимать при аллергии, пациентам с бронхиальной астмой. Применение дозы 60 мг в сутки на протяжении недели не вызывал сбоя в работе сердца. Рекомендуемые дозы цетиризина улучшают качество жизни пациентов, страдающих от сезонных или круглогодичных аллергических ринитов.

Исследования, при которых пациенты 5-12 лет на протяжении 35 дней получали Зодак, не выявили невосприимчивости к антигистаминным свойствам цетиризина. Нормальная реакция на гистамин восстанавливается через три дня после отмены препарата. Доказано, что применение дозы 4,5 мг в сутки на протяжении недели у пациентов 6-11 месяцев безопасно. Фармакокинетика препарата линейная и зависит от дозы. Цетиризин быстро всасывается, достигает максимума концентрации через 45 минут, на нее не влияет прием пищи.

Активный компонент связывается с белками плазмы на 93%, не доказана проницаемость через гематоэнцефалический барьер, но цетиризин выделяется с грудным молоком. Действующее вещество слабо метаболизируется в печени, образует неактивные метаболиты, за 10 дней применение 10 мг в сутки не вызывал накопления. Период полувыведения разовой дозы составляет 10 часов, препарат выводится почками. У детей 6-12 лет период полувыведения равен шести часам, 2-6 лет – пяти, 0,5-2 лет – трем. У пожилых пациентов период полувыведения выше, чем у молодых.

От чего помогает

Препарат Зодак назначается к применению, как в профилактических целях, так и для системного лечения следующих состояний и заболеваний:

• круглогодичный или сезонный ринит аллергического происхождения;
• круглогодичный или сезонный конъюнктивит аллергического происхождения;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• аллергический зудящий дерматоз;
• крапивница;
• отек Квинке;
• аллергическое слезотечение;
• в составе комплексной терапии бронхиальной астмы, атопического дерматита и экземы.

Инструкция по применению для детей

Сироп, капли и таблетки допустимо принимать по любому удобному графику, но педиатры рекомендуют осуществлять прием в вечернее время. Если состояние ребенка требует двукратного поступления препарата в течение дня, то планировать применение нужно на утро и на вечер. Определение дозы медикамента зависит исключительно от возраста ребенка. Стандартная длительность лечения 7-10 дней, если иной срок не определен врачом.

Капли

Капли Зодак допустимы к использованию в детском возрасте, начиная с года. Детям возрастного диапазона от года до двух Зодак назначается только в виде капель. Капли растворяют в небольшом объеме воды. Дозировка по инструкции:

Таблетки

Таблетки требуется глотать целиком, запивая водой. Разжевывать, раскусывать, измельчать Зодак нельзя. Не рекомендуется давать препарат в таблетированной форме, если у ребенка возникают сложности с глотанием таблеток. Это могут быть как негативные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, так и психологический фактор. Дозировка по инструкции:

Сироп

Сироп Зодак предназначен к употреблению в чистом виде. Часто банановый ароматизатор, используемый в сиропе, облегчает процесс применения лекарства ребенком. Дозировка по инструкции:

Зодак детям до года

Производитель ограничил возможность приема Зодака детям до года в связи с тем, что препарат может угнетающим образом воздействовать на центральную нервную систему, провоцируя затруднение дыхательной функции. Вероятность такого развития событий ничтожно мала, поэтому педиатры допускают применение Зодак детям до года при постоянном контроле общего состояния, дыхания и сердцебиения ребенка. При фиксации негативных симптомов прием препарата отменяют.

Риск побочных эффектов снижается, если капли не подмешивать к воде, молоку или смесям, а закапывать в нос. Хватит одной капли в каждую ноздрю дважды в день. При пероральном применении средство подмешивается к детскому питанию на первом этапе кормления. Для этого выделяется первая порция в которую добавляются капли. Следует соблюдать следующие дозы для детей разных возрастов, указанные на страницах инструкции:

• менее трех месяцев – две капли раз за день;
• от трех до шести месяцев – 3-4 капли раз за день;
• от 6 до 12 месяцев – 5 капель раз за день.

