Изофра спрей - официальная* инструкция по применению. Фрамицетина сульфат: что это такое

В отоларингологии широко используют средства местного действия, которые влияют на воспаленную слизистую оболочку. Среди таких медикаментов выделяется фрамицетин. Что это за препарат, какими эффектами он обладает, когда и как применяется, склонен ли к негативному влиянию на организм – указанные вопросы детально изложены в официальной инструкции.

Фрамицетина сульфат производится в единственной лекарственной форме – назальный спрей. Раствор медикамента находится в пластиковом флакончике с дозатором-распылителем. Вспомогательными компонентами в составе препарата выступают хлорид и цитрат натрия, метилпарабен, лимонная кислота и очищенная вода.

Действие

Фрамицетин относится к антибактериальным средствам из группы аминогликозидов. Это вещество широкого спектра действия. Оно способно повреждать клеточную мембрану и вызывать проникновение в цитоплазму ионных потоков, чем стимулирует гибель микробов. Препарат активен в отношении различных возбудителей, вызывающих инфекции респираторного тракта:

• Стафилококки.
• Стрептококки.
• Клебсиелла.
• Коринебактерии.
• Синегнойная палочка.

Помимо этого, фрамицетин оказывает бактерицидные свойства в отношении кишечной палочки, шигелл, сальмонелл, иерсиний. Таким образом, спектр противомикробного действия включает как грамположительную, так и грамотрицательную флору.

Распределение в организме

Препарат оказывает исключительно местное действие. В системный кровоток фрамицетин практически не проникает (абсорбция крайне низка, в следовых количествах). Поэтому исследований по фармакокинетике не проводилось.

Показания

Назальный спрей с фрамицетином используется при инфекционно-воспалительной ЛОР-патологии. Препарат назначают в таких случаях:

• Риниты.
• Синуситы.
• Назофарингиты.

Если подтверждено, что заболевание вызвано флорой, чувствительной к антибиотику, то его применение в составе комплексной терапии очень желательно. Лекарство показано даже в профилактических целях – для предотвращения присоединения инфекции после оперативных вмешательств на полости носа.

Спектр показаний у фрамицетина включает ЛОР-заболевания инфекционно-воспалительного характера, вызванные чувствительной микробной флорой.

Применение

Любой медикамент, независимо от лекарственной формы и сферы использования, должен назначаться лишь врачом. Этому предшествуют полноценная диагностика и выяснение природы патологического процесса.

Способ приема

Препарат используется в виде назального спрея. Предварительно следует очистить носовые ходы от слизи. Взрослые впрыскивают лекарство в каждую ноздрю до 4–6 раз в сутки. У детей после года частота распылений меньше – фрамицетин применяется трехкратно. Во время впрыскивания препарата флакон держат вертикально, а голову немного наклоняют вперед. Продолжительность терапии устанавливается врачом, но по инструкции она не должна превышать 10 суток.

Побочные эффекты

Учитывая локальную направленность терапевтических эффектов препарата, риск развития нежелательных явлений при его использовании очень низок. У отдельных пациентов вероятны аллергические проявления в виде высыпаний (в том числе крапивницы), зуда в носу и на коже. Если фрамицетин сульфат применять длительное время, то есть вероятность появления резистентных микробных штаммов.

Ограничения

Назначая лекарство, врач определяет не только его целесообразность, но и безопасность. Последнее во многом зависит от того, есть ли у пациента ограничивающие факторы. Сопутствующие состояния или прием других медикаментов – все это имеет важное значение и учитывается на этапе обследования.

Противопоказания

Список противопоказаний у препарата небольшой. У фрамицетина в инструкции по применению указано, что он не может использоваться при индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу или другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Кроме того, противомикробный назальный спрей нельзя назначать грудным детям (до 1 года).

Во время беременности препарат даже при минимальной системной абсорбции может оказать токсическое воздействие на слуховой анализатор плода. Помимо этого, аминогликозидные средства способны проникать в женское молоко. Следовательно, при вынашивании ребенка и кормлении его грудью препарат использовать не рекомендуется.

И хотя противопоказаний у фрамицетина немного, но их нужно неукоснительно придерживаться, чтобы лечение было безопасным.

Взаимодействие

Случаев межлекарственного взаимодействия у фрамицетина отмечено не было. Он не влияет на эффекты системных антибиотиков. Если пациент одновременно принимает другие препараты, об этом необходимо сообщать врачу.

