Трамадол 100 мг таблетки можно ли колоть. Лекарственное действие препарата трамадол, показания и побочные эффекты

Трамадол — анальгетик центрального действия, агонист-антагонист в отношении мю-, дельта- и каппа-опиатных рецепторов; обладает более высоким сродством к мю-рецепторам. Снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина в нейронах, повышая серотонинергический эффект. Наряду с обезболивающим, препарат оказывает противокашлевое и легкое седативное действие.
Биодоступность при пероральном применении составляет около 68%, при ректальном введении — 70%.
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 ч. С белками плазмы крови связывается около 20% трамадола; период полувыведения - 6 ч. Метаболизируется в печени, экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой (около 90%) и калом (около 10%). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (до 80%) и в грудное молоко (0,1%). Объем распределения — 203 л при в/в введении и 306 л — при пероральном.

Показания к применению препарата Трамадол

Острый и хронический болевой синдром (сильный и умеренно выраженный) в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, стоматологии, неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей. Применяют также перед хирургическими операциями (для премедикации).

Применение препарата Трамадол

Доза зависит от степени тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности больного. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг трамадола на прием с небольшим количеством жидкости. При недостаточном эффекте прием в той же дозе можно повторить через 30-60 мин. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Кратность применения — до 4 раз в сутки.
Детям в возрасте старше 1 года трамадол можно назначить в дозе 1-2 мг/кг; максимальная суточная доза составляет 4-8 мг/кг.
В/в медленно вводят взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела более 50 кг. Начальная доза — 50-100 мг, при отсутствии эффекта введение можно повторить, но не ранее чем через 30-60 мин; максимальная суточная доза — 400 мг. В исключительных случаях (в онкологии) возможно сокращение интервалов между инъекциями и повышение суточной дозы.
Инфузионное введение: начальную дозу 50-100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч.
В/м или п/к: начальная доза — 50-100 мг, повторно вводят по мере необходимости по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям в возрасте старше 1 года вводят по 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 4-8 мг/кг.

Противопоказания к применению препарата Трамадол

Повышенная чувствительность к трамадолу, интоксикация алкоголем, снотворными и другими средствами, угнетающими ЦНС , абстинентный синдром при наркомании, возраст до 1 года.

Побочные эффекты препарата Трамадол

Повышенная утомляемость, сонливость, головокружение , спутанность сознания, головная боль , повышенная потливость, угнетение дыхания, снижение АД, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм, диспноэ, нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость.

Особые указания по применению препарата Трамадол

В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.
С особой осторожностью назначают больным с наркотической зависимостью, при спутанном сознании, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам. В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости. С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек. Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя, управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Не применяют для терапии абстинентного синдрома при наркомании.

Взаимодействия препарата Трамадол

Несовместим с р-рами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина. Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС , и этанола. Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность его действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики усиливают анальгезирующее действие, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняет опиатные эффекты, вызванные применением опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики при одновременном назначении повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме крови за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Передозировка препарата Трамадол, симптомы и лечение

Развиваются миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение ЦНС и дыхательного центра. Опиатные эффекты устраняются введением налоксона, судорожный синдром — введением бензодиазепинов.

Список аптек, где можно купить Трамадол:

• Санкт-Петербург

Трамадол это анальгетик синтетического производства, принадлежит группе опиоидных средств, оказывает положительное действие на центральную нервную систему и спиной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран, и тормозит передачу болевых импульсов. Обладает сильным анальгезирующим действием, которое может длиться до 12 часов. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе. Инструкция по применению Трамадола в ампулах и в таблетках в нашей статье.

Препарат выпускается в таблетированной форме и в виде раствора. Таблетки имеют белый или слегка желтоватый оттенок плоскоцилиндрические, с фаской.

Активное вещество данного лекарственного средства: трамадола гидрохлорид 100 мг. Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал — 100 мг, молочный сахар — 295 мг, магний — 5 мг. Препарат обладает смешанным механическим действием.

В каких случаях при болях в спине показано лекарство

Показаниями для приема довольно сильного анальгетика только сильные боли:

1. Начальные стадии невралгии.
2. Послеоперационный период.
3. Последние стадии .
4. Механические травмы.
5. Заболевания сердца и сосудов.
6. Наличие воспалительных процессов в организме.

