Istruzioni per l'uso di Reaferon per le recensioni dei bambini. Reaferon - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi e forme di rilascio (capsule Lipint, iniezioni in fiale per iniezione EC, sospensione EC Lipint) farmaci per il trattamento dell'herpes, dell'epatite e di altre malattie virali

Nome latino: Reaferon-EU-Lipint
Codice ATX: L03AB04
Principio attivo:
Interferone alfa-2a
Produttore: Medica, Russia
Condizioni per la dispensazione in farmacia: Su prescrizione

Reaferon lipint è un farmaco immunomodulatore che ha un forte effetto antivirale.

Indicazioni per l'uso

Come indicato nelle istruzioni per l'uso del produttore, Reaferon es lipint può essere utilizzato per trattare le seguenti malattie e condizioni:

• Trattamento delle infezioni respiratorie acute nei bambini
• Asma
• Herpes
• Congiuntivite allergica
• Epatite B e C
• Infezioni trasmesse sessualmente.

Inoltre, Reaferon es lipint è efficace contro l'influenza.

La congiuntivite si manifesta in diversi modi, maggiori informazioni su questo nell'articolo:

Composizione del farmaco

Reaferon lipint contiene le seguenti sostanze:

• Cloruro
• Vitamina E
• Colesterolo
• Lattosio
• Sodio idrogeno fosfato
• Lecitina
• Interferone.

Proprietà medicinali

Il principio attivo di Reaferon lipid è l'interferone alfa. Questo componente viene rimosso dall'interferone umano.

Una volta nel corpo del paziente, il farmaco sopprime efficacemente l'attività dei virus introducendoli nelle cellule colpite, grazie alle quali tratta efficacemente l'herpes e altre malattie.

L'effetto antivirale del farmaco si esprime attraverso la penetrazione nelle cellule colpite. Inoltre, interagisce con i recettori sulla superficie delle cellule e inibisce la formazione di proteine ​​virali in esse.

L'effetto immunomodulatore del farmaco è dovuto ad un aumento dell'attività dei macrofagi e ad un cambiamento nella produzione di proteine ​​intracellulari. Inoltre, il farmaco migliora la funzionalità delle cellule immunitarie.

Moduli di rilascio

Costo del medicinale: 876 rubli

Reaferon lipint è disponibile sotto forma di polvere secca bianca per la preparazione di una sospensione liquida.

Dosaggio: 250mila e 500mila UI in 1 flacone di vetro.

Tutte le bottiglie sono sigillate con tappi. Sono bloccati nella parte superiore con tappi metallici.

1 confezione di medicinale può contenere 3 o 5 flaconi.

Modalità di applicazione

Reaferon es lipint deve essere assunto mezz'ora prima dei pasti.

Immediatamente prima dell'uso, la polvere della bottiglia deve essere miscelata con acqua bollita (2 ml). Successivamente agitare bene il flacone in modo che tutti i granuli si sciolgano e la sospensione diventi omogenea.

Per la cura epatite B adulti e bambini devono assumere il medicinale due volte al giorno per 30 minuti. prima dei pasti alla dose di 100 mila Durata del trattamento: 10 giorni. Se ben tollerato, il medico curante può prolungare il trattamento per altri 10 giorni.

Per la cura epatite C Al paziente viene prescritto Reaferon lipid in un dosaggio di 100 mila.La sospensione deve essere bevuta mezz'ora prima dei pasti. La durata del trattamento è determinata dal medico curante.

Una singola dose di medicinale per bambini (dai 3 ai 7 anni) è di 50mila UI. È preferibile assumerlo prima dei pasti (30-40 minuti prima dei pasti) in modo che venga assorbito meglio.

Per rafforzare l'immunità i bambini devono assumere 50mila UI due volte al giorno mezz'ora prima dei pasti per un mese.

Per la congiuntivite allergica gli adulti devono assumere 250mila UI una volta al giorno per una settimana. Prendi il medicinale prima dei pasti (30 minuti prima).

Con un trattamento complesso asma bronchiale gli adulti dovrebbero bere 250mila volte al giorno mezz'ora prima dei pasti per venti giorni. Se necessario, il medico curante può prolungare il corso del trattamento per altri 10 giorni.

Per la cura forme acute di infezioni respiratorie acute e influenza ai pazienti adulti vengono prescritti 250mila UI due volte al giorno per tre giorni. È necessario prendere il medicinale prima dei pasti (30 minuti prima).

COME prevenzione dell’influenza e di altre malattie infettive acute vie respiratorie, i bambini sopra i quattordici anni devono assumere 50mila UI due volte al giorno mezz'ora prima dei pasti. Il corso della profilassi dovrebbe durare 1 mese.

A scopo preventivo, i bambini dai tre ai quattordici anni devono bere il farmaco alla dose di 250mila UI due volte al giorno (al mattino mezz'ora prima dei pasti e alla sera prima di coricarsi) per un mese.

Per trattamenti complessi malattie infettive urogenitali acute e croniche e herpes si raccomanda ai pazienti adulti di assumere Reaferon lipid due volte al giorno mezz'ora prima dei pasti alla dose di 250 mila UI. Durata della terapia: 15 giorni.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco Reaferon lipint non deve essere assunto durante la gravidanza, soprattutto nelle prime fasi della gravidanza, poiché non esistono dati accurati sulla sicurezza dell'effetto del suo principio attivo sullo sviluppo del feto. Per questo motivo non è prescritto anche durante l'allattamento.

L'assunzione di Reaferon lipid durante la gravidanza è possibile solo se i benefici attesi per le condizioni della madre superano i rischi per la salute del nascituro.

