Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: сульбутиамин 200 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 12 мг, паста крахмальная высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.
• Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, кармеллоза натрия - 0.556 мг, воск белый пчелиный - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, краситель солнечный закат желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон K-30 - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) - 0.404 мг, тальк - 28.21 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

Выведение

T1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.

Фармакодинамика

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

• хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
• способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Клиническая фармакология

Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС.

Показания к применению Энерион

Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Противопоказания к применению Энерион

• Возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;
• повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

Энерион Применение при беременности и детям

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Энерион Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота; неуточненной частоты - боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

• средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
• диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

Дозировка Энерион

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

• 1 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда;
• или 1 таб. во время завтрака и 2 таб. во время обеда;
• или 2 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

• определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
• анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
• тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Лекарством, помогающим при астенических состояниях, является Энерион. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 200 мг повышают устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, помогают в терапии астении.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, двояковыпуклых, покрытых оболочкой, цвет таблеток – оранжевый.

В состав Энериона входят активного вещества сульбутиамина 0,2 г, а также вспомогательные вещества, а именно: кукурузный крахмал, высушенная крахмальная паста, тальк, декстроза безводная, лактоза в форме моногидрата, стеарат магния.

Реализуют в блистерах по 10 шт. и 15 шт. Внутри пачки может содержаться 20 таб. или 60 таб.

Показания к применению

От чего помогает Энерион? Таблетки предназначены для терапии симптоматики функциональной астении.

Может использоваться при наличии общей слабости, а также головокружения, протекающего в форме предобморочного состояния (например, при ВСД, при психогенных состояниях, при анемии).

Инструкция по применению

Обычно суточная доза сульбутиамина равняется 400-600 мг (2-3 табл.).

Прием таблеток лучше всего производить два раза в день во время приема пищи (за завтраком и обедом). Максимально возможное время проведения терапии – 30 суток.

Фармакологическое действие

По химическому составу вещество сальбутиамин схоже с тиамином, отличие лишь в дополнительной дисульфидной связи, открытого тиазольного кольца, а также липофильного эфира. Благодаря наличию некоторых изменений в химической структуре вещество проявляет специфические свойства: растворяется в жирах, за счет этого обеспечивается проникновение сквозь ГЭБ.

Энерион имеет сродство с нервной тканью, это позволяет кумулироваться внутри клеток ретикулярной формации, волокнах Пуркинье, в самих клубочках зернистой области мозжечка и внутри зубчатой извилины, а также гиппокампе.

В результате клинических исследований пришли к выводам, что препарат способствует улучшению настроения, нормализации когнитивных функций, повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии.

Пациенты, которые принимали лекарство, отмечали, что во время терапии удалось справиться с такими проявлениями астении как тревожность, повышенная утомляемость, сильная раздражительность, физическое перенапряжение (развились на фоне чрезмерных умственных и физических нагрузок).

По некоторым данным Энерион считается единственным эффективным препаратом от астении с доказанным терапевтическим действием и низкой вероятностью развития побочной симптоматики.

Препарат стремительно всасывается слизистыми ЖКТ, наивысший уровень активного вещества регистрируется спустя 1-2 часа после приема пилюль. Выведение лекарства Энерион осуществляется с мочой, длительность периода полувыведения не превышает 5 часов.

Стоит учитывать, что в некоторых случаях препарат может не подойти, соответственно ожидаемое облегчение во время терапии не наступит.

Противопоказания

Не следует начинать лечение препаратом Энерион на основе сульбутиамина при:

• Чрезмерной восприимчивости к составляющим.
• Диагностировании синдрома мальабсорбции.
• Беременности и лактации.
• Наличии врожденной галактоземии.

Во время лечебной терапии потребуется следить за общим состоянием больного.

Побочные явления

• Психоневрологические осложнения: головные боли, тремор, возбуждение, чувство общего недомогания.
• Аллергические кожные проявления (чаще всего по причине наличия в составе оболочки красителя - E110 «Сансета желтого»).
• Различные диспепсические нарушения ЖКТ.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Несмотря на то, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Энерион не используется в педиатрии.

Особые указания

Имеется ряд особых указаний, которые следует учитывать при назначении и применении Энериона. Так как в составе вспомогательных веществ имеется лактоза в форме моногидрата, не рекомендуется использовать у лиц с лактозной недостаточностью, наличием галактоземии или диагностированным синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Энерион не влияет на скорость психомоторных реакций и управление автомобилем.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день лекарственное взаимодействие сульбутиамина с другими препаратами не описано.

Аналоги лекарства Энерион

Схожим действием обладают аналоги:

1. Фосфотиамин.
2. Этилендиамин.
3. Кокарбоксилаза.
4. Тиамин.
5. Бенфогамма.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Энерион (таблетки 200 мг, 20 шт.) в Москве составляет 347 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности при соблюдении условий хранения равен трем годам. Энерион инструкция по применению предлагает хранить при комнатных температурах (15-25 °С), ограничивать доступ для детей.

