"Темпалгин": отзывы, состав, показания, инструкция по применению, аналоги, побочные действия. Темпалгин м таблетки, таблетки

Для подавления воспалительного процесса, снижения выраженности болевого синдрома и поддержания температурного режима тела врачи назначают медицинский препарат Темпалгин (Tempalgin). Медикамент недорого стоит, при этом характеризуется системным воздействием на организм. Инструкция по применению Темпалгина дает полное описание препарата, но до начала лечения требуется проконсультироваться с врачом.

Состав и форма выпуска

Темпалгин – это представитель фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускают медикамент в форме круглых зеленых таблеток с блестящей поверхностью, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Препарат фасуют по блистерам (10 шт.), 1 упаковка содержит 2, 10 или 30 блистеров, инструкцию по применению. Химический состав Темпалгина в таблетках:

Активные компоненты	Вспомогательные вещества
метамизол натрия (500 мг)	кросповидон
темпидон (20 мг)	стеарат магния
	касторовое масло
	микрокристаллическая целлюлоза
	метилметакрилата сополимер
	крахмал пшеничный
	диоксид титана
	полиэтиленгликоль
	глицерол
	макрогол
	дибутилфталат
	зеленый краситель
	эудрагит L ацетон

Как действует препарат

Таблетки Темпалгин обладают жаропонижающими, обезболивающими, анксиолитическими, противовоспалительными свойствами. Согласно инструкции, они обеспечивают терапевтический эффект спустя 15 минут после приема разовой дозы. Лечебное действие формируют действующие вещества медикамента:

1. Метамизол натрия, являясь неопиатным обезболивающим средством, снижает интенсивность болевого синдрома средней степени.
2. Темпдион успокаивает нервную систему, снижает эмоциональное возбуждение, ослабляет воспалительный процесс.

После употребления разовой дозы действующие вещества Темпалгина продуктивно всасываются из просвета кишечника, равномерно распределяются по тканям. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся неактивные метаболиты почками – с мочой, в незначительной концентрации через кишечник в неизменном виде. Терапевтический эффект временный, таблетки не лечат заболевание, помогают купировать острую стадию.

От чего таблетки Темпалгин

Медикамент назначают при болевом синдроме разной локализации и этиологии. Это хорошая возможность обеспечить продолжительный обезболивающий эффект. Например, Темпалгин при зубной боли помогает очень хорошо, при этом он купирует приступы мигрени средней степени тяжести. В подробной инструкции по применению медикамента представлен полный список показаний:

• боли висцерального происхождения;
• почечная и кишечная колика (в сочетании со спазмолитиками);
• невралгия (воспалительный процесс периферических нервов);
• остеохондроз с выраженным корешковым синдромом;
• артралгия (суставные боли);
• миалгия (болезненность мышц);
• альгодисменорея (предменструальный синдром);
• интоксикация организма инфекционной и неинфекционной природы (в составе комплексного лечения).

По инструкции указанный медикамент часто используют перед проведением инвазивных диагностических или хирургических вмешательств. Цель такого фармацевтического назначения – снижение выраженности болевого синдрома при инструментальном обследовании или в ходе проведения операции. Терапевтический эффект ощутим при повышенной нервной возбудимости.

Способ применения и дозировка

Темпалгин предназначен для применения внутрь. Согласно инструкции, таблетки требуется проглатывать целиком, предварительно не разжевывать, запивать большим количеством воды. Принимать разовую дозу лучше после трапезы, иначе возникает раздражение слизистой оболочки пищеварительного канала. Суточные дозы зависят от выраженности болевого синдрома, составляют 1 табл. 1–3 раза за сутки. Максимальная разовая дозировка – не больше 2 табл., суточная – 6 табл.

Темпалгин при месячных

Согласно инструкции, при болезненной менструации (альгодисменорее) разрешено использовать таблетки Темпалгин. Рекомендованная (безопасная) дозировка зависит от возраста пациентки в конкретном клиническом случае. Например, девушкам от 15 лет назначают не более 2 табл. за сутки. Взрослым женщинам разрешено принимать до 3 табл. за день. Курс лечения – 3–5 суток. При альгодисменорее дополнительно рекомендован прием Но-шпы.

