Роаккутан: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы от прыщей. Роаккутан от прыщей: показания и противопоказания, а также особенности терапии

Угревая сыпь, прыщи (акне) – это бич многих современных молодых людей. Заболевание это очень распространено, а причиной его служит чаще всего нарушение в работе сальных желез. Бывает, что пациенту не помогают многочисленные средства борьбы с прыщами, а сыпь находится уже в запущенном состоянии. Именно в этот момент врач-косметолог может назначить «Роаккутан». Инструкция к его применению обязательна к прочтению, так как принимать лекарство можно далеко не всем людям. Итак, что же собой представляет препарат «Роаккутан», каковы его эффекты и побочные действия?

Как действует средство?

Изотретиноин – это основное действующее вещество препарата. Оно способно уменьшить роговой слой на коже, благодаря чему активные вещества беспрепятственно проникают вглубь клеток эпидермиса. Роаккутан имеет противовоспалительные и противосеборейные эффекты. Благодаря этому размеры сальных желез уменьшаются, и выработка лишнего сала прекращается. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению размножения бактерий и замедлению образования ороговений на лице. В итоге сальные железы свободны, чисты и новые прыщи и угри (в том числе розацеа) просто не могут образоваться.

Роаккутан от прыщей — это очень действенное средство, пользоваться которым нужно с особой осторожностью. Ни в коем случае не используйте крем, мазь или таблетки без назначения врача и его обследования!

Конечно, пациент должен знать, что препарат – это не панацея, и вылечить прыщи и розацеа мгновенно всем людям он не в состоянии.

Побочные действия

Специалисты не назначают пациентам пить средство системно, так как это очень опасно для общего состояния организма. Роаккутан от прыщей – это синтезированный витамин А, а его передозировка способна вызвать некоторые побочные действия, такие как:

• Излишняя сухость кожи и слизистых (во рту и носу);
• Повышение температуры тела;
• Головная боль;
• Ломота в костях;
• Тошнота и рвота;
• Снижение зрения;
• Повышение потливости.

Данные побочные действия при приеме лекарства достаточно часты, пациент должен знать об этом перед началом терапии. Именно поэтому не слишком часто применяется «Роаккутан». Инструкция к его применению должна быть изучена особо внимательно!

В результате временного понижения тромбоцитов во время приема лекарства возможны такие побочные действия (они встречают реже):

• Сухость глаз;
• Выпадение волос;
• Депрессивные состояния, повышенная беспокойность;
• Бессонница и снижение аппетита;
• Боли в мышцах, костях, суставах;
• Отечность и онемение ног;
• Реакции аллергического характера.

Еще реже могут такие опасные побочки как:

• Свертывание крови (вплоть до легочной эмболии либо инсульта)
• Панкреатит (проявляющийся в виде острой боли в животе, учащении пульса, рвоты и вздутии)
• Острый промиелоцитарный лейкоз (проявляющийся как повышение температуры, затрудненное дыхание и резкий набор массы тела).

Если, используя крем, мазь или таблетки Роаккутан, вы заметили у себя подобные симптомы, то срочно звоните в скорую помощь! Если же вы подозреваете какие-либо из перечисленных симптомов выше, то прекратите принимать средство и обратитесь к своему лечащему врачу.

Срочно нужно вызвать врача, если на фоне применения лекарства замечено:

1. Затрудненное дыхание, отек лица
2. Повышение температуры выше 38 градусов
3. Сильные боли в брюшине
4. Резкие изменения веса
5. Желание нанести вред себе или окружающим людям без особого на это повода.

В течение пары суток обратиться к врачу стоит если замечено:

1. Черный стул или стул с прожилками крови
2. Рвота или понос более пяти раз в сутки
3. Язвы на слизистой рта, отечность
4. Ухудшение слуха
5. Депрессивные состояния
6. Пожелтение кожи или белка глаз.

Не ставьте красоту во главу угла, в первую очередь думайте о своем здоровье. Роаккутан, инструкция к которому во время его применения должна быть чуть ли не заучена наизусть, — считается опасным для здоровья препаратом. Если врач назначил вам пить его для лечения угрей и розацеа, то будьте особо внимательными — дозировка его должна быть четкой, ведь состав средства очень силен.

