Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Наименование:

Вентолин (Ventolin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Вентолин является селективным β2-адреномиметиком.
В терапевтических дозах влияет на β2-адренорецепторы бронхов, оказывая бронходилатирующий эффект.
Влияние на β1-адренорецепторы миокарда минимально или полностью отсутствует. Вентолин подавляет высвобождение из тучных клеток лейкотриенов, гистамина, простагландина, а также других биологически активных веществ.
Подавляет реактивность бронхов (раннюю и позднюю), увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях, активирует функции мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс, увеличивает секрецию слизи, имеет выраженный бронходилатирующий эффект. Также предотвращает спазм бронхов, индуцированный аллергеном.
Вентолин применяется для предупреждения или купирования спазма бронхов.
Препарат влияет на выделение инсулина и гликогенолиз, снижает концентрацию калия в плазме крови, имеет гипергликемический и липолитический эффект, может вызывать ацидоз.
В терапевтических дозах Вентолин не имеет отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления.
Вызывает расширение коронарных артерий, имеет положительное хронотропное и инотропное действие.

Фармакокинетика .
Десять-двадцать процентов введенной дозы Вентолина при ингаляции достигает нижних дыхательных путей.
Остальная часть препарата оседает в доставочном устройстве или носоглотке. Доза препарата, которая достигла нижних дыхательных путей, попадает в системный кровоток, в легких не метаболизируется.
Препарат связывается с белками плазмы крови на 10%.
Вентолин начинает действовать через четыре-пять минут после ингаляции, длительность действия - четыре-шесть часов.
Препарат, который попал в системный кровоток, метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного соединения.
Часть препарата, которая попала из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, всасывается и метаболизируется в печени в фенолсульфатное соединение и далее выводится почками.
Около девяноста процентов препарата выводится с мочой, четыре процента - с желчью.
Большая часть Вентолина выводится из организма в течение 72 часов.
Препарат проникает через плацентарный барьер.

Показания к
применению:

При бронхиальной астме : профилактика и купирование бронхоспазма, в качестве составляющего компонента при комплексном лечении бронхиальной астмы (в том числе и астматического статуса).
С профилактической целью применяют непосредственно перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой.
Вентолин применяется и при хронической обструктивной болезни легких, которая сопровождается обратимой обструкцией бронхов.

Способ применения:

Вентолин Небулы .
Препарат не предназначен для инъекций.
Вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой.
При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы применяется без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), препарат можно развести стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду.
Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов.
Начальная доза Вентолина при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм.
Ингаляции можно проводить до четырех раз в день.
В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.
Клиническая эффективность применения Вентолина у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Вентолин Эвохалер .
Предназначен для применения у детей в возрасте старше двух лет и у взрослых.
Пациентам, которым тяжело скоординировать распыление ингалятора и вдох, необходимо применять спейсер.
Для детей младшего возраста разработано устройство Бебихалер.
Взрослые
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: двести мкг (две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: сто-двести мкг (одна-две ингаляции).
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: сто-двести мкг (одна-две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: до двухсот мкг (две ингаляции) до четырех раз в сутки.

Побочные действия:

Возможны реакции гиперчувствительности :
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм;
- крапивница;
- гипотензия вплоть до коллапса.
При применении препарата возможно понижение уровня калия в плазме крови.
Также может возникать головная боль, тремор, повышенная возбудимость и гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто возникает тахикардия, иногда происходит нарушение сердечного ритма: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Вентолин может вызвать периферическую вазодилятацию.
При применении Вентолина может произойти парадоксальный бронхоспазм, с значительным усилением одышки после ингаляции.
В таких случаях препарат отменяют, пациенту подбирают альтернативные методы лечения.
При ингаляции Вентолина иногда наблюдалось раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки.Препарат может вызвать мышечные судороги.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- применение препарата у детей до полутора лет.
С осторожностью применяют у пациентов с:
- хронической сердечной недостаточностью;
- артериальной гипертензией;
- тиреотоксикозом;
- тахиаритмиями, феохромоцитомой;
- при беременности и в периоде лактации.

