С возрастом у многих людей развивается артериальная гипертензия . Это систематическое повышение давления выше нормы.

Для систолического верхним пределом является отметка 140 мм ртутного столбика, а для диастолического – 90.

Причины заболевания могут быть разными. Это и наследственность, и вредные привычки, и малоактивный образ жизни.

Но чаще артериальная гипертония связана с возрастными изменениями.

Гипертензия требует регулярного контроля давления и своевременного приема соответствующих препаратов. Опасно заболевание осложнениями (инфаркт, аневризма, сердечная недостаточность и другие).

Для снижения давления используют лекарственные препараты. Существует несколько групп:

К последней группе относится препарат Кандесартан (Кандесар).

Инструкция к препарату

Сартаны – самая новая группа препаратов для нормализации кровяного давления. Действие основано на блокировании рецепторов, чувствительных к ангиотензину ІІ.

Обладают доказанной эффективностью, но реже вызывают побочные эффекты, обладают меньшим токсическим действием на организм по сравнению с другими группами препаратов снижающих давление.

При лечении гипертонии Кандесартан начинает действовать через некоторое время (обычно после недели приема).

В организме должно накопиться некоторое количество действующего вещества. Затем препарат эффективно снижает давление на длительное время.

Кандесартан выводится из организма с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат назначает лечащий врач. Он же подбирает дозировку. Самолечение может усугубить состояние пациента.

Кандесар применяют для нормализации давления при артериальной гипертонии. Также может использоваться в составе комплексного лечения сердечной недостаточности или при нарушениях работы левого желудочка.

Доказано нефропротекторное свойство Кандесартана.

Способ и дозы применения

Дозировка и схема приема подбирается врачом в каждом случае индивидуально.

Стандартная схема: прием 4–8 мг однократно в сутки.

Суточная доза не должна превышать 16 мг (в редких случаях 32 мг) лекарственного средства. Нарастание дозы должно происходить постепенно и под контролем медиков.

При нарушениях печеночных функций начинают прием с 2 мг. При сердечных нарушениях не стоит принимать более 4 мг в сутки.

Максимальное действие Кадесартана наблюдается после месяца приема .

Лекарство принимают независимо от приема пищи 1 раз в сутки запивая небольшим количеством воды. Желательно употреблять Кандесартан каждый день в одно время.

Действующее вещество и варианты выпуска

Выпускается средство в виде таблеток. Действующее вещество – кандесартана цилексетил.

Как вспомогательные вещества в состав таблеток могут входить: лактоза, целлюлоза, крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, диоксид кремния, натрия стеарилфумарат.

Кандесартан выпускается в дозировках 4, 8, 16, 32 мг в таблетке.

У разных производителей количество таблеток в упаковке может быть разным. По 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток в блистерах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении Кандесартана с препаратами, содержащими калий, существует риск развития опасного состояния – гиперкалиемии (избыточное содержание калия в крови).

Под действием препарата увеличивается уровень лития в крови пациентов, что увеличивает опасность интоксикации организма.

Совместное использование с мочегонными средствами или лекарствами снижающими давление приводит к артериальной гипотензии (стойкое снижение давления ниже нормы).

Изучено взаимодействие Кандесартана с дигоксином, эналаприлом, варфарином, оральными контрацептивами, нефидепином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом. Негативных реакций не выявлено.

Побочные эффекты

Обычно Кандесартан хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечались следующие негативные воздействия:

Одним из частых побочных эффектов препарата является головокружение. Это следует учитывать пациентам, чья работа связана с машинами и механизмами.

Противопоказания

Нельзя использовать Кандесартан:

• При аллергической реакции на действующее вещество или компоненты лекарственного средства;
• при тяжелых формах почечной недостаточности;
• при серьезных патологиях печени.

Не проводились исследования на безопасность применения Кандесара в детском возрасте и у подростков.

При ишемических заболеваниях быстрое снижение давления может спровоцировать инфаркт или инсульт.

В период беременности и лактации

Препарат нельзя использовать в период беременности и лактации. Если беременность выявлена во время лечения Кандесартаном – нужно прекратить прием и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Проявляется снижением артериального давления, головокружением, слабостью. Следует обратиться за медицинской помощью. Промыть желудок.

Контролировать давление, пульс, дыхание.

Как хранить?

Препарат годен к применению в течение 3 лет после выпуска. Хранить следует в затемненном месте при температуре до 25 градусов.

Беречь от детей.

Цена

Цена на Кандесартан зависит от страны-производителя.

Аналоги

Аналогами Кандесартана являются: Ангиаканд (Россия), Атаканд (Швеция, Англия), Гипосарт (Польша), Касарк , Кандекор (Словения), Хизарт, Кандесар, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ, Кандесартан-Лугал (Украина), Кандесар-Н.

Производитель: Северная Звезда (Россия)
Формы выпуска:

• Таблетки 16 мг, 28 шт.

Цена на Кандесартан-СЗ в аптеках: от 165 руб. до 397 руб. (206 предложений)


Кандесартан – селективный блокатор рецепторов к ангиотензину 2 типа. Производится в таблетках по 8, 16 и 32 мг (28 шт в упаковке). Препарат снижает общее периферическое сопротивление сосудов, за счет чего уменьшается артериальное давление, при этом нет рефлекторного ускорения пульса. Показан при эссенциальной (первичной) и реноваскулярной (почечной) артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, для профилактики вторичного ангиоспазма при геморрагическом инсульте. Принимают препарат один раз в сутки. Может вызывать аллергические реакции, общую слабость, головокружение, ринит, тошноту, рвоту, боли в животе, отеки, кашель, ускорение активности печеночных ферментов. Нельзя применять при гиперчувствительности к препарату, тяжелой патологии печени, почечной недостаточности, женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания.

Список доступных синонимов и аналогов Кандесартана

Гипосарт (таблетки) → заменитель Рейтинг: 26

Аналог дешевле от 32 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

• Таблетки 8 мг, 28 шт.

Цена на Гипосарт в аптеках: от 92 руб. до 504 руб. (1112 предложений)

Гипосарт (аналог) – действующим веществом является кандесартан. Форма выпуска – таблетки по 8, 16 и 32 мг (№28). Препарат инактивирует рецепторы ангиотензина II в различных тканях, понижает артериальное давление, общее периферическое сопротивление сосудов, давление в малом круге кровообращения. Не влияет на частоту сердечных сокращений. Показанием к применению является артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность, кровоизлияния в головной мозг (профилактика ангиоспазма). Препарат снижает количество госпитализаций и смертность от этих заболеваний и их осложнений. Эффективен у пациентов со сниженной сократительной способностью миокарда левого желудочка (при фракции выброса менее 40%). И больных, которые принимают препарат в комбинации с и АПФ и бета-адреноблокаторами. Пьют лекарство один раз в день.Противопоказания и побочные эффекты такие же, как у Кандесартана.

Аналог дешевле от 17 руб.

Производитель: КРКА-Рус (Россия)
Формы выпуска:

• Табл. 25 мг, 30 шт.

Цена на Лориста в аптеках: от 76 руб. до 1212 руб. (15163 предложений)

Лориста – препарат, действующим веществом которого является лозартан. Производится в таблетках по 12.5, 25, 50 и 100 мг. Блокирует АТ1-рецепторы. Действует 24 часа, следовательно, применяется один раз в день. Применяется при артериальной гипертензии, при хронической сердечной недостаточности, для снижения риска возникновения инфаркта и инсульта, инвалидности и смертности от этих заболеваний, для профилактики развития почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом, для профилактики вторичного ангиоспазма при кровоизлияниях в головной мозг. Может вызывать головокружение, гипотонию, аллергию, головную боль, повышение содержания калия в крови, диспепсию, патологию печени и почек. Противопоказан при беременности, лактации, почечной и печеночной недостаточности, возрасте до 18 лет, идиосинкразии.

Аналог дороже от 34 руб.

Производитель: Актавис Лтд (Мальта)
Формы выпуска:

• Табл. 40 мг, 28 шт.

Цена на Валз в аптеках: от 127 руб. до 1624 руб. (13829 предложений)

Валз (аналог) – таблетки по 40, 80 и 160 мг (№28). Активное вещество – валсартан. Препарат имеет тот же механизм действия, что и вышеперечисленные. Показанием к применению является эссенциальная и вазоренальная артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса, при остром инфаркте миокарде миокарда, осложненном левожелудочковой недостаточностью, при сниженной фракции выброса, при кровоизлиянии в головной мозг для профилактики вторичной ишемии. Принимать препарат следует один раз в сутки. Может вызывать аллергию, диспепсию, кашель, гипотонию, головокружение, нарушение координации, почечную и печеночную недостаточность, гиперкалиемию, нарушение формулы крови. Противопоказания аналогичны другим лекарствам из этой группы.

Аналог дороже от 107 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

• Таблетки 8 мг, 28 шт.

