Нормикс твиттер. Как употребляется данный препарат? Побочное действие Альфа нормикс

Фармакологическое действие

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0.4%.

Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:

— острых желудочно-кишечных инфекций;

— диареи путешественников;

— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— при печеночной энцефалопатии;

— при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— при хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареи назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.

При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Правила приготовления суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто - снижение аппетита, дегидратация.

Со стороны психики: нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно - предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто - боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно - изменение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : нечасто - сыпь, солнечный ожог; неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия., боль в шее.

Инфекции: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно - клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.

Противопоказания к применению

— диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;

— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

— тяжелое язвенное поражение кишечника;

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Применение у детей

Назначают детям старше 12 лет .

Передозировка

По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и.т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со
здоровыми добровольцами.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют Р гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDR1, MRP2, MRP4,BCRP, BSEP), маловероятны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Срок годности приготовленной суспензии - 7 дней при комнатной температуре не выше 30°C.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.

Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует
назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Ни для кого не является секретом, что антибиотические средства используют для лечения разных заболеваний. Какие-то микроорганизмы к ним более чувствительные, а какие-то - менее. И прежде чем использовать тот или иной антибиотик, следует обязательно проконсультироваться с доктором. Ведь только опытный специалист знает, какая схема лечения подойдет для вас более всего.

Сегодня мы расскажем вам о том, от чего назначают такой медикамент, как «Альфа Нормикс». Инструкция по применению, цена, отзывы потребителей и врачей, а также побочные действия упомянутого препарата будут представлены ниже.

Описание, состав, упаковка и форма

В каком виде изготавливают антибиотик «Альфа Нормикс»? Отзывы потребителей гласят, что приобрести данный медикамент в аптеке можно в двух разных формах.

• Круглые выпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой. Их активным веществом выступает рифаксимин. Также в состав лекарства входят дополнительные элементы, которые представлены в виде карбоксиметилкрахмала натрия, глицерина пальмитостеарата, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния, гипромеллозы, талька, Е172, эдетата динатрия, диоксида титана и пропиленгликоля. В продажу таблетки поступают в блистерах по 12 штук. В одной картонной коробке может находиться 1 или же 3 блистера.
• Гранулы оранжевого цвета, предназначенные для приготовления суспензии. Готовый раствор имеет вкус вишни и характерный аромат. Действующим ингредиентом данной формы является рифаксимин. Также в состав суспензии входят такие вспомогательные компоненты, как кармеллоза каолин, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор «дикая вишня», пектин, сахароза и Приобрести рассматриваемый препарат можно в темных флаконах из стекла по 5 мл. Также в комплект входит дозировочный стакан.

Фармакодинамические характеристики

Чем примечателен медикамент «Альфа Нормикс»? Инструкция по применению (отзывы об этом средстве весьма неоднозначны) сообщает, что данный препарат содержит в себе активный ингредиент в альфа-форме. Он относится к антибиотическим лекарствам, которые принадлежат к группе рифампицина.

Действующий компонент этого средства связывает бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента вредоносных микроорганизмов, и рифаксимин ингибирует синтез РНК, а также белков в бактериальных клетках. Этот процесс является необратимым. В результате него микробы погибают.

Рассматриваемый медикамент чувствителен по отношению к множеству грамотрицательных бактерий и грамположительных микроорганизмов.

Свойства лекарства

Какие свойства присущи лекарству «Альфа Нормикс»? Отзывы врачей, а также медицинский опыт показывает, что данный препарат способен снижать:

• Количество микробов, которые присутствуют в В результате такого воздействия уменьшается воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняются симптомы и снижается риск осложнений при дивертикулярном заболевании.
• Количество аммиака, а также других продуктов жизнедеятельности бактерий.
• Антигенный специфический стимул, инициирующий и поддерживающий хроническое воспаление в кишечнике.
• Риск инфекционных осложнений, которые могут возникнуть как после, так и во время колоректальных хирургических операций.
• Пролиферацию микробов, но лишь в том случае, если она увеличена из-за синдрома избыточного роста вредоносных микроорганизмов в кишечнике.

