Колдрекс: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Колдрекс таблетки: инструкция по применению

Регистрационный номер: П № 015713/01.

Торговое патентованное название: Колдрекс®.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Каждая таблетка содержит: парацетамола 500 мг, кофеина 25 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, терпингидрата 20 мг, витамина С (кислоты аскорбиновой) 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, тальк, кислота стеариновая, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель.

Описание

Двухслойные таблетки капсуловидной формы оранжево-белого цвета. Оранжевый слой может содержать белые включения. На одной стороне таблеток нанесена маркировка Coldrex в виде тиснения.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для устранения симптомов «ОРЗ» и простуды (ненаркотический анальгетик + сосудосуживающее стредство + витамин).

Код АТX N02B-E51.

Фармакологические свойства

Таблетки «Колдрекс» - комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.

Показания

Таблетки «Колдрекс» обеспечивают устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.

Противопоказания

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами, при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки до 4 раз в день.

Дети (6–12 лет): 1 таблетка до 4 раз в день.

Не давайте препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.

Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Побочное действие

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко - нарушения картины крови. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.

Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата «Колдрекс» может вызвать раздражительность и нервное напряжение.

В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.

Передозировка

Признаки передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через сутки-двое могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.

Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т. к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.

Особые указания

Перед приемом «Колдрекс» проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если вы принимаете другие лекарственные препараты,
• если вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови),
• если вы беременны или кормите грудью.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Форма выпуска

Таблетки. По 4, 5, 6, 8 или 12 таблеток в блистерах (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 6 или 12 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

1 или 2 соединенных вместе блистера по 5, 6 или 8 таблеток или соединенные вместе 1 блистер или по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ.

Срок годности

4 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Изготовлено

ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия, Нокбрак, Дангарван, графство Уотерфорд / GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Ireland, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Колдрекс – это комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

В состав одной таблетки входит: парацетамол – 0,5 г, аскорбиновая кислота – 0,03 г, терпингидрат 0,02 г, фенилэфрина гидрохлорид – 5 мг и кофеин 0,025 г.

В состав одного пакетика входит: парацетамол 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота 60 мг.

• Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
• Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.
• Кофеин оказывает общетонизирующее действие.
• Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.

Колдрекс способен быстро снять все симптомы заболевания, такие как першение в горле, ощущение заложенности носа, повышение температуры и боли в мышцах, так как обладает противовоспалительным жаропонижающим, обезболивающим действием.

Показания к применению

От чего помогает Колдрекс? Согласно инструкции, препарат назначают для устранения симптомов гриппа и простудных заболеваний:

• головная боль;
• повышенная температура;
• озноб;
• чувство заложенности носа;
• боли в горле и носовых пазухах;
• мышечные и суставные боли.

Симптоматическое лечение при гриппе и простудных заболеваниях.

Инструкция по применению Колдрекс, дозировки

Таблетки принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет стандартные дозировки Колдрекс по инструкции – по 2 таблетки до 4 раз в сутки, интервал 6 часов. Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке до 4 раз в сутки с интервалом 6 часов.

Детям старше 12 лет и взрослым по 20 мл мерного стаканчика. Детям от 6 до 12 лет по 10 мл мерного стаканчика. При передозировке парацетамола выше 4 г, прием Колдрекса Найт следует прекратить.

Содержимое пакетика Колдрекс Хотрем растворяют в горячей воде. Рекомендуемая суточная доза для взрослых не более 4 пакетиков. Перерыв между приемами должен составлять 6 часов.

Для детей старше 12 лет Колдрекс Хотрем назначают по 3 пакетика в сутки каждые 6 часов. Продолжительность лечения не дольше 3 дней.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Колдрекс:

• возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуд, диспепсические явления, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Препарат может вызывать повышение АД с возникновением головной боли, головокружения, тошноты, диареи, бессонницы и редко - ощущения сердцебиения, хотя при обычном дозировании очень редко сообщалось о таких эффектах.

Противопоказания

Противопоказано назначать Колдрекс в следующих случаях:

• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
• заболевания системы крови;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;
• детям до 6 лет;
• артериальная гипертензия;
• одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами;
• повышенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом можно принимать препарат при беременности и в период лактации.

Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата может вызвать раздражительность и нервное напряжение.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Колдрекс, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Передозировка

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы передозировки – это тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через 1-2 суток могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

Аналоги Колдрекс, цена в аптеках

При необходимости, заменить Колдрекс можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Флюколдекс форте,
2. Аджиколд,
3. Максиколд.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Колдрекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Колдрекс Хотрем порошок 5 г \ 5шт. – от 156 до 184 рублей, Колдрекс МаксГрипп порошок 6.427 г 5 шт. – от 167 рублей, по данным 793 аптек.

Хранить следует в сухом и темном месте при температуре не выше 25С. Срок хранения таблеток Колдрекс составляет – 4 года, Колдрекс Найт – 3 года, Колдрекс Хотрем – 2 года.

Натрия цитрат, кукурузный крахмал, натрия сахарин, карамель SCS (E150), а также лимонный, медовый или смородиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Порошок, который содержится в пакетиках, рассчитанных на 5 или 10 г.

Фармакологическое действие

Порошок Колдрекс Хотрем применяется при простудных заболеваниях.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент обладает симпатомиметическим , антипиретическим , иммуностимулирующим и анальгетическим действием. Особенности его действия зависят от свойств компонентов, входящих в состав.

Активные составляющие экскретируются преимущественно с мочой. Кроме того, некоторое количество аскорбиновой кислоты может выделяться с желчью. Время полувыведения – 2-3 часа, а парацетамола – 1-4 часа.

Показания к применению

Лекарство используется для избавления от симптомов и : гипертермии , озноба , болей в горле и носу, , заложенности носа, болезненных ощущениях в суставах и мышцах.

Противопоказания

Порошок противопоказан к применению при негативной реакции на его составляющие, заболеваниях кровеносной системы, , нехватке глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, дисфункции печени и почек , артериальной гипертензии .

Побочные действия

При применении согласно инструкции лекарство хорошо переносится без побочных эффектов. В редких случаях отмечаются следующие негативные реакции:

• система пищеварения и печень : повышение активности печеночных , рвота, тошнота, , анорексия , сухость во рту;
• нервная система : , , раздражительность, шум в ушах, , ;
• : , сыпь, , , синдром Лайелла , ;
• ССС : нарушение сердечного ритма, лейкопения , тромбоцитопения , , артериальная гипертензия , нейтропения , анемия , панцитопения ;
• мочевыделительная система : олигурия , нефротоксическое действие , ;
• прочие : , изменение содержания глюкозы в .

Инструкция по применению Колдрекса Хотрем (Способ и дозировка)

Для тех, кто принимает порошок Колдрекс Хотрем, инструкция по применению рекомендует использовать по пакетику приблизительно каждые 4 часа. Дневная дозировка максимум рассчитана на 6 пакетиков.

Инструкция на Колдрекс Хотрем сообщает, что порошок нужно высыпать в стакан с теплой водой, помешать, пока он полностью не растворится, и добавить прохладной воды.

Максимальная длительность использования медикамента – 5 суток.

Передозировка

Указанную в инструкцию дозу препарата превышать нельзя. При передозировке нужно обязательно обратиться к врачу, даже если нет ярко выраженных негативных симптомов, так как есть вероятность серьезного повреждения печени, , и метаболического .

При передозировке могут возникнуть тошнота, головная боль, потеря , рвота, бледность, боли в эпигастральной области . Кроме того, в тяжелых случаях возможна артериальная гипертензия и гепатотоксическое действие препарата. Проявления токсических реакций из-за передозировки парацетамола обычно появляются в течение 12-48 часов. В этом случае показано применение и .

В случае передозировки также возможно промывание желудка и применение энтеросорбентов . Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При сочетании с барбитуратами , , , , и прочими индукторами микросомальны печеночных ферментов прием лекарства может вызывать гепатотоксический эффект .

Колдрекс Хотрем нельзя принимать совместно с прочими средствами, содержащими парацетамол . Кроме того, противопоказан прием с ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами , а также в течение 14 суток после их отмены.

Условия продажи

Порошок Колдрекс Хотрем продается без рецепта.

Условия хранения

Лекарство нужно беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

Три года.

Отзывы

Те, кто оставляют отзывы на порошок Колдрекс Хотрем, сообщают о следующих достоинствах препарата:

• эффективность;
• быстрое действие;
• приятный вкус;
• наличие различных вкусовых добавок (лимонная, смородиновая);
• удобная упаковка;
• простота применения;
• возможность купить поштучно;
• доступность в аптеках.