Post Views: 352

Результат: отрицательный отзыв

Прием энариона

Преимущества: Хороший препарат без побочек

Недостатки: Дорогой но того стоит

Прием энариона помог, через 10 дней почувствовала себя хорошо, до этого был ужас и кошмар. Побочек не ощущаю, денег потраченых на него не жаль, правда не знаю после него останется на долго эффект, но через какое то время еще его пропью,

Результат: положительный отзыв

Когда ничего не хочется и сил нет, станет спасением

Преимущества: Эффект, нет побочных

Недостатки: Цена, доступность

Энерион мне прописал невролог - раньше о таком препарате вообще не слышала даже. Оказалось, что знать о нем точно стоит - по крайней мере, для меня он оказался очень эффективным. У кого что, у меня тяжелая работа, постоянные психоэмоциональные нагрузки, ненормированный рабочий график, вот тебе и астения. Быстрого избавления от бессилия, вялости и вечной усталости не будет, тут надо быть честным, но за месяц Энерион из меня, похожей за растекающуюся амебу, сделал человека. В первую очередь пропала мышечная слабость, разбитость тела, потом уже началось движение в эмоциональном плане - исчезли мысли из серии "ничего не хочу, никуда не охота", энтузиазм появился, желание чем-то себя занять, с друзьями посидеть и поболтать, в общем, душевный подъем, назовем так. Ну а в последующем энергии становилось все больше и больше - в результате, ближе к концу лечения у меня сил не только на работу хватало, а еще и на фитнес-клуб после нее, и на личную жизнь. Стоит Энерион дорого, это да, но похоже, этот минус у него единственный - эффект хороший, а побочных явления я не заметила.

Результат: нейтральный отзыв

Цена заоблачная, а эффект временный

Преимущества: Временно прибавил сил, тонуса

Недостатки: Очень дорого, долго пришлось искать по аптекам, эффект временный

Иммунитет у меня слабый, за эту зиму аж 3 раза ОРВИ и ГРИППом переболела, причем болела сильно. А работать приходилось на износ, так что пришлось потом к врачу идти уже с другой жалобой - энергии нет, тонуса нет, по утрам чувствую себя так, словно меня КамАЗ переехал. Врач с легкой руки Энерион прописал, и волосы у меня дыбом встали, когда я узнала, что 60 таблеток под 2000 рублей стоят. Купила все-таки, и ждала я от столь дорого препарата поразительных результатов. Пока пила я эти чудесные таблетки, результаты были - пару недель примерно прошло, а жизненных сил уже море, энергия бьет ключом, кучу дел переделывала в день, и никакой усталости не было - как человек на батарейках себя ощущала. И все бы хорошо, если бы эффект не был временным - кончились эти 60 таблеток, и сил снова нет, снова лежу пластом. Вот так вот - действует Энерион, как цистерна женьшеня - сильно, но помогает временно. Мне лично очень обидно - если бы я хотела только временного присутствия сил, купила бы женьшень за 30 рублей, а от препарата за такие деньги я ждала именно устранения астении - раз и навсегда, чего, собственно говоря, я в результате не получила.

Результат: нейтральный отзыв

Из апатичной в нервную

Преимущества: Сделал энергичной, повысил мышечный тонус

Недостатки: Высокая цена, вызвал нервозность, раздражительность, плохой сон

Не то, чтобы не помогает, но мне эффект как-то не пришелся по вкусу. Энерион в физическом плане быстро вдохнул жизнь в мое разбитое тело - уже после первой недели приема не слезала, а вскакивала с кровати, мышцы были в тонусе, ежедневная пробежка скорее удовольствие приносила, не утомляла. Но вот нервы при этом у меня начали шалить - если до Энериона я была вялой, неразговорчивой и апатичной, то во время приема я стала раздражительной, вспыльчивой, дерганой, сосредоточиться на чем-то стало тяжело, мысли с одного на другое скакали. Сидение на месте настоящей пыткой стало, так и рвалась куда-то побежать - а моя сидячая работа наоборот требовала спокойствия и сосредоточенности. Да еще сон совсем разладился - внутри даже по ночам бурлила энергия, но какая-то нервная, когда все крушить хочется, в итоге засыпала ближе к 4 часам утра и просыпалась злой, так что моя энергия явно не шла в мирное русло. Три недели пропила я Энерион и забросила - для меня в итоге от него вреда было больше, чем пользы.

Результат: отрицательный отзыв

Энерион - бесполезный препарат за бешеные деньги.

Преимущества: нет достоинств

Недостатки: не эффективен совсем, цена заоблачная.

Данное лекарство мне выписывали в 2015 году, как средство, которое якобы эффективно лечит слабость, сонливость, упадок сил при астении. В результате лечения эффекта ноль. Стоимость препарата - больше тысячи рублей за упаковку. Зря потраченные деньги.

