Кордафлекс от чего эти таблетки. При каком давлении и как принимать таблетки Кордафлекс по инструкции по применению, что говорится в отзывах и какие существуют доступные аналоги

Лекарственное средство Кордафлекс производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В качестве действующего вещества в составе средства выступает , отличающейся способностью блокировать кальциевые каналы. Препарат часто используется пациентами, страдающими артериальной гипертензией в течении продолжительного времени. Средство имеет достаточное количество аналогов по действующему веществу и механизму действия.

Лекарственная форма

Препарат Кордафлекс производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Описание и состав

Кордафлекс – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, имеющей красный цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, на одной стороне элемента располагается фаска. Препарат не имеет запаха.

Перечень вспомогательных компонентов, входящих в состав средства выглядит в следующем виде:

• целлюлоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза;
• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• диоксид кремния коллоидный безводный.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие вещества:

• гипромеллоза;
• макрогол;
• красный оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк.

Фармакологическая группа

Средство относится к группе селективных блокаторов кальциевых каналов. После перорального приема препарат оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Действующее вещество лекарственного состава существенно уменьшает спазм коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление.

После перорального приема активное вещество состава стремительно всасывается в кровяное русло через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Лечебное действие проявляется через 15-20 минут после приема состава. Эффект от применения сохраняется в течении 6-8 часов.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства можно представить в следующем виде:

• гипертоническая болезнь, включая кризовые состояния;
• артериальная гипертензия любого типа и степени;
• синдром Рейно;
• ишемическая болезнь сердца;
• стенокардия.

для взрослых

Препарат используется пациентами данной возрастной группы при наличии показаний к применению. Перед приемом лекарственного средства стоит посоветоваться с врачом. Специалист поможет определить минимально эффективную дозу. Состав переносится хорошо, побочные реакции на фоне использования проявляются крайне редко.

Пациентам с нарушениями в работе печени и почек средство стоит принимать с особенной осторожностью из-за удлинения периода полувыведения действующих компонентов состава из крови.

для детей

Состав не применяют в педиатрической практике. Лекарственное средство противопоказано к использованию лицам в возрасте до 18 лет. Механизм влияния активного вещества на организм детей и подростков окончательно не изучен.

В период беременности лекарственный препарат Кордафлекс может применяться во 2 и 3 триместре при наличии показаний к использованию. Перед применением лекарственного состава стоит получить консультацию врача. В использовать средство запрещено. Механизм действия активных компонентов на процессы формирования плода – не изучен.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства можно представить в следующем виде:

• стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• артериальная гипотензия;
• повышенная чувствительность организма пациента к действующему веществу.

С соблюдением правил повышенной осторожности состав используют при наличии инфаркта в анамнезе. Средство может быть назначено пациентам с почечной и печеночной недостаточностью при условии коррекции рекомендуемых доз.

В течении курса использовании у пациентов преклонного возраста должны контролироваться функции печени.

Применения и дозы

Оптимальные дозировки подбираются в частном порядке с учетом состояния пациента после определения показателей эффективности вменяемого лечения.

для взрослых

При артериальной гипертензии препарат используется в дозе 40 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг, деленных на 2 приема.

При ишемической болезни препарат используют по 40 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 120 мг в сутки.

Максимальная доза для пациентов с нарушениями в работе печени – 40 мг в сутки.

для детей

В педиатрической практике состав не используется. Детский возраст до 18 лет определен как противопоказание к применению.

для беременных и в период лактации

Использование средства Кордафлекс может быть рекомендовано в условиях невозможности приема более безопасных составов.

Действующее вещество средства выделяется с грудным молоком, потому его использование в период лактации не рекомендовано. При необходимости прохождения курса терапии должен быть решен вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Перечень побочных реакций проявляющихся в ходе использования состава может быть представлен в следующем виде:

• отек кожи лица;
• существенное снижение показателей артериального давления;
• тахикардия;
• локализованные отеки;
• стенокардия;
• сердечная недостаточность;
• головная боль;
• головокружения;
• повышенная утомляемость;
• сонливость;
• тремор;
• тошнота;
• изжога;
• гиперплазия десен;
• лейкопения;
• анемия;
• увеличение суточного диуреза;
• миалгия;
• артрит;
• артроз;
• экзантема;
• кожный зуд;
• изменени6е массы тела.

При проявлении каких-либо побочных реакций в ходе использования стоит обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Кордафлекс можно использовать в составе комплексной терапии.