Среди недостатков средства в отзывах указывается наличие противопоказаний и побочных действий, а также высокая цена.

Цена порошка Колдрекс Хотрем, где купить

Стоимость средства в картонной пачке, рассчитанной на 5 пакетиков, – около 160 рублей. А цена порошка Колдрекс Хотрем в упаковке по 10 пакетиков – примерно 260 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

Колдрекс Хотрем порошок пакетики Лимон-Мед 10 шт.

Колдрекс Хотрем порошок пакетики Лимон-Мед 5 шт. GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Колдрекс Хотрем порошок пакетики Лимон 10 шт. GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Состав

активные вещества: парацетамол 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота (покрытая этилцеллюлозой) 60 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза (2904,42 мг), лимонный тетраром 100 %, ароматизатор лимонный 52293/ТР05.51, хинолиновый жёлтый (Е104).

Описание

Кристаллический порошок от бледно-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием раствора желтого цвета с характерным запахом и вкусом лимона.

Фармакологическое действие

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, который действует преимущественно на альфа- адренорецепторы. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду.

Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность. Выводится с мочой в виде сульфата.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Данные о седативном эффекте активных ингредиентов отсутствуют.

Фармакокинетика

Показания к применению

Кратковременное облегчение симптомов «простуды» и гриппа: - повышенной температуры,

Головной боли,

Острого ринита,

Боли в горле,

Боли в области носовых пазух.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Выраженные нарушения функции печени и почек;

Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз);

Сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (каждый пакетик содержит 2904,42 мг сахара);

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Заболевания системы крови;

Заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, стеноз устья аорты, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);

Артериальная гипертензия;

Прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов,

ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после отмены; симпатомиметиков (таких, как средства для подавления аппетита, амфетамино-подобных психостимуляторов);

Прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;

Аденома предстательной железы;

Феохромоцитома;

Окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);

Закрытоугольная глаукома;

Возраст до 12 лет;

Во время беременности и кормления грудью.

Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях. Предупреждения.

Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия).

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, ХРОНИЧЕСКИ УПОТРЕБЛЯЮЩИМ АЛКОГОЛЬ.

Беременность и период лактации

Противопоказан

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан, налить горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.

Взрослые: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.

Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ.

Побочное действие

При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.

Редко(<1/1 ООО):

Мидриаз, острая закрытоугольная глаукома (чаще у пациентов с закрытоугольной глаукомой).

Центральная нервная система: Нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, психомоторное возбуждение. Очень редко(<1/10 ООО):

Иммунная система: аллергический дерматит, высыпания, крапивница, синдром Стивенса- Джонсона (токсический эпидермальный некролиз), отек Квинке, анафилаксия.

Система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Система дыхания: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Сердечно-сосудистая система: Учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, нарушение функции печени, диарея. Мочевыделительная система: Дизурия, задержка мочи (наиболее вероятна у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, например, при аденоме простаты).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают: риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Галотан повышает риск желудочковой аритмии.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться колестирамином.

Совместный прием с алкалоидами спорыньи увеличивает риск эрготизма.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффекты фенилэфрина.

Одновременный прием фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к гипертензии.

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, симпатомиметиков с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов, повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов, в том числе гипертензии.

Дигоксин и другие сердечные гликозиды: одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск аритмии и сердечного приступа.

Передозировка

Препарат следует принимать в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. При приеме внутрь 5 и более г парацетамола может возникнуть повреждение печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

Пациент длительно принимает карбамазепин, фенобарбитал,фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты,которые индуцируют ферменты печени,

Пациент регулярно злоупотребляет алкоголем,

Пациенты с риском дефицита глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ- инфекции, голодание, истощение).

Симптомы передозировки в первые 24 часа после приема парацетамола: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявляться в течение от 12 до 48 часов после приема парацетамола. Могут развиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях прогрессирование печеночной недостаточности может привести к развитию энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность, обусловленная острым тубулярным некрозом, проявляется болью в пояснице, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Возможны также нарушения сердечного ритма и панкреатит. Несмотря на отсутствие явных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и, возможно, не отражают тяжести передозировки или риска повреждения органов.