Цена на Ангиаканд в аптеках: от 125 руб. до 716 руб. (397 предложений)

Ангиаканд – синоним российского производства. Имеет то же активное вещество. Производится в такой же форме, что и вышеперечисленные препараты. Эффективен при гипертонической болезни и вазоренальной артериальной гипертензии, а также в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности и внутримозговых кровоизлияний. Не вызывает выраженной гипотонии и синдрома отмены. Не оказывает влияние на концентрацию глюкозы и холестерина в крови. Действует в течение 24 часов, поэтому принимают лекарство один раз в сутки. Можно использовать в сочетании с ингибиторами АПФ или при их непереносимости. Эффективен у больных с фракцией выброса 40% и менее. Может вызывать аллергию, гриппоподобный синдром, диспепсию, головокружение, головную боль, анемию, нарушение функции печени и почек. Противопоказан при беременности, лактации, идиосинкразии, возрасте до 18 лет, тяжелой патологии печени и почек.

Ордисс (таблетки) → синоним Рейтинг: 9

Аналог дороже от 128 руб.

Производитель: Тева (Израиль)
Формы выпуска:

• Таб. 8 мг, 30 шт.
• Таб. 16 мг, 30 шт.

Цена на Ордисс в аптеках: от 271 руб. до 738 руб. (1164 предложений)

Ордисс производится в Израиле в таблетках по 8, 16 и 32 мг (в упаковке 30 шт.). Это селективный блокатор рецепторов к ангиотензину II типа. Препарат снижает артериальное давление, при этом не влияет на пульс. Уменьшает давление в малом круге кровообращения. Показан при идиопатической и вазоренальной артериальной гипертензии, при сердечной недостаточности, особенно если значительно снижена систолическая функция миокарда левого желудочка, при геморрагическом инсульте для профилактики развития вторичной ишемии. Применяют в дозе от 8 до 32 мг один раз в день. Можно комбинировать с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ. Побочные эффекты и противопоказания аналогичны вышеописанным препаратам. С осторожностью применять при обструктивной кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий.

Ксартен (таблетки) → синоним Рейтинг: 8

Аналог дороже от 140 руб.

В 1 таблетке кандесартана 8 мг, 16 мг или 32 мг.

Лактозы моногидрат, крахмал, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, - как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 32 мг, 16 мг, 8 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство , селективный блокатор AT1-рецепторов, расположенных в стенках сосудов и чувствительных к ангиотензину ІІ. Необратимо связывается с рецепторами, что влечет уменьшение эффектов ангиотензина II: сосудосуживающий, высвобождение альдостерона , пролиферация гладкомышечных клеток (сердца и сосудов), регуляция водно-солевого обмена.

Устраняет не только возросший тонус сосудов, но и предупреждает ремоделирование миокарда и стенки сосудов. Длительный прием обеспечивает регресс гипертрофии кардиомиоцитов и улучшение процессов расслабления сердца. Способен тормозить сроки наступления терминальной хронической почечной недостаточности .

Кандесартан является пролекарством и превращается в фармакологически активное соединение в печени. Имеет длительный антигипертензивный эффект - от 24 до 36 часов. Максимальное действие - через 4-6 недель от начала терапии. Не ингибирует АПФ.

Фармакокинетика

Биодоступность- 14%. Сmax определяется через 3-4 ч. Не кумулирует. Т1/2 около 9 часов. На 99% связывается с белками. Выводится преимущественно с желчью и 26% почками с мочой.

После однократного приема за 3 суток выводится 90% дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения в 2 раза больше, поэтому доза снижается в 2 раза, при средней степени нарушений T1/2 препарата не изменяется.

Показания к применению

• диабетическая нефропатия ;
• артериальная гипертензия ;
• гипертрофия миокарда левого желудочка .

Противопоказания

• стеноз почечных артерий (двусторонний);
• тяжелая печеночная недостаточность ;
• беременность ;
• гиперкалиемия ;
• первичный гиперальдостеронизм ;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью используют при стенозах митрального и аортального клапана , выраженной цереброваскулярной патологии, гипертрофической кардиомиопатии, пересадке почки в анамнезе.

Побочные действия

• слабость, головокружение, приливы крови к лицу;
• гриппоподобные симптомы, ринит , кашель, фарингит ;
• лейкопения , агранулоцитоз , нейтропения , тромбоцитопения ;
• боли в животе;
• периферические отеки;
• зуд, крапивница, отек Квинке ;
• боли в спине, артралгия , миалгия .

Инструкция по применению Кандесартана (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, в начальной дозе 4 мг. Затем переходят на прием 8-16 мг в сутки. Максимальная доза 16 мг. При сердечной недостаточности назначается 4 мг.

При нарушении функции почек и печени начальная доза - 2 мг. При почечной недостаточности необходимо контролировать уровень мочевины , креатинина и калия в крови.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: выраженной слабостью, головокружением, снижением АД.

Лечение начинают с промывания желудка, проводят симптоматическую терапию и постоянный контроль жизненных функций организма.

Взаимодействие

Возможно развитие гиперкалиемии на фоне применения с препаратами калия, калийсодержащими БАДами , калийсберегающими диуретиками .

Повышает концентрацию лития в крови, в связи с чем увеличивается риск токсических реакций.

Кандесартан с одновременным приемом диуретиков и гипотензивных препаратов повышает риск артериальной гипотензии .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25°C.

Срок годности

Аналоги КандесартанаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Кандесартана: Ангиаканд , Кандекор , Ордисс , Атаканд , Кандесар , Касарк , Айра-Сановель .

Эффект от препарата развивается медленно - через несколько часов после приема дозы и длительно сохраняется. Особенности фармакокинетики делают удобным прием этого препарата. Кандесартан достаточно принимать однократно, и он обеспечит гипотензивный эффект в течение суток. Препарат характеризуется высоким профилем безопасности и отмечается его хорошая переносимость.

Немаловажным является доказанное нефропротекторное действие , которое возрастает с повышением дозы. С другой стороны, увеличение дозы не влечет усиление неблагоприятных эффектов. В связи с этим он может быть рекомендован при патологии почек и диабетической нефропатии . В ходе исследований была доказана способность предотвращать развитие сахарного диабета II типа и сердечно-сосудистых катастроф .

Кандесартан рекомендуют лицам пожилого возраста, при ИБС и сердечной недостаточности . У пожилых людей он не вызывает нежелательной ортостатической гипотонии , которой способствуют некоторые гипотензивные препараты.

Многие пациенты перешли на прием этого препарата, поскольку применение ингибиторов АПФ вызывал у них кашель. Некоторые больные имели большой опыт применения препаратов этой группы и отмечают, что Кандесартан лучше Лозартана снижает АД и лучше переносится. Они отмечают, что более эффективно снижается утреннее повышение АД.

Цена Кандесартана, где купить

Купить можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Кандесартана СЗ (Россия) в таблетках 8 мг №28 составляет 174-180 руб. Стоимость таблеток 32 мг №28 от 365 руб. до 376 руб.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

WER.RU

Кандесартан-СЗ таблетки 32 мг 28 шт.Северная Звезда ЗАО

ЗдравЗона

Кандесартан-СЗ 16мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО

Кандесартан-СЗ 32мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО

Кандесартан-СЗ 8мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО

Аптека ИФК

Кандесартан-СЗСеверная Звезда ЗАО, Россия

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Кандесартан обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С возрастом у многих людей развивается артериальная гипертензия. Это систематическое повышение давления выше нормы.

Для систолического верхним пределом является отметка 140 мм ртутного столбика, а для диастолического – 90.

Причины заболевания могут быть разными. Это и наследственность, и вредные привычки, и малоактивный образ жизни.

Но чаще артериальная гипертония связана с возрастными изменениями.

Гипертензия требует регулярного контроля давления и своевременного приема соответствующих препаратов. Опасно заболевание осложнениями (инфаркт, аневризма, сердечная недостаточность и другие).

Для снижения давления используют лекарственные препараты. Существует несколько групп:

1. Диуретики. Оказывают мочегонное действие. Снижают давления путем уменьшения количества крови.
2. Бета-блокаторы. Защищают сердце от действия адреналина путем блокады соответствующих рецепторов. Снижают частоту сердцебиения.
3. Антагонисты кальция . Блокируют кальциевые каналы, влияют на движение кальция внутри клетки.
4. Ингибиторы АПФ (ангиотезин-превращающего фермента). Ангиотензин ІІ– это белок, который обладает сосудосуживающей активностью. Препараты этой группы блокируют фермент, за счет которого ангиотензин І переходит в ангиотензин ІІ.
5. Сартаны – блокируют непосредственно рецепторы ангиотензина ІІ.

К последней группе относится препарат Кандесартан (Кандесар).

1. Инструкция к препарату

Сартаны – самая новая группа препаратов для нормализации кровяного давления. Действие основано на блокировании рецепторов, чувствительных к ангиотензину ІІ.

Обладают доказанной эффективностью, но реже вызывают побочные эффекты, обладают меньшим токсическим действием на организм по сравнению с другими группами препаратов снижающих давление.

При лечении гипертонии Кандесартан начинает действовать через некоторое время (обычно после недели приема).

В организме должно накопиться некоторое количество действующего вещества. Затем препарат эффективно снижает давление на длительное время.

Кандесартан выводится из организма с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат назначает лечащий врач. Он же подбирает дозировку. Самолечение может усугубить состояние пациента.

Кандесар применяют для нормализации давления при артериальной гипертонии. Также может использоваться в составе комплексного лечения сердечной недостаточности или при нарушениях работы левого желудочка.

Доказано нефропротекторное свойство Кандесартана.

2. Способ и дозы применения

Дозировка и схема приема подбирается врачом в каждом случае индивидуально.

Стандартная схема: прием 4–8 мг однократно в сутки.