Как правильно применять Трамадол в таблетках и в ампулах

Трамадол можно принимать только по достижении одного года жизни. Разовая доза средства для приема внутрь составляет 50 мг, внутримышечно или же внутривенно 50−100мг. В случае если пероральное введение препарата не оказывает положительного результата через 30 минут после приема, то можно принять еще одну дозу. Но не более 50 мг. Не смотря на простоту инструкции по применению Трамадола в уколах и таблетках, применять препарат можно только по согласованию с врачом.

При нестерпимых болях врачи назначают 500 мг через каждые 4−5 часов.

Важно знать, что в данном случае приемлемо только стационарное лечение под строгим наблюдение специалистом и при наличии специализированной медицинской аппаратуры.

Детям от года до 14 лет дневная доза анальгетика составляет 2 мг на один килограмм веса. В независимости от возраста минимальная дневная доза составляет 400 мг. Продолжительность всего курса приема Трамадола определяется только врачом.

Принцип действия препарата

Трамадол активизирует опиатные рецепторы в спином и головном мозге, желудочно-кишечном тракте. Обезболивающие действие лекарственного средства объясняется снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной функций в организме человека.

Данный лекарственный препарат может вызвать следующие отрицательные действия:

• обморочные состояния;
• тахикардию;
• коллапс;
• диарея или же наоборот запор;
• вздутие живота;
• головная боль в области висков;
• сильное потоотделение;
• плохой сон;
• депрессивные состояния;
• судороги нижних конечностей;
• нарушения памяти.

В тяжелых случаях употребление лекарства приводит к нарушению вкусовых рецепторов, снижается зрение, может наблюдаться нестабильный менструальный цикл.

Резкая отмена препарата может привести к нарушению сна, диарее, тошноте или даже рвоте, головным болям.

Противопоказания к применению анальгетика

Как и любое другое медикаментозное средство Трамадол имеет ряд противопоказаний, которые следует неукоснительно соблюдать:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• постоянные приступы удушья;
• угнетенные состояния, депрессия;
• злоупотребление спиртными напитками, наркотиками или психотропными препаратами;
• сильная почечная недостаточность;
• период беременности 1 триместр;
• период лактации;
• возраст до одного года.

Передозировка

При сильной интоксикации организма данным лекарственным средством, у человека могут наблюдать довольно неприятные симптомы. Такие, как: судороги в мышцах, миоз, рвотные позывы, в запущенных случаях может доходить до комы. Лечение передозировки заключается в поддержании сердечно-сосудистой системы и дыхательных путей. Для того, что бы устранить судороги специалисты рекомендуют принимать Бензодиазепин, а для облегчения общего состояния человека используют Налоксон.

Но не стоит заниматься этим самостоятельно, больного нужно срочно транспортировать в ближайшее отделение медицинской помощи.

Аналогичные препараты для снятия боли

АналогиТрамадола по личному коду АТХ: Трамаклосидол, Синтрадон, Трамал, Трамолин, Протрадон. Важно знать, не стоит решать заметить препарат аналогом без показаний врача.

Особые указания

С большой осторожностью врачи назначают обезболивающие средства людям, которые страдают внутричерепной гипертонией, алкоголизмом, эпилепсией. Достаточно продолжительный прием данного анальгетика, может вызвать привыкание, во время использования Трамодола под строгим запретом, все спиртосодержащие напитки.

Стоимость лекарства

Цена Трамадола в ампулах составляет около 60 рублей за одну пачку. В таблетированной форме стоимость составляет 70 рублей. Но важно знать, что отпускается Трамадол только по рецепту врача. Врачом делается назначение на специальном бланке для мощных анальгетиков.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Анальгетик нельзя применять совместно с Диклафенаком и Индометацином, Нитроглицирином. Кроме этого обезболивающие нельзя использовать вместе с алкогольными напитками. Так как он увеличивает негативное действие препарата.

Период лактации и беременности

Во время беременности и грудного вскармливания, лучше всего будет избегать использования препарата, и при необходимости принимать анальгетики растительного происхождения. При лактации так же лучше не принимать Трамадол, так как даже в маленьких количества он будет выделяться с грудным молоком.

Почему не стоит принимать обезболивающие препараты без консультации с врачом, смотрите на видео:

Сейчас читают.