Результат: отрицательный отзыв

Практически бесполезный, а цена-то кусается

Преимущества: Сон немного улучшил

Недостатки: Дорогой, тяжело найти, эффект очень слабый, побочные явления

И куда ушли мои 2100 рублей - непонятно. Так много хвалебных слов от врача, и абсолютно невпечатляющий эффект на деле - в Энерионе я разочаровалась. Сначала у меня был поход по аптекам, кстати - днем с огнем его не отыщешь, только в 9 аптеке удалось найти. Купила, начала принимать. Состояние на тот момент было плачевное - сил нет, голова болит и соображает из рук вон плохо, хочется все время лежать, спать толком при этом не получается. Целых две недели прошло - никакой пользы от препарата я не ощутила, словно вообще не принимала ничего. Только спустя еще неделю (это когда курс лечения практически был завершен!) сон у меня стал немного лучше - просыпаться стала реже. И, собственно говоря, все - остальные симптомы недуга под названием астения никуда не делись! Зато голова начала кружиться и подташнивать стало - интересно получается, эффекта нет практически, а вот побочные - так пожалуйста. Короче, потраченные деньги мне страшно жаль, и вам свои кровные на такую бесполезную вещь тратить я не советую.

Результат: отрицательный отзыв

И вреда нет, и пользы нет

Преимущества: Нет вреда

Недостатки: Недешево, пользы нет вообще

Я-то думала, что зима с её отсутствием солнца, болезнями пройдет, и исчезнет моя хондра, упадок сил, но нет - пришлось вооружиться лекарствами, чтобы от них избавиться. Однако, Энерион в этом нелегком деле оказался полностью бесполезным, да еще и довольно затратным. Пить его невропатолог прописал ровно 3 недели, пришлось купить две упаковки препарата - 1900 рублей примерно это стоило И тем более неприятно мне оттого, что даже к моменту окончания лечения никакого эффекта я так и не заметила. Все неприятности вроде тотального бессилия, нездорового пофигизма, отсутствия желания и мотивации браться даже за самые привычные, рутинные дела, остались на месте. Что в итоге? Денежку заплатила, ровно 20 дней препарат пропила, эффекта не ощутила. Но буду оптимистом и найду один плюс в Энерионе - побочных эффектов я не заметила, вот и все.

Результат: отрицательный отзыв

Не помог и даже навредил

Преимущества: Не нахожу

Недостатки: Отыскать крайне нелегко, цена зашкаливает, эффект обратный, вызвал еще и головную боль

О других препаратах для лечения астении я не слышала, вот и решила попробовать Энерион. Впечатление сложилось не самое лучшее, если уж совсем честно, я уж скорее в растерянности пребываю от эффекта препарата. Казалось бы, он должен астению лечить, но вот на меня Энерион подействовал с точностью да наоборот. Спустя три дня приема усталость только усилилась, я начала засыпать на ходу, голова как-то совсем "не варила" - сосредоточиться не получается, все время что-то забываю (как вещи, так и информацию), если на работе нужно что-то быстро сделать, долго пытаюсь понять, что же у меня вообще попросили, а уж ни о какой быстроте и речи быть не может - тяжело мысли в кучку собрать, не то, что соображать на скорость. А помимо этого еще и банальный побочный эффект был - несильная, но категорически непроходящая головная боль - целыми днями в висках пульсировало, и ощущение было такое, словно глаза набухли и выскочат скоро. В этом состоянии "овоща" с опухшей головой я пребывала 5 дней - рассчитывала 10 дней его принимать, но куда уж там - еще с работы уволят, в общем, бросила прием. А как только это сделала, голова болеть перестала, и я снова превратилась из совсем "убитой" в просто очень уставшую.

Братья-студенты посоветовали Энерион, как лучшее средство для восстановления после тяжелой сессии, которую я еще сдавала досрочно - двойной стресс для организма получился. Спасибо сказать товарищам не получилось - средство не помогло, а стипендию потратила - стоит он крайне недешево. На деле Энерион то ли пустышка, то ли помогает он только избранным, к числу которых я уж точно не отношусь. В общем, переутомление никуда у меня не делось, спать лучше я не стала, активность как была низкой (исключительно в форме лежания на кровати), такой и осталась. Зато впервые в жизни я столкнулась с такой штукой, как мигрень и на своей шкуре ощутила, каково это, когда комната перед глазами кружится - именно так на меня и подействовал Энерион. Вот эта чистая, сводящая с ума головная боль меня просто убивала - возникла где-то спустя полторы недели приема таблеток и каждый день начала возникать в виде неожиданных, сильных приступов. Голова при этом кружилась очень сильно, но исключительно по утрам - приходилось по стенке в ванную идти. После такого никому Энерион я, понятное дело, советовать не берусь.

Catad_tema Астения - статьи

Энерион эффективное и доказательное лечение астении

Что такое астения?

Астения - одно из распространенных бедствий современности

Астения (греч. asthenia - бессилие, слабость) - психопатологическое состояние, характеризующееся слабостью, повышенной утомляемостью, эмоциональной лабильностью, гиперстезией, нарушениями сна.