Особые указания

Препарат не должен использоваться дольше допустимого срока. Если эффект отсутствует в течение недели, то спрей с фрамицетином придется отменить. Во время лечения пациент может свободно управлять транспортом или работать с движущимися механизмами, поскольку медикамент не оказывает влияния на скорость реакции.

Фрамицетин – это антибиотик для интраназального применения. Он может рассматриваться как эффективное средство в комплексном лечении ринита, синусита или назофарингита. Препарат назначается ЛОР-врачом после обследования, и во время его приема необходимо придерживаться полученных рекомендаций и инструкции.

Входит в состав препаратов

АТХ:

R.01.A.X Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа

R.01.A.X.08 Фрамицетин

Фармакодинамика:

Антибиотик группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp. , грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp., Enterobacter spp. , Salmonella spp., Shigella spp, Proteus spp. , вызывающих развитие инфекционно-воспалительных процессов в верхних дыхательных путях. К фрамицетину устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp. , анаэробные микроорганизмы. Действует бактерицидно. Устойчивость к фрамицетину развивается медленно и в небольшой степени.

Необратимое связывание со специфическими рецепторами бактериальных рибосом с нарушением их взаимодействия с матричной РНК, нарушением синтеза белка и повышением проницаемости цитоплазматических мембран.

Фрамицетин - полярная структура, поэтому проникает в клетки бактерий путем пассивной диффузии через порины наружной мембраны. Путем активного транспорта препарат перемещается через цитоплазматическую мембрану. Эта фаза получила название энергозависимой. Двухвалентные катионы (Ca2+ или Mg2+), гиперосмолярная среда (например, мочи), анаэробные условия (абсцесс), низкие значения рН замедляют транспорт фрамицетина через цитоплазматическую мембрану бактерий, что значительно снижает его антибактериальную активность. В цитоплазме бактерий препарат связывается с 30S-субъединицей рибосом бактериальной клетки и нарушает начальные этапы синтеза белка на рибосомах (блокируется образование инициирующего комплекса) и движение рибосомы по нити матричной РHK. также нарушает процессы считывания кода матричной РHK, что приводит к присоединению ≪ неправильных≫ аминокислот в растущую полипептидную цепочку и синтезу функционально неактивных белков. Эти аберрантные белки встраиваются в цитоплазматическую мембрану и повреждают ее, тем самым облегчая транспорт последующих молекул препарата. Таким образом, повышается проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов для ионов и белков.

Нарушение синтеза белка на ранних этапах и повышение проницаемости цитоплазматической мембраны бактерий обеспечивают бактерицидный характер действия.

Фармакокинетика: При местном применении обладает низкой системной абсорбцией. Показания: Местное лечение инфекционно-воспалительных ЛОР заболеваний (в том числе ринит, ринофарингит, синусит); профилактика и лечение послеоперационных инфекций.

X.J00-J06.J00 Острый назофарингит (насморк)

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J30-J39.J31.0 Хронический ринит

Противопоказания: Гиперчувствитель ность (в том числе к другим аминогликозидам) . Заболевания почек (нефроз, нефрит), слухового нерва, беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось). Препарат не следует принимать для промывания придаточных пазух носа. С осторожностью: Нет данных. Беременность и лактация:

Категория рекомендаций по FDA не определена. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Осложнения не зарегистрированы.

Способ применения и дозы:

Интраназально по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход взрослым - 4-6 раз в сутки, детям - 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 7-10 дней. Капли закапывают по 1-2 капли 4-6 раз в сутки в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч.

Инфекции глаз: бактериальный блефарит, конъюнктивит (уступает 1 % фузидиевой кислоте), повреждения и язвы роговицы - 0,5 % раствор.

Побочные эффекты: В редких случаях возможны: кожные аллергические реакции, развитие суперинфекции (при использовании более 10 дней). Передозировка: Не описана Взаимодействие: Клинически значимых взаимодействий фрамицетина с другими лекарственными средствами не выявлено. Особые указания: При длительной (более 10 дней) терапии возможен дисбактериоз и появление резистентных штаммов. Не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Отсутствие улучшения в течение 7-10 дней требует замены лечения. Инструкции

Представлены аналоги лекарства фрамицетин* (framycetin*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Фрамицетин* (Framycetin*) - Антибиотик группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Обладает широким спектром антибактериального действия. Действует бактерицидно. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий. Устойчивость к фрамицетину развивается медленно и в небольшой степени.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Фрамицетин* (Framycetin*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве фрамицетин* (framycetin*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Два посетителя сообщили о побочных эффектах

	Участники		%
Нет побочных эффектов	2		100.0%

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Фрамицетин* (Framycetin*)?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
2 раза в день	1		100.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Четырнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ИЗОФРА

