Офлоксацин раствор. Офлоксацин: инструкция по применению

Инструкция

Офлоксацин 200 относится к противомикробным средствам фторхинолоновой группы 2-го поколения для системного применения. Препарат изобретен и запатентован в США в 1982 году.

Состав и действие

Активное вещество: офлоксацин.

Дополнительные ингредиенты:

• лактоза;
• кроскармеллоза натрия;
• стеарат магния;
• крахмал кукурузный;
• ГПМЦ;
• титана диоксид (Е 171);
• тальк;
• полиэтиленгликоль 6000.

Действие: антибактериальное, широкого спектра.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках по 200 мг активного вещества (10 шт. в упаковке).

Фармакологические свойства препарата офлоксацин 200

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого диапазона действия, относится к фторхинолоновой группе. Бактерицидное действие обусловлено влиянием на гиразу — фермент, обеспечивающий стабильность ДНК бактериальных микроорганизмов (блокировка фермента вызывает нарушение структуры ДНК-цепей и прекращение жизнедеятельности бактерий).

Эффективно противодействует бактериям, проявляющим устойчивость к сульфаниламидам и большинству антибиотиков. Воздействует главным образом на грамотрицательные микроорганизмы.

Активен в отношении следующих патогенов и условных патогенов:

1. стафилококк (золотистый, эпидермальный);
2. гонококк;
3. менингококк;
4. кишечная палочка;
5. цитробактер;
6. клебсиеллы;
7. энтеробактер;
8. протей;
9. гафнии;
10. сальмонеллы;
11. шигеллы;
12. иерсинии;
13. кампилобактер;
14. гидрофильная аэромонада;
15. холерные вибрионы (холерный, парагемолитический);
16. гемофильная палочка;
17. хламидии;
18. легионеллы;
19. серрации;
20. провиденции;
21. гемофилы;
22. бордетеллы;
23. моракселла катаралис;
24. пропионибактерии акне;
25. стафилококки;
26. бруцеллы.

Частично активен в отношении таких бактерий:

1. энтерококки;
2. стрептококк пиогенный;
3. пневмококк;
4. серрация марцесценс;
5. синегнойная палочка;
6. ацинетобактеры;
7. микоплазмы;
8. палочка Коха;
9. микобактериум фортуитум;
10. уреаплазма уреалитикум;
11. клостридия перфрингенс;
12. коринебактерии;
13. хеликобактер пилори;
14. листерии;
15. гарднерелла вагиналис.

Преимущественно неэффективен (слабо активен) против следующих патогенов:

• нокардия астероидес;
• анаэробных микроорганизмов — бактероиды, пептококки, пептострептококки, эубактерии, фузобактерии, клостридиум диффициле.

Не действует на бледную трепонему.

Фармакокинетика

Лечебное средство на 95% абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи может незначительно замедлять усвоение, но не влияет на его качество. Биологическая доступность превышает 96%. С белками крови связывается на 25%.

Действующее вещество проникает в мягкие ткани и органы, обнаруживается во многих жидкостях и секретах организма, включая:

• мочу;
• слюну;
• желчь;
• секрет простаты;
• околоплодные воды;
• грудное молоко;
• спинномозговую жидкость (от 14 до 60%).

Пиковая концентрация действующего вещества достигается спустя 60-90 минут после приема внутрь. При наличии воспаления в организме препарат способен хорошо проникать сквозь гематоэнцефалический барьер.

Незначительное количество (примерно 5%) метаболизируется в печени на N-оксид офлоксацин и диметилофлоксацин. Половина принятой дозы активного вещества выводится через 5-7 часов. Препарат покидает организм практически полностью через почки (до 90%) и лишь частично — через кишечник (до 4%). Полное выведение однократной дозы происходит в течение 20-24 часов. При наличии болезней почек или печени выведение лечебного средства требует больше времени. Не накапливается.