Наименование: Трамадол (Tramadol) для инъекций

Форма выпуска, состав и пачка

1 мл трамадола гидрохлорид 50 мг.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп. трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Фармакологическое действие

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция при в/м введении - 100%. Время достижения Cmax в последствии в/м введения - 45 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком. Vd - 203 л при в/в введении.

В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с в последствиидующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.

T1/2 во второй фазе - 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у больных старше 75 лет - 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени - 13.3 ± 4.9 ч (трамадол), 18.5 ± 9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) - 11 ± 3.2 ч (трамадол), 16.9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол).

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведении - 94%. Около 7% выводится при помощи гемодиализа.

Показания к применению продукта

болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в последствииоперационный период, травмы, боли у онкологических заболевших);

обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Режим дозирования

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования продукта подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности заболевшего. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не надлежит назначать продукт свыше периода, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадол предназначен для в/в (вводить медленно), в/м или п/к введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол надлежит назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков старше 14 лет единоразово 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза - 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве изначальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в день обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в в последствииоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых больных (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями продукта может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особостями.

У больных с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, высокая утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в больших дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При долгом использовании - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

Противопоказания к применению продукта

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными продуктами, опиоидными анальгетиками, психотропными препаратами);

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели в последствии их отмены);

детский возраст (до 14 лет);

высокая восприимчивость к продукту и другим опиоидам.

С осторожностью и под наблюдением врача надлежит использовать продукт больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у заболевших на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот).

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у заболевших пожилого возраста.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах надлежит использовать Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) сокращает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию в последствии применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Период годности - 5 лет.

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tramadol

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020153

Дата регистрации: 30.09.2013 - 30.09.2018

Инструкция

• русский

Торговое название

Трамадол

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл и 100 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества- трамадола гидрохлорида 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетат безводный, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Другие опиоды. Трамадол

Код АТХ N02AХ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутривенном введении составляет 100%, объем распределения - приблизительно 203 литра. Связывание с белками плазмы - около 20%. Трамадол проникает через плаценту и около 0,1 % препарата выделяется в грудное молоко.

Метаболизм Приблизительно 85% трамадола метаболизируется. Трамадол подвергается метаболизму путём N- и O-деметилирования. За исключением O-деметилированного метаболита (M1), все метаболиты являются фармакологически неактивными.

Выведение

90% трамадола и его метаболитов выводятся через почки, остальная часть выделяется с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-6 часов и одинаков как у трамадола, так и у его метаболитов.

При нарушениях функции почек, уменьшается объем и скорость выделения, следовательно, у пациентов с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/с, рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием.

Метаболизм трамадола и М1 снижается у пациентов с тяжелым циррозом печени, в связи с чем дозировка должна быть скорректирована.

У пациентов старше 75 лет, пик концентрации в плазме крови незначительно увеличивается и период полувыведения более длительный, поэтому требуется коррекция дозы.

Фармакодинамика

Анальгезирующее действие Трамадола осуществляется двумя путями: он индуцирует слабую стимуляцию центральной системы для торможения боли путём связывания с μ-опиоидными рецепторами, благодаря чему уменьшается ощущение боли, а также он действует на моноаминергическую систему путём увеличения торможения передачи болевых импульсов в позвоночнике. Этот анальгезирующий эффект является результатом синергической активности обоих механизмов действия. Интенсивность анальгезирующего эффекта сравнима с петидином и кодеином, и в десять раз ниже, чем у морфина.

Трамадол в терапевтических дозах практически не оказывает никакого влияния на сердечно-сосудистую систему (он не оказывает угнетающего влияния и не увеличивает давление в легочной артерии), не вызывает спазм гладкой мускулатуры, выброс гистамина, следовательно, анафилактические реакции происходят редко. Влияние на дыхание является минимальным и может проявляться только при более высоких дозах. Развитие зависимости и привыкания случаются тоже очень редко.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей):

При травмах (раны, переломы)

При тяжелых невралгиях

При злокачественных опухолях

При болях, вызванных инфарктом миокарда

При проведении болезненных диагностических или лечебных процедур

Послеоперационные боли

Способ применения и дозы

Дозировку следует подбирать индивидуально и корректировать в зависимости от выраженности болевого синдрома.

Взрослым и детям старше12 лет:

Раствор для инъекций: 50 мг - 100 мг (1 мл - 2 мл раствора) внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Трамадол назначается взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет. Раствор для инъекций не рекомендуется детям до 12 лет

Внутривенные инъекции следует вводить очень медленно или они должны быть разведены в инфузионном растворе и введены путем инфузии. Дозу можно повторить с интервалом в 4-6-часов.