Кинетические показатели

Всасывается ли «Нормикс Альфа»? Отзывы врачей не могут дать ответ на поставленный вопрос. За ним вам следует обратиться к прилагаемой инструкции. Согласно ей, в кишечнике антибиотик практически не абсорбируется (менее 1%), а, следовательно, не попадает в системный кровоток. Поэтому рассматриваемый медикамент воздействует только на микрофлору упомянутого органа, значительно снижая уровень ее патогенности. При этом лекарственное средство довольно редко вызывает серьезные побочные эффекты.

После приема препарата в крови он не обнаруживается (иногда может присутствовать в незначительных количествах). При наибольшей суточной дозировке, равной 0,8 г, пик его концентрации в кишечнике достигается в течение 3 часов. Также медикамент обнаруживается в моче (менее 1%).

Показания к применению

При каких состояниях назначают такой препарат, как «Альфа Нормикс»? Детям (отзывы об антибиотике представлены в конце статьи) и взрослым пациентам его рекомендуют для лечения инфекционных болезней, чувствительных к его воздействию.

Согласно инструкции, данный медикамент очень эффективно проявляет себя при:

• диарее «путешественника»;
• синдроме избыточного роста микробов в кишечнике;
• дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
• острых инфекциях в ЖКТ;
• воспалении кишечника (хронического характера);
• профилактике осложнений после оперативных вмешательств в колоректальной области.

Противопоказания к приему перорального медикамента

Когда не следует назначать антибиотик «Альфа Нормикс»? Инструкция, отзывы опытных специалистов свидетельствуют о том, что противопоказаний у этого лекарства не очень много. К ним относятся такие как:

• язва, эрозия в кишечнике;
• кишечная непроходимость;
• наличие аллергических реакций на компоненты препарата.

Также следует отметить, что готовую лекарственную суспензию не рекомендуют применять при непереносимости антибиотика или его отдельных ингредиентов.

Как принимать «Альфа Нормикс» (таблетки)?

Отзывы специалистов гласят, что препарат в форме таблеток не менее эффективен лекарства в гранулах. Его следует принимать внутрь, не разжевывая и не разделяя пополам.

Дозировка этого средства, а также продолжительность его приема определяются в индивидуальном порядке только лечащим врачом.

Пациентам, достигшим 12-летнего возраста, данный препарат следует принимать по одной таблетке каждые 8 часов или же по две таблетки каждые 12 часов.

Терапию необходимо продолжать не дольше одной недели. При необходимости курс можно повторить, но не ранее, чем через месяц.

Как приготовить раствор «Нормикс Альфа»?

Отзывы врачей сообщают, что рассматриваемый медикамент в форме гранул чаще всего назначают детям.

Для приготовления лекарственной суспензии во флакон с препаратом добавляют обычную воду (до первой отметки). Далее емкость хорошенько встряхивают. После этого во флакон снова доливают жидкость (до следующей отметки).

Как долго можно хранить приготовленный раствор «Нормикс Альфа»? Отзывы специалистов гласят, что суспензию следует использовать в течение одной недели, но это лишь в том случае, если все условия ее хранения были соблюдены. Перед применением препарата его требуется тщательно встряхнуть.

Применение в детском возрасте

С какого возраста назначают детям суспензию «Нормикс Альфа»? Отзывы педиатров гласят, что данный препарат можно давать ребенку с 2 лет.

Суточная дозировка лекарства для детей 2-6 лет составляет 200-600 мг, что соответствует 5-10 мл суспензии. Указанное количество средства разделяют на три приема.

Что касается подростков старше 12-летнего возраста, то им назначают 600-1200 мг антибиотика (или 10-20 мл трижды) в сутки.

Лечение детей данным средством следует осуществлять не дольше одной недели. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с педиатром.

Побочные реакции

Какие нежелательные последствия могут возникнуть на фоне приема такого антибиотика, как «Альфа Нормикс»? Побочные действия, отзывы о которых встречаются крайне редко, при использовании данного средства возникают нечасто. Из тех, что имеются, большинство связано с симптомами сопутствующей болезни. Так, некоторые пациенты жалуются на повышение артериального давления, головокружение, одышку, головную боль, потерю или искажение вкуса, сыпь, лихорадку, холодный пот, изжогу, диарею и отек Квинке.