Как применять «Роаккутан»?

Роаккутан может быть назначен врачом пациенту только после подробного объяснения всех рисков, связанных с его приемом. Обязательно стоит взвесить все «за» и «против», все преимущества приема перед его возможными тяжелыми последствиями. Если же пациент и после объяснения всех побочных действий и противопоказаний желает пить препарат, то врач назначает полное обследование его организма, а затем курс приема антибиотиков. Пациент должен четко соблюдать условия приема лекарства от прыщей и розацеа:

• Дозировка и длительность приема должны быть четко регламентированы, так как выше уже говорилось – состав препарата силен и опасен для организма;
• Четко соблюдать все предписания инструкции;
• Не прекращать принимать препарат без консультации специалиста;
• Являться на прием к специалисту в установленные сроки и при этом сдавать все необходимые анализы. Все эти предосторожности направлены на сохранение вашего здоровья, отнеситесь к этому серьезно!

Противопоказания к применению препарата

Как было сказано в самом начале данной статьи, крем, мазь, таблетки от розацеа принимать разрешено далеко не каждому жаждущему облагородить лицо пациенту. Какие же у «Роаккутана» противопоказания?

1. Ни в коем случае нельзя принимать Роаккутан (не только внутренне, но и крем, мазь) в случае любых болезней почек и печени;
2. Нельзя принимать средство беременным и кормящим женщинам. Причем запрет действует не только на время вынашивания плода, но и за год до планируемой беременности. Прием его в это время способен вызвать уродства и патологии плода;
3. Не стоит пить препарат при имеющемся дерматите любого вида. Крем только усугубит течение данной кожной болезни;
4. Запрещен прием препарата людям, имеющим неустойчивую психику, склонным к депрессиям и суицидам. Состав лекарства от розацеа часто вызывает у пациентов депрессии с неконтролируемым желанием причинения вреда себе и близким людям;
5. Ни в коем случае не принимают препарат совместно с тетрациклином.

Важные моменты, о которых нельзя забывать во время приема «Роаккутана»

Крем, мазь и таблетки очень сильны! Угри и розацеа – это конечно неприятно, но принимайте «Роаккутан» очень и очень осторожно. Всегда помните о некоторых моментах, тесно связанных с его приемом.

1. Изотретиноин во время лечения накапливается в печени. Это и помогает достичь нужного эффекта и очищения лица от розацеа и угрей. Даже после окончания приема данного препарата за счет его накопления в печени сохраняется необходимый терапевтический эффект;
2. Изотретиноин делает кожный покров беззащитным перед негативными воздействиями внешней среды. Во время его действия важно особо тщательно и часто увлажнять эпидермис. В противном случае кожа будет очень сильно сохнуть и даже выглядеть как оборванные клочья;
3. Не пользуйтесь средством летом, в солнечное время. Даже специалисты чаще всего назначают его прием в несолнечное время года. Но независимо от того, какая погода стоит за окном, во время курса обязательно нужно перед выходом на улицу нанести на кожу хороший солнцезащитный крем;
4. Так как действующее вещество лекарства не перерабатывается, а накапливается в печени, этот орган становится особо уязвимым во время лечения. Откажитесь от вредных привычек, если хотите оградить печень от агрессивного воздействия. Не употребляйте жирную и жареную пищу, алкоголь. Не курите! Откажитесь от продуктов, в составе которых слишком много консервантов и химикатов;
5. Откажитесь от эпиляции, депиляции или же проводите эти процедуры с особой осторожностью;
6. Сложно носить контактные линзы во время курса приема препарата. Скорее всего он иссушит слизистую глаз и ношение линз станет очень некомфортным и даже болезненным. Перейдите в этот период на ношение обычных очков для коррекции зрения;
7. Изотретиноин способен ослабить мышцы, кости и суставы (именно по этой причине они и болят частенько). Во время лечения Роаккутаном пациент должен полностью отказаться от физических нагрузок и занятий любыми видами спорта. Иначе таких травм как переломы, растяжения и вывихи пациенту будет очень сложно избежать.