Controindicazioni

Il farmaco Reaferon es lipint per il trattamento dell'herpes e di altre malattie non è prescritto per le seguenti indicazioni:

• Intolleranza individuale al principio attivo del farmaco
• Gravidanza
• Periodo dell'allattamento al seno
• L'età del paziente è fino a tre anni.

Misure precauzionali

Come indicano le istruzioni per l'uso del produttore, il farmaco Reaferon es lipint deve essere usato con cautela nel trattamento dei bambini piccoli, poiché il corpo dei bambini è più debole e più spesso suscettibile a reazioni avverse.

Inoltre, i pazienti con malattie della tiroide devono trattare l'herpes con Reaferon Lipid solo sotto la supervisione di un medico. Se la loro condizione peggiora (compaiono sintomi indesiderati), il farmaco deve essere sospeso e sostituito con un analogo con effetto terapeutico simile.

Interazioni tra farmaci

Le istruzioni per l'uso del produttore indicano che Reaferon lipid non può essere combinato con gli isoenzimi, poiché potrebbe ridurne l'effetto.

Reaferon es lipint può aumentare gli effetti cardiaci e neurotossici dei farmaci, quindi non dovrebbero essere assunti contemporaneamente.

Inoltre, è importante non combinare l'uso di Reaferon lipid contro l'herpes con farmaci che inibiscono le reazioni nel sistema nervoso.

Reaferon es lipint non è compatibile con Warfarin, Fenitoina, Teofillina e Curantil.

Effetti collaterali

Come indicano le istruzioni per l'uso, il farmaco antivirale Reaferon es lipint durante la terapia contro l'herpes e altre malattie può causare i seguenti effetti collaterali nei pazienti:

• Vomito
• Mal di stomaco
• Bocca asciutta
• Colite
• Pancreatite
• Nausea
• Disturbo del gusto

Sistema nervoso

• Vertigini
• Disorientamento
• Mal di testa
• Insonnia
• Irritabilità
• Paure
• Neurosi

• Letargia
• Fatica
• Aumento del tono muscolare
• Mialgia
• Leucopenia
• Sudorazione
• Tosse
• Febbre
• Artralgia
• Deterioramento della ghiandola tiroidea

Overdose

Il rischio di sovradosaggio con Reaferon lipint è minimo. Se si assume accidentalmente una dose che supera la norma, si consiglia al paziente di sciacquare lo stomaco e assumere l'assorbente.

Di norma, in caso di sovradosaggio, il paziente non presenta sintomi negativi della condizione.

Condizioni e durata di conservazione

Reaferon es lipint deve essere conservato in un luogo asciutto a una temperatura di 5-8 gradi Celsius.

Validità: 1 anno dalla data di produzione indicata sulla confezione. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Non congelare.

Analoghi

Reaferon es lipint ha i seguenti analoghi medicinali:

Firn, Russia.
Prezzo: 348 sfregamenti.

Principio attivo principale: interferone alfa-2b.

Forma di rilascio: gocce, spray.

Professionisti:

• Grazie alla somministrazione intranasale, il farmaco può sopprimere l'attività del virus proprio nel sito della sua replicazione (mucosa nasale)
• Lo spray tratta efficacemente le infezioni del tratto respiratorio superiore nei bambini.

Istruzioni per l'uso

Reaferon-lipint 500000me n10 caps istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

capsule di gelatina dura bianca. Il contenuto delle capsule è polvere cristallina bianca o bianca con una sfumatura giallastra. Igroscopico. È accettabile una leggera agglomerazione.

Composto

una capsula contiene:

Principio attivo - interferone umano ricombinante alfa-2b - 500.000 UI;

Eccipienti: sodio cloruro - 8,01 mg, sodio fosfato disostituito 12-acqua (sodio idrogeno fosfato dodecaidrato) -4,52 mg, sodio fosfato disostituito 2-acqua (sodio diidrogeno fosfato diidrato) - 0,56 mg, lipoide C 100 (fosfatidilcolina) - 41,18 mg, colesterolo - 4,53 mg, alfa-tocoferolo acetato (vitamina E) - 0,56 mg, lattosio monoidrato - 91,34 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 7,54 mg (non più del 5% ); composizione della capsula (corpo e coperchio): biossido di titanio (E 171) - 2%, gelatina - fino al 100%.

Farmacodinamica

Proprietà farmacologiche e immunobiologiche

Il farmaco ha un effetto immunomodulatore e antivirale.

L'interferone umano alfa-2b ricombinante, che è il principio attivo del farmaco, è sintetizzato da cellule batteriche del ceppo di Escherichia coli SG-20050/pIF 16, nel cui apparato genetico è integrato il gene dell'interferone umano alfa-2b. È una proteina contenente 165 aminoacidi ed è identica per caratteristiche e proprietà all'interferone alfa-2b dei leucociti umani

L'effetto antivirale dell'interferone alfa-2b si manifesta durante il periodo di riproduzione del virus attraverso l'inclusione attiva nei processi metabolici delle cellule. L'interferone, interagendo con recettori specifici sulla superficie delle cellule, avvia una serie di cambiamenti intracellulari, inclusa la sintesi di citochine ed enzimi specifici (2-5-adenilato sintetasi e proteina chinasi), la cui azione inibisce la formazione di proteine ​​virali e acido ribonucleico virale nella cellula.