Лечение: Если с момента приема парацетамола прошло менее 1 часа должен быть назначен активированный уголь. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 часа и позже после приема препарата (ранее определение концентрации ненадежно). До 24 часов после приема парацетамола может быть назначен N-ацетилцистеин, однако максимальный лечебный эффект достигается при назначении N-ацетилцистеина до 8 часов после приема парацетамола. После этого эффективность антидота резко падает. При необходимости пациенту должно быть проведено внутривенное введение N-ацетилцистеина, в соответствии с установленной схемой дозирования. Если у пациента можно вызвать рвоту, прием метионина может быть подходящей альтернативой для удаленных от центра районов. Лечение пациентов, имеющих серьезные нарушения функции печени, должно проводиться в специализированных отделениях.

Регистрационный номер: П N015713/01-180512
Торговое патентованное название: Колдрекс®
Международное непатентованное название или группировочное название: Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота].
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку
Активные вещества:
Парацетамол 500,00 мг
Аскорбиновая кислота 30,00 мг
Кофеин 25,00 мг
Терпингидрат 20,00 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 30,0 мг, тальк - 12,47 мг, стеариновая кислота - 6,24 мг, повидон - 4,0 мг, калия сорбат - 0,8 мг, натрия лаурилсульфат - 0,8 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,4 мг.

Описание
Капсуловидные двухслойные таблетки, один слой оранжевого, другой слой белого цвета. Оранжевый слой может содержать белые включения. Белый слой может содержать оранжевые включения. На одной стороне таблетки нанесена маркировка Coldrex в виде тиснения.

Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреномиметик + отхаркивающее средство + витамин)
Код АТХ: N02BE51

Фармакологические свойства

Таблетки «Колдрекс®» - комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек полости и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей, ослабляет кашлевой рефлекс, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет потребность в витамине С при «простуде» и гриппе.

Показания к применению

Таблетки «Колдрекс®» обеспечивают устранение симптомов «простуды» и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.

Противопоказания

Препарат не следует принимать при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, алкоголизме; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 6 лет).
С осторожностью - при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы; врожденных гипербилирубинемиях (синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), феохромоцитоме, вазоспластических заболеваниях (синдром Рейно), заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза - 2 таблетки. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность курса лечения без консультации с врачом не более 7 дней.
Дети (6-12 лет): разовая доза - 1 таблетка. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблеток. Продолжительность курса лечения без консультации с врачом не более 3 дней.

Не давать препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.
Не превышать указанную дозу.
Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа.
Необходимо избегать чрезмерного потребления кофеина (чай, кофе и другие напитки, содержащие кофеин), поскольку это может способствовать развитию нежелательных побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше, или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), иногда (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10
000).
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Избыточное употребление кофеина (чая, кофе) во время приема препарата «Колдрекс®» может усилить проявление побочных эффектов, обусловленных кофеином, таких как бессонница, раздражительность, нервное напряжение, головная боль, сердцебиение, нарушения работы пищеварительной системы.
Со стороны органов кроветворения:
тромбоцитопения
Аллергические реакции:
анафилаксия, кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС)
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, нарушение функции печени
Со стороны центральной нервной системы:
раздражительность, нервное напряжение, головокружение, головная боль, бессонница
Со стороны органов чувств:
мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, сердцебиение
Со стороны мочевыделительной системы:
дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.

Передозировка

При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью.
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; печеночная недостаточность, гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит, от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, введение донаторов SH-групп предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Симптомы (обусловлены кофеином): боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, возбудимость, тревожное состояние, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени, обусловленным передозировкой парацетамола.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение артериального давления, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии.
Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-блокаторов, таких как фентоламин.
Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой): высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Проявления передозировки могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени, в результате передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Симптомы (обусловлены терпингидратом): нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в области желудка.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными средствами, поскольку возрастает риск развития гипертензии и других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Не принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены, поскольку возрастает риск развития гипертензии.
При одновременном приеме с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Антикоагуляционное действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном продолжительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Нерегулярный прием разовых доз не оказывает значимого эффекта.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.

Особые указания

Перед приемом препарата «Колдрекс®» проконсультируйтесь с лечащим врачом:
если Вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.);
если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
В случае возникновения головокружения при приеме препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых
реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.).