Рекомендуемая максимальная доза для взрослых составляет 400 мг, за исключением облегчения боли у онкологических больных и пациентов с тяжелой послеоперационной болью, у которых суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Более низкие дозы и длительные интервалы дозирования должны определяться врачом и рекомендуются для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Суточные дозы свыше 300 мг для пациентов старше 75 лет не рекомендуется.

Трамадол не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо

для лечения.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

головокружение

Часто (>1/100 - <1/10)

головная боль

затуманенность сознания

сухость во рту, рвота, запор

потливость

крайняя усталость

Нечасто (>1/1000 - <1/100)

сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность

позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство тяжести в желудке, метеоризм), диарея

кожный зуд, сыпь, крапивница

Редко (> 1/10 000 - < 1/1000)

галлюцинации, спутанность сознания

нарушения сна, ночные кошмары

эйфория, иногда дисфория

изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)

изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия)

лекарственная зависимость

изменения аппетита

парестезия, тремор

угнетение дыхания

судороги церебрального генеза (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики)

непроизвольные сокращения мышц

нарушения координации движений

обморок, брадикардия, артериальная гипертензия

эпилептиформные припадки

снижение остроты зрения

• мышечная слабость

  нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)

  аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический

отек), анафилаксия

Очень редко (< 1/10 000)

повышение активности ферментов печени

В единичных случаях

Затруднение при глотании жидкости

Угнетение дыхания может наблюдаться в случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему

(см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Эпилептиформные припадки, в основном, имеют место после применения высоких доз Трамадола, или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

У больных, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной связи с применением трамадола установлено не было.

Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене Трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон в ушах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к трамадолу или ингредиентам препарата

острая интоксикация депрессантами центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, транквилизаторы, снотворные средства)

одновременное применение с ингибиторами МАО или лечение ингибиторами МАО в последние 14 дней

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

пациенты, страдающие эпилепсией и не контролируемые адекватным лечением

детский возраст до 12 лет

опиоидная зависимость

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении трамадола с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему , а также с этанолом , возможно взаимное усиление их действия.

Применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов может привести к ослаблению анальгезирующего действия трамадола.

Длительное применение трамадола стимулирует развитие перекрестной толерантности к другим опиоидным анальгетикам .

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении Трамадола с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками возникает риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

При совместном или предварительном применении циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается. Возможно развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонин. Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.

При одновременном применении Трамадола с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами, нейролептиками и другими лекарственными средствами, снижающими судорожный порог (например, бупропион, миртазапин, ьеьрагидроканнабинол), повышается риск возникновения судорог.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении трамадола и кумаринов (например, варфарин) из-за риска снижения протромбинового времени с развитием кровотечения и кровоподтеков. Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола.

В ограниченном числе исследований установлено, что до- или послеоперационное применение противорвотного средства - 5-HT3 антагониста ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационных болях.

Особые указания

Трамадол следует применять с особой осторожностью:

при заболеваниях почек и печени

у пациентов с черепно-мозговой травмой

при повышенном внутричерепном давлении

у пациентов с эпилепсией

у пациентов с опиоидной зависимостью

при болях в животе неясного генеза («острый живот»)

при спутанности сознания неясного происхождения

при нарушениях дыхательного центра или функции дыхания

в состоянии шока

Трамадол имеет низкий потенциал для развития зависимости. Но при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов, лечение Трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода под строгим наблюдением врача.

Трамадол может увеличить риск развития судорог у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, что снижает порог судорожной готовности. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только при наличии вынуждающих к тому обстоятельств. Пациентов с церебральными судорогами следует тщательно контролировать во время и в течение некоторого времени после лечения. Трамадол не пригоден для заместительной терапии опиоидной зависимости, так как не подавляет симптомы отмены морфина. При длительном применении трамадола, развитие лекарственной зависимости и перекрестной толерантности к другим опиоидным препаратам не могут быть полностью исключены. Поэтому только врач должен принимать решение о продолжении или прерывании лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости придерживаться назначенной врачом дозы и продолжительности лечения и не передавать препарат другим. Длительное лечение хронического болевого синдрома следует проводить только по строгим показаниям. Употребление алкоголя следует исключить при применении любых лекарственных форм трамадола.