Показания к применению

Бактериально-инфекционные воспаления, причинами которых являются микроорганизмы, чувствительные к действию препарата. В их числе:

1. бактериальные инфекции нижних дыхательных путей (воспаления легких, бронхиты);
2. респираторные бактериальные инфекции (трахеиты, ларингиты, фарингиты, отиты, синуситы);
3. инфекционные поражения органов брюшины и желчевыводящих протоков (кроме бактериального воспаления тонкой кишки);
4. инфекционные воспаления мочевыделительной системы (уретрит, цистит, пиелонефрит);
5. воспалительные процессы внутренних и наружных половых органов (цервицит, эндометрит, простатит, орхит, эпидидимит, хламидиоз, гонорея);
6. инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, суставов и костной ткани;профилактика инфекционных заболеваний у лиц с нарушением функциональной активности органов иммунной системы.

При цистите

При цистите для достижения максимально быстрого эффекта препарат может быть назначен эмпирически — до получения результатов бактериального посева и определения точного вида возбудителя инфекции, а также степени его чувствительности к лечебному средству. Суточная дозировка — 300-400 мг в 2 приема.

При уретрите

Применяется в лечении гонококкового уретрита, а также является единственным фторхинолоном, рекомендованным для терапии в качестве препарата первого выбора от негоноккокового уретрита. При лечении инфекционных воспалений органов малого таза у женщин рекомендуется комбинировать препарат с антибиотиками Клиндамицином или Метронидазолом. Рекомендованная суточная дозировка — 200-400 мг.

Пиелонефрите

Применяют в лечении пиелонефрита, обращая внимание на высокие концентрации препарата в моче. Суточная доза — 400 мг в 2 приема в течение 1-2 недель. Время выведения препарата при пиелонефрите может увеличиваться вдвое. Доза должна быть скорректирована в зависимости от показателя клиренса креатинина (он указывает на скорость очищения крови от конечных продуктов азотистого обмена), если есть нарушение почечной функции.

Применение и дозировка офлоксацина 200

Суточная дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от типа инфекции, особенностей течения, чувствительности микроорганизмов (возбудителей), сопутствующих заболеваний, работы почек и печени.

Стандартная суточная доза для взрослых составляет 200-400 мг дважды в день. Суточную дозу, не превышающую 400 мг, назначают в один прием утром. Продолжительность курса лечения составляет 1-1,5 недели. Прием лекарства продолжают в течение 3 дней с момента исчезновения симптомов заболевания. Продолжительность лечения несложных инфекций нижних мочевыводящих путей составляет 3-5 дней. Максимальная суточная доза равняется 800 мг.

При гонорее лекарство принимают однократно в дозировке 400 мг. При недостаточности почечной функции суточную дозу рассчитывают, отталкиваясь от показателя клиренса креатинина: 200 мг при КК от 50 до 20 мл/мин; 100 мг (или 200 мг один раз в два дня) при КК ниже 20 мл/мин. Пациентам на гемодиализе или перитонеальном диализе суточную дозу определяют в размере 100 мг.

Принимать таблетки показано до еды или вместе с пищей, запивая водой.

Противопоказания при применении офлоксацина 200

Лечебное средство противопоказано при наличии следующих состояний:

1. аллергии на компоненты препарата;
2. дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
3. эпилептических приступов в анамнезе;
4. снижения порога судорожной готовности (включая последствия черепно-мозговой травмы, воспалений ЦНС, инсульта).

Противопоказаниями также являются:

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период вынашивания ребенка и грудного вскармливания у женщин.

Требуется осторожность в применении лекарства при расстройствах мозгового кровообращения, атеросклерозе сосудов головного мозга, органических патологиях ЦНС, нарушении функции почек.

Побочные действия

В большинстве случаев лекарство хорошо переносится, но может вызывать следующие нежелательные эффекты:

1. расстройства работы желудочно-кишечного тракта (тошноту, рвоту, повышенное газообразование, диарею, дисбактериоз кишечника, схваткообразные боли в области желудка или кишечника, псевдомембранозный колит);
2. нарушения, связанные с работой нервной системы (головокружения, тремор, онемение или судороги конечностей, тревожность, расстройство сна, галлюцинаторные явления, депрессивные состояния, фобии);
3. опорно-двигательные расстройства (воспаление сухожилий и окружающей синовиальной оболочки, мышечные боли, болезненность в суставах);
4. нарушения восприятия и чувствительности (расстройство вкуса, обоняния, раздвоение зрения, разлад слуха, нарушение цветового восприятия);
5. негативные явления со стороны сердца и сосудистой системы (падение кровяного давления, ускоренное сердцебиение, воспаление крупных или мелких сосудов);
6. кожные реакции (петехиальную сыпь, папулы, буллезный дерматит);
7. нарушение кроветворения (тромбоцитопению, анемию, лейкопению, панцитопению);
8. дисфункции почек (повышенное содержание креатинина или мочевины в урине, острый нефрит);
9. реакции гиперчувствительности: крапивницу, эритему, повышенную чувствительность кожи к ультрафиолету, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции и др.