Темпалгин от головной боли

При участившихся приступах мигрени врач рекомендует Темпалгин в качестве надежного обезболивающего средства. Пациенту размешено выпивать по 1 табл. трижды за сутки. Если лекарство в этой дозировке не помогло купировать острый приступ, можно принять вторую таблетку. Максимальная суточная доза – 6 табл. Курс лечения продолжается 5 дней, после требуется обратиться за консультацией.

При зубной боли

Когда болит зуб, необходимо выпить 1 табл. Темпалгина. Если болевой синдром не отступил через 15 мин., разрешено принять вторую таблетку. Суточная дозировка – не больше 6 табл., разделенных на 3 суточных приема. Лечение рекомендуется продолжать не более 5 суток. Если положительная динамика отсутствует, требуется на 3-й день обратиться за консультацией к специалисту.

Особые указания

Согласно инструкции по применению, таблетки Темпалгин детям до 14 лет противопоказаны. Такой категории пациентов необходимо подобрать аналог с мягким, щадящим действием. В инструкции содержатся другие, не менее важные указания:

1. Если применение медикамента длительное (больше 7 дней), необходим тщательный контроль показателей периферической крови, функционального состояния печени, почек.
2. Если беспокоят острые боли в животе, требуется воздержаться от такого фармацевтического препарата до выяснения этиологии патологического процесса.
3. Метамизол натрия провоцирует агранулоцитоз (снижение гранулоцитов в крови), сопровождаемый развитием стоматита, вагинита, болей горла невыясненной этиологии, проктита. В таких клинических картинах требуется немедленная отмена указанного препарата.
4. Поскольку Темпдион в химическом составе обеспечивает седативное действие, на период лечения Темпалгином требуется временно отказаться от управления транспортным средством, не заниматься работами, связанными с повышенной концентрацией внимания.
5. Курс лечения – 5 дней. После по рекомендации лечащего врача требуется чередовать обезболивающие средства, иначе развивается так называемый «эффект привыкания».

Темпалгин при беременности

При вынашивании плода медикамент запрещен к применению. Оба действующих вещества проникают через плацентарный барьер, вызывают тяжелые внутриутробные патологии. Отказаться от такого лечения требуется на всем сроке беременности, иначе можно навредить здоровью еще не рожденного малыша. При лактации Темпалгин тоже противопоказан, поскольку оба компонента выделяются с материнским молоком. При лечении молодых мам указанным медикаментом становится вопрос о временном прекращении грудного вскармливания и переводе малыша на искусственные смеси.

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин часто назначают в составе комплексной терапии. Для таких клинических случаев в подробной инструкции по применению указаны сведения о лекарственном взаимодействии:

1. В комплексе с Хлорпромазином или другими производными Фенотиазина развиваются симптомы выраженной гипертермии.
2. При совместном применении с седативными средствами, транквилизаторами усиливается анальгезирующее действие Темпалгина.
3. В комплексе с Аллопуринолом, трициклическими антидепрессантами, неопиоидными анальгетиками, пероральными контрацептивами возникают токсические эффекты выбранной медикаментозной терапии.
4. Тиамазол и цитостатики при одновременном применении с Темпалгином повышают риск развития лейкопении.
5. Метамизол натрия в сочетании с ГКС, непрямыми антикоагулянтами и Индометацином повышает терапевтический эффект последних.
6. В комплексе с Циклоспорином снижается концентрация иммуносупрессора в плазме крови, а при одновременном применении с Фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени, барбитуратами ослабевает действие Темпалгина.
7. Запрещено сочетание с пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями.
8. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, Кодеин и Пропранолол замедляют выведение действующих веществ медикамента и усиливают терапевтический эффект.

Темпалгин и алкоголь

В инструкции по применению сказано, что сочетать указанный анальгетик со спиртными напитками категорически противопоказано. Если нарушить это правило, чрезмерное угнетающее влияние на головной мозг приводит к серьезным осложнениям со здоровьем пациента. Появляются зрительные и слуховые галлюцинации, нарушается нормальная работа органов ЦНС (центральной нервной системы).