При лечении бронхиальной астмы Вентолин не должен являться единственным или основным компонентом терапии.
Повышение потребности в применении β2-адреномиметиков короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует о прогрессировании заболевания.
Такое состояние представляет угрозу для жизни пациента, поэтому план лечения должен быть пересмотрен; решается вопрос об увеличении дозы глюкокортикостероидов.
У таких пациентов ежедневно проводится контроль максимальной скорости выдоха.
Решать вопрос об увеличении дозы Вентолина может только врач, так как прием больших доз препарата может привести к неблагоприятным последствиям.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться аэрозолем для ингаляций или небулайзером, от этого зависит эффективность лечения.
Не допускать попадания аэрозоля или раствора для ингаляций в глаза .
При применении небулайзера не требуется синхронизации ингаляции с вдохом, поэтому Вентолин Небулы предпочтителен для назначения детям и пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Нельзя одновременно применять Вентолин и неселективные бета-блокаторы (пропранолол).
При тиреотоксикозе усиливает тахикардию.
Также усиливает действие препаратов, которые стимулируют ЦНС.
Увеличивает вероятность развития аритмии на фоне приема сердечных гликозидов.
Вентолин не противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО.
Теофиллин и другие ксантины при приеме вместе с Вентолином увеличивают вероятность возникновения тахиаритмий.
При приеме вместе со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой могут возникать желудочковые аритмии.
Может повышаться внутриглазное давление при совместном приеме Вентолина с антихолинергическими средствами.
Глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать гипокалиемию, вызванную применением Вентолина.

Беременность:

При беременности препарат назначается только тогда, когда польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода .
Не проводилось строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности Вентолина.
Есть данные про рождение детей с полидактилией у тех матерей, которые во время беременности применяли Вентолин, однако четкой взаимосвязи между возникновением патологии и приемом препарата не установлено.
Применять препарат при беременности можно, поскольку риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы у матери намного превышает потенциальный риск от приема препарата.
Однако применять Вентолин нужно с осторожностью, так как его прием может вызывать гипергликемию и тахикардию у матери и плода, а также слабость родовой деятельности, понижение артериального давления и отек легких.Избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Срок годности - два года.
Не использовать после истечения срока годности.
Вентолин Небулы хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30°C.
После вскрытия алюминиевой фольги хранить небулы не более трех месяцев в защищенном от света месте при температуре не более 30°C.
Неиспользованный раствор Вентолина, который остался в небулайзере, хранить нельзя, его следует вылить.
Срок годности - три года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вентолин Эвохалер аэрозоль для ингаляций дозированный содержит в одной дозе :
- действующее вещество: сальбутамол - 100 мкг;
- вспомогательные вещества: газ-распылитель HFA 134a.

Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2,5 мл содержит :
- действующее вещество: сальбутамол - 2,5 мг;
- впомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная.

Состав и форма выпуска

в баллоне аэрозольном алюминиевом (в комплекте с дозирующим устройством); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный: алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, бета-адреномиметическое .

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β 1 -адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС , не вызывает повышения АД . В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4-6 ч.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Попавший в кровь, сальбутамол подвергается метаболизму в печени и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в , пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания препарата Вентолин ®

бронхиальная астма:

Купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

Применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;

ХОБЛ, сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей;

хронический бронхит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

ведение преждевременных родов;

угрожающий аборт;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС , тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование волчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии); очень редко — лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин Небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.

Со стороны ССС : часто — тахикардия; иногда — сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко — расширение периферических сосудов; очень редко — аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ : иногда — раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечные судороги.

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО .

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС и тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмии; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелой желудочковой аритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин ® чаще 4 раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина ® или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

рекомендуемая доза — до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Дети

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза — 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Вентолин ® можно вводить через спейсер Бэбихалер.

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю или дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на клапан аэрозоля для высвобождения 1 ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватив мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения 1 ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пункты 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя пункты 5, 6 и 7 — нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново с пункта 3.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то следует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, если возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не следует погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: более частые — гипокалиемия, снижение АД , тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые — возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особые указания

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин ® .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы Вентолина ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС . У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС , диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вентолин ®