L'effetto immunomodulatore dell'interferone alfa-2b si manifesta in un aumento dell'attività fagocitaria dei macrofagi, un aumento dell'effetto citotossico specifico dei linfociti sulle cellule bersaglio, un cambiamento nella composizione quantitativa e qualitativa delle citochine secrete; cambiamenti nell'attività funzionale delle cellule immunocompetenti; cambiamenti nella produzione e nella secrezione di proteine ​​intracellulari.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco Reaferon-LIPINT negli studi clinici, non sono state osservate reazioni avverse al farmaco. Considerando che il principio attivo è l'interferone alfa-2b ricombinante, quando si utilizza il farmaco Reaferon-LIPINT, è possibile lo sviluppo di una sindrome simil-influenzale caratteristica di questo gruppo di farmaci: brividi, febbre, sintomi astenici (apatia, affaticamento, letargia) , mal di testa, mialgia, artralgia. Questi effetti collaterali sono parzialmente alleviati dall’ibuprofene/paracetamolo. Possono svilupparsi reazioni allergiche.

Dal sistema digestivo: nausea, secchezza delle fauci, dispepsia, perdita di appetito.

Dal sistema nervoso: con l'uso prolungato sono possibili irritabilità, ansia, insonnia, apatia e depressione.

Dal sistema endocrino: sono possibili cambiamenti nella ghiandola tiroidea (ipotiroidismo, ipertiroidismo).

Dai parametri di laboratorio: con l'uso a lungo termine sono possibili leucopenia, linfopenia, trombocitopenia.

Caratteristiche di vendita

Disponibile senza prescrizione medica

Condizioni speciali di conservazione

Condizioni di trasporto

A una temperatura non più in alto che 8 °C.

Il trasporto è consentito ad una temperatura non superiore a 25°C per non più di 30 giorni.

Durante questo periodo, il farmaco deve essere restituito per un'ulteriore conservazione in frigorifero (temperatura di conservazione non superiore a 8 ° C), preservando la durata di conservazione del farmaco.

Condizioni speciali

Se si verificano reazioni allergiche, è necessario consultare un medico.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Durante il periodo di utilizzo del farmaco, i pazienti che avvertono affaticamento, sonnolenza o disorientamento devono astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Indicazioni

Trattamento dell'influenza e di altre malattie virali respiratorie acute negli adulti come parte di una terapia complessa.

Prevenzione dell'influenza e di altre malattie virali respiratorie acute negli adulti durante le epidemie e gli aumenti stagionali dell'incidenza.

Prevenzione d'emergenza dell'encefalite da zecche in combinazione con immunoglobuline anti-zecche negli adulti.

Controindicazioni

Minori di 18 anni;

Gravidanza;

Periodo di allattamento;

Carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;

Ipersensibilità all'interferone o ad altri componenti del farmaco.

Accuratamente

Insufficienza renale e/o epatica, grave mielosoppressione, malattie della tiroide.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

L'interferone alfa-2b è in grado di ridurre l'attività dei citocromi P-450 e, quindi, di influenzare il metabolismo di cimetidina, fenitoina, carillon, teofillina, diazepam, propranololo, warfarin e alcuni citostatici. Può potenziare gli effetti neurotossici, mielotossici o cardiotossici dei farmaci prescritti precedentemente o contemporaneamente ad esso. La co-somministrazione con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale e farmaci immunosoppressori (comprese le forme orali e parenterali di corticosteroidi) deve essere evitata.

Si sconsiglia di bere alcolici durante il trattamento.

Modalità di applicazione

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale, 30 minuti prima dei pasti.

Nel trattamento dell'influenza e dell'ARVI: 500.000 UI (1 capsula) al giorno 2 volte al giorno per 5 giorni.

Per la prevenzione dell'influenza e dell'ARVI: 500.000 UI (1 capsula) al giorno, 2 volte a settimana per un mese.

Per la prevenzione d'emergenza dell'encefalite da zecche, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti, 500mila UI 2 volte al giorno (mattina e sera) per 5 giorni. L'immunoglobulina antizecca viene somministrata per via intramuscolare una volta entro e non oltre il 4° giorno dopo la puntura di zecca alla dose di 0,1 ml/kg.

Se la deglutizione risulta difficile, aprire con attenzione le capsule e assumere il contenuto con una piccola quantità di acqua.

Overdose

Non ci sono stati casi di overdose da farmaci. Sono possibili maggiori effetti collaterali dose-dipendenti. Il trattamento è sintomatico.

Reaferon-EC- liofilizzato per la preparazione di soluzioni iniettabili e per uso topico. Contiene come principio attivo l'interferone alfa-2b ricombinante umano, una proteina sintetizzata da un ceppo di Escherichia coli, nel cui apparato genetico sono incorporati due geni per l'interferone alfa-2 dei leucociti umani. Identico all'interferone alfa-2 dei leucociti umani.
Il farmaco Reaferon-EC ha attività antivirale, antitumorale e immunomodulante.
Quando somministrato per via parenterale, Reaferon-EC subisce degradazione ed è parzialmente escreto immodificato, principalmente attraverso i reni. Come tutti gli interferoni, in alcuni individui, con l'uso prolungato, il farmaco può causare la comparsa di anticorpi contro l'interferone, che possono portare ad una diminuzione dell'effetto terapeutico.

Indicazioni per l'uso

Reaferon-EC utilizzato nella terapia complessa negli adulti:
- per l'epatite virale acuta B - forme moderate e gravi all'inizio del periodo itterico fino al 5° giorno di ittero (in un secondo momento la somministrazione del farmaco è meno efficace; il farmaco non è efficace nello sviluppo di coma epatico e colestasi decorso della malattia);
- in caso di epatite acuta protratta B e C, epatite cronica attiva B, C e D senza segni di cirrosi e quando compaiono segni di cirrosi epatica;
- per meningoencefalite virale (influenza, adenovirus, enterovirus, erpetica, parotite), virale-batterica e da micoplasma. L'uso del farmaco è più efficace nei primi 4 giorni di malattia;
- per congiuntivite virale, cheratocongiuntivite, cheratite, cheratouveite;
- per cancro del rene allo stadio IV, leucemia a cellule capellute, linfomi maligni della pelle (micosi fungoide, reticolosi primaria), sarcoma di Kaposi, tumori cutanei a cellule basali e squamose, cheratoacantoma, leucemia mieloide cronica, isteocitosi-X, mielosi subleucemica, trombocitopenia essenziale ;
- con sclerosi multipla.
Reaferon-EC utilizzato nella terapia complessa nei bambini: per leucemia linfoblastica acuta nel periodo di remissione dopo la fine della chemioterapia induttiva (a 4-5 mesi di remissione); per papillomatosi respiratoria della laringe, a partire dal giorno successivo alla rimozione dei papillomi.