Побочные действия

После начала консервативного лечения состояние пациента может резко ухудшиться. В подробной инструкции описаны побочные явления, которые распространяются на многие внутренние органы и системы:

• со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, желтуха, повышение показателя билирубина, холестаз, чувство жжения за грудиной, боли эпигастральной области;
• со стороны органов сердечно-сосудистой системы: спад артериального давления (артериальная гипотензия), тахикардия, учащение сердечного ритма, нарушение оттока венозной крови;
• со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, головокружение, слуховые и зрительные галлюцинации, эмоциональная нестабильность, сонливость, склонность к депрессии;
• со стороны мочевыделительной системы: моча красного цвета, снижение функций почек, олигурия, анурия, протеинурия;
• со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
• со стороны кожного покрова: отек мягких тканей, крапивница, цианоз (пожелтение кожи и слизистых оболочек), ангионевротический отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, экссудативная эритема.

Передозировка Темпалгином

Согласно инструкции по применению, при систематическом превышении суточных доз возникают признаки тахикардии, учащаются приступы рвоты, падает кровяное давление. Другие симптомы передозировки Темпалгином – одышка, абдоминальные боли, сонливость, мышечные судороги, шум в ушах. Пациенту назначают срочное промывание желудка, пероральный прием энтеросорбентов. Обязательно проводится форсированный диурез для очистки крови, гемодиализ. Дальнейшее лечение по рекомендации врача – симптоматическое.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению средство разрешено использовать не всем. Медицинские противопоказания:

• артериальная гипотония;
• «аспириновая» астма;
• печеночная и почечная недостаточность;
• дефицит фермента глюкозо-6-фрсфатдегидрогеназы;
• хроническая сердечная недостаточность;
• периоды беременности, лактации;
• угнетение кроветворения в красном костном мозге;
• непереносимость действующих веществ Темпалгина.

В инструкции содержатся относительные медицинские противопоказания. В таких клинических картинах медикамент принимают с особой осторожностью.

Наименование:

Темпалгин (Tempalgin)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат Темпалгин содержит болеутоляющее и седативное средства .
Один из его компонентов, метамизол натрия , действует как сильное обезболивающее и умеренное противовоспалительное средство.
Его эффект обусловлен ингибированием циклооксигеназ первого и второго типов.

Другой компонент, темпидон , устраняет беспокойство, страх и двигательное возбуждение, способствует незначительному снижению АД. Каждый из двух компонентов потенцирует действие другого.

Метамизол натрия быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта.
Наибольшая концентрация создается через 1-2 часа. Метаболизм осуществляется в печени. Большая часть метаболитов экскретируется с мочой, меньшая – с желчью.
Темпидон быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта. Начало действия – через 30 минут после приема. Экскреция темпидона в неизмененном виде осуществляется почками.

Показания к
применению:

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
- слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
- болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
- повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения:

Таблетки принимают перорально , запивая водой, предпочтительнее после приема пищи.
Курс лечения составляет 3 дня.
Применение препарата более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

Дозировка

Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые
Обычная доза - по 1 таблетке 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.
При стоматологических манипуляциях - по 1 таблетке за 30 мин перед вмешательством.

Дети в возрасте старше 15 лет
По 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка, зависит от тяжести клинических симптомов.

Пациенты в возрасте старше 65 лет
Обычно не требуется снижения дозы.
У пациентов с возрастными нарушениями функции почек и печени, лечение должно быть непродолжительным.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки.

Пациенты с нарушением функции печени
У таких пациентов возможно увеличение Т½ метаболитов метамизола.
У пациентов с умеренными поражениями рекомендуется применение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Пациенты с нарушением функции почек
Метамизол и его метаболиты выделяются почками. У пациентов с нарушением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения : агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы : при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания:

Выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
- угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- "аспириновая" астма;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст (до 14 лет);
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия .
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь .
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза , в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени .
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Темпалгин усиливает эффекты этанола .
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии .
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении .
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия .
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов .
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности.
Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

Темпалгин является комбинированным препаратом, в состав которого входят:

• метамизол натрий – 500 мг;
• триацетомин – 20 мг;
• вспомогательные вещества (пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и др.).