Суточная доза не должна превышать 16 мг (в редких случаях 32 мг) лекарственного средства. Нарастание дозы должно происходить постепенно и под контролем медиков.

При нарушениях печеночных функций начинают прием с 2 мг. При сердечных нарушениях не стоит принимать более 4 мг в сутки.

Максимальное действие Кадесартана наблюдается после месяца приема .

Лекарство принимают независимо от приема пищи 1 раз в сутки запивая небольшим количеством воды. Желательно употреблять Кандесартан каждый день в одно время.

3. Действующее вещество и варианты выпуска

Выпускается средство в виде таблеток. Действующее вещество – кандесартана цилексетил.

Как вспомогательные вещества в состав таблеток могут входить: лактоза, целлюлоза, крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, диоксид кремния, натрия стеарилфумарат.

Кандесартан выпускается в дозировках 4, 8, 16, 32 мг в таблетке.

У разных производителей количество таблеток в упаковке может быть разным. По 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток в блистерах.

4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении Кандесартана с препаратами, содержащими калий, существует риск развития опасного состояния – гиперкалиемии (избыточное содержание калия в крови).

Под действием препарата увеличивается уровень лития в крови пациентов, что увеличивает опасность интоксикации организма.

Совместное использование с мочегонными средствами или лекарствами снижающими давление приводит к артериальной гипотензии (стойкое снижение давления ниже нормы).

Изучено взаимодействие Кандесартана с дигоксином, эналаприлом, варфарином, оральными контрацептивами, нефидепином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом. Негативных реакций не выявлено.

5. Побочные эффекты

Обычно Кандесартан хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечались следующие негативные воздействия:

• Головокружение;
• приливы крови к лицу;
• слабость;
• гипотензия – сниженное артериальное давление;
• отечность слизистой носа, кашель, симптомы гриппа;
• боль в желудке;
• нарушения работы печени и почек;
• отечность;
• высыпания на коже, зуд;
• боль в спине.

Одним из частых побочных эффектов препарата является головокружение. Это следует учитывать пациентам, чья работа связана с машинами и механизмами.

6. Противопоказания

Нельзя использовать Кандесартан:

• При аллергической реакции на действующее вещество или компоненты лекарственного средства;
• при тяжелых формах почечной недостаточности;
• при серьезных патологиях печени.

Не проводились исследования на безопасность применения Кандесара в детском возрасте и у подростков.

При ишемических заболеваниях быстрое снижение давления может спровоцировать инфаркт или инсульт.

В период беременности и лактации

Препарат нельзя использовать в период беременности и лактации. Если беременность выявлена во время лечения Кандесартаном – нужно прекратить прием и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Проявляется снижением артериального давления, головокружением, слабостью. Следует обратиться за медицинской помощью. Промыть желудок.

Контролировать давление, пульс, дыхание.

7. Как хранить?

Препарат годен к применению в течение 3 лет после выпуска. Хранить следует в затемненном месте при температуре до 25 градусов.

Беречь от детей.

Цена на Кандесартан зависит от страны-производителя.

9. Аналоги

Аналогами Кандесартана являются: Ангиаканд (Россия), Атаканд (Швеция, Англия), Гипосарт (Польша), Касарк, Кандекор (Словения), Хизарт, Кандесар, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ, Кандесартан-Лугал (Украина), Кандесар-Н.

10. Отзывы

Пациенты, принимавшие препарат, отмечают положительный стойкий эффект, который наступает через некоторое время после приема.

Считают удобным применение препарата один раз в день. Практически не встречается непереносимость Кандесартана или явно выраженные побочные эффекты.

Многие переходят на Кандесар после применения препаратов ингибиторов АПФ, так как последние часто вызывают кашель.

Кандесартан относится к препаратам последнего поколения для лечения артериальной гипертензии. Действие основано на блокаде рецепторов белка ангиотензина ІІ, который вызывает сужение сосудов и повышает кровяное давление. Имеет доказанную эффективность, редко наблюдаются побочные действия препарата.

Отмечается нормализация давления у пациентов на фоне длительного приема препарата.

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Блокаторы рецепторов к ангиотензину, или сартаны - наиболее быстро развивающиеся препараты из категории антигипертензивных. В настоящее время они уже не являются резервными, а занимают ведущие позиции в терапии артериальной гипертензии.

Кандесартан - блокатор ангиотензиновых рецепторов, который имеет свои фармакологические особенности. Рассмотрим, чем отличается эти таблетки от многих других, какие они имеют особенности и аналоги.

Фармакологическое действие

Кандесартан, как и его аналоги - другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, селективно блокирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), которая влияет не только на развитие гипертонии, но и на формирование сердечной недостаточности и других болезней сердца. Благодаря подавлению выработки ангиотензина II, этот препарат препятствует сужению сосудов, уменьшает выработку гормона альдостерона, регулирует баланс воды и солей в организме, тем самым снижая артериальное давление. При этом он не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и не увеличивает нагрузку на сердце.

Еще одним достоинством Кандесартана является то, что он не вызывает резкого падения давления при первом приеме и не накапливается в организме, а значит синдрома отмены после прекращения лечения не будет.

Долгое время сартаны относились к резервным лекарствам, использующимся только в случае, если возникали побочные эффекты на ингибиторы АПФ. Но после большого исследования CHARM они были поставлены на одну планку с иАПФ и стали использоваться одинаково часто. Таблетки Кандесартан в отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента не вызывают нежелательный эффект в виде кашля. В том же исследовании была доказана роль антагонистов ангиотензиновых рецепторов в снижении смертности при сердечной недостаточности. Эти таблетки достоверно уменьшали количество госпитализаций, связанных с этой патологией и улучшали функцию левого желудочка.

Прием Кандесартана благоприятно влияет и при низком давлении в системе малого круга кровообращения. Он снижает сопротивляемость легочных сосудов и капиллярное давление. Особенностью Кандесартана является то, что он прочнее и на более длительное время связывается с рецепторами, поэтому антигипертензивное действие у него сильней и дольше, если брать в сравнение его аналоги.

Как применять Кандесартан?

Candesartan - это таблетки белого цвета по 28 штук в упаковке. Они выпускаются в трех дозировках: 8, 16 и 32 мг. Действие таблетки достигает максимума через 3-4 часа и продолжается в течение 24 часов.

Показанием для Кандесартана являются:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность в сочетании с низкой фракцией выброса левого желудочка.

Эффективность Кандесартана не зависит от приема пищи, поэтому пить его можно в любое время 1 раз в сутки. Инструкция по применению рекомендует начать лечение с дозы 4 мг, постепенно доведя ее до 8-16 мг/сут, но дозировка каждому человеку должна подбираться индивидуально лечащим врачом. Максимальная доза препарата на 1 прием - 32 мг. При сердечной недостаточности лечение проводится 4 мг Кандесартана. Наибольшая эффективность препарата наблюдается только с 2-4 недели. После этого можно судить о его действии.

Препарат выводится из организма кишечником и почками.

Противопоказания к назначению

Инструкция по применению препарата Кандесартан запрещает использовать его у следующих групп пациентов:

• имеющих застойные явления в желчном пузыре, патологию печени;
• беременных и кормящих женщин;
• перенесших аллергические реакции на препарат или какой-либо из его компонентов;
• возраст до 18 лет.

Доказано, что Кандесартан проникает через плацентарный барьер и вызывает патологию почек у плода. Попадает ли он в грудное молоко - неизвестно, поэтому так же не следует принимать его во время кормления грудью.

Препарат не изучался и не использовался у лиц до 18 лет, поэтому детям он противопоказан.

Побочные эффекты терапии Кандесартаном

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• гипотензия;
• головокружение, головная боль, слабость;
• ухудшение почечной функции (повышение уровня креатинина, мочевины);
• боли в спине;
• снижение гемоглобина в крови;
• повышение частоты ОРЗ;
• кашель, симптомы простуды;
• отеки конечностей;
• боли в животе;
• гиперкалиемия;
• снижение уровня других клеток крови.

Такие побочные эффекты имеют не только эти таблетки, но и их аналоги.

Особые указания

Осторожного применения требует препарат у людей с выраженной степенью почечной недостаточности, патологией почечных артерий, после пересадки почек, имеющих аритмию, высокий уровень калия в крови, гипертрофическую кардиомиопатию.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, а также во время наркоза и анестезии Кандесартан может вызвать артериальную гипотензию.

При применении Кандесартана с другими препаратами не было выявлено существенного их взаимодействия. Лишь сочетание с другими гипотензивными лекарственными средствами может вызвать потенциирование снижения давления .

Передозировка препарата может случиться при неправильном его приеме. Она проявляется сильным снижением давления и головокружением. В качестве первой помощи нужно уложить пациента, подняв ноги, а уровень головы опустив вниз. Лечение в этом случае проводится симптоматическое, таблетки Кандесартан на время отменяются, ведется регулярный контроль за давлением. После нормализации АД дозу лекарства корректируют.

Аналоги Кандесартана

Аналоги Кандесартана - это препараты, имеющие одинаковое действующее вещество. К ним относятся:

• Атаканд (Россия);
• Гипосарт (Польша);
• Кандекор (Словения);
• Кандесартан-СЗ (Россия);
• Кандесар (Россия);
• Ксартен (Россия);
• Ордисс (Израиль).