Особые указания

После инфаркта миокарда состав может использоваться только после стабилизации гемодинамических показателей. Состав способен действовать на сознание пациента потому на начальных этапах приема стоит отказаться от потенциально опасных видов деятельности и управления транспортными средствами.

Передозировка

Пери передозировки вероятность проявления побочных реакций усиливается. Не исключены серьезные сбои сердечного ритма. При появлении подозрений на случайное употребление средства в дозах, превышающих регламентируемые, проводят промывание желудка. В качестве антидота может использоваться допамин. В случае если клиническая картина не восстанавливается, пациента госпитализируют.

Условия хранения

Лекарственное средство стоит хранить при температуре не более 30 градусов в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Состав стоит беречь от детей. Максимальная продолжительность хранения – 5 лет от даты производства.

Аналоги

Лекарственный препарат Кордафлекс имеет достаточное количество аналогов по действующему веществу и механизму действия, но корректировать схему терапии можно только после консультации с лечащим врачом.

– довольно распространенное лекарственное средство, использующееся для коррекции показателей артериального давления при гипертонии. Недостатком состава является способность провоцировать различные побочные реакции в ходе приема.

Цена

Стоимость Кордафлекса составляет в среднем 116 рублей. Цены колеблются от 71 до 250 рублей.

Кордафлекс – это препарат относящийся к группе антигипертензивных средств. Главным действующим веществом является нифедипин, который способен блокировать кальциевые каналы. Препарат достаточно хорошо известен пациентам страдающим артериальной гипертензией на протяжении многих лет. Препарат имеет известные аналоги. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток. Назначается препарат строго после консультации с квалифицированным специалистом.
Действует препарат за счет снижения поступления ионов кальция в содержимое клеток сердца и мышечного слоя коронарных и периферических артерий. После приема лекарственного средства происходит нормализация трансмембранного поступления кальция, который нарушен у людей страдающих повышением артериального давления.
Кордафлекс расширяет коронарные артерии, уменьшает сосудистый тонус, снижает общее сопротивление и потребность сердца в кислороде. Препарат возвращает достаточное питание уже ишемизированным участкам.

Препарат не оказывает действия на синоатриальный узел и не обладает антиаритмическим действием. Кордафлекс увеличивает кровоток в почках и вследствие этого немного повышается натрийурез. Большие дозы препарата блокируют ионы кальция в депо клеточного вещества. Пропускательная способность кальциевых каналов после отмены препарата полностью восстанавливается.

При приеме внутрь препарат достаточно хорошо всасывается в системный кровоток. Биодоступность лекарственного препарата составляет 50-70%. Максимальный уровень действующего вещества в плазме крови достигается уже через 30-60 минут после принятия. Концентрация кордафлекса в сердечном миокарде будет выше, чем в скелетной мускулатуре.

Время полувыведения препарата составляет около 2-4 часов. Около 5% кордафлекса способно проникать через гематоплацентарный барьер. Выводятся метаболиты преимущественно кишечником и почками.

Показания

• сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, отеки, увеличение сердечных сокращений, гиперемия лица, сердечная недостаточность, стенокардия, синкопе;
• центральная нервная система: нарушение сна, головокружение, головная боль, усталость, изменчивость настроения, тремор и парестезия (при длительном курсе лечения);
• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, увеличение активности ферментов печени, анорексия и гипоплазия десен (очень редко);
• система крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
• мочевыводящая система: увеличение суточного диуреза, снижение функции почек, частое ночное мочеиспускание;
• аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, светочувствительность;
• прочие: лихорадка, артрит, уменьшение или увеличение веса, озноб, увеличение потоотделения, мышечная и суставная боль, увеличение глюкозы в крови, слабость, галакторея.

При появлении побочных эффектов не указанных в инструкции следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

При непереносимости компонентов препарат назначать запрещено.
Нельзя назначать пациентам с непереносимость лактозы, так она входит в состав оболочки.

Кордафлекс не назначается при наличии гипотензии (систолическое давление менее 90 мм.рт. ст.).

Противопоказания для назначения препарата:

• нестабильная стенокардия;
• острый инфаркт миокарда;
• аортальный стеноз;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• хроническая сердечная недостаточность (период декомпенсации);
• в педиатрической практике.

С осторожность следует назначать кордафлекс лицам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени и почек, сахарным диабетом, гиповолемией, нарушениями церебрального кровотока, выраженным стенозом митрального клапана.

При проведении операции следует информировать врача-анестезиолога о приеме препарата.