Данный препарат, относящийся к группе ненаркотических анальгетиков , обладает выраженным и длительным обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Помимо них, Темпалгин оказывает слабо выраженный противовоспалительный и легкий седативный (успокаивающий) эффект. Благодаря присутствию в составе таблетки триацетомина усиливается и продлевается действие обезболивающего составляющего – препарата метамизола. Обезболивающий эффект начинает появляться уже спустя 20-30 (иногда 40) минут и длится около 2,5-4,5 часов (в зависимости от возраста больного). Седативный эффект продолжается около 3 часов.

Благодаря своей эффективности и множеству дополнительных эффектов данное ненаркотическое обезболивающее средство весьма популярно среди потребителей. Темпалгин выпускается только для приема внутрь в виде двояковыпуклых круглых таблеток , покрытых кишечнорастворимой оболочкой насыщенного зеленого цвета. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук – по 10, 20, 100 и 300 таблеток в картонной упаковке.

Инструкция по применению Темпалгина

Показания к применению

• Болевой синдром у больных с повышенной возбудимостью нервной системы (мигрень, боли во время менструации , зубная боль, головная боль, неврит , невралгии, боли в суставах и мышцах, боли при травмах , ранениях, ожогах и др.);
• почечная, печеночная или кишечная колики (в сочетании со спазмолитическими средствами);
• обезболивание перед стоматологическими манипуляциями;
• боли в послеоперационном периоде;
• боли после инвазивных диагностических процедур;
• повышение температуры тела при вирусных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• Снижение артериального давления ниже 100 мм. рт. ст.;
• тяжелые заболевания печени и почек ;
• острая печеночная порфирия;
• "аспириновая" астма и склонность к бронхоспазму;
• апластическая анемия ;
• периоды: беременности (особенно I и III триместры), лактации ;
• возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Побочные действия

Побочные действия при приеме Темпалгина наблюдаются редко, но все же возможны:

• сердечно-сосудистая система – тахикардия, снижение артериального давления, цианоз, сердцебиение;
• нервная система – головокружение , головная боль;
• система кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения , апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• дыхательная система – расстройства дыхания, бронхоспазм (при присутствии предрасположенности);
• пищеварительная система – дискомфортные ощущения и боли в области живота , тошнота , рвота , холестаз, повышение уровня билирубина, АЛТ и АСТ, появление язв и кровотечений ;
• кожа – некротические процессы в ротовой полости, ушах, носу, на половых органах;
• иммунная система – кожный зуд , крапивница , отек Квинке , анафилаксия.

Как принимать Темпалгин?

1. Таблетки Темпалгина следует принимать во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая доставочным количеством воды .
2. Не следует принимать данный препарат при длительном злоупотреблении спиртными напитками и принимать алкоголь одновременно с Темпалгином.
3. Нельзя принимать при лечении коллоидными кровезаменителями, пенициллиновыми антибиотиками и введении в организм рентгеноконтрастных препаратов.
4. Нельзя применять для лечения болей в животе при невыясненной их причине.
5. При длительном приеме необходимо контролировать состав крови и функций печени.
6. Детям и подросткам до 18 лет можно принимать препарат только под врачебным контролем и не более 5 дней.
7. После приема препарата нельзя управлять транспортным средством или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания.
8. Пациент не должен пугаться при окрашивании мочи в красный цвет после приема Темпалгина.
9. При длительном приеме Темпалгина рекомендуется одновременно принимать препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка (Ранитидин или др.).

Дозировка Темпалгина

• по 1 таблетке 1-3раза в сутки;
• при неэффективности можно принять еще 1 таблетку (максимальная разовая доза – 2 таблетки).

Частота приема Темпалгина зависит от выраженности болевого синдрома, но максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Не рекомендуется принимать данный препарат более 5 дней. Увеличение длительности приема может проводиться только под контролем врача.

Передозировка

Передозировка Темпалгина может наблюдаться при несоблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции, несоблюдении рекомендаций врача и попытках суицида. Выраженность и комбинация симптомов при передозировке зависит от состояния здоровья , дозы препарата и времени его воздействия на организм.