Modalità di applicazione

Una droga Reaferon-EC applicato per via intramuscolare, dentro o sotto la lesione, sottocongiuntivamente o localmente.
Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della fiala viene sciolto in acqua per preparazioni iniettabili (1 ml per la somministrazione intramuscolare e nella lesione, 5 ml per la somministrazione subcongiuntivale e locale).
La soluzione farmacologica dovrebbe essere trasparente, senza inclusioni estranee. Il tempo di dissoluzione dovrebbe essere compreso tra 2 e 4 minuti.
Somministrazione intramuscolare
Per l'epatite B acuta, il farmaco viene somministrato alla dose di 1.000.000 UI 2 volte al giorno per 5-6 giorni, quindi la dose viene ridotta a 1.000.000 UI al giorno e somministrata per altri 5 giorni. Se necessario (dopo esami del sangue biochimici di controllo), il ciclo di trattamento può essere continuato con 1.000.000 UI 2 volte a settimana per 2 settimane. La dose del corso è di 15.000.000-21.000.000 ME.
In caso di epatite B acuta protratta e cronica attiva, ad eccezione dell'infezione delta e senza segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato alla dose di 1.000.000 UI 2 volte a settimana per 1-2 mesi. Se non si riscontra alcun effetto, estendere il trattamento a 3-6 mesi o dopo aver completato 1-2 mesi di trattamento, condurre 2-3 cicli simili con un intervallo di 1-6 mesi.
Per l'epatite C acuta, protratta e cronicamente attiva senza segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato alla dose di 3.000.000 UI 3 volte a settimana per 6-8 mesi. Se non si riscontra alcun effetto, il trattamento viene prolungato a 12 mesi. Ciclo ripetuto di trattamento dopo 3-6 mesi.
Per l'epatite D cronica attiva senza segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato a 500.000 - 1.000.000 UI al giorno, 2 volte a settimana per 1 mese. Ciclo ripetuto di trattamento dopo 1-6 mesi.
Per l'epatite cronica attiva B e D con segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato a 250.000 - 500.000 UI al giorno, 2 volte a settimana per 1 mese. Se compaiono segni di scompenso, cicli ripetuti simili vengono eseguiti ad intervalli di almeno 2 mesi.
Per il cancro del rene, il farmaco viene utilizzato alla dose di 3.000.000 UI al giorno per 10 giorni. Cicli ripetuti di trattamento (3-9 o più) vengono effettuati ad intervalli di 3 settimane. La quantità totale del farmaco varia da 120.000.000 UI a 300.000.000 UI o più.
Per la leucemia a cellule capellute, il farmaco viene somministrato giornalmente a 3.000.000 -6.000.000 UI per 2 mesi. Dopo la normalizzazione dell'emogramma, la dose giornaliera del farmaco viene ridotta a 1.000.000 - 2.000.000 UI. Quindi viene prescritta una terapia di mantenimento a 3.000.000 UI 2 volte a settimana per 6-7 settimane. La quantità totale del farmaco è 420.000.000 - 600.000.000 UI o più.
Per la leucemia linfoblastica acuta nei bambini in remissione dopo la fine della chemioterapia induttiva (4-5 mesi di remissione), il farmaco viene somministrato alla dose di 1.000.000 UI una volta alla settimana per 6 mesi, poi una volta ogni 2 settimane per 24 mesi. Allo stesso tempo viene eseguita la chemioterapia di mantenimento.
Per la leucemia mieloide cronica, il farmaco viene somministrato a 3.000.000 UI al giorno o 6.000.000 UI a giorni alterni. La durata del trattamento va da 10 settimane a 6 mesi.
Per l'isterocitosi-X, il farmaco viene somministrato alla dose di 3.000.000 UI al giorno per 1 mese. Corsi ripetuti ad intervalli di 1-2 mesi per 1-3 anni.
Nella mielosi subleucemica e nella trombocitopenia essenziale, per correggere l'ipertrombocitosi, il farmaco viene somministrato alla dose di 1.000.000 UI al giorno o a giorni alterni per 20 giorni.
Per i linfomi maligni e il sarcoma di Kaposi, il farmaco viene somministrato alla dose di 3.000.000 UI al giorno al giorno per 10 giorni in combinazione con citostatici (prospidina, ciclofosfamide) e glucocorticosteroidi. Nello stadio tumorale, micosi fungoide e reticolosarcomatosi, è consigliabile alternare la somministrazione intramuscolare del farmaco a 3.000.000 UI e la somministrazione intralesionale a 2.000.000 UI per 10 giorni.
Nei pazienti con stadio eritrodermico di micosi fungoide, quando la temperatura supera i 39 ° C e in caso di esacerbazione del processo, il farmaco deve essere sospeso. Se l'effetto terapeutico è insufficiente, viene prescritto un secondo ciclo di trattamento dopo 10-14 giorni. Dopo aver raggiunto l'effetto clinico, viene prescritta una terapia di mantenimento alla dose di 3.000.000 UI una volta alla settimana per 6-7 settimane.
Per la papillomatosi respiratoria giovanile della laringe, il farmaco viene somministrato a 100.000 - 150.000 UI per kg di peso corporeo al giorno per 45-50 giorni, quindi allo stesso dosaggio 3 volte a settimana per 1 mese. Il secondo e il terzo corso vengono effettuati ad intervalli di 2-6 mesi.
Per la sclerosi multipla, il farmaco viene prescritto alla dose di 1.000.000 UI per la sindrome piramidale 3 volte al giorno, per la sindrome cerebellare - 1-2 volte al giorno per 10 giorni, seguita dalla somministrazione di 1.000.000 UI una volta alla settimana per 5-6 mesi . L'importo totale del farmaco è 50.000.000 - 60.000.000 ME.
Nelle persone con un'elevata reazione pirogenica (39 °C e oltre) alla somministrazione del farmaco, si raccomanda l'uso simultaneo di indometacina.
Somministrazione perifocale
Per il carcinoma basocellulare e squamoso, il cheratoacantoma, il farmaco viene somministrato sotto la lesione alla dose di 1.000.000 UI una volta al giorno ogni giorno per 10 giorni. In caso di reazioni infiammatorie locali pronunciate, l'iniezione sotto la lesione viene effettuata dopo 1-2 giorni. Alla fine del corso, se necessario, viene eseguita la criodistruzione.
Iniezione sottocongiuntivale
Per la cheratite stromale e la cheratoiridociclite, le iniezioni sottocongiuntivali del farmaco vengono prescritte in una dose di 60.000 UI in un volume di 0,5 ml al giorno o a giorni alterni, a seconda della gravità del processo. Le iniezioni vengono effettuate in anestesia locale con una soluzione di dicaina allo 0,5%.