У больных сахарным диабетом возможно снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).

Передозировка

Проявляется:

1. перевозбуждением;
2. замедленностью реакций;
3. головной болью;
4. головокружением;
5. диспептическими явлениями (тошнотой, рвотой, диареей);
6. болью в области живота;
7. приступами судорог;
8. поверхностными эрозиями слизистых;
9. воспалением почечной ткани;
10. выраженностью побочных реакций.

• обильное питье;
• интракорпоральная дезинтоксикационная терапия (промывание органов ЖКТ);
• симптоматическое лечение, направленное на устранение проявлений передозировки;
• ЭКГ-контроль (из-за возможности удлинения интервала QT).

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать достаточную гидратацию организма, не рекомендуется частое пребывание на солнце или под искусственным ультрафиолетовым облучением. Курс лечения препаратом не должен превышать 2-х месяцев.

Лечебное средство не подходит для лечения острого тонзиллита и пневмококковой пневмонии.

При возникновении тяжелых аллергических реакций препарат следует немедленно отменить. При подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита (симптомы включают тяжелую диарею с примесью крови) назначают прием Метронидазола или Ванкомицина внутрь.

Воспаление сухожилий в качестве побочного эффекта может приводить к повреждениям целостности ахиллова сухожилия. Это касается преимущественно возрастных пациентов. При наличии признаков тендинита следует прекратить прием препарата.

Лекарственное средство представляет опасность с точки зрения понижения быстроты реакции и качества внимания при управлении автотранспортом. Во время лечения настоятельно рекомендуется отказаться от работы со сложными механизмами, требующими сосредоточения внимания и быстрого реагирования. Не совместим с напитками, содержащими этанол.

На фоне терапии не исключено ухудшение состояние у больных миастенией и порфириновой болезнью.

Лекарственное средство не следует применять людям с непереносимостью лактозы (гиполактазией).

Медикамент искажает результаты бактериологического анализа на туберкулез, поскольку затрудняет выделение Mycobacterium tuberculosis.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Применение в детском возрасте

В педиатрии применение препарата оправдано только в условиях жизненной необходимости, когда ожидаемый полезный эффект превосходит потенциальный риск для здоровья ребенка, связанный с токсическим действием лечебного средства на детский организм. Суточная дозировка рассчитывается как 7,5 мг на 1 кг массы тела, при необходимости максимально увеличивается до 15 мг/кг.

При нарушениях функции почек

Необходима коррекция дозы в соответствии с показателями клиренса креатинина с целью недопущения развития токсического эффекта.

При нарушениях функции печени

При нарушении работы печени необходимо контролировать концентрацию действующего вещества в крови. Фторхинолоны способны вызывать фульминантный гепатит — редкий синдром обширного некроза ткани печени (вплоть до летального исхода). При появлении признаков болезни печени, таких как желтуха, кожный зуд, нездоровая худоба, абдоминальные боли, темный цвет мочи, следует немедленно отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты, в составе которых есть магний, кальций, алюминий или соли железа, препятствуют всасыванию препарата, формируя нерастворимые соединения. Временной интервал между приемом этих лекарств должен превышать 2 часа.

При параллельном приеме препарата с Теофиллином необходимо корректировать дозировку последнего в сторону уменьшения, так как его клиренс снижается на 25%.

Концентрация действующего вещества в крови повышается под действием Фуросемида, Циметидина, Метотрексата и блокаторов канальцевой секреции.

Увеличивает степень всасываемости Глибенкламида, поэтому при параллельном приеме следует контролировать содержание глюкозы в крови.

Повышается вероятность нейротоксического эффекта при назначении с НПВС, производными группы метилксантинов и нитроимидазолов.

Препарат с аналогичным составом — Офлоксацин-Тева.