Таблетки имеют разную стоимость. Их сравнительная эффективность доказательно не проверялась.

Блокатор ангиотензиновых рецепторов Кандесартан имеет особенности механизма действия, которые обуславливают его высокую эффективность. Новая доказательная база по этому препарату дает возможность использовать его как лекарство, назначаемое одним из первых. Существуют множественные аналоги Кандесартана, различные по цене. Это делает препарат более доступным на фармацевтическом рынке.

Артериальная гипертензия может возникать у людей независимо от их возраста. Для лечения этого недуга разработано множество лекарственных средств. Одним из таких препаратов является Кандесартан. Инструкция по применению этих таблеток содержит перечень заболеваний, при которых оправдано их использование. К ним относят все случаи гипертонии и болезней сердца. Там же прописаны противопоказания и то, на что нужно обратить внимание при приеме.

Действующее вещество Кандесартана и форма выпуска

Препарат реализуется в таблетированной форме. В качестве активного вещества выступает цилексетил кандесартана.

В каждой таблетке присутствуют дополнительные вещества. Среди них выделяют повидон, кремния диоксид, натрия кроскармеллозу, целлюлозу, крахмал, стеарилфумарат натрия и лактозу.

Различают четыре типа лекарства, которые зависят от дозировки. Таблетка может содержать 4, 8, 16 или 32мг активного компонента. Отличаются и формы упаковок. В зависимости от предпочтения фармакологической компании производятся блистеры по 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток.

Хранить препарат можно 3 года с момента выпуска. Достаточно держать средство в темном месте при комнатной температуре. Цены на таблетки Кандесартан отличаются, но в среднем одна упаковка стоит 180 рублей.

Применение Кандесартана при гипертензии

Сартаны считаются наиболее современными и безопасными препаратами. Они позволяют нормализовать давление и постоянно поддерживать его на оптимальном уровне. По сути лекарства такого типа являются блокаторами ангиотензина 2. Сартаны имеют мало побочных явлений и противопоказаний. Это дает возможность их широкого применения. Препарат имеет достаточно невысокую биодоступность. Она составляет примерно 15% от всей дозы вещества.

Не следует ожидать быстрого эффекта. Обычно первые результаты можно заметить спустя несколько суток с момента начала лечения. Это объясняется тем, что происходит накопление активного вещества в организме. Только потом проявляется заметное понижение давления у пациента. Выведение действующего компонента осуществляется при помощи почек и печени. 90% средства выводится через трое суток.

Кому назначают препарат

Несмотря на то, что у препарата четко обозначенные показания, назначить его должен специалист, исходя из состояния человека. Обычно лекарство применяют в следующих случаях:

• терапия недостаточности сердечной деятельности;
• лечение артериальной гипертензии 1-3 степени.

Кандесартан также используется для нормализации деятельности левого желудочка сердца.

Когда Кандесартан противопоказан

• возраст до 18 лет;
• аллергия на любую из составляющих средства;
• беременность;
• лактация;
• нарушения работы печени или желчного пузыря.

Препарат при беременности может негативно повлиять на развитие почек плода, так как имеет высокую проникающую способность. Исследования на предмет его всасывания в грудное молоко не проводились, поэтому от применения медикамента во время лактации лучше воздержаться.

Негативные проявления лечения Кандесартаном

Даже при соблюдении правильных дозировок у человека могут возникнуть следующие симптомы:

• частые простудные заболевания;
• кашель;
• боль в спине;
• покраснение лица;
• миалгия;
• артериальная гипотензия;
• понижение уровня гемоглобина;
• слабость;
• отек Квинке;
• головокружение;
• снижение эффективности деятельности почек;
• боль в желудке;
• отеки ног и рук;
• гиперкалиемия.

Аналоги обычно имеют схожие побочные эффекты, проявляющиеся в большей или меньшей степени в зависимости от состава препарата и состояния здоровья человека.

Передозировка

Среди основных проявлений передозировки отмечают:

• слабость;
• значительное понижение артериального давления;
• головокружение.

При этом проводится симптоматическое лечение, включающее замеры давления, дыхания и пульса. Практикуется промывание желудка. Исключительно врач принимает решение относительно действий при передозировке. При этом эти мероприятия будут отличаться для каждого конкретного случая.

Особые указания

С осторожностью Candesartan следует применять людям, имеющим такие отклонения: почечную дисфункцию, дистрофию артерий, кардиомиопатию гипертрофического типа, повышенное содержание калия в крови. Нежелательно пить эти таблетки тем, кто недавно перенес хирургическое вмешательство, связанное с пересадкой почек.

Если у человека объем крови снижен, нужно следить за артериальным давлением, так как в этом случае оно имеет склонность сильно падать. То же самое касается случаев, когда по медицинским показаниям нужно ввести пациента в наркоз или сделать анестезию. Желательно не сочетать Кандесартан с теми средствами, которые оказывают подавляющее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Совместный прием Кандесартана с диуретиками может спровоцировать повышенное содержание калия в крови.

Значительного взаимовлияния между сартанами и другими средствами не выявлено, кроме случаев одновременного применения двух и более лекарств с эффектом снижения артериального давления.

Взаимодействие с различными видами медикаментов

Желательно по минимуму пить Кандесартан с мочегонными, сберегающими в организме калий, так как это может спровоцировать интоксикацию.

При лечении средством может повыситься содержание литий-ионов, что также вызывает отравление при бесконтрольном приеме таблеток.

Что касается мочегонных любого типа, как и любых других медикаментов, направленных на понижение давления, их сочетание с Кандесартаном может стать причиной развития гипотензии.

Аналоги Кандесартана

Тот же активный компонент встречается в некоторых других средствах. Аналоги Кандесартана таковы:

• Гипосарт (Польша);
• Ксартен (Россия);
• Кандесартан-СЗ (Россия);
• Атаканд (Россия);
• Ордисс (Израиль);
• Кандекор (Словения);
• Кандесар (Россия).

Все аналоги имеют схожее действие. Отличаться таблетки могут по форме выпуска и цене, поэтому каждый может выбрать оптимальный для себя вариант.

Таблетки Кандесартан – мощный современный препарат для лечения артериальной гипертензии. Средство имеет ряд побочных проявлений и противопоказаний, что не позволяет использовать его самостоятельно. Лучше доверить подбор необходимой дозировки специалисту. Лекарство запрещено для применения беременным, так как доказано его негативное влияние на плод.

Успешное лечение гипертонии невозможно без постоянного контроля показателей кровяного давления и своевременного приема медикаментозных средств. Для понижения давления разработано много лекарственных препаратов.

По фармакологическому воздействию их можно разделить на несколько групп:

1. Диуретики – обладают мочегонным эффектом, снижающим АД с помощью уменьшения объема крови.
2. Бета-блокаторы – блокируют рецепторы для защиты сердца от агрессивного воздействия адреналина. Выравнивают сердечный ритм.
3. Антагонисты кальция – предназначены для блокировки кальциевых каналов, контролируют продвижение кальция в клетках.
4. Ингибиторы АПФ. Ангиотензин ІІ представляет собой белок, обладающей способностью сужать сосуды. Препаратами этого типа блокируются ферменты, при помощи которых совершается переход Ангиотензина І в Ангиотензин ІІ.
5. Сартаны – разработаны для блокировки рецепторов белка Ангиотензина ІІ.

Медикаментозное средство Кандесартан (один из синонимов – Кандесар) относят к последнему виду препаратов от повышенного давления.

Кандесар – фармакокинетика

Сартаны – это новейшая группа средств, разработанных для контроля кровяного давления. Их принцип действия базируется на блокировке рецепторов, обладающих повышенной чувствительностью к Ангиотензину ІІ. Эффективность этих препаратов доказана многочисленными исследованиями, у них меньше побочных последствий и токсических эффектов по сравнению с другими категориями лекарств, понижающих АД.

При лечении артериальной гипертензии Кандесартаном он начинает активно проявлять свои свойства спустя несколько дней, примерно через неделю регулярного приема. Организму надо накопить определенную концентрацию активно действующего компонента. Только после этого Кандесартан начинает существенно снижать давление с пролонгированным эффектом. Избавляется организм от остатков препарата с желчью и мочой.

Показания к применению

Назначать Кандесартан должен лечащий терапевт. Он же выберет схему приема, уточнит дозировки.

Самолечение, не учитывающее противопоказания, сопутствующие заболевания и другие аспекты, может только осложнить течение болезни.

Кроме нормализации АД, Кандесартан используют и в комплексном лечении заболеваний сердца, в частности при ослаблении функций левого желудочка. Подтверждены экспериментально и нефропротекторные возможности Кандесара.

Способ лечения Кандесаром

Описание Кандесартана в инструкции по применению предлагает стандартный вариант приема лекарства – 4-8 мг в день. Весь объем принимается однократно. С учетом стадии заболевания и состояния гипертоника доктор корректирует дозировку индивидуально.

Максимальная норма препарата – 16 мг в сутки, в отдельных случаях – до 32 мг. Увеличение дозировки должно быть постепенным. Изменение схемы лечения должно быть под контролем специалиста.

При проблемах с печенью прием Кандесара начинают с 2 мг. При сердечной патологии суточная норма препарата не может превышать 4 мг. Наибольший эффект от приема таблеток наблюдают примерно через месяц после систематического употребления.

Прием медикамента не связан с пищеварением, поэтому употреблять Кандесар можно в любое время суток (всего один раз). Запивают таблетки водой. Для максимальной эффективности препарат надо принимать в одно и то же время суток.

Состав и форма выпуска

В продаже можно встретить препарат в форме таблеток. Основной действующий компонент – кандесартана цилексетил, дополняют формулу лактозой, целлюлозой, диоксидом кремния, крахмалом, повидоном, кроскармеллозой натрия, натрия стеарилфумаратом.

Таблетки могут иметь разную дозировку – 4,8,16, 32 мг на одну единицу. В зависимости от производителя, в блистерах содержится по 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток.

Взаимодействие с различными видами лекарств

Наиболее опасно сочетание приема Кандесара с медикаментами, в составе которых есть калий: есть вероятность возникновения гиперкалиемии – опасного состояния, характеризующегося избытком в крови калия.

Под воздействием средства растет концентрация лития в крови больного, избыточный его уровень опасен интоксикацией.

Одновременный прием Кандесара с диуретиками или другими группами медикаментов, понижающих АД, грозит гипотонией (устойчивым снижением кровяного давления за пределы нормы).

Изучалось взаимодействие Кандесара и дигоксина, эналаприла, варфарина, оральных контрацептивов, нефидепина, гидрохлоротиазида, глибенкламида. Негативных последствий не обнаружено.

Побочные эффекты

Обычно гипертоники хорошо переносят лечение Кандесартаном. В отдельных случаях зафиксированы отрицательные реакции:

• Головокружение;
• Гиперемия лица (покраснение кожи);
• Общая слабость;
• Симптомы гипотонии;
• Отеки слизистой носовой оболочки;
• Кашель с признаками гриппа;
• Желудочные боли;
• Почечная и печеночная недостаточность;
• Отеки различных участков тела;
• Зуд и кожные высыпания;
• Болевые ощущения в области спины.

Наиболее распространенные побочные последствия наблюдаются в виде головокружения . Это должны учитывать пациенты, у которых работа требует концентрации внимания (транспорт, конвейер, другие механизмы).

Противопоказания

Кандесар не назначают при:

• Тяжелых почечных болезнях;
• Индивидуальной непереносимости активно действующего компонента или других ингредиентов формулы;
• При серьезных заболеваниях печени.

При ишемической болезни резкое снижение АД увеличивает риск развития инфаркта или инсульта.

Ограничения для беременных и детей

Не исследована эффективность Кандесартана при лечении детей и подростков. Препарат не назначают беременным и молодым мамам при грудном вскармливании.

Если в период лечения у женщины обнаружены признаки беременности, лечение Кандесаром надо срочно прекратить и проконсультироваться у своего лечащего врача. Медикамент относят к категории риска – D. Это означает, что неблагоприятное влияние лекарства на плод подтверждено.

Передозировка

Признаки передозировки проявляются в виде резкого понижения АД, слабости, головокружении. Первая помощь – промывание желудка, контроль давления, пульса, дыхания и скорейшее обращение за медицинской помощью.

Способ хранения

Изучая срок годности на упаковке, надо учитывать, что Кандесартан пригоден к употреблению на протяжении трех лет с момента выпуска. Хранят его при комнатной температуре (до 25 градусов) в шкафчике или другом затемненном месте, исключающем доступа к аптечке детей. Стоимость Кандесара зависит от производителя, в российской аптечной сети Кандесартан предлагают по цене – 180 рублей за упаковку из 28 таблеток по 8 мг.

Альтернативные варианты

Для Кандесартана российского производства есть немало аналогов, которые выпускают в других странах:

• Ангиаканд, Кандесар-Н (РФ);
• Атаканд (Швеция, Великобритания);
• Касарк, Кандекор (Словения);
• Гипосарт (Польша);
• Хизарт, Кандесар, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ, Кандесартан-Лугал (Украина).

У Кандесартана все синонимы имеют аналогичные фармакологические характеристики, отличаются они лишь формой выпуска и ценой.

Потребители об эффективности Кандесартана

Гипертоники, проходившие курс восстановительной терапии с помощью Кондесара, отмечают устойчивый результат лечения . Судя по отзывам пациентов, положительный эффект в виде стабилизации повышенного давления наблюдается через 3-4 недели после регулярного употребления препарата.

Некоторые гипертоники перешли на Кандесартан после продолжительного использования ингибиторов АПФ, так как их прием сопровождался затяжным кашлем.

Алена, Санкт-Петербург : Моя свекровь уже много лет страдает гипертонией и сахарным диабетом. Малейшие перегрузки вызывают гипертонические кризы. Назначали ей бета-блокаторы и ингибиторы АПФ, но они снижали давление лишь на время. Неожиданный результат заметили после того, как кардиолог скорректировал схему лечения, прописав Кандесартан по 8 мг/сутки. Кровяное давление понизилось так резко, что женщина потеряла сознание. Обратились к лечащему врачу, и он уменьшил дозировку наполовину, продолжая настаивать на его эффективности, утверждая, кто лекарство предупреждает мозговые кровоизлияния при диабете. Возможно, при выборе дозы доктор ориентировался на солидный вес и стаж заболевания своей пациентки. Теперь в дополнение к Кандесару назначили печеночные протекторы.

Многие потребители считают, что разовая дозировка очень удобна. Непереносимость Кандесартана или побочные эффекты на форумах не описывают.

Мнение эксперта

Кандесартан отзывы врачей получил самые положительные. Вот комментарий одного из практикующих специалистов.

Пристинский А.Ю., врач-кардиолог : С каждым годом фармацевтическая промышленность предлагает все больше средств, облегчающих симптомы гипертонии. Но такое изобилие не облегчает врачу возможность выбора наиболее эффективного средства, так как за каждым новым лекарством тянется шлейф побочных эффектов и противопоказаний.

Кандесартан относят к препаратам нового поколения, его применяют при лечении артериальной гипертензии на разных стадиях. Действие лекарства основано на принципах блокировки рецепторов Ангиотензина ІІ – белка, вызывающего сужение сосудистого русла и повышение АД. Фармакологические возможности препарата хорошо изучены, доказана его эффективность. Радует и минимум побочных последствий. Своим пациентам я постоянно назначаю Кандесартан для регулярного применения и пролонгированного эффекта.

Catad_pgroup Антагонисты рецепторов ангиотензина

Атаканд - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014373/01-250309

Торговое название:

Атаканд (Atacand)

Международное непатентованное название:

кандесартан

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество
Одна таблетка содержит активного вещества кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг.
Вспомогательные вещества
Кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль) 5,6 мг, гипролоза (гидроксипропил целлюлоза) 4,0 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,065 мг (для дозировки 8 мг), 0,26 мг (для дозировки 16 мг); лактозы моногидрат 89,4 мг (для дозировки 8 мг), 81,4 мг (для дозировки 16 мг), магния стеарат 0,4 мг, кукурузный крахмал 20,0 мг, макрогол 2,6 мг.

Описание

Атаканд 8 мг: светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 008 на другой стороне.
Атаканд 16 мг: розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 016 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антагонист рецепторов ангиотензина II.

Код ATX : C09CA06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT1 рецепторы).
Кандесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (AT1 рецепторов). Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартан цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия
При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД).
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения.
Кандесартан цилексетил, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
Кандесартан цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.
Клиническое действие кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и смертности при приёме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) один раз в сутки исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3,7 лет (исследование SCOPE – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартана цилексетил или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими гипотензивными средствами. Оба режима терапии показали эффективное снижение систолического и диастолического АД (с 166/90 до 145/80 мм рт.ст в группе пациентов, получавших кандесартан, и с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. в контрольной группе) на фоне хорошей переносимости.
Когнитивная функция и качество жизни сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами пациентов не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистая смертность, частота развития несмертельного инфаркта миокарда и несмертельного инсульта).
В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26,7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30,0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (относительный риск = 0,89, 95% доверительный интервал 0,75 – 1,06, p=0,19).
В таблице ниже представлены результаты оценки первичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения) и её компонентов.

* До рандомизации любая предшествующая антигипертензивная терапия стандартизировалась к гидрохлоротиазиду в дозе 12,5 мг один раз в сутки.
Другое гипотензивное средство добавляли к двойному слепому исследуемому препарату (кандесартана цилексетилу 8-16 мг или плацебо один раз в сутки), если систолическое АД оставалось ≥160 мм рт.ст и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. Такую дополнительную терапию получали 49% и 66% пациентов в группе кандесартана цилексетила и контрольной группе, соответственно.

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при хронической сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартан цилексетил в дозе 4-8 мг в сутки с повышением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37,7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартан цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.
В другом исследовании CHARM-Alternative исследовании (n=2028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%, не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,77, 95% доверительный интервал 0,67 – 0,89, р В исследовании CHARM-Added (n = 2548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ ≤40%, получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно- сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,85, 95% доверительный интервал 0,75 – 0,96, р = 0,011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0,87, 95% доверительный интервал 0,78 – 0,98, р = 0,021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана.
Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0,020).
В исследовании CHARM-Preserve (n=3023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ >40%) не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0,89, 95% доверительный интервал 0,77 – 1,03, р = 0,118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.
При раздельном анализе результатов 3-х исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3-х исследованиях (соотношение рисков = 0,91, 95% доверительный интервал 0,83 – 1,00, р = 0,055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартана не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤40%), приём кандесартана способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество – кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1- рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.
Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%.
Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3-4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых концентрация кандесартана повышается линейно.
Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.
Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация – время» (AUC), т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (>99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.
Метаболизм и выведение из организма
Кандесартан, в основном, выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляция в организме не наблюдается.
Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приёме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.
У пожилых больных (старше 65 лет) Сmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата Атаканд ® не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с больными с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия
Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания »).
Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м²).

С осторожностью : у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца (ИБС), гиперкалиемией, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение препарата Атаканд ® во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Атаканд ® , должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом.
В случае диагностирования беременности терапия препаратом Атаканд ® должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение.
Препараты, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата во время беременности.
Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако, кандесартан выделяется в молоко лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Атаканд ® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Атаканд ® составляет 8 мг один раз в сутки.
Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае если терапия препаратом Атаканд ® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Атаканд ® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Применение препарата Атаканд ® совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивный эффект препарата Атаканд ® .

Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд ® составляет 4 мг ("Л таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения препарата Атаканд ® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Атаканд ® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Побочное действие

Артериальная гипертензия
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма препарата Атаканд ® не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%).
В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (> 1/100) встречавшихся на фоне приёма кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/слабость, головная боль;
боль в спине;
Инфекции: респираторные инфекции;
Лабораторные показатели: в целом при применении препарата Атаканд ® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия.
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата Атаканд ® в сравнении с плацебо (1,3% вместо 0,5%). При применении препарата Атаканд ® обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность
Побочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Атаканд ® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение препарата Атаканд ® в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана цилексетила, и 16,1% пациентов из группы плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100, <1/10):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД;
нарушение функции почек;
Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия.
Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось очень редко (<1/10000):
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия;
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд;
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия;
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Передозировка

Симптомы
Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
Лечение
При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента.
Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы крови, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение препарата Атаканд ® с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.
Одновременное применение препарата Атаканд ® с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивный эффект.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащих калий, и другими средствами, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.
Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Особые указания

Нарушение функции почек
На фоне терапии препаратом Атаканд ® , как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении препарата Атаканд ® у пациентов с артериальной гипертензией и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд ® под тщательным контролем АД.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Атаканд ® также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.
В клинические исследования препарата Атаканд ® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина П.

Пересадка почки
Клинический опыт применения препарата Атаканд ® у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.

Артериальная гипотензия
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении препаратов, содержащих алискирен
Не рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения плазмозамещающих растворов и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
При назначении препарата Атаканд ® , как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд ® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение препарата Атаканд ® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Атаканд ® пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.
Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.

Форма выпуска

Таблетки по 8 и 16 мг.
По 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

(информация указывается только при упаковке на предприятиях АстраЗенека АБ, Швеция, АстраЗенека ГмбХ, Германия, и ЗАО «ОРТАТ», Россия):

Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель, Германия

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и
выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183. 22880 Ведель, Германия
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
3. ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново

Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия):

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Фасовщик (первичная упаковка)
АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель,
Германия AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества
ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская область, Боровский район, деревня Добрино, 1-ый Восточный проезд, владение 8

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Кандесартана цилексетил производится по лицензии "Takeda Pharmaceutical Company Limited".

Формула: C24H20N6O3, химическое название: 2-этокси-1-({4-фенил}метил)-1H-1,3-бензодиазол-6-карбоновая кислота.
Фармакологическая группа: интермедианты/ антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).
Фармакологическое действие: антигипертензивное, гипотензивное, блокирующее АТ1-рецепторы ангиотензина II, диуретическое, вазодилатирующее.

Фармакологические свойства

Кандесартан является избирательным антагонистом рецепторов ангиотензина II первого типа. Ангиотензин II является основным гормоном ренин - ангиотензин - альдостероновой системы и играет важную роль в механизме развития сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и других заболеваний системы кровообращения. Основными физиологическими действиями ангиотензина II являются стимуляция образования альдостерона, вазоконстрикция, стимуляция клеточного роста, регуляция водно-электролитного баланса. Все данные эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II c ангиотензиновыми рецепторами первого типа. Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, который разрушает брадикинин и осуществляет переход ангиотензина I в ангиотензин II. Кандесартан не влияет на ангиотензинпревращающий фермент и не приводит к накоплению субстанции P или брадикинина. При сравнении кандесартана и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента кашель развивался реже у больных, которые принимали кандесартан. Кандесартан не связывается с рецепторами прочих гормонов и не блокирует ионные каналы, которые принимают участие в регуляции функций системы кровообращения. В результате блокирования рецепторов ангиотензина II первого типа происходит дозозависимое увеличение уровня ангиотензина I, ангиотензина II, активности ренина, уменьшение содержания альдостерона в сыворотке крови. Кандесартан при применении у пациентов с артериальной гипертензией вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления. Антигипертензивное действие кандесартана обусловлено снижением общего периферического сопротивления сосудов, при этом частота сердечных сокращений не изменяется. После приема первой дозы кандесартана не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии, также не отмечалось синдрома «отмены» (синдром «рикошета») после прекращения лечения кандесартаном. Начало антигипертензивного эффекта при приеме первой дозы кандесартана в виде кандесартана цилексетила обычно развивается в течение двух часов. На фоне продолжающегося лечения кандесартаном в фиксированной дозе максимальное снижение артериального давления обычно достигается в течение четырех недель и сохраняется в течение всего курса терапии. Кандесартан, применяемый один раз в сутки, обеспечивает плавное и эффективное снижение артериального давления в течение суток с незначительными колебаниями артериального давления в интервалах между применениями очередной дозы лекарственного препарата. Совместное использование кандесартана и гидрохлоротиазида приводит к усилению антигипертензивного действия. Совместное использование кандесартана и гидрохлоротиазида (или амлодипина) переносится хорошо. Эффективность кандесартана не зависит от пола и возраста пациентов. Кандесартан повышает почечный кровоток и не изменяет или же увеличивает скорость клубочковой фильтрации, тогда как фильтрационная фракция и почечное сосудистое сопротивление понижаются. Прием кандесартана в виде кандесартана цилексетила в дозе 8 - 16 мг на протяжении 12 недель не оказывает отрицательного воздействия на содержание глюкозы и липидный профиль у больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом второго типа.
Клиническое действие кандесартана в виде кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и летальности при применении лекарственного препарата в дозе 8 - 16 мг (средняя доза составляла 12 мг) один раз в сутки исследовалось в рандомизированном клиническом исследовании при участии 4937 пациентов пожилого возраста (от 70 до 89 лет, при этом 21 % пациентов был в возрасте 80 лет и старше) с легкой и умеренной артериальной гипертензией, которые получали кандесартан в виде кандесартана цилексетилом в среднем на протяжении 3,7 лет. Пациенты получали кандесартан в виде кандесартана цилексетила или плацебо, в случае необходимости совместно с другими гипотензивными лекарственными препаратами. Оба режима лечения показали эффективное уменьшение систолического и диастолического артериального давления (с 166 / 90 до 145 / 80 мм ртутного столба в группе пациентов, которые принимали кандесартан, и с 167 / 90 до 149 / 82 мм ртутного столба в контрольной группе пациентов) на фоне хорошей переносимости лекарственного средства. Качество жизни и когнитивная функция сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами больных не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития осложнений со стороны системы кровообращения (сердечно-сосудистая летальность, частота развития несмертельного инсульта и несмертельного инфаркта миокарда). В группе больных, которые получали кандесартан, было отмечено 26,7 случаев развития сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет при сравнении с 30 случаями развития сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет в контрольной группе.
Согласно результатам исследования использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила снижало частоту летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и приводило к улучшению систолической функции левого желудочка. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основному лечению получали кандесартан в виде кандесартана цилексетила в дозе 4 - 8 мг в сутки с увеличением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана продолжительности наблюдения составляла 37,7 месяцев. Через полгода лечения 63 % пациентов, которые продолжали принимать кандесартан в виде кандесартана цилексетила (89 %), получали терапевтическую дозу 32 мг.
В другом исследовании при участии 2028 пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка, составлявшей 40 % и менее, которые не получали ингибитор ангиотензинпревращающего фермента из-за непереносимости (как правило, из-за кашля - 72 %), показатели частоты летальности от заболеваний системы кровообращения и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже (снижение относительного риска составляло 23 %) в группе пациентов, которые принимали кандесартан при сравнении с группой плацебо. Статистически в данном исследовании для профилактики одного случая госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности или смертельного исхода от осложнений со стороны системы кровообращения необходимо было проводить терапию 14 пациентов в течение всего периода исследования. Комбинированный критерий, который включал в себя показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и частоту смертельных исходов независимо от их причин, тоже оказался заметно ниже в группе пациентов, которая получала кандесартан. Также было отмечено положительное воздействие кандесартана на каждую из составляющих данного комбинированного критерия. Использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов.
В исследовании при участии 2548 пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка, составлявшей 40 % и менее, которые получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, комбинированный критерий, который включал в себя показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и смертности от заболеваний системы кровообращения, был значительно ниже (снижение относительного риска составляло 15 %) в группе больных, принимающих кандесартан, при сравнении с группой плацебо. В данном исследовании для профилактики одного случая госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности или смертельного исхода от осложнений со стороны системы кровообращения необходимо было проводить терапию 23 пациентов в течение всего периода исследования. Комбинированный критерий, который включал в себя показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и частоту смертельных исходов независимо от их причин, тоже оказался заметно ниже в группе пациентов, которая получала кандесартан, что также указывало на положительный эффект при использовании кандесартана. Использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов.
В исследовании при участии 3023 пациентов с сохраненной систолической функцией (фракцией выброса левого желудочка составляла более 40 %) не установлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя частоту смертельных исходов и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо. Небольшое численное снижение данного критерия было обусловлено уменьшением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В этом исследовании не показано воздействия кандесартана на частоту смертельных исходов.
При раздельном анализе результатов трех исследований программы оценки снижения уровня смертности и заболеваемости при применении кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью не было получено достоверных различий частоты смертельных исходов в группах кандесартана и плацебо. Снижение частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности и частоты летальных исходов на фоне применения кандесартана не зависело от пола, возраста, сопутствующего лечения. Также кандесартан был эффективен у больных, которые принимали бета-адреноблокаторы одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или не принимает. У больных с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракцией выброса левого желудочка составляла 40 % и менее) применение кандесартана способствовало снижению капиллярного давления в легких и общего периферического сосудистого сопротивления, повышению активности ренина и уровня ангиотензина II в сыворотке крови, а также снижению концентрации альдостерона.
Кандесартан оказывает менее выраженный антигипертензивный эффект у пациентов негроидной расы вследствие преимущественно низкой активности ренина в сыворотке крови.
нет данных о воздействии кандесартана на прогрессирование диабетической нефропатии. У больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом второго типа кандесартан не оказывает отрицательного воздействия на содержание глюкозы в сыворотке крови и липидный профиль.
При приеме внутрь кандесартана в виде кандесартана цилексетила последний при всасывании из желудочно-кишечного тракта посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество (кандесартан), которое прочно связывается с рецепторов ангиотензина II первого типа и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана при приеме внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет приблизительно 40 %. Относительная биодоступность таблетированной формы лекарственного препарата при сравнении с раствором для приема внутрь составляет примерно 34 %, таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы лекарственного препарата равна 14 %. Максимальная концентрация кандесартана в плазме крови достигается через 3 - 4 часа после приема таблетированной формы лекарственного препарата. При увеличении дозы лекарственного средства пределах рекомендуемых содержание кандесартана возрастает линейно. Параметры фармакокинетики кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значительного воздействия на площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана, то есть одновременный прием пищи значимо не влияет на биодоступность препарата. Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг. Кандесартан активно связывается с плазменными белками (более 99 %). Кандесартан в незначительной степени (на 20 - 30 %) метаболизируется в печени при участии изофермента системы цитохрома P450 CYP2C9 с образованием неактивного метаболита. В основном кандесартан выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде и в незначительных количествах в виде метаболитов. При пероральном применении радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила приблизительно 26 % от введенного количества лекарственного препарата выводится почками в виде кандесартана и 7 % в виде неактивного метаболита, тогда как в кале определяется 56 % от введенного количества лекарственного препарата в виде кандесартана и 10 % в виде неактивного метаболита. Период полувыведения кандесартана составляет примерно 9 часов. Почечное выведение кандесартана осуществляется путем активной канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Кумуляция кандесартана в организме не отмечается. Общий клиренс кандесартана составляет приблизительно 0,37 мл/мин/кг. Почечный клиренс кандесартана составляет приблизительно 0,19 мл/мин/кг. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная концентрация и площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана возрастают соответственно на 50 % и 80 %, при сравнении с пациентами молодого возраста. Но частота развития побочных реакций и гипотензивное действие при применении кандесартана не зависят от возраста пациентов. У больных с легким и умеренным нарушением функционального состояния почек максимальная концентрация и площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана возрастают соответственно на 50 % и 70 %, тогда как период полувыведения лекарственного средства не изменяется при сравнении с пациентами с нормальным функциональным состоянием почек. У больных с тяжелым нарушением функционального состояния почек максимальная концентрация и площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана возрастают соответственно на 50 % и 110 %, а период полувыведения лекарственного средства увеличивался в два раза при сравнении с пациентами с нормальным функциональным состоянием почек. У пациентов, которые находятся на гемодиализе, были выявлены такие же параметры фармакокинетики кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функционального состояния почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением функционального состояния печени отмечалось увеличение площади под фармакокинетической кривой концентрация - время кандесартана на 23 %.