Досье препарата

Регистрационный номер:

П N015454/01
Торговое название: ИЗОФРА
МНН: Фрамицетин* (Framycetin*)

Лекарственная форма:

спрей назальный
Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат...800 000 ME
Вспомогательные вещества: метилпарабен, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, очищенная вода
Описание: прозрачная жидкость
Код ATX:

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик из группы аминогликозидов

Фармакологические свойства

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Форма выпуска

Назальный спрей: Светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой в картонной коробке.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель:

«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен - 92300
Леваллуа-Перре Франция
Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Фрамицетин

Framycetinum (род. Framycetini)

Химическое название

(2R,3S,4R,5R,6R)-5-Амино-2-(аминометил)-6-[(1R,2R,3S,4R,6S)-4,6-диамино-2-[(2S,3R,4S,5R)-4-[(2R,3R,4R,5S,6S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидроксиоксан-2-ил]окси-3-гидрокси-5-(гидроксиметил)оксолан-2-ил]окси-3-гидроксициклогексил]оксиоксан-3,4-диол

Брутто-формула

C 23 H 46 N 6 O 13

Фармакологическая группа вещества Фрамицетин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

119-04-0

Характеристика вещества Фрамицетин

Антибиотик для местного применения из группы аминогликозидов.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное .

Повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp. , грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp., Enterobacter spp. , Salmonella spp., Shigella spp, Proteus spp. , вызывающих развитие инфекционно-воспалительных процессов в верхних дыхательных путях. К фрамицетину устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp. , анаэробные микроорганизмы.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Применение вещества Фрамицетин

Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов, в т.ч. ринит, ринофарингит, синусит; профилактика и лечение послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам), беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось).

Побочные действия вещества Фрамицетин

Кожные аллергические реакции, суперинфекция (при использовании свыше 10 дней).

Пути введения

Интраназально.

Меры предосторожности вещества Фрамицетин

При длительной (более 10 дней) терапии возможен дисбактериоз и появление резистентных штаммов. Не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Отсутствие улучшения в течение 7-10 дней требует замены лечения.

Фрамицетин, общие сведения

Препарат Фрамицетин (Framycetin) относится к антибиотикам, предназначенным для местного применения, и используется в оториноларингологии. Он хорош тем, что имеет достаточно широкий спектр антибактериального воздействия на организм. Фрамицетин активен относительно некоторых грамотрицательных и грамположительных бактерий. Устойчивость организма к действию препарата развивается достаточно медленно и в весьма малой степени.

Форма выпуска лекарственного средства представлена каплями и спреем.

Фрамицетин, использование

Препарат используют в случаях ринитов (терапия комплексная), ринофарингитов и синуситов бактериального происхождения (в случае, если стенки носовых пазух не имеют повреждений), а также для профилактики инфекций бактериального происхождения после операций.

Капли: в каждую ноздрю закапывается 1 или 2е капли от 4х до 6ти раз в сутки (интервал между закапываниями должен составлять от 2х до 3х часов).

Спрей (Изофра): перед началом использования необходимо сделать 1-2 распыления, при применении положение флакона вертикальное. Применение производится при слегка наклоненной вперед голове пациента. Длительность лечения и необходимую дозировку определяет лечащий врач.

Если специалист не решит иначе, взрослые пациенты используют препарат от 4х до 6ти раз в день по 1 дозе (1 впрыскивание) в каждую ноздрю. Детям Фрамицетин назначается трижды в день по 1 дозе. Курс составляет до 10 дней; если спустя неделю положительный эффект отсутствует, препарат необходимо отменить.

Фрамицетин, противопоказания, побочные явления

Лекарство противопоказано в случаях повышенной чувствительности пациента к составляющим препарата, а также детям до 1 года.

Фрамицетин не применяют для промывания носовых пазух. Исследования по влиянию средства на беременных и кормящих женщин не проводились, таким образом, целесообразность использования в данных случаях определяет лечащий врач.

Фрамицетин, цена

В зависимости от того, где именно распространяется препарат и в зависимости от распространителя непосредственно, цена составляет около 41,50грн. – 89,50грн.

Фрамицетин, отзывы

Фрамицетин сравнительно дорогой препарат, но при этом достаточно эффективный. Ребенку моему 1,5 года, назначил педиатр, так что купили. Вылечили насморк за 4 дня. Единственно, лекарство представляет собой антибиотик, так что мамочкам необходима предварительная консультация у врача – да и для себя не помешает.