Параллельный прием с глюкокортикоидами повышает уязвимость сухожилий, особенно у возрастных пациентов.

Параллельный прием с антагонистами витамина K требует мониторинга свертываемости крови.

Одновременное назначение с лечебными средствами, ощелачивающими мочу (Натрия бикарбонатом, ингибиторами карбоангидразы, цитратами), повышает вероятность развития солевого диатеза и токсического влияния на почки.

Аналоги

Препараты с аналогичным составом:

• Офлоксацин-Тева;
• Флоксал;
• Таривид;
• Заноцин.

Сроки и условия хранения

Годен 2 года от даты выпуска, указанной на упаковке. Хранить в темном месте при температуре не выше +25°С. Беречь от детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цена

Стоимость препарата составляет от 45 рублей за упаковку.

Антибиотики | Большой скачок

1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:

Верхних и нижних мочевыводящих путей;

Инфекции нижних дыхательных путей;

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;

Негонококковый уретрит и цервицит;

Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;

Острые воспалительные заболевания тазовых органов;

Простатит.

Противопоказания

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

– снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);

– поражение сухожилий в анамнезе при лечении фторхинолонами;

– возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Инфекции нижних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день.

Инфекция верхних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день; если необходимо, до 400 мг дважды в день.

Инфекция нижних дыхательных путей: 400 мг в день; при необходимости, до 400 мг дважды в день.

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея: разовая доза 400 мг. Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в день в один или несколько приемов. Острые воспалительные заболевания тазовых органов (в том числе тяжелые инфекции): 200-400 мг дважды в день 10-14 дней.

Простатит: 300 мг дважды в день длительностью до 6 недель.

Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг дважды в день.

При нарушении функции почек доза должна быть уменьшена. Если клиренс креатинина составляет 20-50 мл/мин (креатинин сыворотки 1,5-5,0 мг/дл) дозу следует уменьшить в два раза (100-200 мг в день). Если клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) 100 мг следует вводить каждые 24 часа. У пациентов на гемодиализе или перитонеальном диализе рекомендуемая доза 100 мг каждые 24 часа.

Не требуется специальной коррекции дозы у пожилых людей, за исключением случаев нарушения функции печени и почек, удлинения интервала QT.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и реакции на лечение. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней, за исключением неосложнённой гонореи, где рекомендуется однократный приём.

Общая продолжительность лечения не должно превышать 2 месяца.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.

Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).

Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.

Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.

Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.

Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.

Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.

Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.

Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.

Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.

Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка

Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.

Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.

Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.

Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.

Особенности применения

Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.

Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).

В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Офлоксацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Офлоксацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Офлоксацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита и пневмонии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Противомикробный спектр включает в себя грамположительные и грамотрицательные аэробы, анаэробы.

Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

• дыхательных путей (бронхит, пневмония);
• ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит);
• кожи, мягких тканей (фурункулы, карбункулы);
• костей, суставов;
• органов брюшной полости и желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
• почек (пиелонефрит);
• неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
• половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит);
• гонорея;
• хламидиоз;
• уреаплазмоз;
• профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг и 400 мг.

Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Мазь глазная 0,3%.

Других форм выпуска будь-то капли или капсулы, антибиотика Офлоксацин не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым - по 200-800 мг в сутки, курс лечения - 7-10 дней, кратность применения - 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) 100-200 мг в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин - 100 мг каждые 24 ч; при гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг в сутки. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения - 7 и 10 дней соответственно, при простатите - до 6 недель, при инфекциях органов малого таза - 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи - 10 дней.

Ампулы

Препарат вводят внутривенно капельно (капельница). Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.

Терапию начинают с внутривенного капельного (в течение 30-60 мин) введения препарат в дозе 200 мг. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 100 мг 1-2, при инфекциях почек и половых органов - от 100 до 200 мг 2 раза в сутки; при инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях - по 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета - по 400-600 мг в сутки.

Мазь

Местно. За нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки закладывают 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина). При хламидийных инфекциях мазь закладывают 5-6 раз в сутки.

Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази.

Продолжительность курса лечения составляет не более 2 недель (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 недель).