Симптомы передозировки:

• тошнота или рвота;
• нарушения дыхания или апноэ ;
• геморрагический диатез ;
• олигурия или анурия (уменьшение количества мочи);
• токсико-аллергический шок;
• нарушения в картине крови.

При первых признаках передозировки необходимо:

• промыть желудок ;
• принять солевое слабительное;
• принять сорбенты ;
• обратиться к врачу.

В тяжелых случаях могут понадобиться реанимационные мероприятия.

Темпалгин: инструкция по применению - видео

Темпалгин детям

Темпалгин не рекомендуется для лечения болевых синдромов и повышенной температуры у детей младше 15 лет. Так же данный препарат не используют для лечения детей старше 15 лет более чем 5 дней, т.к. при длительном приеме он может способствовать нарушению картины крови, и развитию лейкозов и лейкемий .

В остальных случаях Темпалгин может использоваться в педиатрической практике для обезболивания различных болевых синдромов и снижения температуры при гипертермии во время инфекционных и простудных заболеваний. Дозировка и длительность приема определяется индивидуально.

Дозировка Темпалгина детям старше 15 лет: по 1/2-1 таблетке 1-3 раза в сутки, но не более 3-х таблеток в сутки.

В том случае, если требуется более длительная терапия, длительность лечения Темпалгином может осуществляться только под строгим контролем врача, с анализом картины крови и функций печени .

Темпалгин при беременности

Темпалгин при беременности назначают с осторожностью. Во время I и III триместра препарат противопоказан, т.к. транквилизирующий компонент (триацетомин), входящий в его состав, может с легкостью приникать через плацентарный барьер в кровь и головной мозг плода. Это вещество может нанести непоправимый вред головному мозгу будущего малыша.

От чего помогает Темпалгин?

Темпалгин от головной боли

Темпалгин может применяться для устранения головных болей различного происхождения:

• мигрень;
• пучковые боли;
• боли кластерного типа (во время климакса , ПМС и др.);
• при интоксикации организма во время инфекционных или вирусных заболеваний;
• при интоксикации от длительного приема лекарственных препаратов;
• при опухолевых процессах;
• при повышении внутричерепного давления (псевдоотек головного мозга, внутричерепная гипертензия, глаукома);
• при напряжении или расширении кровеносных сосудов головного мозга;
• при патологиях головного мозга;
• при кровоизлияниях в головной мозг;
• при расстройствах периферической нервной системы (нейропатии, радикулопатии);
• при артериальной гипертензии ;
• при резком прекращении употребления кофеинсодержащих напитков.

Темпалгин при зубной боли

Темпалгин с успехом применяется для устранения зубной боли. Не рекомендуется принимать данный препарат до посещения и рекомендаций стоматолога , т. к. он может мешать дальнейшей диагностике зубной боли. Темпалгин может приниматься по рекомендации врача за 30 минут до начала стоматологических манипуляций или для купирования боли после посещения врача. Помимо обезболивающего эффекта, данный препарат оказывает легкое транквилизирующее воздействие и устраняет признаки страха и волнения перед предстоящими стоматологическими манипуляциями, которые испытывают многие пациенты.

Темпалгин при месячных

Темпалгин может применяться для лечения болевого синдрома, который сопровождает месячные. Данный препарат, помимо обезболивающего эффекта, устраняет признаки нервозности и плаксивости, которые часто сопровождают болезненные менструации на фоне гормонального дисбаланса.

При болях во время месячных врач может порекомендовать употребление параллельно с Темпалгином спазмолитических препаратов (например, Но-шпа).

Темпалгин и артериальное давление

Прием Темпалгина может вызывать как повышение, так и понижение артериального давления . Эти действия относятся к побочным эффектам и, по данным статистики, наблюдаются в редких случаях или при передозировке препарата. На фоне их появления может появляться боль в области сердца , головные боли и тахикардия . При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием Темпалгина и обратиться за помощью к врачу или вызвать "Скорую помощь".