Il corso del trattamento va dalle 15 alle 25 iniezioni.
Applicazione locale
Per uso locale, il contenuto della fiala del farmaco viene sciolto in 5,0 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Se la soluzione farmacologica viene conservata, è necessario, osservando le regole di asepsi e antisettici, trasferire il contenuto della fiala in una fiala sterile e conservare la soluzione in frigorifero a 4-10 ° C per non più di 12 ore.
Per la congiuntivite e la cheratite superficiale, applicare 2 gocce di soluzione 6-8 volte al giorno sulla congiuntiva dell'occhio interessato. Man mano che i fenomeni infiammatori scompaiono il numero di instillazioni si riduce a 3-4. Il corso del trattamento è di 2 settimane.

Effetti collaterali

Quando somministrato per via parenterale Reaferon-EC sono possibili brividi, febbre, affaticamento, eruzioni cutanee e prurito, nonché leucemia e trombocitopenia; in quest'ultima sono necessari esami del sangue 2-3 volte al giorno. settimana. Con la somministrazione perifocale si verifica una reazione infiammatoria locale. Questi effetti collaterali di solito non sono un ostacolo alla prosecuzione dell'uso del farmaco.
Quando il farmaco viene applicato localmente sulla mucosa dell'occhio, sono possibili infezione congiuntivale, iperemia della mucosa dell'occhio, singoli follicoli e gonfiore della congiuntiva del fornice inferiore.
In caso di reazioni avverse locali e generali pronunciate, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.

Controindicazioni

:
Una droga Reaferon-EC controindicato: nelle forme gravi di malattie allergiche; durante la gravidanza.

Gravidanza

:
L'uso del farmaco è controindicato Reaferon-EC durante la gravidanza.

Interazione con altri farmaci

L'interferone alfa-2b è in grado di ridurre l'attività dei citocromi P-450 e, quindi, di influenzare il metabolismo di cimetidina, fenitoina, carillon, teofillina, diazepam, propranololo, warfarin e alcuni citostatici. Può potenziare gli effetti neurotossici, mielotossici o cardiotossici dei farmaci prescritti precedentemente o contemporaneamente ad esso.
La co-somministrazione con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale e farmaci immunosoppressori (comprese le forme orali e parenterali di corticosteroidi) deve essere evitata.
Per il trattamento di malattie infettive, infiammatorie e virali, il farmaco può essere utilizzato come parte della terapia di combinazione con farmaci antibatterici, glucocorticoidi e farmaci antivirali (ribavirina, zidovudina, ecc.).
Si sconsiglia di bere alcolici durante il trattamento.

Condizioni di archiviazione

Trasportare e conservare in conformità con i requisiti di SP 3.3.2.1248-03 in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 8 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Modulo per il rilascio

In fiale da 500.000 ME o 1.000.000 ME, o 3.000.000 ME, o 5.000.000 ME; 5 fiale in confezione cellulare; 1 o 2 blister in una scatola di cartone.

Composto

:
In una fiala Reaferon-EC contiene 500.000 ME, 1.000.000 ME, 3.000.000 ME o 5.000.000 ME di interferone alfa-2b ricombinante umano.
Eccipienti: albumina da donatore umano - 4,5 mg, sodio cloruro - da 8,09 a 9,07 mg, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato - da 2,74 a 3,82 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato - da 0,37 a 0, 58 mg.

Impostazioni principali

Nome:	FIALE DI REAFERON-ES
Codice ATX:	L03AB04 -

Reaferon (amp. 1 milione UI 1 ml N 5) Russia Vector farm SSC

Effetto farmacologico:

Ha attività immunomodulante, antivirale e antitumorale.