Чаще всего побочные реакции после приема рассматриваемого препарата проявляются со стороны пищеварительной системы. К таким нежелательным явлениям относят тошноту, боли в области эпигастрия и рвоту.

Реакции подобного рода проходят самостоятельно через некоторое время после начала терапии.

Признаки передозировки

Какие симптомы передозировки могут возникнуть при неправильном приеме медикамента «Альфа Нормикс»? Согласно инструкции, при употреблении менее 2400 мг рифаксимина в день передозировка невозможна.

Если пациент принял дозу, значительно превышающую рекомендованную, то ему следует обязательно промыть желудок, а также произвести симптоматическое лечение.

Совместимость антибиотика с другими препаратами

Опытные специалисты говорят, что взаимодействие данного лекарства с другими медикаментами маловероятно. Это связано с тем, что рассматриваемый препарат практически не попадает в системный кровоток. Однако перед его применением следует обязательно проинформировать своего врача о том, какие медикаменты вы используете на данный момент времени.

О каких особенностях медикамента следует знать, прежде чем принимать таблетки или суспензию «Альфа Нормикс»? Отзывы (аналоги этого лекарства будут перечислены немного ниже) специалистов сообщают, что крайне редко данный препарат может поступать в системный кровоток. Как правило, происходит это при повреждении слизистой оболочки кишечника. Именно поэтому данный антибиотик запрещается использовать при наличии язвы или эрозий в упомянутом органе.

Если «Альфа Нормикс» попал в системный кровоток, то это может способствовать окрашиванию мочи в красновато-оранжевый цвет.

Условия продажи, хранения и срок годности

Для покупки перорального антибиотика не требуется наличие врачебного рецепта. Гранулы и таблетки «Альфа Нормикс» желательно хранить в прохладном и недоступном для маленьких детей месте.

Срок годности этого лекарства составляет три года. После приготовления суспензии ее можно хранить на протяжении одной недели, но только в холодильной камере. При присутствии неприятного запаха раствор использовать запрещается.

Аналоги и стоимость антибиотического средства

Известно ли вам о том, сколько стоит медикамент «Альфа Нормикс»? Цена (отзывы об этом лекарстве будут представлены прямо сейчас) этого препарата довольно высока. Именно такого мнения придерживаются многие потребители.

Таблетки в количестве 12 штук вы можете приобрести за 600-650 рублей. Что касается гранул, предназначенных для приготовления лекарственной суспензии, то их можно купить немного дешевле (за 550-570 рублей).

При наличии противопоказаний к применению препарата «Альфа Нормикс» его можно заменить такими медикаментами широкого спектра действия, как «Рифаксимин», «Нистатин», «Пимафуцин» и т. д.

Рядом с человеком и в нем самом живут миллиарды бактерий. Одни нужны людям для нормального функционирования организма, а без других, мягко говоря, можно было бы обойтись совсем. Целые колонии болезнетворных микроорганизмов постоянно испытывают на прочность иммунную систему человека. Для борьбы с опасными бактериями, угрожающими здоровью и жизни людей, учеными разработаны специальные антибактериальные средства - антибиотики. Одни из этих лекарственных средств предназначены для борьбы с отдельными микроорганизмами, другие являются препаратами широкого спектра действия (по крайней мере, специалисты оставляют такие отзывы). «Альфа Нормикс» - один из таких препаратов.

Формы выпуска

Отзывы об «Альфа Нормикс» имеют в большинстве своем позитивную направленность, так как выпускается это антибактериальное средство в нескольких формах.

Для взрослых пациентов (старше 12 лет), как правило, медработники рекомендуют к приему таблетированную форму. Производитель выпускает мед средство в виде выпуклых круглых таблеток, имеющих розовую окраску. Упаковка - блистеры (по 12 таблеток в каждом). В одной пачке может находиться 1 или 3 блистера.

Маленьким пациентам (до 12 лет) чаще всего прописывается для лечения суспензия, которую приготавливают из гранул (вторая форма выпуска «Альфа Нормикс»). Гранулы имеют оранжевую окраску. Приготовленная суспензия пахнет вишней, и вкус имеет соответствующий запаху. Эта форма препарата расфасована во флаконы (цвет стекла - темный), в каждом - по 5 мл вещества. Для отмеривания нужной дозы в комплект входит мерный стаканчик.