Совместимость Темпалгина с алкоголем

Прием Темпалгина несовместим с приемом алкоголя, т. к. транквилизатор , присутствующий в составе препарата, может вызывать негативные и непредсказуемые реакции. Объясняется это тем, что алкоголь способен многократно усиливать действие транквилизатора.

Темпалгин не должен приниматься после употребления алкогольных напитков, и после его приема не допускается прием спиртного и препаратов на основе этилового спирта. Пациентам с алкогольной зависимостью в анамнезе данный препарат назначается с осторожностью и крайне редко.

Аналоги Темпалгина

Аналогами (синонимами) Темпалгина, в состав которых входят те же активные компоненты, являются:

• Темпалдол;
• Темпанал;
• Темпангинол;
• Темпимед;
• Метамизол натрия + Триацитонамин-4-толусульфонат.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Темпалгин ® М

Торговое название

Темпалгин ® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушен ием функци и печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушен ием функци и почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

Экзантема

Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)

Лейкопения

Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

Острая печеночная порфирия

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

Тяжелые заболевания печени и/или почек

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

Беременность и период лактации

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты . При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

• синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
• бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
• хронической крапивницей;
• идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
• алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Магния стеарат, метакриловая кислота, метилметакрилата сополимер , дибутилфталат, тальк, титана диоксид, касторовое масло , краситель.

Форма выпуска

Выпускается Темпалгин в таблетках с плёночным покрытием, упакованных по 10 штук в блистеры, по 2, 10 и 30 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Темпалгин обладают анксиолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот препарат является болеутоляющим и седативным средством. Его действие обуславливается входящими в его состав веществами.

Метамизол натрия обладает обезболивающим и умеренным противовоспалительным эффектом, который обеспечивается ингибированием циклооксигеназ 1-го и 2-го типа.

Темпидон помогает устранить беспокойство, избавиться от страха, снизить двигательное возбуждение и незначительно . Эти вещества способны потенцировать действие друг друга.

Для препарата характерно быстрое всасывание из ЖКТ. Его действие проявляется через 30 мин., а максимальная концентрация в составе обнаруживается спустя 1-2 часа. Вещество метабилизируется в печени. Из организма препарат выводится в виде и часть в неизменной форме вместе с желчью и мочой.

Показания к применению Темпалгина

Основные показания к применению Темпалгина:

• различные болевые синдромы – , и зубная боль, миалгии;
• висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печеночная колика;
• снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.

Противопоказания Темпалгина

Основные противопоказания к применению:

• артериальная гипотензия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тяжёлые формы недостаточности функций печени и почек;
• нарушение кроветворения;
• , ;
• аспириновая астма;
• гиперчувствительность ;
• детский возраст.

Побочные действия

При приёме таблеток Темпалгин М могут развиваться побочные действия: , желтуха, холестаз, гиперферментемия, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, рвота, тошнота, сбои давления, лейкопения, тромбоцитопения, а гранулоцитоз, олигурия и так далее.

Кроме этого, не исключено развитие аллергических эффектов в виде , экссудативной эритемы, бронхоспазмов, .

Таблетки Темпалгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Взрослым людям обычно назначают в день по одной штуке к 1-3-х разовому приёму. При этом максимальная разовая дозировка не может быть больше 1 таблетки, суточная – до 4 штук. Во время выполнения стоматологических процедур нужно принять одну таблетку за полчаса до вмешательства.

Также аннотация к препарату сообщает, что детям от 15 лет можно принимать не больше 2-х таблеток в сутки.

Длительность терапии не должна превышать 3-5 дней. Больше этого срока препарат принимают только по назначению врача.

Темпалгин при беременности

Приём данного препарата при противопоказан. Также воздержаться от применения таблеток необходимо при .

Передозировка

При этом проводится лечение в виде промывания желудка, применения энтеросорбентов и другой симптоматической терапии. В более тяжёлых случаях назначается форсированный диурез и .

Взаимодействие

Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию . При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.

Вероятность развития лейкопени и увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом .

Данный препарат может понизить концентрацию в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и .

Также возможно ослабление индукторов печёночных – фенилбутазона или барбитуратов . Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, и трициклических антидепрессантов, в то время как , и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого лекарственного средства.