Роаккутан – это очень сильнодействующий препарат, перед тем как пить его подумайте об этом! Исчезновение прыщей и розацеа не должно быть для вас самым важным. Запомните – важнее здоровья в мире нет ничего, а красота вам будет ни к чему, если в анамнезе появится куча неприятных заболеваний. Пить препарат, невзирая на все побочные эффекты и противопоказания – это очень глупо. К тому же даже такой сильный препарат не даст вам стопроцентной гарантии избавления от угрей, прыщей и розацеа. Будьте красивы и здоровы!

Каждый подросток во время переходного возраста сталкивался с проблемой прыщей или по-научному с проявлениями акне. Кому-то с легкостью помогают косметические средства и процедуры узконаправленного действия. Отдельным лицам все эти манипуляции состояние кожи не улучшают. Косметические дефекты в прыщей и рубцов от них сохраняются и в зрелом возрасте. При этом человек испытывает не только физический, но и большой эмоциональный дискомфорт. мешают чувствовать себя уверенно и в полной мере наслаждаться жизнью. В случаях, когда все остальные методы борьбы проявляют свою бесполезность, врачи назначают пациентам препарат «Роаккутан». Отзывы, фото до и после лечения этими таблетками позволяют заключить о высокой их эффективности. Однако стоит отметить наличие большого количества побочных действий и необходимость периодического наблюдения биохимических показателей крови пациента.

«Роаккутан» отзывы врачей заслужил положительные. Специалисты утверждают: при отсутствии противопоказаний, а также при абсолютном соблюдении всех рекомендаций у пациента наблюдается отличный терапевтический и косметический эффект.

Что представляет собой данное лекарство?

«Роаккутан» - таблетки, отзывы о которых в основном ключе положительные - представляет собой препарат для непосредственного лечения прыщей и угрей. Эти капсулы красного оттенка содержат суспензию, основным компонентом которой является изотретиноин в количестве 10 мг или 20 мг (в зависимости от формы выпуска). Помимо данного включает дополнительные компоненты, среди которых масло соевых бобов, пчелиный воск, глицерол, желатин, картофельный крахмал и различные красители пищевого качества. «Роаккутан» показан для терапии тяжелых форм акне, которые нельзя вылечить обычными способами.

Как действует препарат?

Интересный факт: врачи до сих пор не выяснили точного механизма действия препарата «Роаккутан». Отзывы, фото до и после лечения данным средством вдохновляют многих докторов рекомендовать его своим пациентам со сложной картиной акне.

Изотретиноин, который является стереоизомером оказывает следующее действие на организм человека:

Подавляет избыточную активность сальных желез.

Уменьшает их диаметр.

Оказывает противовоспалительный эффект на кожу.

Почему образуются прыщи?

Эпителий, который покрывает волосяную луковицу, растет и слущивается. Клетки его, корнеоциты, закупоривают проток железы кератином и кожным салом. Это ведет к образованию комедона, за которым следует присоединение воспалительной реакции. Кожное сало является излюбленной средой роста и размножения бактерий рода Propionibacterium acnes. Они являются основными предпосылками к появлению множественных прыщей, покраснения и прочих сопутствующих неприятных явлений.

Препарат «Роаккутан», отзывы врачей тому в доказательство, дерматологически подтвердил свою способность к подавлению пролиферации себоцитов. Он восстанавливает физиологически нормальный уровень дифференцирования клеток эпителия. «Роаккутан» снижает активность выработки кожного сала и тем самым рост бактерий прекращается, воспаление снимается, достигается хороший косметический эффект.

Какова фармакокинетика этого лекарства?

Изотретиноин всасывается из ЖКТ, и его максимальная концентрация обнаруживается в крови уже через 2-4 часа после приема. Существуют некоторые особенности использования препарата «Роаккутан». Отзывы специалистов позволяют сделать следующий вывод: таблетки лучше всего пить после приема пищи. Это увеличивает биодоступность изотретиноина в 2 раза в сравнении с приемом лекарства натощак.