Indicazioni:

Terapia complessa per gli adulti: epatite virale acuta B (forme moderate e gravi all'inizio del periodo ittero fino al 5o giorno di ittero); epatite B acuta e protratta; epatite cronica attiva B e D (senza segni di cirrosi e con segni di cirrosi epatica); meningoencefalite virale (influenza, adenovirus, enterovirus, erpetica, parotite), virale-batterica e da micoplasma (più efficace nei primi 4 giorni di malattia); congiuntivite virale, cheratocongiuntivite, cheratite, cheratouveite; cancro del rene in stadio IV; leucemia a cellule capellute; linfomi cutanei maligni (micosi fungoide, reticolosi primaria); Sarcoma di Kaposi; cancro della pelle a cellule basali e squamose; cheratoacantoma; leucemia mieloide cronica; istiocitosi-X; mielosi subleucemica; trombocitopenia essenziale; sclerosi multipla. Nella terapia complessa nei bambini: leucemia linfoblastica acuta durante il periodo di remissione dopo la fine della chemioterapia induttiva (per 4-5 mesi di remissione); papillomatosi respiratoria della laringe, a partire dal giorno successivo alla rimozione dei papillomi.

Controindicazioni:

Forme gravi di malattie allergiche, gravidanza.

Regime di dosaggio:

IM, dentro o sotto la lesione, sottocongiuntivamente, localmente. Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della fiala viene sciolto in acqua per preparazioni iniettabili (1 ml per la somministrazione intramuscolare e nella lesione, 5 ml per la somministrazione subcongiuntivale e locale). La soluzione farmacologica dovrebbe essere trasparente, senza inclusioni estranee. Il tempo di dissoluzione non deve superare i 4 minuti. Iniezione IM. Epatite B acuta: 1 milione UI 2 volte al giorno per 5-6 giorni, quindi la dose viene ridotta a 1 milione UI al giorno e somministrata per altri 5 giorni. Se necessario (dopo esami del sangue biochimici di controllo), il ciclo di trattamento può essere continuato alla dose di 1 milione UI 2 volte a settimana per 2 settimane. La dose del corso è di 15-21 milioni di ME. Epatite B acuta protratta e cronica attiva, ad eccezione dell'infezione delta e senza segni di cirrosi epatica: 1 milione UI 2 volte a settimana per 1-2 mesi. Se non ci sono effetti, il trattamento viene prolungato a 3-6 mesi o dopo il completamento di 1-2 mesi di trattamento, vengono eseguiti 2-3 cicli simili con un intervallo di 1-6 mesi. Epatite D cronica attiva senza segni di cirrosi epatica, 0,5-1 milione UI/noo 2 volte a settimana per 1 mese. Corso ripetuto - dopo 1-6 mesi. Epatite cronica attiva B e D con segni di cirrosi epatica 250.000-500.000 UI/noo 2 volte a settimana per 1 mese. Se compaiono segni di scompenso, cicli ripetuti simili vengono eseguiti ad intervalli di almeno 2 mesi. Cancro al rene: 3 milioni di persone al giorno per 10 giorni. Cicli ripetuti di trattamento (3-9 o più) vengono effettuati ad intervalli di 3 settimane. La dose totale è di 120-300 milioni di ME o più. Leucemia a cellule capellute: 3-6 milioni UI al giorno per 2 mesi. Dopo la normalizzazione dell'emogramma, la dose giornaliera viene ridotta a 1-2 milioni UI. Successivamente viene prescritta una terapia di mantenimento alla dose di 3 milioni UI 2 volte a settimana per 6-7 settimane. La dose totale è di 420-600 milioni di ME o più. Leucemia linfoblastica acuta nei bambini: 1 milione UI una volta alla settimana per 6 mesi, quindi una volta ogni 2 settimane per 24 mesi. Allo stesso tempo viene eseguita la chemioterapia di mantenimento. Leucemia mieloide cronica: 3 milioni di ME al giorno o 6 milioni di ME a giorni alterni. Il periodo di trattamento va da 10 settimane a 6 mesi. Istiocitosi-X: 3 milioni UI al giorno per 1 mese. Corsi ripetuti ad intervalli di 1-2 mesi per 1-3 anni. Mielosi subleucemica e trombocitopenia essenziale per la correzione dell'ipertrombocitosi: 1 milione UI al giorno o a giorni alterni per 20 giorni. Linfomi maligni e sarcoma di Kaposi: 3 milioni UI/noo al giorno per 10 giorni in combinazione con citostatici (prospidium cloruro, ciclofosfamide) e corticosteroidi. Nello stadio tumorale della micosi fungoide e del reticolosarcoma è consigliabile alternare la somministrazione intramuscolare di 3 milioni UI e la somministrazione intralesionale di 2 milioni UI per 10 giorni. Se l'effetto terapeutico è insufficiente, viene prescritto un corso ripetuto dopo 10-14 giorni. Dopo aver raggiunto l'effetto clinico, la terapia di mantenimento viene prescritta alla dose di 3 milioni UI una volta alla settimana per 6-7 settimane. Papillomatosi respiratoria giovanile della laringe: 100.000-150.000 UI/kg al giorno per 45-50 giorni, poi allo stesso dosaggio 3 volte a settimana per 1 mese. Il secondo e il terzo corso vengono eseguiti con un intervallo di 2-6 mesi. Sclerosi multipla - 1 milione UI per la sindrome piramidale 3 volte al giorno, per la sindrome cerebellare - 1-2 volte al giorno per 10 giorni, seguita dalla somministrazione di 1 milione UI 1 volta alla settimana per 5-6 mesi. La dose totale è di 50-60 milioni di ME. Somministrazione perifocale. Per il carcinoma basocellulare e squamoso, il cheratoacantoma, viene somministrato 1 milione UI sotto la lesione una volta al giorno tutti i giorni per 10 giorni. In caso di reazioni infiammatorie locali pronunciate, l'iniezione sotto la lesione viene effettuata dopo 1-2 giorni. Alla fine del corso, se necessario, viene eseguita la criodistruzione. Somministrazione sottocongiuntivale: per cheratite stromale e cheratoiridociclite - 60 mila UI in un volume di 0,5 ml al giorno o a giorni alterni, a seconda della gravità del processo. Le iniezioni vengono effettuate in anestesia locale con una soluzione di tetracaina allo 0,5%. Il corso del trattamento è di 15-25 iniezioni. Applicazione locale: per congiuntivite e cheratite superficiale, applicare 2 gocce di soluzione 6-8 volte al giorno sulla congiuntiva dell'occhio interessato. Man mano che i fenomeni infiammatori scompaiono il numero di instillazioni si riduce a 3-4. Il corso del trattamento è di 2 settimane.