Инструкция по применению Зодак Экспресс

Таблетки принимаются детьми старше шести лет, проглатываются целиком, не разжевываются, не раскусываются и не измельчаются, запиваются чистой негазированной водой. Препарат принимается вне зависимости от пищи, желательно выпивать его в одно и то же время суток, вечером. Детям положено употреблять по 5 мг (одной таблетке) раз за сутки. При одновременно протекающих почечной и печеночной недостаточностях таблетки принимаются раз в два или три дня, в соответствии с уровнем клиренса креатинина.

По инструкции, детям с нарушением почек подбирается индивидуальная дозировка. Длительность приема таблеток зависит от скорости исчезновения аллергической реакции. При разовых проявлениях аллергии Зодак Экспресс принимается несколько дней. При повторном развитии реакции применение таблеток возобновляется и продолжается до полного исчезновения симптомов. Таблетки можно принимать непрерывно курсом до полугода при тяжелых аллергических или круглогодичных реакциях.

Таблетки, сироп и капли Зодак и Зодак Экспресс противопоказаны к применению при беременности и лактации. Другие особые указания из инструкции:

1. На фоне приема медикамента нельзя принимать алкоголь, который угнетает центральную нервную систему.
2. В каплях нет сахара, поэтому они могут приниматься диабетиками. В 5 мл сиропа содержится 1,5 г сорбитола или 0,25 хлебных единиц. Это стоит учитывать людям, страдающим от сахарного диабета.
3. Во время длительной терапии препаратом показано проведение общего анализа крови. Если показатели отличаются от нормы, терапия прекращается.
4. Медикамент может вызвать угнетение нервной системы, сонливость, поэтому во время его приема запрещено управление транспортом.

Передозировка

Если принимать Зодак для детей, превышая рекомендованную по инструкции дозу, проявляются клинические признаки передозировки. К ним относятся:

• запор, диарея;
• спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность;
• повышенная раздражительность, седативный эффект, утомляемость;
• общее недомогание, головные боли;
• зуд кожи;
• ступор, беспокойство, слабость;
• тремор;
• задержка мочеиспускания из-за расслабления гладкой мускулатуры мышц;
• мидриаз (расширение зрачка и капилляров);
• тахикардия;
• сухость во рту.

Сразу после приема превышенной дозы пациенту следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. После этого рекомендовано принять активированный уголь, врачи прописывают проведение симптоматической терапии. Показано поддерживающее лечение пострадавших систем и органов, коррекция состояния пациента. К цетиризину нет специфических антидотов, гемодиализ по его выведению из организма неэффективен.

Побочные действия

Зодак для новорожденных может вызвать проявление побочных действий. По инструкции, это следующие признаки:

• со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, сухость во рту, тошнота, повышение аппетита;
• со стороны психики: сонливость, нарушения сна, агрессия, головокружение, головная боль, утомляемость, возбуждение, тик, суицидальные мысли;
• фарингит, ринит;
• тромбоцитопения;
• со стороны ЦНС: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
• парестезия, амнезия, судороги, нарушения памяти, извращения вкуса, тремор, дискинезия, обморок, дистония;
• нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
• вертиго;
• тахикардия;
• кожные высыпания, лекарственная эритема, зуд, ангионевротический отек, крапивница;
• задержка выделения мочи, дизурия, энурез;
• астения, повышение массы тела, недомогание, периферические отеки.

Противопоказания

Лекарство Зодак с осторожностью назначается при хронической почечной недостаточности, заболеваниях печени, циррозе, эпилепсии, при грудном вскармливании, повышенной судорожной готовности, в возрасте до года и в пожилом возрасте, при поражениях спинного мозга и гиперплазии предстательной железы. Противопоказаниями к его применению, по инструкции, являются:

• почечная недостаточность в терминальной стадии;
• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• порфирия;
• бронхоспазм с кашлем;
• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;
• возраст до шести лет;
• беременность.

Взаимодействие с другими препаратами

Не установлено, чтобы Зодак для грудничков взаимодействовал с прочими лекарственными средствами. По инструкции, цетиризин не оказывает влияния на действие псевдоэфедрина, теофиллина, не усиливает эффект этанола. Возможно, что сочетание медикамента с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, способствует снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Аналоги для детей

Зодак при кашле ребенку, по отзывам, можно заменить другими препаратами. Они безопасны для использования в детском возрасте и имеют тот же или другой состав. Аналоги медикамента:

• Зиртек – таблетки и капли на основе цетиризина;
• Парлазин – капли и таблетки, чьим действующим веществом является цетиризин;
• Цетрин – противоаллергенные таблетки и капли, содержащие цетиризина дигидрохлорид;
• Летизен – таблетки на основе цетиризина;
• Цетиринакс – антигистаминные таблетки с тем же активным веществом;
• Эриус –сироп и таблетки на основе дезлоратадина;
• Тавегил – раствор и таблетки, содержащие клемастин.