Основное действующее вещество наиболее полно связывается с белками крови и метаболизируется с образованием четырех основных продуктов. Выводится изотретиноин и его метаболиты с мочой и калом за период от 19 до 29 часов. Восстановление физиологического содержания ретиноидов в организме человека происходит спустя 2 недели по окончании курса лечения.

В какой дозе принимать лекарство?

О том, в каком количестве принимать «Роаккутан» (таблетки), отзывы можно услышать разные. Стоит отметить, что этот критерий устанавливается только лечащим врачом, исходя из индивидуальных обстоятельств состояния пациента.

Лекарственное средство «Роаккутан», отзывы, фото до и после лечения которым подтверждают его высокую эффективность, обычно принимают один или два раза в сутки перорально.

Наличие динамики лечения, а также побочных явлений напрямую зависит от начального состояния пациента и назначенной дозировки. Эти обстоятельства диктуют индивидуальный подход к тому, как назначать препарат «Роаккутан». Отзывы врачей позволяют заключить, что начинать всегда лучше с минимальной дозы, которая рассчитывается из пропорции 0,5 мг изотретиноина на 1 кг массы тела пациента на 24 часа. По статистике среднее количество назначаемого препарата - 0,5-1,0 мг/кг веса за сутки. Если степень акне у пациента характеризуется как тяжелая, то ему назначается большая дозировка - до 2,0 мг/кг в сутки. Причем в этих случаях начинают с малого количества - 10 мг/сутки и, при необходимости, увеличивают до 1 мг/кг веса в 24 часа.

Существует оптимальная схема приема препарата «Роаккутан» от прыщей. Отзывы врачей указывают на количество лекарственного вещества 120-150 мг/кг веса, которое распределяется на весь курс. Поэтому длительность лечения напрямую зависит от назначенной суточной дозировки лекарства. Обычно за период 16-24 недели удается достичь фактически полной картины ремиссии акне. Если пациент переносит назначенную схему приема плохо, то суточная доза у него снижается, и длительность терапии увеличивается.

В основном одного курса лечения препаратом «Роаккутан» - отзывы, фото до и после подтверждают этот факт - достаточно для полного исчезновения прыщей. Однако если у пациента наблюдается явный рецидив, то врач может назначить повторный терапевтический период. При этом дозировка и длительность лечения препаратом остается неизменной.

Длительность косметического эффекта, который обеспечивают таблетки от прыщей на лице «Роаккутан» отзывы врачей и пациентов обозначают в 8 недель. Поэтому необходимость повторного курса лечения становится явной лишь спустя этот временной промежуток и раньше не назначается.

Может ли быть передозировка?

Если пациентом были превышены рекомендуемые дозы при приеме препарата «Роаккутан», инструкция по применению, отзывы пациентов указывают на возникновение симптомов гипервитаминоза витамином А. Это устраняется промыванием желудка, которое необходимо произвести в первые часы после произошедшего избыточного употребления лекарства.

Как препарат взаимодействует с другими медикаментами?

Одновременный прием «Роаккутана» и витамина А приводит к гипервитаминозу последнего, поэтому такой комбинации следует избегать.

Противопоказана совместная терапия изотретиноином и тетрациклинами, так как это ведет к росту внутричерепного давления.

Довольно часто происходит снижение эффективности прогестерона, которое вызывают таблетки от прыщей «Роаккутан». Отзывы врачей указывают на то, что при лечении данным средством следует использовать противозачаточные препараты с более высоким содержанием гормона и применять барьерные способы контрацепции.

Если пациент использует при лечении «Роаккутаном» местные кератолитические средства или эксфолианты, то может возникнуть раздражение кожи.

Можно ли использовать препарат беременным женщинам?

«Роаккутан» (таблетки, отзывы о которых вдохновляют многих испытать их эффективность на себе) имеет очень важную особенность: они абсолютно противопоказаны при беременности.

Изотретиноин обладает мощным тератогенным действием. Лечение даже непродолжительное и небольшими дозами с высокой вероятностью может вызвать серьезные пороки развития плода.