Побочное действие

• гастралгия;
• анорексия;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• метеоризм;
• абдоминальные боли;
• псевдомембранозный энтероколит;
• головная боль;
• головокружение;
• неуверенность движений;
• тремор;
• судороги;
• онемение и парестезии конечностей;
• кошмарные сновидения;
• тревожность;
• психомоторное возбуждение;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• повышение внутричерепного давления;
• нарушение цветовосприятия;
• нарушение вкуса, обоняния и равновесия;
• миалгии;
• артралгии;
• разрыв сухожилия;
• тахикардия;
• снижение АД (при резком снижении АД введение прекращают);
• васкулит;
• коллапс;
• лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия;
• острый интерстициальный нефрит;
• нарушение функции почек;
• точечные кровоизлияния;
• дерматит буллезный геморрагический;
• папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• крапивница;
• аллергический пневмонит;
• аллергический нефрит;
• лихорадка;
• отек Квинке;
• бронхоспазм;
• синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла;
• фотосенсибилизация;
• мультиформная экссудативная эритема;
• анафилактический шок;
• дисбактериоз;
• суперинфекция;
• гипогликемия (у больных сахарным диабетом);
• вагинит;
• боль и покраснение в месте введения инъекции;
• тромбофлебит.

Противопоказания

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
• возраст до 18 лет (до завершения роста костей скелета);
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета.

У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная - 15 мг/кг.

Особые указания

Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита.

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

На фоне применения препарата нельзя употреблять этанол (алкоголь).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует снизить дозу теофиллина).

При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

Аналоги лекарственного препарата Офлоксацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро Офлоксацин;
• Глауфос;
• Данцил;
• Заноцин;
• Зофлокс;
• Офло;
• Офлокс;
• Офлоксабол;
• Офлоксацин ДС;
• Офлоксацин Протекх;
• Офлоксацин Штада;
• Офлоксацин Промед;
• Офлоксацин Тева;
• Офлоксин;
• Офлоксин 200;
• Офломак;
• Офлоцид;
• Офлоцид форте;
• Таривид;
• Тариферид;
• Тарицин;
• Унифлокс;
• Флоксал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фото препарата

Латинское название: Ofloxacin

Код ATX: S01AE01

Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)

Производитель: ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Актуализация описания: 09.10.17

Офлоксацин ® - антибактериальный препарат группы . Он имеет широкий спектр воздействия на грамположительную и на грамотрицательную (анаэробную и аэробную) патогенную микрофлору. Активное вещество этого антибиотика дестабилизируют фермент ДНК-гиразу бактерий, что ведет к угнетению их активности и гибели. Выпускается средство в виде таблеток, глазной мази и раствора для внутривенных инъекций.

Офлоксацин ® — инструкция по применению таблеток и других форм

Офлоксацин ® относится к антибиотикам с широким спектром противомикробного действия. Влияние Офлоксацина ® на болезнетворные микробы и вирусы позволяет успешно применять его для лечения большого количества инфекций ЖКТ, дыхательной системы, кожи и эпидермиса, мышечной и соединительной ткани, органов зрения, слуха, носовой полости и верхних дыхательных путей, мочевыделительной системы и почек, суставов и костной ткани, репродуктивных органов.

Опыт использования Офлоксацина ® в медицинской практике показал хорошие результаты при лечении хламидиоза и , эндометрита и фарингита, отита и , и , . Кроме того, его можно использовать в профилактических целях при нарушенной функционирования иммунной системы.

От чего помогает Офлоксацин ® ?

Препарат Офлоксацин ® активен относительно таких патогенных микроорганизмов, как Legionella spp. и Staphylococcus aureus, Haemophilus ducreyi и Haemophilus ducreyi, Corynebacterium spp. и Mycobacterium urn fortuitum, Staphylococcus epidermidis и Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis и Clostridiumperfringens, Neisseria meningitidis и Gardnerella vaginalis, Proteusspp и Shigella spp., Hafnia spp. и Plesiomonasae ruginosa, Helicobacter pylori и Serrratia marcescens, Listeria monocytogenes, Campylobacter jejuni и Citrobacter spp..