Беременность

Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинам во время беременности и кормления грудью. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Очень высокие дозы трамадола влияют на развитие внутренних органов, рост костей и коэффициент неонатальной смертности. Тератогенных эффектов препарата не отмечено. Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов.

Трамадол не следует применять во время беременности.

Назначение препарата возможно только по жизненным показаниям, применение Трамадола должно быть ограничено только разовым приемом.

Лактация

Трамадол не следует применять во время лактации.

В период лактации назначение Трамадола возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом. После однократного применения Трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания. В связи с этим после однократного применения Трамадола необходимо сцедить первую порцию грудного молока, не применять сцеженное молоко для кормления. При введении препарата матери у новорожденных возникает риск изменения частоты дыхательных движений, что обычно не является клинически значимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения запрещается управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки Трамадолом аналогичны симптомам, которые могут иметь место при применении других анальгетиков (опиоидов) центрального действия.

Симптомы: сужение или расширение зрачков, рвота, коллапс, падение артериального давления, сердцебиение, угнетение сознания (вплоть до коматозного состояния), эпилептические судороги, затруднение дыхания, вплоть до остановки (апноэ).

Лечение :

Основные общие меры

Диагностика (дыхание, кровообращение, сознание), поддержание/восстановление жизненно важных функций дыхания и кровообращения.

Специальные меры

Конвульсии: предохранить пациента от сопутствующих ушибов, в/в вводится диазепам или другие бензодиазепины в виде инъекций.

Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров.

Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи. Тем временем придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, интенсивная инфузия электролитных растворов.

Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи.

Остановка дыхания: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи, антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон.

Форма выпуска и упаковка

Трамадол в ампулах является опиоидным синтетическим анальгетиком, который имеет не только центральное влияние, но и воздействует на спинной мозг. Во время приема препарата обеспечивается усиление действия синтетических препаратов. Это сильнодействующий медикамент, инъекции которого применяются только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом препарата является трамадол. Также лекарство изготавливается с использованием вспомогательных веществ – безводного ацетата натрия и воды для инъекций. Производство медикамента осуществляется в ампулах. Трамадол является бесцветным и прозрачным раствором. В одной ампуле препарата содержится 1 миллилитр лекарства.

Фармакокинетика и фармакокинетика

Трамадол является сильнодействующим опиоидным анальгетиком, который имеет центральное действие. Если увеличивать продолжительность приема медикамента, то это приведет к снижению его анальгетического действия. При возникновении необходимости в длительной терапии рекомендовано постепенное увеличение дозировки.

Существует два пути осуществления анальгезирующего эффекта. Первый из них заключается в том, что нервные волокна системы восприятия боли связываются с опиоидными рецепторами в области спинного и головного мозга, а также пищеварительного тракта, что приводит к снижению болезненности. Второй способ заключается в том, что происходит обратный захват L-1–2-аминоэтанола, а также стимулируются нисходящие норадренергические эффекты. В результате этого наблюдается торможение передачи болевого импульса в области спинного мозга.

В период применения препарата открываются калиевые и кальциевые каналы, а также повышается дисбаланс ионов с обеих сторон клеток. Действие медикамента направлено на торможение передачи нервных импульсов. С его помощью нормализуется количество катехоламинов в нервной системе. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается в течение 45 минут.

Показания к применению Трамадола в ампулах

Введение Трамадола должно проводиться в строгом соответствии с показаниями. Препарат рекомендуется при сильном и умеренно выраженном болевом синдроме, различного происхождения:

• при сильных болях возникших в следствии травм;
• оперативного вмешательства;
• при переломах;
• при невралгии c болевым синдромом.

Трамадол является высокоэффективным медикаментом, с помощью которого обеспечивается купирование боли различной этиологии. Благодаря особому способу введения раствора обеспечивается быстродействие препарата. Применение Трамадола рекомендуется только при наличии сильной боли. Медикамент характеризуется наличием противопоказаний, которые в обязательном порядке должны учитываться доктором перед назначением. В противном случае может наблюдаться развитие нежелательных эффектов.

Противопоказания

Несмотря на высокий эффект воздействия Трамадол раствор для инъекций имеет определенные противопоказания. Если у пациента имеется индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов лекарства, то его применение строго запрещается. Специалисты не рекомендуют использовать препарат при острой форме интоксикации такими ингибиторами ЦНС, как:

• Снотворные препараты;
• Психотропные медикаменты;
• Седативные вещества;
• Психолептики;
• Анксиолитические лекарства.