Астения является полиморфным синдромом. Помимо усталости, отсутствия мотиваций, отмечаются расстройства сна, сексуальной функции, а также снижение аппетита, памяти, внимания, физической выносливости (табл. 1).

Таблица 1 . Наиболее характерные клинические проявлении астении

Астения наблюдается у всех категорий населения. На долю связанных с астенией жалоб приходится более 60% . Этиологией астении могут быть органические (45%) или функциональные (55%) нарушения. Наиболее частые причины, вызывающие развитие органической формы, - инфекционные, эндокринные, нервные, онкологические, гематологические заболевания, а также нарушения функции ЖКТ. Функциональные расстройства предполагают существование психических заболеваний (депрессия) или реактивных состояний (переутомление, стресс, послеродовый период, состояние после инфаркта, алкогольная абстиненция, патология функции толстого кишечника и др.) (табл. 2). В развитии астении важную роль играют нарушения функции биологических часов (биологических ритмов), которые возникают при быстрой смене часовых поясов, при работе в разные смены, у пожилых людей.

Таблица 2 . Характеристики органической и функциональной форм астении

Дифференциальная диагностика астении

При диагностике астении следует отличать ее от хронической усталости (табл. 3).

Различные методы диагностики, главным образом оценочные шкалы, позволяют выявить тип астении - реактивный, соматический, психопатологический или связанный с переутомлением.

Таблица 3 . Сравнение признаков усталости и астении

Усталость возникает в результате истощения энергетических запасов, тогда как астения является следствием нарушения регуляции использования энергетических ресурсов.

Патофизиология астении

Ведущее значение в развитии астенического синдрома принадлежит нарушению функции ретикулярной активирующей системы (РАС) .

РАС является основным звеном в патофизиологии астении. РАС представляет собой плотную нейрональную сеть, ответственную за управление энергетическими ресурсами организма. Она вовлечена в контроль координации произвольных движений, автономную и эндокринную регуляцию, сенсорное восприятие, запоминание, активацию коры головного мозга. Благодаря большому количеству нейрофизиологических связей, РАС играет важную роль в физической активности, модуляции психологического отношения, аффективного выражения, а также в интеллектуальных функциях.

Астения и РАС

Астения, по-видимому, формирует сигнал о перегрузке РАС и плохом управлении энергетическими ресурсами организма. Это сигнал тревоги, информирующий индивидуума о необходимости временного прекращения умственной или физической деятельности .

Важным фактором в развитии астении является нарушение биологических ритмов. Они регулируют в течение суток секрецию гормонов: соматолиберина, тиролиберина, кортико-либерина, контролируют колебания температуры, артериального давления, состояние бодрствования, а также влияют на аппетит и работоспособность .

Наиболее мощными синхронизаторами биологических часов у человека являются изменения периодов активности и отдыха, а также светлый и темный промежуток суток. Работа биологических часов наиболее интенсивно нарушается в следующих случаях:

• при перелете на дальние расстояния,
• при сменной работе,
• у пожилых людей.

Нормальная работа биологических часов эффективно препятствует развитию астении.

Лечение астении

Зачем лечить астению?

• Астения является одним из бедствий современности
• Астения - сигнал тревоги
• Астения нарушает повседневную жизнь
• Астения имеет социально-экономическое значение
• Лечение астении необходимо для скорейшего восстановления работоспособности

В случае органической причины астении лечение должно быть направлено на устранение органического заболевания (например инфекции). При функциональной астении возникает необходимость в соответствующем изменении образа жизни (снижение рабочей нагрузки, избавление от стресса). Единственным способом рационального воздействия на основу астении является восстановление равновесия РАС.

Единственным препаратом для лечения астении с научно обоснованным механизмом действия и доказанной эффективностью является ЭНЕРИОН

Энерион: характеристика препарата

Торговое (патентованное) название: ЭНЕРИОН

Международное непатентованное название: САЛЬБУТИАМИН

Описание препарата: таблетки, покрытые оболочкой, розово-оранжевого цвета.

Клинико-фармакологическая группа: средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

Фармакокинетические свойства. Энерион - синтетическое соединение, по строению близкое к тиамину Он получен в результате соединения двух молекул диизобутирата тиамина дисульфидным мостиком. Благодаря модификациям структуры молекулы, Энерион высоколипофилен, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в плазме крови после введения внутрь достигает максимума через 1-2 часа. Период полужизни - 5 часов. Препарат выводится с мочой.
Как было показано в гистохимических исследованиях, особенностью фармакокинетики Энериона является его высокая способность накапливаться в нейронах ретикулярной формации, гиппокампа и зубчатой извилины, а также в клубочках зернистого слоя коры мозжечка и клетках Пуркинье.

