Этамзилат раствор для инъекций. Этамзилат при беременности и лактации. Ограничения к применению

Действующее вещества: 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит), натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит), динатриевой соли этилендиамина, тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия), вода для инъекций.

Этамзилат является гемостатическим лекартсвенным препаратом.

Фармакодинамика. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1 -2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут

Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия: профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: , метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, .

Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.

При лечении метрот - меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался или .

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При гемор-рагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использо-вать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Головная боль, покраснение лица, аллергическая сыпь, нижних конечностей, снижение артериального давления.

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Da предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочета-ние Эгамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Острая , гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

1 таблетка содержит:

активного вещества: этамзилата 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, натрия сернокислый пиро, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилприрролидон.

Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком с риской и фаской.

Этамзилат является лекарственным препаратом, предотвращающим кровотечение. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Препарат защищает эндотелий сосудов. Доказано, что он повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Раствор Этамзилата не оказывает влияния на механизм коагуляции в норме, на протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов.

Препарат хорошо абсорбируется после приема внутрь. Гемостатический эффект при приеме внутрь этамзилата наступает через 2-4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл, равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Этамзилат слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

Препарат выводится из организма главным образом с мочой (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью. Определяется в значительных количествах в грудном молоке, но сведений о вредном воздействии нет.

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

Профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. следует применять во время беременности только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом .

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев доза составляет 250-500 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции 3-4 раза в сутки.

В хирургии: перед операцией вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до хирургического вмешательства. Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции - каждые 6 часов по 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

В педиатрии суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема.

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Эти эффекты являются преходящими.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

В банках темного стекла, контейнерах полиэтиленовых или в контурной ячейковой упаковке.

Этамзилат - гемостатическое средство, которое оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Медикамент активизирует развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

• Таблетки.
• Раствор для инъекций.
• Суппозитории ректальные.

В одной упаковке - 50 таблеток.

Состав таблеток

Каждая таблетка содержит активное вещество: этамзилат 250 мг.

Хранение: вдалеке от детей в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Фармакологическое действие

Гемостатический эффект препарата, который обусловлен активацией формирования тромбопластина в области повреждения мелких сосудов и понижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, содействует увеличению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в результате приводит к остановке кровотечения или его уменьшению. Усиливает скорость образования первичного тромба и увеличивает его ретракцию, почти не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Количество препарата Этамзилат свыше 2-10 мг/кг не приводят к сильнейшей выраженности эффекта.

Повторные применения медикамента усиливают тромбообразование. Имея антигиалуронидазную активность и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует формированию в стенке капилляров мукополисахаридов со значительной мол. массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, восстанавливает проницаемость при патологических проявлениях. Этамзилат уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, нормализует микроциркуляцию. Не имеет гиперкоагуляционных свойств, не приводит к тромбообразованию, не проявляет сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически модифицированную скорость кровотечения.

На стандартные характеристики системы гемостаза не влияет. Гемостатический результат при в/в введении лекарства появляется через 5-15 мин, максимальный результат проявляется через 1-2 ч. Действие препарата продолжается в течение 4-6 ч, постепенно ослабевая в течение 24 ч; при в/м введении эффект наступает немного медленнее. При приеме внутрь наибольший результат наблюдается через 2-4 ч. После проведения курсового лечения эффект сохраняется на протяжении 5-8 суток, понемногу ослабевая.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции, препарат принимают в качестве профилактики и остановки кровотечений:

• паренхиматозных и капиллярных кровотечения (включая травматические, при хирургических операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологиии, урологии, офтальмологии, отоларингологии, кишечных, почечных, легочных кровотечений, метро- и меноррагии при фибромиоме и проч.),
• вторичных кровотечений на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии,
• гипокоагуляция, гематурия, внутричерепном кровоизлиянии (включая новорожденных и недоношенных детей),
• носовых кровотечений на фоне артериальной гипертензии,
• лекарственных кровотечений,
• геморрагическом васкулите, геморрагическом диатезе (включая болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатии),
• диабетическаой микроангиопатии (геморрагической диабетической ретинопатии, повторном кровоизлиянии в сетчатку, гемофтальме).