Если у пациента наблюдаются суицидальные наклонности, то использование лекарства ему также не рекомендовано. Противопоказанием к использованию препарата является злоупотребление психоактивными веществами. При наличии тяжелых нарушений в работе почек или печени вводить Трамадол строго запрещено.

В первом триместре беременности препарат не используется для купирования боли. Если человек проходит терапию с применением ингибиторов моноаминоксидазы, то использовать Трамадол для терапии запрещается. Если возраст пациента составляет менее 14 лет, то использование медикамента также строго запрещается. При наличии противопоказаний рекомендуется использовать аналоги.

Аналоги

Побочные эффекты

При неправильном применении Трамадола или его введении, при наличии противопоказаний может наблюдаться возникновение побочных эффектов. В большинстве случаев они проявляются со стороны пищеварительной и нервной системы.

• Пациенты жалуются на нарушения в работе пищеварительного тракта, которые проявляются в виде:
  • тошноты;
  • рвоты;
  • запоров;
  • диареи.
• В некоторых случаях после введения раствора могут наблюдатся:
  • головные боли;
  • головокружение;
  • одышка;
  • сонливость;
• В период долгого лечения Трамадолом больные жалуются на:
  • повышенную тревожности;
  • эйфорию;
  • спутанность сознания;
  • эмоциональную лабильность;
  • бессонницу;
  • нарушения в координации движений.

Прием препарата может сопровождаться задержкой урины или учащением мочеиспускания. Больные также жалуются на то, что у них отсутствует аппетит и появляется .

К побочным эффектам приема лекарства относится сыпь на кожных покровах. У представительниц слабого пола могут наблюдаться такие изменения, как при менопаузе. Достаточно серьезными осложнениями являются нарушение зрения, а также дилатация сосудов.

Существует ряд нежелательных эффектов, которые наблюдаются менее чем у 1 процента пациентов. Прием препарата может привести к нарушению когнитивной деятельности, управления вниманием, а также к повышению судорожной активности. Нежелательное воздействие может проявляться в виде:

• Амнезии;
• Галлюцинаций;
• Тремора;
• Парестезий.

Представительницы слабого пола жалуются на появление расстройств в менструальном цикле. Применение лекарства может привести к нарушению в работе сердца и сосудов:

• ортостатической гипотензии;
• сердечно-сосудистому коллапсу;
• пальпитации сердца.

У больных в период лечения может наблюдаться повышение мышечного тонуса, снижение массы тела, а также затруднение глотания.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Трамадола, гласит что нужно строго придерживаться правил введения лекарства, чтобы исключить возможность развития осложнений.

Использование инъекций препарата рекомендуется только после достижения пациентом 14-летнего возраста. Дозировка медикамента должна определяться только доктором. В данном случае специалист учитывает выраженность болевого синдрома, индивидуальные особенности и чувствительность пациента. Длительность лечения также назначается доктором, продолжение которой самостоятельно категорически запрещается пациенту.

Введение лекарства осуществляется в мышцы, вены или подкожно. Внутривенно медикамент должен вводиться максимально медленно. Если возраст пациента составляет более 14 лет, то одноразовая доза составляет 1-2 миллилитра раствора в зависимости от степени выраженности болезненности. При отсутствии соответствующего терапевтического эффекта в течение часа пациенту могут назначить повторную дозу. Для устранения болезненности взрослому пациенту достаточно 400 миллиграмм препарата в сутки.

Если пациенту назначается препарат при онкологических заболеваниях или после хирургического вмешательства, то дозировка лекарства может быть увеличена. Если у пациента имеются заболевания печени или почек, то действие лекарства может быть более длительным. Именно поэтому этим категориям пациентов рекомендуется увеличивать интервалы между введением растворов. Если возраст пациента составляет более 75 лет, то может наблюдаться замедленное выведение компонентов лекарства. В данном случае рекомендуется увеличивать интервал введения лекарства.

Хотя детям препарат запрещен, в врачебной практике наблюдались исключения. Подбор дозировки Трамадола в возрасте от 1 до 4 лет осуществляется в соответствии с весом. На один килограмм полагается от 1 до 2 миллиграмм препарата. Вводить лекарство детям необходимо теми же способами, что и взрослым пациентам. Введение Трамадола в вену маленьким пациентам должно проводиться максимально медленно. Лекарство предварительно разводится в инфузионном растворе. Интервалы между введением лекарства должны быть не менее 4 часов.