Фармакодинамические свойства. Механизм действия Энериона: Астения проявляется различными симптомами: физическими, психическими, интеллектуальными и сексуальными. Для того чтобы препарат устранял эти полиморфные проявления, он должен действовать на ретикулярную активирующую систему (РАС), которая является «ядром» системы регуляции энергетических процессов. Действие Энериона фокусируется на РАС. Таким образом, он действует именно на основу астении.
С помощью флюоресцентного гистохимического исследования была подтверждена способность Энериона избирательно накапливаться в РАС . Он интенсивно связывается с нейронами ретикулярной формации, ответственными за бодрствование и бдительность; клетками гиппокампа, контролирующими реактивное и аффективное поведение; клетками Пуркинье коры головного мозга, образующими интегративный слой и участвующими в регуляции мотиваций и мышечного тонуса.
Влияние на холинергическую передачу в центральной нервной системе было также подтверждено в опытах на самцах крыс линии Sprague-Dawley. При этом была показана способность Энериона достоверно увеличивать плотность M1- и М2-подтипов холинорецепторов в различных структурах головного мозга (полосатое тело, n.accumbens, черная субстанция, бледный шар, обонятельная луковица, Аммониев рог, префронтальная кора, сенсорная и моторная кора, переднелатеральный таламус, весь таламус, гипоталамус, верхние и нижние бугорки и др.) (см. Приложение). Было установлено, что в РАС преобладают холинергические нейроны. Энерион усиливает захват этими клетками холина, предшественника ацетилхолина. В связи с этим есть все основания считать, что Энерион оказывает в РАС прохолинергическое действие.
При исследовании Энериона была также отмечена его способность потенцировать центральную серотонинергическую активность (в эксперименте на крысах и мышах была показана его способность изменять стимулирующее действие серотонинергических препаратов на двигательную активность) .
Кроме того, Энерион оказывает выраженное действие на циркадную систему. Циркадные часы контролируют автономную нервную систему и регулируют биологические ритмы. Нарушение работы циркадных часов приводит к развитию астении, снижению памяти, расстройствам концентрации внимания и сна. При исследовании старения циркадной системы у хомяков было установлено, что систематическое потребление Энериона с кормом в течение 50 дней предупреждает возрастные нарушения циркадных ритмов . Это позволяет рекомендовать Энерион для лечения циркадных расстройств, возникающих при естественном старении у человека.

Показания к применению. Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний при гипо- и авитаминозах, при длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к сальбутиамину.

Беременность и период кормления грудью. Энерион не рекомендуется принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и доза препарата. Суточная доза препарата: 2-3 таблетки. Продолжительность курса - по назначению врача. Препарат не рекомендуется назначать детям. Побочное действие. Возможно развитие кожных аллергических реакций. В редких случаях препарат может вызывать легкое возбуждение у пожилых людей. Особые указания. Энерион не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься деятельностью, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка. При передозировке препарата может наблюдаться возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей. Эти симптомы преходящи и не требуют специального лечения.

Энерион: лечение астенических состояний

Специфическое фармакологическое действие Энериона подтверждается плацебоконтролируемыми клиническими исследованиями, включающими психометрические тесты и оценочные шкалы. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями .

Применение энериона при астении у пожилых людей

Астения в пожилом возрасте не может рассматриваться как нормальное явление. При длительной и интенсивной физической или психической нагрузке у пожилых людей астения наступает быстрее. Часто развиваются нарушения сна и регуляции циркадных ритмов. Все это сопровождается ухудшением качества жизни.

С изменением интеллектуального и психического статуса, социальной изоляцией связаны чувства бесполезности и одиночества. Уменьшение интеллектуальной стимуляции провоцирует умственное и психологическое истощение, которое выражается астенией.

Клиническую эффективность Энериона исследовали у 46 пожилых людей в возрасте от 70 до 98 лет с диагнозом астения. Симптомы классифицировали по двум группам:

1. Нарушения адаптации (чувство усталости, личностные проблемы, поведенческие расстройства, плохая социальная приспособляемость, расстройства сна).
2. Расстройства интеллекта (память, внимание; бодрствование, познавание).

Энерион назначали по 3 таблетки в день. Лечение продолжалось 4-10 недель. До и после терапии проводили психометрическое тестирование (информационные тесты Wechsler-Bellevue - необходимо ответить на 110 вопросов за полтора часа).

Установили, что Энерион оказывает благоприятное действие на все показатели, отражающие приспособляемость пожилых больных к окружающей среде (табл. 4). Препарат также благотворно действует на интеллектуальное состояние больных. Выделяется влияние Энериона на память (табл. 5). Переносимость Энериона оценивают как отличную, несмотря на возраст больных и их клиническое состояние.

Таблица 4 . Влияние Энериона на симптомы нарушений адаптации у пожилых больных

Таблица 5 . Влияние Энериона на интеллектуальное состояние больных

Применение энериона при астении у больных с коронарной болезнью

У большинства больных с коронарной болезнью отмечаются невротические симптомы, а также жалобы на физическую усталость, не соответствующую уровню физической активности. Это свидетельствует о наличии астении в этой группе больных.

В исследование включили 15 больных с коронарной болезнью. Средний возраст больных составлял 63 года (47-77 лет), 8 из них ранее перенесли инфаркт миокарда.