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вентолин ®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента	Аллергические заболевания дыхательных путей
	Аллергические заболевания легких
	Аспириновая астма
	Астма атопическая
	Астма бронхиальная атопическая
	Астма пекарей
	Атопическая астма
	Атопическая бронхиальная астма
	Бронхиальная астма профессиональная
	Персистирующая атопическая бронхиальная астма
J45.1 Неаллергическая астма	Астма бронхиальная физических напряжений
	Астма физического усилия
J98.8.0* Бронхоспазм	Бронхоспазм при бронхиальной астме
	Бронхоспазм при воздействии аллергена
	Бронхоспастические реакции
	Бронхоспастические состояния
	Бронхоспастический синдром
	Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
	Обратимый бронхоспазм
	Спазматический кашель

Знать медикаментозные препараты очень важно. Особенно если вы не отличаетесь прекрасным иммунитетом и здоровьем. Сегодня мы узнаем, как и в каких случаях стоит применять "Вентолин". Отзывы о данном препарате, рекомендации, стоимость и многое другое будут представлены вашему вниманию. Если честно, то в последнее время данный препарат стал очень популярным. Поэтому стоит уделить ему некоторое внимание.

Описание средства

Но для начала - с чем мы будем иметь дело? "Вентолин", отзывы о котором нам предстоит сегодня узнать, - это, судя по описанию на упаковке, аэрозоль. Предназначен для ингаляций. Ничего удивительного, верно? Самый обычный ингалятор, в алюминиевой оболочке с защитной крышечкой. Именно так продается препарат в аптеках.

Только вот данный аэрозоль способен спасти многим жизнь. Особенно детям. Ведь он нужен для устранения проблем с легкими. О чем именно идет речь? Давайте попробуем разобраться в этом.

Показания

Отзывы и эффективность которого представлены нашему вниманию - это, как уже выяснилось, средство для ингаляции. Разумеется, у него имеется ряд показаний к применению. Спектр не очень большой, но важный для человеческой жизни.

Дело все в том, что "Вентолин", отзывы о котором зачастую радуют, помогает детям и взрослым при бронхиальной астме, хроническом бронхите и при бронхоспазмах. Плюс ко всему данный медикамент назначается еще и в случаях неаллергической/аллергической астмы. Не путайте их с бронхиальной. При хронических болезнях легких также может быть назначен "Вентолин". Таким образом, данное средство действительно способно облегчить и даже спасти жизнь детям и взрослым.

Инструкция по применению

Как же правильно пользоваться данным препаратом? "Вентолин" для отзывы от родителей зарабатывает крайне хорошие. И все это благодаря не только его эффективности, но еще и из-за простоты в обращении. А в чем она заключается?

При малейших приступах астмы или любого другого легочного заболевания (хронического) детям стоит сделать по одной-две ингаляции, сняв защитный колпачок с колбы и вставив аэрозоль в рот. Процедура проводится на вдохе исключительно. Если данный процесс трудно скоординировать, придется применять спейсер.

На этом все использование заканчивается. Если планируется столкновение с каким-то аллергеном, нужно провести ингаляцию ребенку заранее. Приблизительно за 5-10 минут до "встречи". Это поможет предотвратить приступы заболевания.

Запреты

"Вентолин Небулы", инструкция, отзывы и рекомендации по применению которого теперь становятся нам известны, имеет ряд запретов. И в этом плане покупатели остаются довольны. Никакой опасности препарат сам по себе не несет, просто не было проведено достаточно исследований для подтверждения полной безопасности средства.

Стоит воздерживаться от приема детям до полутора лет. Кроме того, многочисленные отзывы гласят, что нельзя пользоваться "Вентолином" людям с гиперчувствительностью, индивидуальной непереносимостью каких-то компонентов, входящих в состав препарата, а также пациентам с повышенными рисками возникновения летальных аллергических реакций.

На этом можно закончить список запретов. Если говорить в целом, то с осторожностью нужно принимать "Вентолин", отзывы о котором зачастую радуют, беременным и кормящим женщинам. Детям, в принципе, как вы уже могли убедиться, данный препарат почти не запрещен. И этот факт, несомненно, радует пациентов и их родителей.

Стоимость

Что же можно сказать о том, какие получает "Вентолин" отзывы? Детям данный препарат прописывается очень часто при хронических заболеваниях легких. И поэтому родители стараются для начала разобраться, насколько то или иное средство хорошо действует.