Effetti collaterali:

Con somministrazione parenterale: brividi, febbre, affaticamento, eruzioni cutanee e prurito, leucopenia e trombocitopenia. Quando si punge la lesione: reazione infiammatoria locale. Questi effetti collaterali di solito non sono un ostacolo alla prosecuzione del trattamento. Quando il farmaco viene applicato localmente sulla mucosa dell'occhio: infezione congiuntivale, iperemia della mucosa dell'occhio, singoli follicoli, gonfiore della congiuntiva del fornice inferiore.

Istruzioni speciali:

Come tutti gli interferoni, in alcuni individui, con l'uso prolungato, il farmaco può causare la comparsa di anticorpi contro l'interferone, con conseguente diminuzione dell'effetto terapeutico. L'uso del farmaco per l'epatite virale B in un secondo momento è meno efficace. Non efficace per lo sviluppo di coma epatico e decorso colestatico della malattia. Nei pazienti con stadio eritrodermico di micosi fungoide, quando la temperatura supera i 39 gradi C e in caso di esacerbazione del processo, la somministrazione deve essere interrotta. Nelle persone con un'elevata reazione pirogenica (39 gradi C e oltre) alla somministrazione di Interal, si raccomanda l'uso simultaneo di indometacina. In caso di sviluppo di leucopenia e trombocitopenia, è necessario effettuare un esame del sangue 2-3 volte a settimana. In caso di reazioni avverse locali e generali pronunciate, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.

ISTRUZIONI
sull'uso di un medicinale per uso medico

Numero di registrazione:

Nome depositato:

Reaferon-ES-Lipint®

Nome del gruppo:

interferone alfa-2b

Forma di dosaggio:

Composto:

Una bottiglia contiene: sostanza attiva– 250mila ME, 500mila ME o 1 milione di ME di Interferone alfa-2b ricombinante umano; Eccipienti: cloruro di sodio – 8,01 mg, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato – 4,52 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato – 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipidi [miscela con una percentuale di fosfatidilcolina di almeno il 94%]) – 41,18 mg, colesterolo – 4,53 mg, alfa -tocoferolo acetato – 0,56 mg, lattosio monoidrato – 91,34 mg.

Descrizione: Polvere o massa porosa di colore bianco o giallastro. La pelatura, completa o parziale, dalla superficie del vetro della bottiglia può formare una forma simile a una compressa. Igroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: L03AB05

Proprietà immunobiologiche e farmacologiche

Ha effetti immunomodulatori e antivirali.
L'interferone umano alfa-2b ricombinante, che è il principio attivo del farmaco, è sintetizzato da cellule batteriche del ceppo di Escherichia coli SG-20050/pIF16, nel cui apparato genetico è integrato il gene dell'interferone umano alfa-2b. È una proteina contenente 165 aminoacidi ed è identica per caratteristiche e proprietà all'interferone alfa-2b dei leucociti umani.
L'effetto antivirale dell'interferone alfa-2b si manifesta durante il periodo di riproduzione del virus attraverso l'inclusione attiva nei processi metabolici delle cellule. L'interferone alfa-2b, interagendo con specifici recettori sulla superficie delle cellule, avvia una serie di cambiamenti intracellulari, inclusa la sintesi di citochine ed enzimi specifici (2-5-adenilato sintetasi e proteina chinasi), la cui azione inibisce la formazione di proteina virale e acido ribonucleico virale nella cellula.
L'effetto immunomodulatore dell'interferone alfa-2b si manifesta in un aumento dell'attività fagocitaria dei macrofagi, un aumento dell'effetto citotossico specifico dei linfociti sulle cellule bersaglio, un cambiamento nella composizione quantitativa e qualitativa delle citochine secrete; cambiamenti nell'attività funzionale delle cellule immunocompetenti; cambiamenti nella produzione e nella secrezione di proteine ​​intracellulari.

Indicazioni per l'uso

Terapia complessa per pazienti con epatite B acuta, epatite B cronica nelle forme replicative attive e inattive, nonché epatite B cronica complicata da glomerulonefrite.
Trattamento di pazienti con malattie atopiche, rinocongiuntivite allergica, asma bronchiale durante immunoterapia specifica.
Prevenzione e trattamento dell'influenza e dell'ARVI negli adulti e nei bambini.
Terapia complessa dell'infezione urogenitale da clamidia negli adulti.
Terapia complessa delle forme febbrili e meningee dell'encefalite da zecche negli adulti.
Prevenzione d'emergenza dell'encefalite da zecche in combinazione con immunoglobuline anti-zecche.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'interferone o ad altri componenti del farmaco;
- forme gravi di malattie allergiche;
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- periodo di gravidanza e allattamento.