Показаниями для назначения Энериона являлись:

вирусные инфекции (грипп, гепатит). Возраст больных составлял 16-66 лет (в среднем 36 лет). Препарат назначали по 2-3 таблетки утром в течение 2 месяцев. Другой терапии больные не получали. Для оценки использовали шкалу Crocq and Bugard, позволяющую дать объективную оценку изменений симптомов астении (15 показателей с 5-9 подпунктами каждый). Спустя месяц после лечения улучшение отметили у 62%, а через 2 месяца - у 98,5 % больных. Особенно быстро устранялись чувство вялости, сниженной физической выносливости, а также невротические симптомы (рис. 1).
. Влияние Энериона на симптомы астении у больных после перенесенной инфекции *
* Выраженность симптомов астении: 0 - отсутствуют, 1 - очень легкие, 2 - легкие, 3 - умеренны 4 - тяжелые, 5 - очень тяжелые. Заключение
Разностороннее действие Энериона особенно благоприятно у больных с многообразными проявлениями постинфекционной астении. Энерион быстро устраняет наиболее тяжелые симптомы: вялость, снижение памяти, аппетита и физической выносливости, а также беспокойство по поводу состояния здоровья. Применение энериона при астении женщин в послеродовом периоде Послеродовый период является для женщин особенно утомительным. Организм подвергается серьезной нагрузке, связанной с грудным кормлением и прерывистым сном. Астения - общая жалоба у женщин в послеродовом периоде. В открытом исследовании с участием 51 женщины в послеродовом периоде для оценки изменения симптомов а также использовали шкалу Crocq and Bugard . включает 100 симптомов астении. Женщины принимали две таблетки Энериона утром в течение 30 дней. Kopмление грудью не являлось противопоказанием для включения в исследование. Установили, что Энерион эффективен в отношении всех проявлений астении и его действие нарастает к 30-му дню наблюдения. При этом ослаблялись такие симптомы, как вялость, нарушение засыпания, затруднение концентрации, беспокойство, общие боли, а также боли спазмы мышц, расстройства аппетита, снижение памяти (рис.2).
. Резулътаты лечения Энерионом астении у женщин в послеродовом периоде Заключение
Применение Энериона по 2 таблетки в день эффективно в отношении всех симптомов астении, отмечаемых у женщин в послеродовом периоде. Очень хорошая реакция на препарат особенно важна у женщин в этом состоянии. Применение энериона при астении у мужчин с сексуальными расстройствами Лечение сексуальной астении требует разностороннего подхода с обязательным клиническим обследованием больного и исключением органического поражения. Неорганическая причина сексуальных расстройств предполагается при сохранении ночной или утренней эрекции, независимо от ее регулярности и качества. Психогенная причина сексуальных расстройств подтверждается при их внезапном развитии, наличии проблем на работе, в семье. В исследовании участвовали 50 мужчин (средний возраст 45 лет) с сексуальными расстройствами астенического харакге-раибезорганических поражений. Энерион назначали по 2 таблетки в день в течение 1 месяца . Окончательный анализ результатов, полученных на основе самооценки, показал, что Энерион уменьшал симптомы астении у всех больных, усиливал эрекцию - у 90%, половое влечение - у 85%, повышал самооценку - у 77% обследованных пациентов. Заключение
При сексуальных расстройствах, обусловленных астенией, назначение Энериона по 2 таблетки в день восстанавливает либидо, усиливает эрекцию, повышает самооценку у мужчин независимо от их возраста и социального статуса. Применение энериона при астении у больных с синдромом раздраженного кишечника В настоящее время общепринятым является психосоматический характер синдрома раздраженного кишечника, обычно отражающий нарушения адаптации к окружающей среде. При этом возникают общая усталость, расстройства сна, раздражительность и депрессия. Обследовали 23 больных с синдромом раздраженного кишечника, психиатрический статус которых включал невротические симптомы, а также семейные и профессиональные проблемы. Энерион назначали в течение 8 недель по 2 таблетки утром. Оценивали показатели:

различные соматические жалобы (головная боль, диспепсические расстройства). Общее улучшение, отмечаемое к концу лечения, составило 69,4% (табл.6). Таблица 6 . Влияние Энериона на выраженность симптомов астении у больных с синдромом раздраженного кишечника *