К другим видам болезнетворных бактерий и вирусов, деятельность которых эффективно подавляется этим фармакологическим средством, относятся Vibrio cholera и Vibrio parahaemolyticus, Propionibacterium acnes и Chlamydia spp., Salmonella spp. и Aeromonas hydrophila, Ureaplasma urealyticum и Klebsiella spp., Ureaplasma urealyticum и Serratia spp., Mycoplasma pneumonia и Acinetobacter spp., Bordetella parapertussis и Yersinia enterocolitica, Moraxella catarrhalis и Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Providencia spp., Mycoplasma hominis и Haemophilus influenza.

Биодоступность превышает 96%. Связываемость с протеинами составляет 25%. Лечебное средство быстро всасывается в печени и попадает в лейкоциты; костную, мышечную, хрящевую и другие ткани; органы дыхательной системы, брюшной полости и области малого таза. В организме не накапливается и легко выводится через почки. Время полувыведения не превышает 7 часов.

Состав и фармакологическое действие

Активным компонентом этого лечебного средства, является офлоксацин ® , использующийся в лечебных дозах по 400 мг и 200 мг в таблетках, по 2000 мг в 100 мл раствора и 300 мг в 5-ти граммах мази.

Вспомогательными компонентами, входящими в рецептуру таблетированной формы являются повидон и тальк, стеарат кальция и микрокристаллическая целлюлоза, аэросил и кукурузный крахмал. Оболочка содержит в своем составе макрогол 4000 и титана диоксид, пропиленгликоль и гипромеллозу, тальк.

В жидкой фракции лекарства вспомогательными компонентами являются вода для инъекций и физиологический раствор.

Дополнительные вещества в мази - это вазелин, нипазол и нипагин.

Форма выпуска Офлоксацина ®

Таблетированная форма Офлоксацина ® производится в виде белых двояковыпуклых таблеток круглой формы с фиксированным содержанием активного компонента в первом варианте – 200 мг, во втором – 400 мг.

Фото упаковки Офлоксацина ® в таблетках по 200 мг

Таблетки расфасовывают в контурные упаковки с ячейками по 10 штук и пакуют вместе с инструкцией по применению в картонные коробочки.

Жидкая форма препарата выглядит как прозрачный желтый раствор с зеленоватым оттенком. Флаконы по 100 мл пакуются в картонные коробочки с вложенной инструкцией. Также в аптеки и больницы поступает Офлоксацин ® в ампулах.

Мазь расфасовывается в тубы из алюминия, объемом в 5 гр. В картонную коробочку пакуется по одной штуке вместе с инструкцией.

Препарат, согласно инструкции, нужно использовать не позднее 2 лет с даты выпуска.

Рецепт Офлоксацина ® на латинском языке

Отпускается Офлоксацин ® по рецепту, выписанному врачом на латинском языке:

Rp: Tab. Ofloxacini 0,2
D.t.d: №20
S:По 1 табл. х 2 р/д

Показания к применению Офлоксацина ®

Этот медикамент дает хорошие результаты при лечении болезней инфекционного и воспалительного характера:

• болезни дыхательной системы бактериального и вирусного происхождения;
• инфекционные поражения костной, хрящевой, соединительной, мышечной тканей;
• воспалительные процессы и инфекционные очаги на кожном покрове;
• , уретрит, и другие заболевания и половой систем;
• воспаления и инфицирование ;
• инфекционные патологии органов в области малого таза (орхит, оофорит, аднексит, цервицит, эпидидимит);
• хламидийное инфицирование глаз, дакриоцистит, мейбомит, кератит, бактериальные поражения роговицы, конъюнктивит, блефарит.

Кроме лечения воспалительно -инфекционных патологий лекарство используется для профилактики заболеваний инфекционной этиологии у людей с первичными и вторичными иммунодефицитами.

Противопоказания Офлоксацина ®

Лечение фторхинолоновыми антибиотиками противопоказано:

• при дефицитах глюкозо-6-фосфатдегидрогеназ;
• при наличии индивидуальной непереносимости фторхинолоновых препаратов;
• лицам, не достигшим 18-летнего возраста;
• при вынашивании ребенка и кормлении грудью;
• при черепно-мозговых травмах, постинсультном состоянии, воспалительных процессах в центральной нервной системе и эпилепсии, которые сопровождаются понижением судорожного порога.