С этим фактом связано противопоказание препарата женщинам в детородном возрасте, которые не соответствуют следующим критериям:

Наличие тяжелой формы акне, которая не устраняется путем обычного лечения.

Женщина безукоризненно понимает и выполняет все рекомендации врача.

Она информирована доктором о всей опасности беременности при терапии «Роаккутаном» и месяца после нее, о необходимости экстренной консультации со специалистом в случае возникновения факта зачатия.

Женщина знает о снижении или полной потери эффективности контрацептивов.

Она осознает суть и необходимость всех оговоренных врачом превентивных мер.

Женщина понимает важность непрерывного предохранения от беременности на протяжении всего курса лечения, месяца до и после него, а также необходимость использования одновременно 2-х способов контрацепции (в том числе и барьерный).

Женщина имеет отрицательный результат теста на беременность, который должен быть получен не позднее 11 дней до курса лечения. Также данную манипуляцию следует проводить ежемесячно на протяжении терапии и спустя 5 недель по ее окончании.

Она обязана приступить к приему препарата лишь на 2-3 сутки следующей нормальной менструации.

Женщина в обязательном порядке должна посещать врача ежемесячно.

Все вышеперечисленные позиции актуальны и для повторных курсов лечения «Роаккутаном».

Следует обязательно сочетать надежную контрацепцию со средством «Роаккутан» от прыщей. Отзывы специалистов указывают на необходимость неукоснительного соблюдения этого правила всеми женщинами, даже тем, кто не принимает контрацептивы по причине бесплодия, страдают аменорей и не ведут половую жизнь. Исключение могут составить лишь пациентки, перенесшие гистерэктомию.

О чем должен помнить врач?

Доктор должен знать о некоторых фактах состояния пациентки, прежде чем назначить ей лечение «Роаккутаном». Отзывы специалистов указывают на то, что во избежание непредвиденных обстоятельств, врач должен быть абсолютно уверен в следующих позициях:

У пациентки действительно тяжелая форма акне, которую невозможно излечить другими способами терапии, а именно узелково-кистозные либо конглобатные явления, приводящие к образованию рубцов.

Женщина имеет отрицательный результат теста на беременность, что был сделан перед курсом лечения, на протяжении терапии и спустя 5 недель по ее окончании. Все эти данные с указание даты анализа строго документируются.

Пациентка обязательно применяет средства контрацепции (1, а лучше 2), причем барьерный метод является обязательным. Это правило распространяется на период месяца до лечения, всего курса и 30 дней после терапии.

Женщина в полной мере понимает необходимость соблюдения всех мер по предотвращению наступления беременности.

Пациентка удовлетворяет всем критериям, перечисленным ранее.

Особенности контроля отсутствия беременности

Следует отметить, что тест на беременность, характеризующийся чувствительностью 25 mME/мл, нужно производить в 3 первых дня менструального цикла.

До начала курса пациентка должна за месяц начать принимать контрацептивы. Тест на беременности производится в день назначения «Роаккутана», его дата и результат фиксируется врачом документально.

В ходе лечения пациентка обязана посещать доктора каждые 28 дней с обязательной проверкой отсутствия беременности. Этот же тест производится спустя 5 недель по окончании терапии.

«Роаккутан», отзывы пациентов о котором говорят о его отличном косметическом эффекте, назначается по рецепту врача и только на период 30 дней. Если требуется продолжение терапии, то рекомендуется повторить тест на беременность.

Можно ли принимать лекарство мужчинам?

Лечение акне у мужчин препаратом «Роаккутан» уместно, однако пациент должен позаботиться об исключении приема данного лекарства другими лицами. Экспозиция лекарственного средства в семенной жидкости мала и не способна проявить тератогенных свойств.

Как планировать беременность?

Многие женщины беспокоятся о том, как будет протекать беременность после «Роаккутана». Отзывы врачей указывают на то, что планирование зачатия можно начинать не ранее чем через месяц после полного окончания курса лечения.

Если при соблюдении всех мер предосторожности беременность наступила в опасный период, то женщине стоит осознавать наличие высокого риска развития у плодов тяжелых патологий ЦНС, сердечно-сосудистой системы, лица и желез внутренней секреции. Поэтому решается вопрос о сохранении ребенка.