Accuratamente

Insufficienza epatica e/o renale, grave mielosoppressione, malattie della tiroide.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e dosi

Viene somministrato per via orale.
Immediatamente prima dell'uso, aggiungere 1-2 ml di acqua bollita distillata o raffreddata al contenuto della bottiglia. Agitando per 1-5 minuti si dovrebbe formare una sospensione omogenea.
Per l'epatite acuta B
- adulti e bambini in età scolare – 1 milione di ME 2 volte al giorno per 10 giorni;
- bambini in età prescolare (da 3 a 7 anni) - 500mila ME una volta al giorno per 10 giorni o, dopo esami del sangue biochimici di controllo, per un periodo più lungo - fino al completo recupero clinico.
Per l'epatite cronica B nelle forme replicative attive e inattive, nonché per l'epatite cronica B associata a glomerulonefrite Il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti secondo il seguente schema:
- adulti e bambini in età scolare - 1 milione di ME due volte al giorno per 10 giorni e poi per 1 mese - a giorni alterni, una volta al giorno (di notte);
- bambini in età prescolare (da 3 a 7 anni) - 500mila ME due volte al giorno per 10 giorni e poi - 500mila ME per 1 mese a giorni alterni, una volta al giorno (di notte).
Quando si esegue l'immunoterapia specifica Il farmaco viene assunto al mattino, 30 minuti dopo i pasti, secondo il seguente schema:
- per la rinocongiuntivite allergica negli adulti – 500 mila UI al giorno per 10 giorni (dose di ciclo 5 milioni UI);
- per l'asma bronchiale atopica negli adulti - 500mila UI una volta al giorno per 10 giorni, quindi 500mila UI a giorni alterni per 20 giorni. La durata totale del trattamento è di 30 giorni.
Per la prevenzione e il trattamento dell'influenza e dell'ARVI Il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti:
- per la prevenzione: adulti e bambini sopra i 15 anni – 500mila UI una volta al giorno, 2 volte a settimana per 1 mese durante un aumento dell'incidenza; bambini dai 3 ai 15 anni
- 250mila UI una volta al giorno 2 volte alla settimana per 1 mese durante un aumento dell'incidenza.
- per il trattamento dell'influenza e dell'ARVI: adulti e bambini sopra i 15 anni - 500mila UI al giorno, 2 volte al giorno per 3 giorni; bambini dai 3 ai 15 anni - 250mila ME al giorno, 2 volte al giorno per 3 giorni.
Nella terapia complessa delle infezioni urogenitali negli adulti Il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti, 500mila UI al giorno, 2 volte al giorno per 10 giorni. Per la terapia complessa dell'encefalite da zecche, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti:
- per forma febbrile: 500mila UI 2 volte al giorno (mattina e sera) per 7 giorni;
- per la forma meningea: 500mila UI 2 volte al giorno (mattina e sera) per 10 giorni;
Per la prevenzione d’emergenza dell’encefalite da zecche Il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti, 500mila UI 2 volte al giorno (mattina e sera) per 5 giorni. L'immunoglobulina antizecca viene somministrata per via intramuscolare una volta entro e non oltre il 4° giorno dopo la puntura di zecca alla dose di 0,1 ml/kg.

Effetto collaterale

Quando si utilizza il farmaco Reaferon-ES-Lipint negli studi clinici, non sono state osservate reazioni avverse al farmaco. Considerando che il principio attivo è l'interferone alfa-2b ricombinante, quando si utilizza il farmaco Reaferon-ES-Lipint, sono possibili effetti collaterali caratteristici di questo gruppo di farmaci: brividi, febbre, sintomi astenici (apatia, affaticamento, letargia), mal di testa, mialgia , artralgia. Questi effetti collaterali sono parzialmente alleviati dall’indometacina/paracetamolo. Possono svilupparsi reazioni allergiche.
Dal sistema digestivo: nausea, secchezza delle fauci, dispepsia, perdita di appetito.
Dal sistema nervoso: con l'uso prolungato sono possibili irritabilità, ansia, insonnia, apatia e depressione.
Dal sistema endocrino: sono possibili cambiamenti nella ghiandola tiroidea.
Dai parametri di laboratorio: con l'uso a lungo termine sono possibili leucopenia, linfopenia e trombocitopenia.

Overdose

Non ci sono stati casi di overdose. Sono possibili maggiori effetti collaterali dose-dipendenti. Il trattamento è sintomatico.

Interazione con altri farmaci

L'interferone alfa-2b è in grado di ridurre l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 e, pertanto, di interferire con il metabolismo di cimetidina, fenitoina, dipiridamolo, teofillina, diazepam, propranololo, warfarin e alcuni citostatici. Può potenziare gli effetti neurotossici, mielotossici o cardiotossici dei farmaci prescritti precedentemente o contemporaneamente ad esso. La co-somministrazione con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale e farmaci immunosoppressori (comprese le forme orali e parenterali di glucocorticosteroidi) deve essere evitata.
Si sconsiglia di bere alcolici durante il trattamento.

istruzioni speciali

Per le malattie della tiroide, l'uso del farmaco deve essere effettuato sotto la supervisione di un endocrinologo. Se durante la terapia compaiono segni di disfunzione tiroidea, si raccomanda di monitorare la concentrazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH).

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Durante il periodo di utilizzo del farmaco, i pazienti che avvertono affaticamento, sonnolenza o disorientamento devono astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Modulo per il rilascio

Liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale.
250mila ME o 500mila ME, oppure 1 milione di ME di principio attivo in bottiglie di vetro. Le bottiglie sono sigillate ermeticamente con tappi di gomma e sigillate con tappi di alluminio.
1 flacone insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
3, 5 o 6 bottiglie in una confezione alveolare realizzata in film di PVC; 1 o 2 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 8°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

2 anni.
Non può essere utilizzato dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Produttore:

CJSC "Vector-Medica"
630099, Russia, Novosibirsk, st. M. Gorkij, 17a;
indirizzo di produzione: 630559, regione di Novosibirsk, distretto di Novosibirsk, r.p. Koltsovo, edificio. 13, 15, 38.

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
630559, regione di Novosibirsk, villaggio di Koltsovo, Vector-Medica CJSC, casella postale 100.