Симптом	Выраженность симптома	До лечения		Через месяц лечения		Через 2 месяца лечения		Улучшение, % больных
		n	%	n	%	n	%
Вялость	0/1 2/3	11 12	47,28 52,17	18 5	78,26 21,73	20 3	86,95 13,04	75
Снижение производительности	0/1 2/3	12 11	52,17 47,82	13 10	56,52 43,48	15 8	65,21 34,78	27
Расстройства памяти	0/1 2/3	17 6	73,91 26,08	18 5	78,26 21,72	21 2	91,30 8,70	66
Снижение внимания	0/1 2/3	15 8	65,21 34,8	16 7	69,56 30,43	19 4	82,60 17,39	50
Общее улучшение интеллекта								47,6
Раздражительность	0/1 2/3	18 5	78,26 21,73	19 4	82,60 17,39	21 2	91,30 8,70	60
Депрессия	0/1 2/3	20 3	86,95 13,04	21 2	91,30 8,70	22 1	15,65 4,35	66
Беспокойство	0/1 2/3	12 11	52,17 47,82	12 11	52,17 47,82	12 11	52,17 47,82	0
Общее улучшение настроения								42
Бессонница	0/1 2/3	20 3	86,95 13,04	22 1	95,65 4,35	23 0	100 0	100
Нарушение засыпания	0/1 2/3	20 3	86,95 13,04	22 1	95,65 4,35	23 0	1000	100
Раннее пробуждение	0/1 2/3	20 3	95,65 4,35	22 1	95,65 4,35	23 0	100 0	100
Общее улучшение сна								100
Расстройства пищеварения	0/1 2/3	10 13	43,48 56,52	22 1	95,65 4,35	23 0	100 0	100
Головная боль	0/1 2/3	20 3	86,95 13,04	20 3	86,95 13,04	22 1	95,65 4,35	66
Общее улучшение соматического состояния								83
Общее улучшение								69,4

* 0 - отсутствие, 1 - легкие, 2 - умеренные, 3 - выраженные, 4 - очень выраженные Переносимость Энериона была отличной. Побочных эффектов не отмечают, как и необходимости в прекращении лечения. Заключение
Энерион восстанавливает энергию и мотивации у больных с психосоматическими расстройствами, активно устраняя такие симптомы, как нарушения сна и памяти, вялость, депрессию, раздражительность, головные боли и диспепсию. Применение энериона при астении у студентов Студенты и люди, ведущие активный образ жизни, включающий ежедневный стресс и требования к высокой продуктивности, часто сталкиваются с интеллектуальной астенией. Стремление к совершенствованию, которое требует значительной энергии, истощает структуры, аккумулирующие энергию и динамизм. Отсутствие возможности сбалансированного питания, недостаточный сон вызывают астению. Это состояние практически всегда встречается у тех, кто должен работать на полную мощность. Дефицит усвоения и запоминания воспринимается как потеря способности к обучению. Затруднение продвижения вперед при неумолимом дефиците времени - сильнейший фактор стресса. Интеллектуальная острота сглаживается, и человек отвлекается целой серией взаимосвязанных мыслей, продуктивное мышление трансформируется в пустое дневное мечтание. В исследовании с участием 30 студентов различных университетских дисциплин в возрасте от 18 до 29 лет оценивали эффективность Энериона при астении. Все студенты были подвергнуты полному физическому обследованию и лабораторной диагностике, включающей анализы крови и мочи, посев кала, определение концентрации глюкозы в крови натощак. При нормальных показателях проведенных тестов в исследование были включены студенты с жалобами на отсутствие динамизма, интеллектуальную усталость, связанные с обучением в университете. Предварительно были исключены скрытые психические расстройства. Оценивали 100 симптомов астении, разделенных на 10 групп (табл. 7). Таблица 7 . Симптомы астении у студентов

Группа симптомов	Проявления
Общие расстройства	Общая усталость, потеря веса
Интеллектуальная усталость	Нарушение внимания, концентрации, памяти, снижение успеваемости
Физическая усталость	Мышечная усталость, снижение выносливости, отсутствие динамизма
Краниальные симптомы	Головная боль и ощущение тяжести
Изменения характера	Апатия, раздражительность, неуверенность, обостренная чувствительность
Беспокойство и депрессия	Беспокойство, тревога, растерянность, чувство вины
Расстройства сна	Нарушения засыпания, сонливость в дневное время, прерывистый сон, ощущение усталости после пробуждения
Нарушения аппетита	Снижение или повышение аппетита с тенденцией к его снижению
Сексуальные проблемы	Уменьшение либидо и сексуальной активности, частичная импотенция, аноргазмия
Непереносимость «агрессивности» окружающей среды	Гиперреакция на внезапный шум, эмоциональные проявления на ранее легко переносимые раздражители

Энерион назначали по 2 таблетки в день. Улучшение интеллектуальных функций отметили у 53% студентов через 10 дней приема препарата и у 93% - через 20 дней лечения. Заключение
Энерион в значительной степени устраняет интеллектуальные проявления астении у студентов. Энерион дает возможность разрешить проблемы, связанные с трудным периодом обучения, и предупреждает злоупотребление другими лекарственными средствами, не отвечающими требованиям студентов. Применение энериона при астении у спортсменов У спортсменов усталость должна рассматриваться не как истощение энергетических запасов, а скорее как выражение общего желания прекратить физические нагрузки. Стрессовые обстоятельства замыкаются в постоянном стремлении к необходимости достижения высокого уровня показателей. Это приводит к порочному кругу: усталость > снижение результатов > усиление тренировок > нарастание усталости. Реактивная астения не дает возможности добиваться цели, слабое физическое состояние нарушает психическое равновесие, индуцируя психические симптомы. В этих условиях полезно воздействовать на физические и психические аспекты с целью сохранения баланса, который позволит спортсмену достичь необходимого уровня результативности. В исследовании участвовали 12 гребцов топ-класса во время тренировочной подготовки к чемпионату Франции . Оценивали способность развивать максимальную мощность, дистанцию, преодолеваемую при максимальной нагрузке, а также восстановление. Выявили достоверное увеличение мощности (+5%), а также дистанции (+3%) при назначении 2 таблеток Энериона в течение 30 дней (рис. 3).

. Влияние Энериона на работоспособность у спортсменов Связывают этот эффект с антиастеническим действием Энериона. Эффективность Энериона была подтверждена велосипедистов и яхтсменов . Заключение
Энерион отвечает требованиям, предъявляемым к антиастеническому препарату для спортсменов высшего класса. Он оказывает быстрое и длительное действие, хорошо переносится и, что особенно важно, не относится к запрещенным препаратам. Энерион в практике врача

• Энерион влияет на ядро астении - ретикулярную активирующую систему
• Энерион восстанавливает ритм биологических часов
• Энерион может назначаться больным с функциональной астенией
• Энерион удобен в применении - по 1 таблетке 2 раза в день
• Энерион хорошо переносится
• Энерион не является допингом!

Приложение Плотность и-холинорецепторов (средняя ± стандартное отклонение) в различных структурах головного мозга у крыс через 5 часов после внутрибрюшинного введения 50 мг/кг Энериона (по 5 животных в каждой группе)

Литература

1. Feuerstein С. Neurophysiological data concerning fatigue. Role of activator reticular formation. Entretiens de Bichat. 1992; (hors-serie): 11-19.
2. Dll Boistesselin R. Hydrotherapeutics and biophysiological developments. Roles of certain regulatory structures in asthenia: detection of Arcalion binding by histofluorescence. GazMed. 1988; 95 (suppl.3): 21-24.
3. Van Reeth 0., Zhang Y, Lesourd M., Dard-Brunelle В., Zee P.C., Turek F.W. Age-related changes in hamsters" circadian system partially reversed by treatment with sulbutiamine, a vit B-l related compound. Biol. Rythm Res. 1994; 25; 477-479.
4. Achard J. A polyvalent approach to the treatment of postinfectious asthenia: Arcalion/C R Ther Pharm Clin. 1985; 4: 23-27.
5. Danel J. Cristol R. The rehabilitation of patients with coronary artery disease: contribution of a new drug. Med Int. 1974; 9:165-169.
6. Acuna V. The use of sulbutiamine in a group of university students presenting with a psychosomatic fatigue syndrome. Gaz Med. 1985;92:1-3.
7. Le Bouedec G, Beytout M, Suzanne E, Jacquetin B. Use of polyvalent antiasthenic agent during the postpartum period: Arcalion. Trib Med. 1985; april 6-1 3: 53-54.
8. Hugonot R., Israel L, DellAccio E. Arcalion and mental training. «Value of Arcalion in elderly asthenic patients» J Med Prat. 1989; 3 (suppi): 19-24.
9. Moreau L. Interpersonal relationships in the elderly: favourable effect of Arcalion. Vie Med. 1979; 10:823-824.
10. Balestreri R, Bertolini S. Study of the therapeutic activity of Arcalion on the psychophysical manifestation in «asthenic syndromes». Vie Med. 1981; 18.
11. Waynberg J. Asthenia and male sexual dysfunction JAMA (French Ed). 1991; 222 (suppi): 4-12.
12. Madelanat P. Helal H, Crequat J. Effects of Arcalion on a group of oarsmen during training for competitive rowing. Ther Advances. 1991; (May-June): 11-16.
13. Consoli S, Mas M. Study of multivalent antifa" Arcalion, on alertness and stress in high level sports. Psycho Med.1988; 20:249-257.
14. Nicolet G. Arcalion and the 1990 Tour de Fran optimises the recovery capacities of top spo sportswomen». A study car ried out on 30 compi in Tour de France. JIM. 1991; 203:48-50.
15. Eberhardt D., Bertrand J.С Therapeutic ad\ Arcalion in sports medicine. Med Sport. 1981; 5
16. Martin A. Clinical trials with Arcalion in irritable drome. Vie Med. 1981, January 2-3.
17. Jouquan J. Sulbutiamine in fatigue: 60 to 90 % according to manifestation. Which should be ¦ TherPharm Clin. 1985; 4; 36.
18. Ferreri M., Presse Med. 1997.

Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС

Действующее вещество

Сульбутиамин (sulbutiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: , кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130), тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

• хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
• способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина ( В 1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Сульбутиамин быстро всасывается, C max в крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

Выведение

T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.

Показания

• состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Противопоказания

• возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ , лактозы и сахарозы;
• повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел "Особые указания" и "Побочное действие").

Дозировка

Внутрь. Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

• 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда;
• или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда;
• или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

• средства, блокирующие нейромышечную передачу (): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
• диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

• определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
• анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
• тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Беременность и лактация

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.