Управлять автомобилем и другим механическим средством во время приема препарата не рекомендуется.

Период беременности и кормления грудью

Кордафлекс во время беременности может быть назначен только в том случае, если другие менее токсичные средства не эффективны.

При приеме препарата в период лактации кормление грудью необходимо приостановить.

Арена Фармасьютикалс ГмбХ/Эгис фармацевтический за Арена Фармасьютикалс ГмбХ/Эгис фармацевтический завод ЗАО Зигфрид Лтд Эгис АО фармацевтический завод Эгис фарм завод ОАО Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия Венгрия/Швейцария Швейцария Швейцария/Венгрия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Блокатор кальциевых каналов

Формы выпуска

• По 30 или 60 таблеток во флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку. По 30 таблеток во флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку. Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 100 таблеток во флаконе из коричневого стекла. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

• : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха. двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета c матовой или слегка блестящей поверхностью. Без запаха или со слабым характерным запахом. Вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневото- фиолетового цвета. Двояковыпуклые круглые, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой таблетки, желтого цвета, со слабым характерным запахом

Фармакологическое действие

Активным действующим веществом препарата Кордафлекс® РД является нифедипин. Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4 - дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика

Всасывание Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови равна 29,4 ±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется. Распределение Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует. Метаболизм Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выведение 60-80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс®РД более продолжительно - до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации. Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день. При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Особые условия

Не принимать для купирования приступа стенокардии! Особая осторожность необходима при назначении препарата Кордафлекс® пациентам со значимой артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.). Антигипертензивный эффект препарата Кордафлекс® усиливается при гиповолемии. При заболеваниях почек дозу нифедипина уточнять не требуется. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа могут усилить эффекты препарата Кордафлекс®, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы. Несмотря на отсутствие у препарата Кордафлекс® синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии. Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек. Необходима осторожность при применени препарата Кордафлекс® пациентам с заболеваниями печени. При портальной гипертензии и циррозе доза должна быть снижена. В редких случаях в начале курса лечения нифедипином или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата Кордафлекс® и стенокардией прием препарата следует прекратить. Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время приема Кордафлекс®. На протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления спиртных напитков. Каждая таблетка содержит 30 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на способность управлять транспортными средствами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка: В дополнение к перечисленным выше побочным эффектам могут возникать следующие симптомы, в зависимости от тяжести интоксикации: выраженное снижение АД, тахикардия, боль в груди, обморок и потеря сознания из-за нарушений сердечного ритма: угнетение синусового узла, брадикардия, удлинение AV-проводимости, желудочковая экстрасистолия; угнетение секреции инсулина. В более тяжелых случаях – могут возникать спутанность сознания, переходящая в кому, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, гипоксия и кардиогенный шок с отеком легких. Лечение передозировки: Специфического антидота при передозировке нифедипина нет, следовательно, в первую очередь следует провести мероприятия по выведению нифедипина и поддержанию функции сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки в качестве первого терапевтического мероприятия следует провести промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости, с промыванием толстого кишечника. Полное удаление непоглощенного нифедипина с помощью промывания желудка и толстой кишки особенно важно в случае передозировки препаратами с замедленным высвобождением с целью предупредить дальнейшее всасывание. Можно назначить слабительные средства, однако, в случае с блокаторами «медленных» кальциевых каналов следует принимать во внимание угнетение перистальтики кишечника вплоть до атонии. Нифедипин не выводится путем диализа, следовательно, неэффективен гемодиализ, однако рекомендуется проведение плазмафереза (учитывая высокий процент связывания нифедипина с белками плазмы и относительно небольшой объем распределения). В качестве симптоматического лечения брадикардии могут быть назначены атропин и/или бета-адреномиметики. При угрожающей жизни брадикардии следует установить временный водитель ритма. При выраженном снижении АД вследствие кардиогенного шока и вазодилатации артерий следует назначать кальций (1-2 г глюконата кальция внутривенно капельно), допамин (максимально 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин (максимально 15 мкг/кг массы тела/мин) и эпинефрин или норэпинефрин. Дозу этих препаратов следует определять в соответствии с ответной реакцией пациентов. Содержание кальция в сыворотке может быть нормальным или немного повышенным. Дополнительное введение жидкости следует проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей для предупреждения перегрузки сердца.