В плане стоимости медикамент зарабатывает довольно хорошие отзывы. Один флакон средства, которого хватает приблизительно на 2 недели при частых приступах заболевания у детей, обойдется родителям в 150 рублей. Не так уж и дорого, по сравнению со многими аналогами. Так что, можно не беспокоиться о том, что "Вентолин" ударит по состоянию бюджета очень сильно.

Побочные эффекты

Стоит обратить внимание и на то, какие побочные действия есть у препарата. Если уже взрослые способны в большинстве случаев справиться с данными явлениями, то дети - не особо. И "Вентолин" отзывы в данном случае зарабатывает тоже довольно хорошие. Особо опасных проявлений побочных эффектов у препарата нет.

Некоторые покупатели отмечают, что иногда у детей появляется сыпь на теле. Изредка возникают разнообразные отеки, тахикардия. Можно также подчеркнуть, что еще у детей появляется сонливость, а также общее недомогание и вялость. Паниковать в этом случае не стоит, достаточно дать ребенку немного отдохнуть. Организм быстро приходит в норму после использования "Вентолина". Так что, можно только порадоваться за данный препарат.

Эффективность

Но что можно сказать об эффективности средства? Низкая стомость медикамента некоторых родителей вынуждает постоянно сомневаться в том, что он даст какой-то видимый результат. Так ли это на самом деле?

Практика показывает, что в целом родители более чем довольны препаратом. "Вентолин" отзывы зарабатывает очень даже хорошие. Многие подчеркивают, что это доступное и недорогое средство, которое способно спасти и облегчить жизнь даже самому маленькому ребенку. Побочных эффектов, как уже было сказано, практически нет. А результат не заставляет себя ждать. Как раз то, что нужно многим.

Вот мы и изучили, что собой представляет "Вентолин" для ингаляции (для детей). Отзывы о данном средстве радуют. Можно среди всех восхищений родителей также подчеркнуть, что детям не "противно" делать ингаляции препаратом. Некоторые аналоги обладают резким и неприятным вкусом/запахом. И это не позволяет принимать медикаменты без лишних проблем.

Если вашему ребенку прописали "Вентолин", не стоит пренебрегать данной рекомендацией. Лучше приобрести препарат в аптеке (к слову, он отпускается без рецепта) и всегда носить с собой. Обратить внимание стоит и на то, что иногда "Вентолин" нельзя принимать с некоторыми медикаментами. Поэтому лучше обратиться к врачу за консультацией в этом вопросе.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: - 9 мг, серная кислота разведенная - q.s. до pH 3.5-4.5, вода очищенная - до 1 мл.

2.5 мл - небулы (ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа) (10) - пакеты из фольги алюминиевой ламинированной (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика

Всасывание

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками крови составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— в составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью следует применять препарат Вентолин Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Дозировка

Препарат Вентолин Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут.

Клиническая эффективность препарата Вентолин Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению небул

Препарат Вентолин Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизировать.

Пошаговая инструкция

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не следует открывать пакет до использования небул.

2. Для открытия пакета обрезать ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

3. Держать стрип, состоящий из небул, следует в одной руке, второй рукой необходимо взяться за последнюю небулу в ряду.

4. Повернуть небулу вниз и от себя.

5. Положить оставшиеся небулы обратно в пакет и поместить пакет назад в картонную пачку.

6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, повернуть корпус небулы, чтобы открыть ее.

7. Поместить открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сжать небулу. Необходимо удостовериться, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

8. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции по его применению.

Необходимо удостовериться, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает в глаза.

II. Разведение небул

1. Не следует разводить содержимое небул без указания врача.

4. Закрыть крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхнуть, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

1. Для каждой процедуры следует использовать новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

2. Вылить раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко - лактат-ацидоз. Очень редкие случаи лактат-ацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов, включая тахикардию, тремор, гиперактивность, метаболические нарушения, в т.ч. гипокалиемия и лактат-ацидоз. Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Сальбутамол усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

И другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности, агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Препарат Вентолин Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

Как и другие агонисты β 2 -адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Существует небольшое количество данных согласно постмаркетинговым исследованиям и опубликованной литературы о редких случаях развития ишемии миокарда, связанных с применением сальбутамола. пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли боли в груди или другие симптомы обострения заболевания сердца. Следует обратить внимание на оценку симптомов, таких как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Вентолин Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии препарата Вентолин Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 месяца.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.