Противопоказания

Лекарство ни при каких условиях нельзя принимать вместе с антибиотиками, антикоагулянтами и прочими сильными лекарствами. Особенно с медикаментами, которые задерживают свертываемость крови. Препарат также противопоказан пациентам с тромбозами или закупорками кровеносных сосудов. Средство не рекомендуется использовать в период беременности и лактации. В первом случае, допустимо назначить Этамзилат только, если предполагаемый эффект будет превышать опасность для плода. А во время грудного вскармливания прием медикамента возможно только в случае прекращения кормления грудью.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: головные боли, головокружения, приливы крови к лицу, парестезии в ногах.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, эпигастральные боли.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы.
• Со стороны иммунной системы: аллергические высыпания, сыпь, повышение температуры, встречались случаи ангионевротического отека.
• Со стороны эндокринной системы иногда может проявиться в виде острой порфирии. Изредка встречаются боли в спине.

Все проявления нежелательных явлений выражены слабо и, как правило, преходящие. В детском возрасте, для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, у принимавших Этамзилат пациентов, часто встречалась тяжелая лейкопения.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Таблетки принимаются перорально, во время приема пищи или после него, 3-4 раза в сутки. В день принимают обычно две таблетки. Если, конечно, у вас тяжелый случай заболевания, то врач может назначить принимать до четырех раз в день, поэтому суточная доза составит четыре таблетки.

После операции, для профилактики риска кровотечения каждые шесть часов принимают две таблетки.

Способ и дозировка уколов

Этамзилат натрия в растворе для инъекций используют в виде в/в и в/м уколов, ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от патологии. Суточная доза составляет 0,125-0,25 грамм (на 3-4 раза), максимальная разовая доза соответствует 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Допускается наружное применение. Тампон, смоченный в лекарстве, накладывают на рану.

Используют средство и для ветеринарии. Доза для кошек соответствует 0,1 мл на каждый кг веса животного, уколы обычно делают два раза в день.

Этамзилат при маточных кровотечениях

При обильных менструальных кровотечениях гинекологи зачастую назначают лекарственные средства, которые способны уменьшить в значительной мере объём месячных. Высокий результат дает прием лекарства, который имеет обширные фармакологические свойства:

• Обладает способностью к остановке кровотечений;
• активизирует процессы, которые отвечают за свёртываемость и скорость склеивания тромбоцитов в крови;
• повышает эластичность и прочность капилляров и проч.

В результате приёма Этамзилата у больных не появляется ощущение внутреннего дискомфорта, поскольку данное средство оказывает мягкое воздействие на организм женщин. Согласно многочисленным исследованиям было установлено, что Этамзилат не провоцирует резкую свёртываемость крови, вследствие чего не образуются тромбы.

По инструкции при сильных кровотечениях в качестве лечебного средства принимают 2-4 мл препарата, после чего каждые четыре – шесть часов еще по 2мл, либо по 2 таблетки. Допускается капельное применение, с этой целью препарат разбавляют обычными инфузионными растворами. Не рекомендуется перемешивать данное Этамзилат с другими в одном шприце.

Этамзилат для детей

Гемостатик в некоторых случаях назначают детям. Дозировку лекарства устанавливает лечащий врач по схеме 10-15 мг на каждый кг массы тела в сутки (распределяют на 3 приема и вводят через одинаковые отрезки времени). Препарат используют при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (включая недоношенных) детей.

При беременности и лактации

В определенных ситуациях возможно употребление лекарственного средства во время беременности, если потенциальная польза для женщины превышает возможную опасность для плода. Отрицательного воздействия на плод при использовании препарата в период беременности не отмечалось.

Особые указания

Курсовое лечение геморрагических диатезов предполагает регулярный прием по 1,5 г антикоагулянта(распределенный на 3 равных приема). Длительность приема может продолжаться от 5 до 14 дней в зависимости от сложности протекания патологического процесса.

Взаимодействие с другими препаратами

С фармацевтической точки зрения Этамзилат несовместим с другими лекарственными препаратами. Возможно совмещение с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом. Эффективность применения от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов равна нулю.

Отечественные и зарубежные аналоги

Структурными аналогами препарата по действующему веществу можно назвать следующие лекарства

• Дицинон;
• Этамзилат Ферейн;
• Этамзилат Эском;
• Раствор для уколов 12,5% .

Цена в аптеках

Цена на Этамзилат в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Этамзилат, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.