Состав

• 1 таблетка содержит: действующее вещество - нифедипин 20 мг, вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 99 мг, лактозы моногидрат 30 мг, кроскармеллоза натрия 26 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1,9 мг, тальк 2 мг, магния стеарат 0,6 мг, гипролоза 0,5 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 5,26 мг, титана диоксид 1,64 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,6 мг, магния стеарат 0,5 мг. : 1 таблетка содержит 40 мг активного вещества - нифедипина, а также вспомогательные вещества: целлюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу, гипромеллозу 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу 15, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный E 172, титана диоксид Е 171, тальк. : 1 таблетка содержит: действующее вещество - нифедипин 20 мг, вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 99 мг, лактозы моногидрат 30 мг, кроскармеллоза натрия 26 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1,9 мг, тальк 2 мг, магния стеарат 0,6 мг, гипролоза 0,5 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 5,26 мг, титана диоксид 1,64 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,6 мг, магния стеарат 0,5 мг. каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующего вещества: нифедипина 10 мг, а также вспомогательные вещества: поливинилбутирал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлозу, натрия кроскармеллозу, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, титана диоксид, железа оксид желтый, гипромеллозу.

Кордафлекс показания к применению

• Артериальная гипертензия, включая гипертонические кризы Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Кордафлекс противопоказания

• - острая стадия инфаркта миокарда; - кардиогенный шок; - выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); - выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; - тяжелая сердечная недостаточность; - I триместр беременности; - период лактации (грудного вскармливания); - детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять Кордафлекс® при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, СССУ, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, злокачественной артериальной гипертензии, у больных, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, а также пациентам пожилого возраста.

Кордафлекс дозировка

• 10 мг 10мг, 5мг 20 мг 20мг 40мг

Кордафлекс побочные действия

• Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующими категориями: очень часто (? 1/10); часто (?1/100 -

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин – мощный индуктор изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и соответственно снижается его эффективность. Применение нифедипина совместно с рифампицином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Так как рифампицин и фенитоин – посредством индукции фермента – значительно уменьшают уровень нифедипина в плазме, нельзя исключить аналогичное действие барбитуратов и карбамазепина. При одновременном приеме с другими гипотензивными препаратами (ингибиторами АПФ, диуретиками и т.д.), нитратами, психотропными препаратами и препаратами, содержащими магний, может усиливаться гипотензивный эффект. Одновременное применение с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного и антиангинального эффектов, что в целом благоприятно, однако, использование такой комбинации препаратов требует особой осторожности из-за возможности чрезмерного снижения АД, развития артериальной гипотензии и сердечной недостаточности. При совместном применении с празозином может возникать выраженная ортостатическая гипотензия. Совместное применение нифедипина с дигоксином может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме. При одновременном применении с теофиллином может увеличиваться концентрация теофиллина в плазме. Применение нифедипина одновременно с хинидином требует особой осторожности, поскольку при одновременном приеме концентрация хинидина в плазме может уменьшаться, а при отмене нифедипина – увеличиваться: одновременный прием этих препаратов может приводить к возникновению злокачественной желудочковой аритмии (патологическое увеличение интервала QT на ЭКГ). Дилтиазем увеличивает концентрацию нифедипина в плазме. Нифедипин может увеличивать антикоагулянтный эффект производных кумарина. Поскольку нифедипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, то любой ингибитор или индуктор этого фермента может изменять метаболизм нифедипина: Грейпфрутовый сок, эритромицин, противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол), некоторые фторхинолоны, норфлоксацин, ципрофлоксацин, пероральные контрацептивы, содержащие гестаген, и ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, ритонавир) могут угнетать метаболизм нифедипина и увеличивать его действие. Подобным образом, одновременный прием нифедипина и циметидина увеличивает его концентрацию в плазме крови и, таким образом, действие нифедипина, однако совместный прием ранитидина не приводит к существенному увеличению уровня нифедипина в плазме. Циклоспорин также является субстратом для изофермента CYP3A4, следовательно, при одновременном приеме может увеличиваться продолжительность действия обоих препаратов. Одновременный прием нифедипина со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина. К таким препаратам относятся: антибиотики группы макролидов (азитромицин, относящийся к группе макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4). Нифедипин уменьшает выведение винкристина, усиливая таким образом его побочные эффекты. Следует рассмотреть необходимость уменьшение дозы винкристина. Одновременный прием цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина. Одновременный прием прием хинупристина/далфопристина и нифедипина может привести к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина. Клинические исследования взаимодействия нифедипина с вальпроевой кислотой не проводились. Поскольку было показано, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином БМКК нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови. Не оказывают влияния на фармакокинетику нифедипина следующие лекарственные средства: аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, ацетилсалициловая кислота и кандесартан

Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния ; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы ; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы - 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 - 0,82 мг; желтого оксида железа - 0,3 мг и стеарата магния - 0,25 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы - 5,26 мг; диоксида титана - 1,64 мг; красного оксида железа - 0,6 мг; стеарата магния - 0,5 мг.