Цена

Отечественный препарат Зодак отпускается без рецепта, хранится в недоступном для детей месте, продается в аптеках и интернет-сетях. Примерные цены по Москве на капли, сироп и таблетки:

Видео

Елена Петровна 6 293 просмотров

Зодак – противоаллергический препарат второго поколения. Лекарство обладает наименьшим числом побочных реакций, назначается для лечения разных видов аллергий детям и взрослым.

Зодак наделен пролонгированным (удлиненным) действием, что делает его применение максимально удобным.

Препарат Зодак производится в Чешской республике.

Действующее вещество и показания к назначению препарата Зодак

Основное действующее вещество антиаллергического препарата Зодак – цетиризина дигидрохлорид, относящийся по своим свойствам к группе избирательных блокаторов периферических Н1 –рецепторов.

Вспомогательные компоненты представлены кукурузным крахмалом, моногидратом лактозы, стеаратом магния, повидоном 30.

Таблетки Зодак имеют продолговатую форму, их цвет белый, а на одной из сторон нанесена риска для удобства деления.

В блистер входит 7 или 10 таблеток, количество блистеров в одной пачке может быть разным.

Капли

В двадцати капелях (один мл раствора) находится 10 мг цетиризина и группа вспомогательных веществ.

К последним относят:

• ледяную уксусную кислоту;
• глицерол;
• метилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• тригидрат ацетат натрия;
• пропиленгликоль;
• дигидрат сахаринат натрия;
• воду очищенную.

Капли по своему цвету прозрачные, бесцветные или с незначительным светло-желтым оттенком.

По 20 мл лекарственного раствора расфасовано во флаконы, оснащенные крышкой-дозатором.

Сироп для детей

В одной мерной ложки сиропа Зодак (5 мл) находится 5 мг цетризина и практически те же вспомогательные вещества, что и в каплях.

Сироп имеет банановый вкус из-за включенного в его состав ароматизатора.

Цвет лекарства светло-желтый, сироп разлит по 100 мл во флаконы темного оттенка. В упаковке имеется мерная ложечка.

Способы применения и дозы

Зодак, как и любое другое лекарственное средство, должен быть назначен врачом.

В зависимости от вида аллергической реакции, тяжести ее протекания и возраста пациента подбирается разный по продолжительности курс терапии.

1. ТАБЛЕТКИ. Начиная с 12 лет используют одну таблетку в сутки (10 мг), рекомендуется выпивать ее вечером. Зодак принимают не зависимо от приема пищи, таблетку нельзя разжевывать и необходимо запить водой. В педиатрической практике таблетированная форма лекарства назначается с 6 лет. Обычно до 12 лет суточная дозировка 10 мг, но ее необходимо разделить на два приема.
2. КАПЛИ. Лечение каплями Зодак возможно и взрослых, и детей. С 12 лет один раз в сутки рекомендуется выпить 20 капель препарата, что соответствует одному миллилитру раствора и 10 мг цетиризина. Детям от года и до двух лет капли в количестве 2,5 мг (по 5 капель) назначают два раза за день. С двух и до шести лет возможен прием как 5, так и 10 капель два раза за день. От 6 и до 12 лет назначают по 10 капель 2 раза сутки или 20 капель однократно. Капли рекомендуется перед приемом растворять в одной-двух ложках воды.
3. СИРОП. Начиная с 12 лет сироп Зодак может назначаться по 2 мерные ложечки один раз за сутки. От одного года и до двух лет суточная доза составляет 5 мл, ее нужно разделить на два приема. С 2 до 6 лет суточная доза также составляет 5 мл сиропа, но ее можно выпивать за один раз. От 6 и до 12 лет суточная доза составляет 2 мерные ложечки в сутки, эту дозу можно разделить на два приема. Приложенная к сиропу Зодак мерная ложечка снабжена делениями и в нее входит ровно 5 мл лекарства (5 мг цетиризина).

Особенности применения детей и беременных

Зодак, не зависимо от формы его выпуска, запрещен к использованию на всех триместрах беременности.

Если женщина кормит грудью и ей необходимо лечение этим препаратом, то нужно временно отказаться от грудного вскармливания.

Таблетки не используют для устранения аллергических реакций у детей младше 6 лет. Сироп и капли разрешены к назначению только с одного года.

При лечении детей обязательно должна строго соблюдаться дозировка медикамента.

Фармакокинетика

Противопоказания

Перед назначением лекарства необходимо учитывать все противопоказания. Зодак не назначается, если:

• У пациента выявляется гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства;
• У пациентки имеется беременность;
• Пациентка вскармливает ребенка грудным молоком.

Таблетированная форма препарата может назначаться не раньше 6 лет.

С осторожностью любая лекарственная форма препарата Зодак должна прописываться больным с хроническим почечной недостаточностью и тяжелыми заболеваниями печени.

В корректировки дозы нуждаются пожилые пациенты.

Побочные действия

Зодак большинством пациентов переносится без отрицательных изменений в самочувствии. Побочные реакции развиваются только у небольшой группы людей, и они носят преходящий характер.

• Со стороны органов пищеварения могут появиться такие изменения, как диспепсические явления и сухость во рту.
• Со стороны НС часть больных предъявляет жалобы на периодические боли в голове, головокружение, быструю утомляемость, сонливость или наоборот возбуждение.
• Со стороны иммунной системы могут появиться такие патологии, как с зудом, крапивница и .

Передозировка

Симптомы передозировки появляются чаще всего, если случайно или намеренно пациент принял более 50 мг Зодака. При приеме такой дозы появляется сильная сонливость, раздражительность, утомляемость, выраженная слабость, учащение сердцебиения.

Больной может пожаловаться на запор и задержку мочеиспускания, сухость в ротовой полости.

При выявлении передозировки необходимо промывание желудка. Затем назначают или другой энтеросорбент в возрастной дозировке.

Специфического антидота цетиризина нет, поэтому лечение назначается в зависимости от выявленных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

В ходе исследований не выявлено клинически значимого взаимодействия цетиризина и препаратов других фармакологических групп.

Если Зодак принимается совместно с теофиллином (суточная доза 400 мг), то это становится причиной снижения общего клиренса цетиризина.

Тем не менее, от употребления этанола на весь период лечения рекомендуется воздержаться.

Особые указания

Консультация с врачом перед лечением препаратом Зодак в обязательном порядке требуется людям с выраженными изменениями функций почек и печени и лицам пожилого возраста.

Одновременное лечение этим антигистаминным лекарством и средствами, действующими угнетающе на ЦНС, не рекомендовано.

На период лечения нужно воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков. В это время также требуется исключить работу, требующую предельной быстроты реакций и концентрации внимания.

Условия хранения и сроки

Все лекарственные формы медикамента Зодак хранятся в течение трех лет от даты их выпуска.

Таблетированную форму лекарства производитель рекомендуется держать в сухом помещении, температура в котором держится на уровне 10-25 градусов.

Жидкие формы лекарства (капли и сироп) не требуют создания для них особых условий хранения.

Аналоги

В некоторых случаях необходима замена препарата Зодак на другое противоаллергическое средство. Обычно аллергологи советуют выбрать один из следующих аналогов:

• Парлазин;
• Цетиризин;
• в таблетках или каплях;
• Цетиринакс.

Существуют и другие аналоги препарата Зодак в виде .

Наименование:

Зодак (Zodac)

Фармакологическое
действие:

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия , включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Фармакокинетика : Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к
применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- зудящие аллергические дерматозы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
- отек Квинке.

Способ применения:

Зодак-таблетки : Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли : Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии : с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп : Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста : В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек : При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени : В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы : увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью : хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином , псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом , азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Беременность:

Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:

Симптомы : возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Форма выпуска:

Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек - Без рецепта.

Зодак-таблетки
1 таблетка содержит:
цетиризина дигидрохлорид - 10 мг
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки : гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.

Зодак-капли
1 мл (20 капель) содержит:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества : пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Вспомогательные вещества : пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.