Препарат «Роаккутан» нельзя принимать женщинам в период лактации, так как он проникает в грудное молоко.

Какие нежелательные эффекты способны возникнуть?

Существует довольно большое количество побочных эффектов, которое может возникнуть у пациента при использовании препарата «Роаккутан». Инструкция, отзывы врачей и пациентов указывают на следующие нежелательные проявления:

Депрессия, повышенное внутричерепное давление, головная боль, припадки.

Снижение остроты дневного и сумеречного зрения, заболевания глаз, нарушения слуха.

Нарушения стула, тошнота, воспаление кишечника, панкреатит, кровотечения.

Анемия, изменение тромбоцитов, СОЭ, гематокрита, нейтропения и лейкопения.

Бронхоспазм.

Боль в суставах и мышцах, гиперостоз, тендиниты, артрит.

Сыпь, эритема, зуд, потливость, пигментация, истончение и выпадение волос, фотоаллергия.

Сухость кожи и слизистых губ, полости носа, глотки и гортани, глаз.

Изменение лабораторных показателей: повышение уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов, гипергликемия.

Системные или местные стрептококковые инфекции.

Гематурия, васкулит, гиперчувствительность, лимфоденопатия.

Синдром Стивена-Джонса, мультиформная эритема, эпидермальный токсический некролиз.

Кому противопоказан препарат?

Лекарственное средство «Роаккутан» противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

Гиперлипидемия выраженного типа.

Беременность и лактация.

Гипервитаминоз А.

Терапия тетрациклиновыми препаратами.

Печеночная недостаточность.

Повышенный уровень чувствительность к компонентам лекарства.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью данный препарат назначается пациентами с сахарным диабетом, алкоголизмом, нарушением липидного обмена, депрессией и ожирением.

Эффективность данного лекарственного средства не вызывает никаких сомнений. «Роаккутан», отзывы, фото и впечатления о котором свидетельствуют о его непревзойденном терапевтическом и косметическом проявлении, внушает уверенность в излечении акне даже самых тяжелых форм. Однако следует помнить о всех побочных действиях препарата, несовместимости с беременностью и лактацией, а также о наличии ряда противопоказаний. Назначение данного лекарственного средства производится только лечащим врачом, который индивидуально назначает пациенту дозировку и продолжительность курса терапии.

Для некоторых людей борьба с угревой сыпью превращается в мучительный марафон длиною в годы. Кожа, очистившись на время, снова воспаляется и покрывается ненавистными прыщами. Не стоит отчаиваться и заниматься самолечением. Врач подскажет верное средство под названием «Роаккутан». Эффективный препарат имеет противопоказания. Чтобы его назначить, специалист должен проверить, насколько он подходит конкретному пациенту.

Особенности препарата

Роаккутан, благодаря основному действующему веществу под названием изотретиноин, сдерживает процессы развития рогового слоя эпидермиса и подавляет размножение болезнетворных бактерий.

Роаккутан (фото «до» и «после»)

Лекарственные формы

Роаккутан выпускается в виде капсул, которые иногда ошибочно называют таблетками. Иных лекарственных форм препарата не существует.

• Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму. Внутреннее содержимое, которое представляет собой суспензию желтого цвета, не просматривается. На каждой капсуле есть надпись черного цвета «ROA 10».
• Капсулы могут содержать 10 или 20 мг действующего вещества. Продается Роаккутан в картонных пачках по 3 блистера (30 капсул в пачке) и по 10 блистеров (100 капсул в пачке).

В это видео девушка расскажет о своем лечении Роаккутаном:

Состав Роаккутана

Цены

Роаккутан не относится к категории дешевых лекарственных средств. В аптеках и интернет-аптеках его можно приобрести в пределах:

• 10 мг №30 — от 1700 до 2300 руб
• 20 мг №30 — от 2800 до 3500 руб
• 10 мг №100 — от 4000 руб
• 20 мг №100 — от 10000 руб

Стоимость препарата зависит от страны-производителя, количества действующего вещества и количества капсул в упаковке, ценовой политики конкретной аптечной сети.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противовоспалительное и противосеборейное воздействие на кожу.