Детям грудного возраста мазь противопоказана. В зависимости от состояния организма людей, имеющих нарушения почечной функции, поражения органической природы ЦНС, нарушения кровообращения ГМ и при атеросклерозе, этот медикамент назначается после тщательного врачебного обследования с соблюдением необходимых мер предосторожности.

Дозировки Офлоксацина ®

Лечебный курс Офлоксацина ® и его дозировка назначается врачом, исходя из тяжести заболевания, а также показателей функции почек и печени пациента. Таблетки Офлоксацина ® рекомендуется глотать целиком после еды, либо во время приема пищи. При необходимости таблетку можно запивать водой.

Таблетки

При нормальном состоянии организма и средней тяжести заболевания взрослому назначают суточный прием препарата от 400 мг до 800 мг. Действующее вещество Офлоксацин ® принимают за два раза.

Гонорея: дозировка лечебного средства при стандартном лечебном курсе гонореи и Офлоксацин ® при уреаплазме назначается дозой 400 мг за один прием. При нарушении почечной функции дозу приема рекомендуется уменьшить в два раза. Когда почечный кровоток не превышает 20 мл/мин., назначается разовая доза приема препарата не более 200 мг в сутки, с последующим ее снижением в два раза - 100 мл один раз, через день.

Если лечение совмещается с процедурой гемодиализа, то дозировка не должна превышать 100 мг за день при одноразовом приеме. При нарушенной почечной функции суточная доза назначается врачом не больше, чем 400 мг за один день. Длительность лечения обусловлена характером протекания болезни, ее тяжестью и чувствительностью возбудителя болезни. Стандартная продолжительность 3 дня, и лечение продолжается до исчезновения повышенной температуры и иных признаков заболевания.

Инфекционные болезни мочевыводящих путей: при отсутствии осложнений длительность стандартного курса от 5-х до 7-ти дней по 200-400 мг дважды в сутки.

Сальмонеллезы различных видов: продолжительность лечебного курса составляет 7-8 дней.

При инфекциях и подкожно-жировой клетчатки – по 200 мг (при тяжелом течении по 400 мг) дважды в сутки.

Инъекции

Офлоксацин ® при внутривенном применении вводится раз в день по 200 мг на протяжении получаса-часа. После проявления положительной динамики развития болезни инфузионный прием заменяется на пероральный.

Инфузии

Инфузионный способ лечения:

• инфекцирования мочевыводящих путей - лечебное средство в виде Офлаксоцина ® раствора для инфузий вводится по 200 мл один-два раза в течение суток;
• ЖКТ, опорно-двигательного аппарата и дыхательной системы - лечебное средство вводится в количестве 200 мг дважды на протяжении суток. В тяжелых случаях доза может увеличиваться до 800 мг в сутки.
• инфекционных заболеваний кожных покровов, мышечной, костной, соединительной и иных тканей организма предусматривает внутривенное вливание 200 мл раствора в два приема в течение суток.

При инфузионном способе приема препарата его следует разводить в декстрозе с 5% концентрацией. Средняя продолжительность вливания раствора не меньше 30 минут.

Офлоксацин ® в виде мази используется субконъюнктивально. Количество приемов при отсутствии хламидийной инфекции три раза в течение дня и при наличии ее - не более 5-ти раз. Длительность лечебного курса мазью не более 14 дней.

Офлоксацин ® капли глазные– дозировка

Офлоксациновые капли, согласно инструкции по применению, закапывают по одной - две капли в глаз. Закапывается раствор в первые два дня лечения с периодичностью от 2 до 4 часов. При последующем лечении раствор закапывается 4 раза вдень через равные промежутки времени в течение пяти дней.

В случае попадания лечебного раствора в глаз больше указанной дозировки, его следует тщательно промыть чистой водой.

В случаях, когда человек носит контактные линзы, перед закапыванием препарата их необходимо снять. Надеть линзы можно только по истечении 20 минут после процедуры.

Во время прохождения лечебного курса необходимо защищать глаза от яркого солнечного света защитными очками.

При применении избыточных доз Офлоксацина ® могут возникать легкие головокружения, временная потеря ориентации в пространстве, спутанность мыслительного процесса или его заторможенность, дневная сонливость. Лечение передозировки производится в соответствии с проявившимися симптомами.

Побочные действия Офлоксацин ®

Нежелательные реакции при воздействии на различные физиологические системы организма могут проявляться в ниже описанных ситуациях.