Особенности передозировки

Использование Трамадола должно осуществляться в строгом соответствии с установленными докторами дозами. В противном случае могут наблюдаться достаточно опасные симптомы. При введении лекарства в увеличенной дозе может наблюдаться:

• нарушение сознания;
• кома;
• судороги центрального генеза;
• гипотензия.

Если препарат вводится неправильно или в чрезмерном количестве, то это может стать причиной угнетенного дыхания. В некоторых случаях у больных сужаются или расширяются зрачки. Достаточно серьезным осложнением передозировки является . Если наблюдается значительная передозировка лекарством, то это может стать причиной поражения центральной нервной системы. У таких пациентов диагностируется поверхностное дыхание. Для устранения данной симптоматики больному рекомендовано ввести Налоксон. При появлении судорог на фоне передозировки лечение проводится Диазепамом.

При передозировке медикамента наблюдается соответствующая симптоматика в виде:

• судорог;
• угнетение дыхания;
• комы;
• коллапса;
• тошноты и рвоты;
• апноэ.

Лечение патологического состояния должно быть направлено на то, чтобы обеспечить проходимость дыхательных путей. Больным назначаются препараты, которые поддерживают дыхательную функцию и сердечно-сосудистую систему.

Взаимодействие Трамадола с другими препаратами

Одновременно использовать Трамадол и ингибиторы МАО категорически запрещается. Если препарат будет сочетаться с лекарствами, которые воздействуют на центральную нервную систему, то это может привести к появлению синергетического эффекта. Их развитие наблюдается и при одновременном приеме лекарства и спиртных напитков. В данном случае увеличивается седация, а также усиливается обезболивающее действие.

При одновременном приеме Карбамазепина и Трамадола наблюдается повышение метаболизма последнего. Это требует увеличения его дозировки. Если одновременно с Трамадолом принимаются трициклические антидепрессанты, СИОЗС, психолептики, то это может привести к появлению судорог. В период приема барбитуратов наблюдается снижение анальгетического действия Трамадола. На фоне длительности воздействия барбитуратов может возникать перекрестная толерантность.

В период приема анксиолитиков наблюдается увеличение выраженности анальгетического эффекта. Благодаря Налоксону обеспечивается активизация дыхания и устранение анальгезии. В период приема Хинидина наблюдается повышение плазменной концентрации Трамадола.

Особые указания

Женщинам в период беременности и лактации

В первом триместре беременности женщинам принимать лекарство строго запрещается. Во втором и третьем триместре введение препарата допускается в том случае, если возможные риски для ребенка будет минимизированы. В период лактации назначение препарата осуществляется в соответствии с жизненными показаниями. Женщинам в период лечения препаратом рекомендуется на время отказаться от грудного вскармливания.

При печеночной недостаточности

Если у пациента наблюдается нарушение в работоспособности печени, то это может привести к более длительному действию лекарства. Именно поэтому в период терапии Трамадолом доктора рекомендуют увеличивать интервалы между его введением. После купирования болевого синдрома необходимо провести отмену лекарства. При тяжелой печеночной недостаточности применение раствора строго запрещается.

Действующие вещества могут негативно отобразится на концентрации внимания пациента. Именно поэтому в период лечения медикаментом рекомендуется отказаться от вождения транспортными средствами и управления сложными механизмами. От видов деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций, в этот период также рекомендуется отказаться.

Цена Трамадола ампулах

Препарат можно приобрести в любой аптеке страны. Так как Трамадол относится к категории сильнодействующих опиоидных препаратов, то его можно приобрести только при наличии рецепта. Выпуск препарата осуществляется в ампулах, которые упаковываются в картонные коробки. Цена одной упаковки препарата в среднем составляет 110-320 рублей в зависимости от города. Благодаря невысокой стоимости лекарства обеспечивается его доступность для широкого круга пациентов.

Хранение препарата

Хранение лекарства должно проводиться в местах, которые защищаются от чрезмерной влажности и ультрафиолетового излучения. В период хранения медикамента необходимо следить за тем, чтобы доступ детей был к нему ограничен. Хранить нужно при температуре 15-25 градусов.Подробнее об Авторе .