Упаковка Роаккутана

Фармакодинамика

Изотретиноин, основной действующий компонент Роаккутана, является биологически активной формой витамина А. Он оказывает следующее воздействие на кожу:

• уменьшая роговой слой, быстро проникает в пораженную зону эпидермиса
• тормозит образование кожного сала, уменьшая размеры самих сальных желез
• глушит размножение болезнетворных бактерий

Такое действие препарата снижает уровень закупоривания сальных желез и препятствует образованию новых прыщей.

Фармакокинетика

Концентрацию действующего вещества в крови можно рассчитать на основании данных, полученных уже после первого приема препарата. Она увеличивается, если лекарственное средство принимать вместе с пищей. Этот показатель будет в 2 раза выше по сравнению с приемом капсул натощак.

Процентное соотношение вывода препарата из организма с помощью желчи и почек примерно одинаковое. Через две недели после окончания курса терапии лекарство выводится полностью из организма.

Врач в видеоролике ниже расскажет, как правильно принимать этот препарат:

Показания

Роаккутан назначают, если диагностировано одно из кожных заболеваний:

• (вульгарные угри) с образованием , рубцов и патологических кровоизлияний
• Розовые угри
• Нарушение процессов ороговения (фолликулярный кератоз, красный волосяной питириаз)

Инструкция по применению

Аптечный препарат укомплектован инструкцией по применению. Самолечение может только навредить. Схему и длительность терапии определяет лечащий врач.

До и после приема

Взрослым

Капсулы принимают внутрь вместе с пищей 1 — 2 раза в день. Схему лечения начинают с 0,5 мг/кг в сутки. Длительность первого этапа терапии — от 2 недель до 1 месяца. На следующем этапе дозу препарата увеличивают до 1 мг/кг и длится он от 3 до 5 месяцев.

Врач корректирует схему лечения в соответствии с терапевтическим эффектом, побочными реакциями, переносимостью лекарственного средства пациентом. Ощутимые результаты лечения обычно наблюдаются через 1 — 2 месяца приема препарата. Иногда выраженный терапевтический эффект может наступить только через 4 — 5 месяцев. Если за это время количество кожных высыпаний уменьшилось более, чем на 70%, прием лекарственного средства прекращают.

• В случае рецидива врач назначает перерыв в лечении на 2 месяца. Если на фоне приема препарата случается обострение заболевания, то суточную дозу уменьшают сроком на две недели до 0,5 мг/кг.
• Для лечения розовых угрей, гнойного гидроденита, фолликулита курс терапии Роаккутаном назначают на 4 месяца из расчета 0,5 — 1 мг/кг в сутки.
• При нарушениях ороговения курс лечения капсулами Роаккутан длится не менее 4 месяцев с суточной нормой до 4 мг/кг. Дозу снижают, если наблюдается улучшение состояния пациента.

Детям и новорожденным

При беременности и лактации

• Роаккутан абсолютно противопоказан беременным женщинам и мамочкам, кормящим грудью, так как существует серьезный риск развития патологий у ребенка.
• Женщинам детородного возраста при лечении препаратом нужно позаботиться о надежных методах контрацепции.

Применение для роста волос

На фоне лечения препаратом может наблюдаться повышенное выпадение волос. Такая реакция вызывается тем, что под воздействием препарата происходит сужение сосудов кожи головы, что ведет к недостатку питания волос. Этот неприятный эффект сохраняется еще какое-то время после окончания терапии.

Совмещать прием капсул Роаккутана с масками для волос не стоит, так как большинство из них содержат высокую дозу витамина А, который запрещен для одновременного применения с данным лекарственным средством. Рост волос восстановится через небольшой промежуток времени после того, как будет закончен курс лечения Роаккутаном.