Состав лекарственного средства

Основным действующим компонентом медпрепарата является рифаксимин. Объем содержания его в одной таблетке - 200 мг. В качестве дополнительных составляющих выступает целый ряд соединений, включая пальмитостеарат.

Если лекарство «Альфа Нормикс» (применение, отзывы - все это будет описано ниже) назначено к приему в виде суспензии, то в готовых к употреблению 5 мл раствора содержится 100 мг рифаксимина. В медикамент входит достаточно много вспомогательных компонентов, включая ароматизатор «дикая вишня».

Фармакодинамика препарата

Основной действующий компонент (это подтверждают медицинские отзывы) «Альфа Нормикс» содержится в альфа-форме, что позволяет ему связывать β-субъединицы ДНК-зависимого фермента болезнетворного микроорганизма. Другими словами, рифаксимин подавляет синтез белков и РНК в клетках бактерий. Поскольку явление это носит необратимый характер, то микроорганизм гибнет.

Широкий ареал противомикробного воздействия позволяет эффективно бороться с подавляющим большинством болезнетворных бактерий, провоцирующих развитие инфекций в желудочно-кишечном тракте: грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных.

Влияние «Альфа нормикс» таково, что существенно снижается патогенная кишечная бактериальная нагрузка. Лекарственное средство подавляет выработку бактериями аммиака и других токсичных соединений. Для пациентов, страдающих какими-либо заболеваниями печени, сопровождающимися отклонениями в процессах детоксикации, это очень важно, поскольку аммиак и другие токсины принимают участие в патогенезе и развитии симптомов

Также отзывы о таблетках «Альфа Нормикс» со стороны специалистов сообщают о том, что мед препарат снижает высокую пролиферацию бактерий (наблюдается при интенсивном росте микроорганизмов в кишечнике), уменьшает наличие их в дивертикулах ободочной кишки, подавляет воспалительный процесс в области дивертикулярного мешка. Кроме того, рифаксимин снижает антигенный стимул (при его наличии) и значительно уменьшает вероятность развития инфекционных осложнений при хирургических операциях в колоректальной зоне.

Фармакокинетика

При приеме антибиотика «Альфа Нормикс» внутрь всасываемость его составляет менее 1 %, т. е. этот медикамент обладает внутрикишечным влиянием, поскольку в ЖКТ накапливаются очень высокие концентрации действующего вещества. Прием терапевтических доз не приводит к появлению препарата в плазме крови или же его обнаруживают в очень низких концентрациях.

Максимальная концентрация антибиотика в каловых массах достигается в течение 3 дней терапии с объемом суточной суммарной дозы, равной 800 мг.

Показания для применения антибактериального медикамента

Лекарственное средство применяется для терапии ЖК-инфекций, чувствительных к рифаксимину. Медицинские работники предписывают его к приему при слишком интенсивном росте болезнетворной микрофлоры в кишечнике, диарее путешественников, при энцефалопатии печени и неосложненных дивертикулезных заболеваниях ободочной кишки. Применяют «Альфа Нормикс» при колите.

Отзывы врачей высоко оценивают эффективность этого антибиотика при острых желудочно-кишечных инфекциях и хронических воспалениях кишечника.

Противопоказания, последствия передозировки

Индивидуальная чувствительность к рифаксимину, любым другим рифамицинам или одному из вспомогательных компонентов является достаточным основанием для отказа от приема медикамента. Кроме того, «Альфа Нормикс» (таблетки) отзывы, описание в инструкции запрещают принимать при кишечной непроходимости всех видов, при наличии язвы в кишечнике.

Что касается превышения допустимой дозы, то при применении не более 2400 мг рифаксимина в течение суток передозировка произойти не может. Если по каким-то причинам препарат был принят в объеме, значительно превышающем рекомендованный, надо сделать промывание желудка и далее принимать меры сообразно проявляющейся симптоматике.

Побочные проявления

По причине низкой всасываемости (около 1 %) системные нежелательные эффекты, как правило, не развиваются. По крайней мере, от пациентов отсутствуют об «Альфа Нормикс» отзывы. Реальные отзывы врачей сообщают об отдельных случаях развития слабых и умеренных негативных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта, как то: диспепсия, тошнота, рвота, кишечные колики, боли в животе. В большинстве случаев все эти проявления внезапно проходили без необходимости отмены препарата или изменения дозировки.