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка до 40 % и менее) в качестве дополнительного лечения к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента или при непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Способ применения кандесартана и дозы

Кандесартан принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная и поддерживающая доза кандесартана в виде кандесартана цилексетила составляет 8 мг один раз в сутки; пациентам, которым требуется дальнейшее уменьшение артериального давления, рекомендуется повысить дозу до 16 мг один раз в сутки; максимальное антигипертензивное действие кандесартана достигается в течение четырех недель от начала терапии. Если применение кандесартана не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, то рекомендуется добавить к лечению кандесартаном тиазидный диуретик. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией коррекции начальной дозы кандесартана не требуется. У пациентов с артериальной гипертензией при легком или умеренном нарушении функционального состояния почек (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин), в том числе пациенты, которые находятся на гемодиализе, начальная доза кандесартана составляет 4 мг; дозу необходимо титровать в зависимости от терапевтического эффекта лекарственного препарата. Клинический опыт использования кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией при тяжелых нарушениях функционального состояния почек или терминальной стадии почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин) ограничен. У пациентов с артериальной гипертензией при нарушении функционального состояния печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать применение кандесартана с суточной дозы 4 мг один раз в сутки; при необходимости возможно увеличение дозы. Кандесартан противопоказан пациентам с артериальной гипертензией при тяжелых нарушениях функционального состояния печени и/ холестазе. Применение кандесартана совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазидом) могут усилить антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза кандесартана в виде кандесартана цилексетила составляет 4 мг один раз в сутки; увеличение дозы кандесартана до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем удвоения дозы с промежутками не менее 14 дней. Пациентам пожилого возраста с хронической сердечной недостаточностью, а также пациентам с хронической сердечной недостаточностью при нарушении функционального состояния почек или печени не требуется изменение начальной дозы кандесартана. Кандесартан можно назначать совместно с другими лекарственными препаратами, которые применяются при лечении хронической сердечной недостаточности, например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, сердечными гликозидами.
Безопасность и эффективность использования кандесартана у пациентов до 18 лет не установлена.
Побочные реакции в ходе клинических исследований кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте развития с побочными реакциями, отмеченными в группе пациентов, которые принимали плацебо. Общая частота развития побочных реакций на фоне применения кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией не зависела от дозы препарата, возраста и пола пациента. Частота случаев отмены лечения из-за побочных реакций была сходной при использовании кандесартана в виде кандесартана цилексетила (3,1 %) и плацебо (3,2 %).
В целом при применении кандесартана в виде кандесартана цилексетила не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при использовании других лекарственных препаратов, которые оказывают влияние или действуют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, при применении кандесартана может отмечаться небольшое понижение уровня гемоглобина. Также наблюдалось увеличение содержания мочевины, креатинина, калия и уменьшение содержания натрия в сыворотке крови. Повышение активности аланинаминотрансферазы было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в виде кандесартана цилексетила при сравнении с плацебо (соответственно 1,3 % и 0,5 %). При использовании кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Но у пациентов с нарушением функционального состояния почек рекомендуется периодически оценивать уровни калия и креатинина в плазме крови.
Побочные реакции, которые были выявлены на фоне применения кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам лекарственного препарата и зависели от состояния больного. В ходе клинических исследований проводилось сравнение кандесартана в виде кандесартана в дозах до 32 мг (количество пациентов составляло 3803) с плацебо (количество пациентов составляло 3796), 21 % пациентов из группы кандесартана и 16,1 % пациентов из группы плацебо прекратили терапию из-за развития побочных реакций. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне применения кандесартана рекомендуется контролировать содержание креатинина и калия в плазме крови.
Пациенты, у которых функциональное состояние почек и сосудистый тонус преимущественно зависят от активности ренин - ангиотензин - альдостероновой системы (например, больные с заболеваниями почек, в том числе стеноз почечной артерии, или тяжелой хронической сердечной недостаточностью), в особенности чувствительны к лекарственным средствам, которые оказывают влияние на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, включая кандесартан. Назначение данных лекарственных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, олигурией, азотемией, острой почечной недостаточностью (реже). Возможность развития перечисленных реакций не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан.
Резкое снижение артериального давления у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза или ишемической болезнью сердца при использовании любых гипотензивных лекарственных препаратов, включая кандесартан, может приводить к развитию инсульта или инфаркта миокарда.
На фоне применения кандесартана, как и при использовании других лекарственных препаратов, которые оказывают влияние или воздействуют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, у некоторых больных могут отмечаться нарушения функционального состояния почек. При использовании кандесартана у больных с артериальной гипертензией и тяжелым нарушением функционального состояния почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин) рекомендован периодический контроль концентрации калия и креатинина в плазме крови. Клинический опыт использования лекарственного препарата у больных с тяжелыми нарушениями функционального состояния почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин). Таким больным необходимо с осторожностью титровать дозу кандесартана под тщательным контролем артериального давления. У больных с хронической сердечной недостаточностью следует периодически оценивать функциональное состояние почек, в особенности у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у больных, которые имеют нарушения функционального состояния почек. При увеличении дозы кандесартана также необходим контроль концентрации калия и креатинина в плазме крови. В клинические исследования кандесартана в виде кандесартана цилексетила при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты, которые имели концентрацию креатинина более 265 мкмоль/л (более 3 мг/дл).
При совместном использовании кандесартана и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может возрастать риск развития побочных реакций, в особенности нарушений функционального состояния почек и гиперкалиемии. В этих случаях следует тщательно контролировать лабораторные показатели.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки лекарственные средства, которые оказывают воздействие на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, могут увеличивать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови. Такие же эффекты можно ожидать при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан.
Клинический опыт использования кандесартана у пациентов, которые перенесли трансплантацию почки, ограничен.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне применения кандесартана может развиться артериальная гипотензия. Как и при использовании других лекарственных препаратов, которые оказывают влияние на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у больных с артериальной гипертензией может быть снижение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, которые получают высокие дозы диуретических лекарственных препаратов. Поэтому вначале лечение кандесартаном необходимо соблюдать осторожность и проводить коррекцию гиповолемии, в случае необходимости.
Не рекомендуется двойная блокада ренин - ангиотензин - альдостероновой системы путем совместного использования кандесартана и алискирена, ввиду повышения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, изменения функционального состояния почек. Использование кандесартана совместно с алискиреном противопоказано у больных с сахарным диабетом первого или второго типа, а также у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функционального состояния почек (при скорости клубочковой фильтрации меньше 60 мл/мин/1,73 м^2).
Перед началом применения кандесартана необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.
Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы менее выражен при сравнении с пациентами других рас, поэтому пациентам негроидной расы чаще требуется повышение дозы кандесартана, а также совместное применение с другими гипотензивными лекарственными средствами.
Во время проведения гемодиализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде рецепторов ангиотензина II первого типа в результате уменьшения объема циркулирующей крови и активации ренин - ангиотензин - альдостероновой системы. Поэтому у пациентов, которые находятся на гемодиализе, необходимо контролировать артериальное давление и индивидуально подбирать дозы кандесартана.
У пациентов, которые получают антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, при оперативных вмешательствах и во время проведения общей анестезии может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин - ангиотензин - альдостероновой системы. Очень редко может отмечаться тяжелая артериальная гипотензия, которая требует внутривенной инфузии плазмозамещающих растворов или/и вазопрессорных лекарственных средств.
При назначении кандесартана, как и других сосудорасширяющих лекарственных средств, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гемодинамически значимым стенозом аортального клапана, гемодинамически значимым стенозом митрального клапана необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к лечению гипотензивными лекарственными средствами, которые влияют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, включая кандесартан. Поэтому кандесартан не рекомендуется назначать таким пациентам.
Клинический опыт использования других лекарственных средств, которые оказывают влияние на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, показывает, что совместное применение кандесартана с лекарственными препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, которые содержат калий, или прочими лекарственными средствами, которые могут повысить концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у больных с артериальной гипертензией. У больных с хронической сердечной недостаточностью может развиваться гиперкалиемия на фоне применения кандесартана. При назначении кандесартана больным с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови, в особенности при совместном использовании с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Влияние кандесартана на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, работу с механизмами, техникой) не изучалось, но фармакодинамические свойства кандесартана указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Так как при применении кандесартана возможно развитие головокружения, слабости, повышенной утомляемости, то во время лечения кандесартаном необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, работу с механизмами, техникой), а при развитии данных побочных реакций следует отказаться от указанных видов деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к другим компонентам, которые входят в состав лекарственного препарата), тяжелые нарушения функционального состояния печени, холестаз, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены), период лактации, беременность, совместное применение с лекарственными препаратами, которые содержат алискирен, у пациентов с сахарным диабетом первого или второго типа, а также с умеренным или тяжелым нарушением функционального состояния почек (при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м^2); дополнительно для лекарственных форм, которые содержат лактозу: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Ограничения к применению

Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин), гемодиализ, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гемодинамически значимый стеноз аортального клапана, гемодинамически значимый стеноз митрального клапана, трансплантация почки в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, гиперкалиемия, снижение объема циркулирующей крови, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии из-за блокады ренин - ангиотензин - альдостероновой системы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кандесартана противопоказано при беременности и кормлении грудью. Женщины, которые принимают кандесартан, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты лечения со своим лечащим врачом. При диагностировании беременности применение кандесартана должно быть немедленно прекращено и, в случае необходимости, назначена альтернативная терапия. Лекарственные препараты, которые оказывают прямое воздействие на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать отрицательное воздействие на новорожденного, включая летальный исход, при использовании кандесартана при беременности. Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (включая нарушение функционального состояния почек, замедление оссификации костей черепа, олигогидрамнион) и развитие осложнений у новорожденного (включая почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Новорожденный, чьи матери принимали во время беременности кандесартан, должны тщательно контролироваться вследствие риска развития артериальной гипотензии. Неизвестно, выделяется ли кандесартан с грудным молоком у женщин, но кандесартан проникает в молоко лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным воздействием на грудных детей, кандесартан не следует использовать в период грудного вскармливания. На время терапии кандесартаном необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия кандесартана

Нервная система, психика и органы чувств: головокружение, слабость, головная боль, повышенная утомляемость.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: выраженное снижение артериального давления, периферические отеки, «приливы» крови к коже лица, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Пищеварительная система: тошнота, гепатит, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени, боли в животе.
Дыхательная система: кашель, респираторные инфекции, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит.
Опорно-двигательная система: боль в спине, миалгия, артралгия.
Мочеполовая система: нарушение функционального состояния почек, почечная недостаточность, периферические отеки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, крапивница.
Прочие: обострение течения подагры.
Лабораторные показатели: снижение гемоглобина, повышение активности аланинаминотрансферазы, увеличение концентрации креатинина, увеличение концентрации мочевины, увеличение содержания калия в сыворотке крови, уменьшение содержания натрия в сыворотке крови.

Взаимодействие кандесартана с другими веществами

Совместное использование кандесартана и лекарственных препаратов, которые содержат алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом первого или второго типов и у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функционального состояния почек (при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м^2), также данная комбинация не рекомендована к применению у других пациентов.
В фармакокинетических исследованиях было изучено совместное использование кандесартана в виде кандесартана цилексетила с варфарином, гидрохлоротиазидом, дигоксином, пероральными контрацептивными лекарственными препаратами (содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел), нифедипином, глибенкламидом, эналаприлом, при этом не было отмечено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между кандесартаном в виде кандесартана цилексетила и указанными лекарственными препаратами.
Кандесартан в незначительной степени метаболизируется в печени при участии изофермента системы цитохрома P450 CYP2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили воздействия кандесартана на изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A4 и CYP2C9. Влияние кандесартана на другие изоферменты системы цитохрома P450 не изучалось.
Совместное использование кандесартана и других гипотензивных лекарственных препаратов (включая блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), агонисты I1-имидазолиновых рецепторов, некоторые альфа-адреномиметики, бета-адреноблокаторы, симпатолитики) усиливает антигипертензивный эффект.
Опыт использования других лекарственных препаратов, которые воздействуют на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, показывает, что совместное применение с лекарственными препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, которые содержат калий, и прочими лекарственными препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.
При совместном использовании лекарственных препаратов, которые содержат литий, и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента сообщалось об обратимом увеличении содержания лития в плазме крови и развитии токсических реакций. Такие же реакции могут развиваться и при совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, поэтому при совместном применении кандесартана и лекарственных препаратов, которые содержат литий, рекомендуется контролировать содержание лития в плазме крови.
При совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г в сутки), может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан. Как и при использовании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов может повышать риск развития нарушений функционального состояния почек, в том числе острая почечная недостаточность, увеличения концентрации калия в плазме крови, в особенности у пациентов, которые имеют сниженную функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов, в особенности у пациентов пожилого возраста и у пациентов, которые имеют сниженный объем циркулирующей крови. При совместном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип), включая кандесартан, и нестероидных противовоспалительные лекарственных препаратов пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно оценивать функциональное состояние почек после начала комбинированного лечения и периодически на фоне такой терапии.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Передозировка

Основным проявлением передозировки кандесартаном может быть клинически выраженное снижение артериального давления, тахикардия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки кандесартана (до 672 мг в виде кандесартана цилексетила), которые закончились выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
При передозировке кандесартаном в случае развития клинически выраженного снижения артериального давления необходимо проводить симптоматическую терапию и контролировать состояние больного; необходимо уложить пациента и приподнять ножной конец кровати; в случае необходимости следует увеличить объем циркулирующей сыворотки крови, например, путем внутривенного введения 0,9 % раствора хлорида натрия; при необходимости могут быть назначены симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится при помощи перитонеального диализа и гемодиализа.

Торговые названия препаратов с действующим веществом кандесартан

Ангиаканд
Атаканд®
Гипосарт
Кандекор®
Кандесартан-СЗ
Кандесартана цилексетил
Ксартен®
Ордисс®

Комбинированные препараты:
Гидрохлоротиазид + Кандесартан: Атаканд® Плюс, Кандекор® Н16, Кандекор® Н32, Кандекор® Н8, Кандекор® НД32, Ордисс Н®.