• При расстройстве функций пищеварительной системы. Энтероколит, холестатическая желтуха, содержание билирубина в плазме крови выше нормы; повышение содержания печеночных ферментов в крови; гастралгия или анорексия; усиление метеоризма; ; появление жидкого стула.
• При нарушений функций нервной системы. Появление дрожания нижних и верхних конечностей и судорог; онемение рук и ног; тревожное беспричинное состояние; нарушения ночного сна; проявление депрессивного или возбужденного состояния; психозы, неврозы и фобии; спутанность мыслительного процесса. В отдельных случаях возможно появление галлюцинаций, высокого внутричерепного давления, нарушенное восприятие цветов, раздвоение зрительных образов, расстройство вкусовых ощущений и обоняния, потеря ориентации в пространстве, появление сухости и жжения в глазах, повышенное слезотечение и боязнь яркого света.
• При нарушении функционирования опорно-двигательного аппарата. Могут появляться суставные и мышечные боли. Возможно развития воспаления и разрыва сухожилий.
• При нарушениях сердечно-сосудистой и кроветворной физиологических систем. Может нарушиться сердечный ритм, снижаться АД. Провоцируется возникновение таких болезней как анемия, агранулоцитоз, панцитопения и другие болезни, связанные с органами кроветворения.
• При нарушениях мочевой и половой физиологических систем. Могут возникать нарушения функций почек и гиперкреатинемия.
• На коже может возникать сыпь папулезная с корочками, поражение подкожных сосудов, геморрагический дерматит. Также возможно появление фотосенсибилизации.
• Аллергические реакции в виде , зуда, аллергических заболеваний дыхательных путей и органов дыхания, отеков, лихорадки и в исключительных случаях - анафилактического шока.

Частыми осложнениями являются также боли в животе, рвота, снижение аппетита, появление молочницы, дисбактериоза и т.д.

Офлоксацин ® и алкоголь

Общеизвестно, что прием препаратов бактерицидного действия несовместим с приемом любого алкоголя. А так как препарат Офлоксацин ® относится к антибиотикам третьего поколения, то вопрос о совместимости Офлоксацина ® и алкоголя особенно актуален.

Препараты фторхинолонов относятся к высокоэффективным, но токсичным антибактериальным средствам.

В инструкции, прилагаемой к препарату, указывается, что одновременный прием алкоголя и этого антибиотика является не просто нежелательным, но в обязательном порядке должен находится под строгим запретом. В зависимости от индивидуальной реакции организма, сочетание спиртных напитков антибиотика может привести к токсическому поражению почек, печени и нервной системы.

Также резко увеличивается риск развития специфических побочных эффектов, характерных для фторхинолонов (воспаление и разрыв сухожилий, тяжелая фотосенсибилизация и т.д.).

Также отмечается резкое снижение эффективности антибактериальной терапии.

Офлоксацин ® – отзывы

Врачи, основываясь на опыте практического применения Офлоксацина ® для лечения болезней разной этиологии, рекомендуют:

• соблюдать осторожность при использовании препарата для людей, управляющих транспортными средствами и занятых на выполнении опасных видов работ, поскольку в течение лечебного курса существенно снижается быстрота и адекватность реакции пациента;
• во избежание проявления большого количества побочных эффектов не следует использовать для непрерывного лечения препарат более 10-ти дней без крайней необходимости;
• ограничить или прекратить прием лекарства при первых же признаках расстройства деятельности центральной нервной системы, аллергических реакций различного вида и приступов колита;
• при малейших признаках воспаления сухожилий следует прекратить лечение и обездвижить больную конечность.

Следует помнить, что лечение этим антибиотиком может стать причиной ложноотрицательных результатов при диагностировании туберкулеза, так как активное вещество лечебного средства не позволяет определить болезнь бактериологическим способом.

При назначении лечебного курса больным с нарушенными выделительными функциями почек, следует учитывать, что возможно проявление токсических реакций, следует корректировать дозировку для снижения негативных последствий.

При приеме Офлаксацина ® по отзывам в гинекологии, отмечается высокий показатель эффективности при лечении воспалительных процессов. Также препарат может применяться в составе комплексных схем лечения.