В очень редких случаях возможно развитие дерматологических проявлений, подобных уртикарии (крапивница). С большой долей вероятности такие проявления продиктованы индивидуальной непереносимостью терапии.

Однако если у пациента, кроме основного заболевания ЖКТ, имелись еще какие-либо сопутствующие проблемы со здоровьем, то есть вероятность повышения артериального давления, развития тахикардии, головокружений, одышки, головных болей. Возможно развитие лихорадочных состояний, изжоги, отека Квинке.

Если развиваются какие-либо тяжелые побочные проявления, консультация с лечащим доктором обязательна.

Дозировки и способы применения

Как уже говорилось ранее, таблетки и гранулы - существующие формы, которые потребителям предлагает производитель «Альфа Нормикс». Отзывы о применении препарата, об эффективных дозировках и способах применения различаются для таблеток и суспензии.

Первые (таблетированная форма) принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая. Для пациентов, перешагнувших 12-летний возраст, обычно стандартная схема лечения предписывает каждые 8 часов принимать по 1 таблетке, или каждые 12 часов - по 2. Продолжительность курса терапии определяется врачом, но обычно не должна длиться дольше 7 дней. Повторный курс допустимо проводить по прошествии 1 месяца.

Что касается гранул, то сначала готовится суспензия (наливается вода до 1-ой отметки, флакон интенсивно встряхивается, далее доливается вода до следующей отметки), а потом нужный объем (т. е. назначенный доктором) отмеряется посредством мерного стаканчика.

Допустимая суммарная доза в сутки для взрослых пациентов (возраст старше 12 лет) может колебаться в диапазоне от 600 до 1200 мг препарата. Это на практике соответствует объему 10-20 мл при периодичности приема 2-3 раза в течение дня. Для более юных пациентов (6-12 лет) суточная дозировка допускается в объеме от 400 до 800 мг. Суспензию принимают дважды в течение суток в объеме 10-20 мл. Для маленьких пациентов (возрастной диапазон 2-6 лет) суммарный объем антибиотика в сутки составляет от 200 до 600 мг. Рекомендуется принимать по 5-10 мл с периодичностью от 2 до 3 раз в течение дня. Терапевтический курс не должен продолжаться более 1 недели.

Специальные указания

Достаточно длительное применение этого антибактериального средства или же повреждение слизистой оболочки кишечника и, как следствие, всасывание небольших объемов препарата, может стать причиной окрашивания мочи в красноватый цвет. Пациенты достаточно часто оставляют такие отзывы. «Альфа Нормикс» содержит рифаксимин, который, как, впрочем, и основная масса антибактериальных средств этого вида (рифамицины), имеет красноватый, с оранжевым оттенком цвет. Именно в этом кроется причина изменения цвета мочи.

Если необходимость принимать «Альфа Нормикс» возникла в период вынашивания беременности, делать это допустимо только в и при непосредственном мониторинге состояния здоровья женщины лечащим врачом. То же самое касается кормящих женщин.

Взаимодействие с другими мед препаратами

В настоящее время по поводу взаимодействия с другими лекарственными средствами со стороны специалистов отсутствуют отзывы. «Альфа Нормикс» характеризуется очень низкой системной абсорбцией (менее 1%), поэтому вероятность развития каких-либо реакций на системном уровне очень мала.

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

• образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
• повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
• интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0.4%.

Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, глицерил пальмитостеарат - 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.15 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.02 мг, пропиленгликоль - 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.

При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Правила приготовления суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Передозировка

По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и.т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со
здоровыми добровольцами.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют Р гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто - снижение аппетита, дегидратация.

Со стороны психики: нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно - предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто - боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно - изменение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - сыпь, солнечный ожог; неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия., боль в шее.

Инфекции: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно - клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:

• острых желудочно-кишечных инфекций;
• диареи путешественников;
• синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• при печеночной энцефалопатии;
• при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
• при хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

• диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;
• кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
• тяжелое язвенное поражение кишечника;
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
• повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.

Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует
назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.