Противопоказания

У препарата есть ряд серьезных противопоказаний для применения:

• гипервитаминоз А
• индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства
• нарушение функций печени
• сильно завышенный уровень липидов в крови
• одновременное лечение препаратами из группы тетрациклинов
• детский возраст до 12 лет
• период планирования беременности
• беременность
• лактация

С осторожностью препарат нужно использовать, если существуют такие проблемы, как:

• сахарный диабет
• нарушение липидного обмена
• ожирение

Побочные действия

При приеме Роаккутан могут возникнуть нежелательные реакции со стороны разных органов и систем организма:

Чаще всего побочные реакции носят обратимый характер, но некоторые из них могут сохраняться еще долгое время после окончания лечебных мероприятий.

Особые указания

• Донорам во время приема Роаккутана запрещено сдавать кровь.
• Во время терапии рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.
• Больным сахарным диабетом нужно наладить постоянный контроль уровня сахара в крови во время лечения Роаккутаном.
• Женщинам репродуктивного возраста нужно тщательно избегать зачатия в период терапии препаратом.
• Весь период терапии следует избегать воздействия ультрафиолета.
• При появлении побочных эффектов препарат отменяют.
• При приеме лекарственного средства не рекомендуется садиться за руль и управлять сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

• Препараты из группы тетрациклинов ослабляют действие Роаккутана и повышают внутричерепное давление.
• Увеличивается риск получения при одновременном приеме Роаккутана с лекарствами, повышающими фоточувствительность кожи, например, с сульфонаминадами и тиазидными диуретиками.
• Гипервитаминоз А развивается при одновременном приеме с ретиноидами.
• Одновременный прием препарата и алкоголя может привести к серьезным побочным эффектам.

Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь , во время еды 1 или 2 раза в день.

Стандартный режим дозирования

Терапевтическая эффективность Роаккутана ® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном ® следует начинать с дозы 0,5 мг/кг/сут. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне в области туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 нед лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном ® в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 нед после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях. У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.

Условия хранения препарата Роаккутан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Роаккутан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Не можете найти инструкцию к препарату Роаккутан в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.

Производители: Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Действующие вещества

• Изотретиноин

• Себорейный дерматит
• Угри обыкновенные
• Розацеа
• Периоральный дерматит

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противовоспалительное
• Противоугревое
• Противосеборейное
• Дерматопротективное

• Дерматотропные средства

Показания к применению препарата Роаккутан

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);

Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Форма выпуска препарата Роаккутан

капсулы 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Капсулы 20 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Капсулы 20 мг; блистер 10, пачка картонная 10;

Капсулы 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Капсулы 10 мг; блистер 10, пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание

Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Распределение

Изотретиноин в высокой степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, поэтому в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.

Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C ss min) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.

Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм

После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.

Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Роаккутан и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP.

Выведение

После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам.

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.

Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Использование препарата Роаккутан во время беременности

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

Она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;

Она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;

Она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

Она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

Она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

Она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

У нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

Она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

Она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

При лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;

Она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

Пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;

Получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

Пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

Пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

Пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

Для врачей:

Руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;

Форму информированного согласия для пациентки;

Форма учета назначения препарата женщинам.

Для пациента:

Информационную брошюру для пациента;

Что нужно знать о контрацепции.

Для фармацевта:

Руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Использование препарата Роаккутан при нарушением функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сут.) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут. или максимально переносимой.

Противопоказания к применению

Печеночная недостаточность;

Гипервитаминоз А;

Выраженная гиперлипидемия;

Сопутствующая терапия тетрациклинами;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Побочные действия

Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Со стороны ЦНС и психической сферы: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.

Со стороны органов чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Роаккутан.

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко – гипергликемия. В ходе приема Роаккутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Со стороны ммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Постмаркетинговое наблюдение

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении Роаккутана описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема,синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. также раздел «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды один или два раза в день.

Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0.5 мг/кг массы тела/ У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2.0 мг/кг/сут. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120 -150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/ки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/ки или максимально переносимой.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и витамина А.

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания при приеме препарата Роаккутан

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу. Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

D Дерматотропные препараты

D10 Препараты для лечения угрей

D10B Препараты для системного лечения угревой сыпи

D10BA Ретиноиды для системного лечения угревой сыпи

Источник информации портал: www.eurolab.ua