Форма выпуска

Существует два варианта формы выпуска лекарства:

• Таблетки в оболочке, весом по 10 мг . Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
• Таблетки с пленочной оболочкой , имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• непереносимость нифедипина , других производных 1,4-дигидропиридина , дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
• артериальная гипотензия ;
• нестабильная стенокардия ;
• наличие в настоящий момент или совсем недавно острого , выраженного аортального стеноза ;
• идиопатический субаортальный стеноз ;
• хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
• детский возраст.

С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным .

Побочные действия

Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).

Бывают такие варианты побочного действия:

• На сердце и сосуды : понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях , ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии , развитие острой сердечной недостаточности .
• На нервную систему : повышенная утомляемость , эмоциональная лабильность , нарушения сна, головная боль, .
• На желудочно-кишечный тракт : возникновение , тошнота , рвота , нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз , а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
• На систему кровообращения : тромбоцитопения , лейкопения , анемия .
• На мочевыводящую систему : повышение суточного диуреза, снижение функции почек.

Могут возникнуть аллергические реакции в виде , экзантемы , .

Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.

Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки - 40 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза - 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.

Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:

• артериальная гипотензия ;
• боли за грудиной (подобные приступу стенокардии );
• потери сознания;
• коллапс ;
• желудочковая или узловая экстрасистолия ;
• брадикардия .

Взаимодействие

Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.

Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой , , а также с и октадином .

Циметидин ,

На странице представлена инструкция по применению Кордафлекса . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 10 мг, 20 мг ретард, 40 мг РД), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Кордафлекса, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артериальная гипертензия или снижение давления, стенокардия, синдром Рейно). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Кордафлексом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Интервал между приемами препарата - не менее 2 ч.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг в сутки для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза - 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 120 мг.

При умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции режима дозирования не требуется. При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Препарат в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия - независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Кордафлекс РД

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.

При ИБС назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Таблетки следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 мг в сутки.

Состав

Нифедипин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг (ретард).

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 40 мг (Кордафлекс РД).

Кордафлекс - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин (действующее вещество препарата Кордафлекс) уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Кордафлекс практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс длительность эффекта превышает 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-70%. После приема внутрь 1 таблетки пролонгированного действия 20 мг (ретард) терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается. Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует. Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

Показания

• артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (для таблеток 10 мг);
• ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии (стабильная и постинфарктная), в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
• синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Противопоказания

• острая стадия инфаркта миокарда;
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
• выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• 1 триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

Особые указания

Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен "рикошета").

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Побочное действие

• гиперемия кожи лица;
• выраженная артериальная гипотензия;
• периферические отеки;
• тахикардия;
• усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата);
• усиление сердечной недостаточности;
• обмороки;
• головная боль;
• головокружение;
• повышенная утомляемость;
• нарушения сна (сонливость или бессонница);
• нарушения зрения;
• парестезии в конечностях;
• тремор;
• диарея;
• запоры;
• тошнота;
• изжога;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• гингивит;
• анорексия;
• тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, анемия;
• повышение суточного диуреза;
• ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью;
• миалгии;
• гинекомастия;
• гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата);
• изменение массы тела;
• галакторея;
• крапивница;
• экзантема;
• кожный зуд;
• аутоиммунный гепатит;
• чувство жара;
• слабость;
• потливость;
• лихорадка;
• озноб;
• фотодерматит.

Лекарственное взаимодействие

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, т. к. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект Нифедипина.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Аналоги лекарственного препарата Кордафлекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Адалат;
• Кальцигард ретард;
• Кордафен;
• Кордафлекс РД;
• Кордипин;
• Кордипин ретард;
• Коринфар;
• Коринфар ретард;
• Коринфар УНО;
• Никардия;
• Никардия СД ретард;
• Нифадил;
• Нифебене;
• Нифегексал;
• Нифедекс;
• Нифедикап;
• Нифедикор;
• Нифедипин;
• Нифекард;
• Нифелат;
• Нифесан;
• Осмо Адалат;
• Санфидипин;
• Спониф 10;
• Фенигидин.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью